Mibloc Ft

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Cada COMPRIMIDO DE DISOLUCIÓN BUCAL contiene: Meloxicam 7,5 mg
Excipientes, c.s. Cada COMPRIMIDO DE DISOLUCIÓN BUCAL contiene: Meloxicam 15 mg
Excipientes, c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Meloxicam es un antiinflamatorio no esteroide (AINE) que exhibe actividades antiinflamatoria, analgésica y antipirética en modelos animales. El mecanismo de acción puede estar relacionado a la inhibición de la prostaglandina sintetasa (ciclooxigenasa).

? Tratamiento de la osteoartritis.
? Alivio de los signos y síntomas de artritis reumatoidea.
? Espondilitis anquilosante.

CONTRAINDICACIONES Excepto bajo circunstancias especiales, ésta medicación no deberá usarse si existieran los siguientes problemas médicos: Cirugía de colocación de bypass coronario; hipersensibilidad a meloxicam; pólipos nasales asociados con broncoespasmo inducidos por ácido acetilsalicílico; reacción alérgica/anafiláctica previa al ácido acetilsalicílico u otros AINEs. La relación riesgo-beneficio deberá considerarse cuando existan los siguientes problemas médicos: Alcoholismo activo; sangrado gastrointestinal activo o preexistente; enfermedad ulcerosa péptica activa; uso de tabaco; asma; enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular; depleción del volumen extracelular; condiciones que predisponen a y/o son exacerbadas por retención de fluidos, tales como: función cardiaca comprometida, enfermedad cardiaca congestiva, edema preexistente, hipertensión; alteración de la función hepática; alteración de la función renal; alteración severa de la función renal. ADVERTENCIAS: ? Es posible que el uso del alcohol pueda incrementar el riesgo de ulceración.
? No tomar 2 o más AINEs, incluyendo ketorolaco, concurrentemente y no tomar acetaminofén o ácido acetilsalicílico u otros salicilatos por más de unos pocos días mientras se recibe la terapia con meloxicam, a menos que sea prescrito por un médico.
? Comunicar inmediatamente al médico si ocurren síntomas de edema, sangrado o ulceración gastrointestinal, eventos cardiovasculares, ganancia inusual de peso, rash cutáneo; síntomas de hepatotoxicidad, tales como fiebre, fatiga, prurito en la piel, letargo, náusea o dolor estomacal.
? Suspender la medicación y obtener un tratamiento de emergencia si ocurren síntomas de una reacción anafilactoide.
? Usar con cuidado en pacientes con intolerancia a la lactosa.

PRECAUCIONES Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Los pacientes que han experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINEs no deben tomar meloxicam. Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Cruza la placenta. Puede causar un cierre prematuro del conducto arterioso. Por lo tanto, no se recomienda su empleo. Categoría C según FDA. Lactancia: No se han realizado estudios sobre la distribución del meloxicam en la leche materna humana. No se recomienda su empleo. Pediatría: Para el tratamiento de osteoartritis y artritis reumatoidea: No hay información disponible sobre la relación de la edad con los efectos del meloxicam en niños hasta 18 años de edad. No se han establecido la seguridad ni la eficacia. Geriatría: Como con cualquier AINE, debe tenerse cuidado al tratar pacientes ancianos (de 65 años y mayores). Tienen mayor riesgo de presentar eventos gastrointestinales serios.

REACCIONES ADVERSAS:
Las que indican necesidad de atención médica: ? Incidencia menos frecuente: Albuminuria; reacciones alérgicas; angina pectoral; angioedema; arritmia; asma; bilirrubinemia; broncoespasmo; erupción bulosa; falla cardiaca; colitis; convulsiones; úlcera duodenal; disnea; edema facial; úlcera gástrica; hematemesis; hematuria; úlcera hemorrágica duodenal o úlcera gástrica; hepatitis; hipertensión; hipotensión; perforación intestinal; leucopenia; melena; infarto al miocardio; palpitación; pancreatitis; úlcera gástrica o úlcera duodenal perforada; reacción de fotosensibilidad; prurito; púrpura; falla renal; estomatitis ulcerativa; síncope; taquicardia; trombocitopenia; tremor; urticaria o vasculitis.
? Incidencia rara: Agranulocitosis; reacción anafilactoide; anemia; eritema multiforme; dermatitis exfoliativa; hemorragia o sangrado gastrointestinal; nefritis intersticial; ictericia; falla hepática; shock; síndrome Stevens-Johnson, o necrólisis epidérmica tóxica.
? Incidencia no determinada: Eventos trombóticos cardiovasculares; ulceración gastrointestinal, o accidente cerebrovascular. Las que indican necesidad de atención médica, solamente si continúan o si causan demasiada molestia: ? Incidencia más frecuente: Diarrea; dispepsia (ardor, indigestión); flatulencia.
? Incidencia menos frecuente o rara: Dolor abdominal; sueño anormal; visión anormal; alopecia; ansiedad; apetito incrementado; confusión; conjuntivitis; estreñimiento; deshidratación; depresión; sequedad bucal; eructos; esofagitis; fatiga; fiebre; gastritis; reflujo gastroesofágico; bochornos; malestar general; náusea y/o vómito; nerviosismo; parestesia; somnolencia; sudoración incrementada; perversión del gusto; tinnitus; vértigo; aumento o disminución de peso.

INTERACCIONES: ? Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA): Puede disminuir el efecto antihipertensivo de los IECA.
? Ácido acetilsalicílico: Incrementa el índice de ulceración gastrointestinal y de otras complicaciones.
? Furosemida: Meloxicam no afecta la farmacodinamia ni la farmacocinética de la furosemida; sin embargo, observar si hay disminución de la función renal así como también asegurar la eficacia diurética.
? Litio; puede elevar los niveles plasmáticos de litio y disminuir su depuración renal.
? Metotrexato: Pueden incrementar la toxicidad del metotrexato.
? Warfarina u otros anticoagulantes: Puede incrementar el riesgo de sangrado cuando se introduce algún medicamento nuevo.

A la fecha no se han reportado.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
Es sintomático y de soporte, posiblemente incluyendo: ? Carbón activado: Esto es recomendado en pacientes que se presentan con una a dos horas después de la sobredosis.
? Colestiramina.
? Lavado gástrico: Sólo se realiza dentro de la primera hora después de la sobredosis.
No es de utilidad forzar la diuresis, alcalinizar la orina, realizar hemodiálisis o hemoperfusión, debido a la elevada unión de meloxicam a las proteínas.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS:
Vía oral
La administración de MIBLOC® FT es: Se coloca sobre la lengua; comienza a deshacerse en segundos y a continuación puede tragarse preferentemente con la ayuda de agua u otro líquido. Dosis usual en adultos: ? Osteoartritis o artritis reumatoidea: 7,5 mg una vez al día con los alimentos. Algunos pacientes pueden experimentar beneficios adicionales al incrementar la dosis a 15 mg una vez al día.
? Artritis reumatoidea y espondilitis anquilosante: 15 mg una vez al día con los alimentos puede reducirse a 7,5 mg al día.
El límite máximo de prescripción diaria es hasta 15 mg. Dosis usual geriátrica: Ver Dosis usual adulta. Dosis pediátrica usual: Para el tratamiento de osteoartritis y artritis reumatoide: No se han establecido la seguridad ni la eficacia de su empleo. ABL PHARMA PERÚ S.A.C.
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