Metoclopramida Accord 10 Mg Comprimidos Efg

Prospecto: información para el usuario Metoclopramida Accord 10 mg comprimidos EFG Metoclopramida hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Metoclopramida Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metoclopramida Accord
3. Cómo tomar Metoclopramida Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metoclopramida Accord
6. Contenido del envase e información adicional 1.Qué es Metoclopramida Accord y para qué se utiliza
Población adulta:
La metoclopramida pertenece al grupo de medicamentos utilizados para tratar las náuseas y los vómitos por el efecto que produce la metoclopramida en el centro del vómito.
Metoclopramida Accord comprimidos se utiliza para tratar las náuseas y los vómitos, independientemente de que se produzcan o no durante la quimioterapia. 2.Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metoclopramida Accord

No tome metoclopramida accord

• si es alérgico a la metoclopramida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); • si sufre hemorragia gastrointestinal, estreñimiento o perforación del tracto gastrointestinal; • si ha sufrido un trastorno motor concreto (discinesia tardía) causado por fármacos
(neurolépticos) utilizados para tratar enfermedades mentales graves; • en caso de confirmación o sospecha de tumor en la médula de la glándula adrenal
(feocromocitoma), por el riesgo de aumento grave de la tensión arterial (hipertensión); • en combinación con un agente antiparkinsoniano (levodopa) debido a una acción mutuamente antagónica. • Metoclopramida Accord no debe utilizarse en niños menores de un año. Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Metoclopramida Accord.
Pueden producirse ciertas alternaciones motoras (síntomas extrapiramidales), en particular, en niños y jóvenes, y/o si se administra más de la dosis máxima. Por este motivo, debe cumplirse estrictamente la pauta posológica. Estos efectos adversos suelen desaparecer al interrumpir el tratamiento.
Si se producen vómitos después de ingerir Metoclopramida Accord, la siguiente dosis solo se puede tomar a la siguiente hora programada según la pauta posológica, es decir, después de 6, 8 ó 12 horas. Consulte a su médico si tiene dudas.
Los pacientes epilépticos no deben tomar Metoclopramida Accord.
Su médico puede reducir la dosis si la función hepática o renal está dañada.
Metoclopramida Accord no debe utilizarse si se sufre o se ha sufrido en el pasado un trastorno conocido como “síndrome neuroléptico maligno”. Este síndrome es un trastorno grave causado por el uso de ciertos medicamentos para tratar enfermedades mentales graves
(neurolépticos) y puede manifestarse en forma de rigidez muscular, necesidad imperiosa de moverse, fiebre alta, sudoración, incremento de la salivación o disminución del nivel de conciencia.
Se ha observado la presencia de metahemoglobina (una proteína) en la sangre después de la administración de metoclopramida. En estos casos, la ingesta de Metoclopramida Accord debe interrumpirse inmediatamente y no debe reanudarse.
Debido al riesgo de que se produzcan algunas alteraciones motoras (discinesia tardía), es mejor no tomar Metoclopramida durante más de 3 meses.
Informe a su médico si alguna de las situaciones anteriores le ocurre actualmente o le ha ocurrido en el pasado. Población pediátrica incluyendo adolescentes
No se recomienda el uso en la población pediátrica.
Uso de Metoclopramida Accord con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o tendría que volver a utilizar cualquier otro medicamento. Cuándo no debe tomar Metoclopramida Accord
Metoclopramida Accord no debe tomarse simultáneamente con levodopa (un agente antiparkinsoniano). Cuándo debe tener especial cuidado con Metoclopramida Accord
Debe tener especial cuidado cuando tome Metoclopramida Accord simultáneamente con medicamentos para tratar espasmos del tracto gastrointestinal (anticolinérgicos) y algunos analgésicos fuertes (derivados de la morfina), ya que estos agentes producen efectos opuestos en la actividad del intestino.
Asimismo, debe tener precaución durante el uso simultáneo de Metoclopramida Accord con agentes que depriman el sistema nervioso central, como los analgésicos fuertes (derivados de la morfina), medicamentos para ayudar a dormir (hipnóticos), medicamentos para reducir la ansiedad y la agitación (ansiolíticos), algunos medicamentos para tratar las reacciones de hipersensibilidad (antihistamínicos), algunos medicamentos para tratar la depresión
(antidepresivos), un medicamento para tratar el aumento de la tensión arterial (clonidina) y algunos medicamentos para los trastornos graves del sueño (barbitúricos), ya que el efecto del adormecimiento y la somnolencia inducida por estas sustancias puede verse incrementado con la combinación.
Metoclopramida Accord en combinación con ciertos medicamentos (neurolépticos) para tratar enfermedades mentales graves (psicosis) pueden intensificar algunos trastornos motores (trastornos extrapiramidales).
Metoclopramida Accord puede influir en la absorción de otros medicamentos.
El efecto de un medicamento para tratar las alteraciones del ritmo cardíaco (digoxina) y probablemente también de un medicamento contra las úlceras de estómago (cimetidina) se reduce, mientras que el efecto de un medicamento que suprime el sistema inmunológico
(ciclosporina) se incrementa.
Metoclopramida Accord puede incrementar la duración del efecto de relajación muscular del mivacurio y el suxmetonio (productos medicinales que relajan, entre otros, los músculos esqueléticos durante los procedimientos quirúrgicos).
Uso de Metoclopramida Accord con alimentos, bebidas y alcohol
Debe evitarse la ingesta simultánea de Metoclopramida Accord y el alcohol, ya que el efecto de somnolencia y adormecimiento se intensifica.
Embarazo y lactancia
En los estudios realizados hasta la fecha no se ha observado que Metoclopramida Accord produzca efectos adversos en el embarazo. Si es necesario, puede tomarse Metoclopramida
Accord durante el embarazo si es recetado por un médico. La metoclopramida se excreta en la leche materna. No puede excluirse la posibilidad de que existan de efectos para los recién nacidos/bebés lactantes. Deberá decidirse si la lactancia debe interrumpirse o si el tratamiento con metoclopramida debe interrumpirse o no iniciarse.
Para ello, deberá sopesarse la ventaja de la lactancia para el niño con respecto a la ventaja de que la madre se someta a tratamiento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Puede producirse somnolencia. Este síntoma se puede intensificar con la ingesta de alcohol o agentes que depriman el sistema nervioso central. Esto debe tenerse en cuenta a la hora de conducir o utilizar máquinas.
Metoclopramida Accord contiene lactosa.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 3.Cómo tomar Metoclopramida Accord Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es meramente orientativa y es

