Micostatin

Cada mL (20 gotas) contiene: Nistatina 100 000 U.I.
Excipientes c.s.p. 1 mL

PROPIEDADES Y ACCIÓN FARMACOLÓGICA Mecanismo de acción: MICOSTATIN® se une a esteroles en la membrana celular fúngica, resultando en la inhabilitación de la membrana celular para funcionar como barrera selectiva, así se produce consiguiente pérdida de constituyentes celulares esenciales. Absorción: No es absorbida por el tracto gastrointestinal. Eliminación: La eliminación de nistatina es fecal, oralmente administrada la nistatina es excretada casi completamente inalterada.

Tratamiento de candidiasis orofaríngea: Nistatina suspensión oral está indicado para el tratamiento local de infecciones fúngicas de la cavidad oral causada por Candida albicans y otras especies de candidas; además es usado en la profilaxis de candidiasis orofaríngea.

CONTRAINDICACIONES
Las contraindicaciones incluidas han sido seleccionadas en base a su potencial significancia clínica.
El riesgo-beneficio debería ser considerado cuando existen los siguientes problemas médicos: Intolerancia a la nistatina. ADVERTENCIAS
? Antes de usar esta medicación se debe considerar las siguientes condiciones que afecten su uso: Intolerancia a la nistatina.
? Apropiado uso de esta medicación: Continuar con la medicación hasta completar el tratamiento; si una dosis es olvidada tomarla tan pronto como sea posible, no tomarla si el tiempo para la próxima dosis es cercano.
? Para prevenir la reincidencia, la terapia debe ser continuada por 48 horas después de que los síntomas han desaparecido y los cultivos hayan regresado a la normalidad.

PRECAUCIONES Carcinogenicidad/Mutagenicidad: No han sido realizados estudios para evaluar la potencial carcinogenicidad o mutagenicidad de nistatina. Embarazo/Reproducción: ? Fertilidad: No han sido realizados estudios para evaluar el efecto de nistatina sobre la fertilidad tanto en hombre como en mujeres.
? Embarazo: Estudios en humanos no han mostrado que nistatina cause efectos adversos en fetos.
? Lactancia: No es conocido si la nistatina es excretada por leche materna; sin embargo, problemas en humanos no han sido documentados.
? Pediatría: Problemas específicos no han sido documentados.
? Geriatría: No hay información disponible sobre la relación de la edad y los efectos de nistatina en pacientes geriátricos.

REACCIONES ADVERSAS: Las siguientes reacciones adversas han sido seleccionadas en base a su potencial significancia clínica. Estas indican la necesidad de atención médica sólo si continuan o son molestas: ? Incidencia menos frecuente: Disturbios gastrointestinales (diarrea, náusea o vómito, dolor estomacal).

No se han reportado interacciones con MICOSTATIN® Suspensión oral.

No se han reportado interacciones con MICOSTATIN® Suspensión oral.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Dosis usual en adultos y adolescentes: Candidiasis: ? Oral: 400 000 a 600 000 unidades cuatro veces al día.
Dosis pediátrica usual:
Candidiasis: ? Prematuros e infantes de bajo peso al nacer: Oral: 100 000 unidades cuatro veces al día.
? Infantes mayores: Oral: 200 000 unidades cuatro veces al día.
? Niños: Ver Dosis usual en adultos y adolescentes.
La suspensión oral debe ser administrada, colocando mitad (½) de la dosis en cada lado de la boca, el paciente debe mantener la suspensión en la boca tanto tiempo como sea posible, luego hacer gárgaras y deglutirla.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar debajo de los 40 °C, preferentemente entre 15 y 30 °C en un recipiente hermético protegido de la luz. Proteger del congelamiento.

MICOSTATIN® Suspensión oral: Caja con frasco de vidrio x 12 mL y x 50 mL + gotero (no todas las presentaciones se encuentran disponibles). Importado por: ABEEFE BRISTOL-MYERS SQUIBB
Para mayor información médica o de producto, por favor contacte el número de información
médica de BMS al número 001 609 897 66 33