Población adulta:
Náuseas y vómitos durante la quimioterapia: Entre 2 y 10 mg/kg/día en varias dosis.
Náuseas y vómitos por causas que no sean la quimioterapia o las intervenciones quirúrgicas:
Entre 15 y 40 mg/día repartidos entre 2 y 4 dosis.
El médico puede reducir la dosis en pacientes con alteraciones en la función renal o alteraciones graves en la función hepática.
Cuánto dura el tratamiento con Metoclopramida Accord
El médico le dirá durante cuánto tiempo debe tomar Metoclopramida Accord.
Si toma más Metoclopramida Accord del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Una cantidad excesivamente elevada provoca problemas como somnolencia, disminución del nivel de conciencia, confusión y alucinaciones. El tratamiento de algunos trastornos motores solo es sintomático (benzodiazepinas o fármacos anticolinérgicos contra el
Parkinson para niños o adultos).
Si olvidó tomar Metoclopramida Accord
Si ha olvidado tomar Metoclopramida Accord, tómelo en cuanto se acuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de tomar la siguiente dosis, sáltese la que haya olvidado.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Metoclopramida Accord
No interrumpa el tratamiento sin consultarlo con su médico.
Modo de administración:
Trague el comprimido con un vaso de agua.4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Metoclopramida Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Pueden producirse efectos secundarios con las sigu

muy frecuentes
(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas), frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas), poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas), raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas), muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Al tomar metoclopramida accord pueden producirse l

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Frecuencia no conocida

– Presencia de metahemoglobina (una proteína) en la sangre.
– Presencia de sulfhemoglobina (un colorante verde de la sangre).

Trastornos endocrinos frecuencia no conocida

– Durante un tratamiento prolongado, asociados a un exceso de prolactina
(hiperprolactinemia); ausencia de menstruación (amenorrea), secreción de leche por las mamas (galactorrea) y desarrollo excesivo de las glándulas mamarias en el hombre
(ginecomastia). Trastornos psiquiátricos

Frecuencia no conocida

– Confusión, alucinaciones.
– Sensación de decaimiento (depresión).

Trastornos del sistema nervioso Frecuentes

– Somnolencia.

Poco frecuentes

– Se pueden producir algunas alteraciones motoras (síntomas extrapiramidales), especialmente en niños y adultos jóvenes, o si se ingiere una dosis demasiado alta. Con poca frecuencia después de la administración de una única dosis: alteración repentina (aguda) de la tensión muscular (distonía) y alteración motora (discinesia), síntomas parkinsonianos, incapacidad para permanecer sentado en el mismo sitio o tumbado en la misma posición durante cierto periodo de tiempo (acatisia). (Ver también “Advertencias y precauciones”.)

Frecuencia no conocida

– Disminución del nivel de conciencia.
– Durante un tratamiento prolongado, se puede producir cierta alteración motora (discinesia tardía), especialmente en personas de edad avanzada.
– Casos de crisis/ataques epilépticos (convulsiones) y un grave trastorno causado por el uso de neurolépticos, que puede manifestarse en forma de rigidez muscular, necesidad imperiosa de moverse, fiebre alta, sudoración, incremento de la salivación,
– disminución del nivel de conciencia (síndrome neuroléptico maligno).
Trastornos cardíacos

Frecuencia no conocida

– Tensión arterial baja (hipotensión), especialmente después de la administración por vía intravenosa.
– Latidos cardíacos lentos (bradicardia) y una alteración concreta en la conducción cardíaca que produce alteraciones en el ritmo (bloqueo cardíaco).

Trastornos gastrointestinales Poco frecuentes

– Diarrea. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Frecuentes

– Fatiga (astenia).

Frecuencia no conocida

– Reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas), como disminución de la tensión arterial, palidez, agitación, pulso débil y rápido, piel viscosa, disminución del nivel de conciencia por una dilatación repentina de los vasos sanguíneos causada por una hipersensibilidad grave a ciertas sustancias (anafilaxis). Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 5. Conservación de Metoclopramida Accord • Conservar por debajo de 30 °C. • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Metoclopramida Accord
El nombre de su medicamento es Metoclopramida Accord, y el principio activo es el hidrocloruro de metoclopramida.

Metoclopramida accord contiene 10 mg de hidrocloru

Lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos redondos y biconvexos de color blanco o blancuzco, con la inscripción “BD” en una cara y una ranura en la otra.
Los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales.
Los comprimidos están envasados en tiras de tipo blíster de PVC/PVdC/aluminio.
El envase contiene 20, 28, 30, 60 y 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización Accord Healthcare, S.L.U.
World Trade Center
Moll de Barcelona, s/n
Edifici Est 6ª planta
08039 Barcelona Responsable de la fabricación
Accord Healthcare Limited
Sage house, 319 Pinner Road,
North Harrow HA1 4 HF, Middlesex
Reino Unido Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico

Europeo con los siguientes nombres

Nombre del Estado
Miembro Nombre del medicamento Chipre Metoclopramide Accord 10 mg tabletyEspaña Metoclopramida Accord 10 mg comprimidos EFG Italia Metoclopramide Accord Países Bajos Metoclopramidemonohydrochloride Accord 10 mg TablettenMalta Metoclopramide10 mg tabletsRumanía Metoclopramid Accord 10 mg comprimate Reino Unido Metoclopramide Hydrochloride 10 mg tablets Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/