Memantina Vir 5 Mg +10

Cómo actúa Memantina VIR

Memantina VIR pertenece aungrupo de medicamentos denominadosmedicamentosanti-demencia.

La pérdida de memoriaenla enfermedad deAlzheimerse debe a una alteraciónenlasseñalesdelcerebro.

Elcerebrocontienelos llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participanenla transmisión deseñalesnerviosas importantesenel aprendizaje y la memoria.

Memantina VIR pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina VIR actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de lasseñalesnerviosas y la memoria.

Para que sirve Memantina VIR:

Memantina VIR sirveenel tratamiento de pacientesconenfermedad deAlzheimerde moderada a grave.

No tome Memantina VIR

• si es alérgico al principio activo hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de estemedicamento (incluidos en lasección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina VIR.

• sitieneantecedentes decrisisepilépticas (convulsiones).
• si ha sufrido recientementeuninfarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardíaca congestiva o sitienehipertensión no controlada (tensión arterial elevada).

Enlas situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de MemantinaVIRregularmente.

Si padece insuficiencia renal (problemas deriñón) sumédico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar lasdosisde memantina.

Se debe evitar el uso de memantina juntoconotros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.

Debe informar asumédico si ha cambiado recientemente otienelaintenciónde cambiarsudieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácidoenla sangre debido a una disfunción renal [problema deriñón)o infecciones graves del tracto urinario (conducto de laorina),ya quesumédico puede tener que ajustar ladosisdel medicamento.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de MemantinaVIRen niñosy adolescentes menores de 18años.

Toma de MemantinaVIRcon otros medicamentos

Memantina VIRpuede producircambiosenlos efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede quesumédiconecesiteajustar lasdosis:

• amantadina, ketamina, dextrometorfano
• dantroleno, baclofeno
• cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
• hidroclorotiazida (o cualquier combinaciónconhidroclorotiazida)
• anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmosintestinales)
• anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones).
• barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir elsueño).
• agonistas dopaminérgicos (sustancias comoL-dopa,bromocriptina).
• neurolépticos (sustancias utilizadasenel tratamiento de enfermedadesmentales).
• anticoagulantesorales.

Informe a su médico o farmacéuticosi está utilizando o ha utilizado recientemente alguno de los medicamentos listados anteriormenteu otros medicamentos.

Si ingresaen unhospital, informe asumédico que está tomandoMemantina VIR.

Toma de MemantinaVIRconlos alimentos y bebidas

Los alimentos no influyen en el efecto de MemantinaVIR.

Embarazo y lactancia

No se recomienda el uso de MemantinaVIRenmujeres embarazadas.

Las mujeres quetomanMemantinaVIRdeben suspender la lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Sumédicoleinformará de sisuenfermedadlepermite conducir y usar máquinasconseguridad. Asimismo, MemantinaVIRpuede alterarsucapacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultarinapropiados.

MemantinaVIRcontiene lactosa

Si su médico le ha comunicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.

El envase con el tratamiento de inicio de Memantina VIR sólo debe usarse al principio del tratamiento con Memantina VIR.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Memantina VIR indicadas por

sumédico.

Consulte con su médico o farmacéutica si no está seguro.

Posología

Envase de tratamiento de inicio

La dosis recomendada es de 20 mg al día la cuál se alcanza con un aumento gradual de la dosis de MemantinaVIRdurante las 3 primeras semanas de tratamiento. El esquema de tratamiento también se indica en el envase de tratamiento de inicio. Tome uncomprimido una vez al día.

Semana 1 (día 1-7):

Tome un comprimido de 5 mg una vez al día (amarillo, ovalado, biconvexo) durante 7 días.

Semana 2 (día 8-14):

Tome un comprimido de 10 mg una vez al día (blanco, rendondo, biconvexo) durante 7 días.

Semana 3 (día 15-21):

Tome un comprimido de 15 mg una vez al día (naranja-marrón, redondo, biconvexo) durante 7 días.

Semana 4 (día 22-28):

Tome un comprimido de 20 mg una vez al día (rosa, oval, biconvexo) durante 7 días.

semana 1

uncomprimido de 5 mg

semana 2

uncomprimido de 10 mg

semana 3

uncomprimido de 15 mg

semana 4 y siguiente

uncomprimido de 20 mg una vez al día

Tratamiento de mantenimiento

La dosis diaria recomendada es de 20 mg una vez al día.

Para continuar con el tratamiento contacte con su médico ya que hay otras dosis disponibles.

Posología para pacientes

coninsuficiencia renal

Si padece problemas deriñón, sumédico decidirá ladosisapropiada parasucondición.Eneste caso,sumédico debe controlar periódicamentesufunción renal.

Administración

MemantinaVIRdebe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho desumedicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora. Los comprimidos se deben tragarcon unpoco de agua. Los comprimidos se pueden tomarconosinalimentos.

Duración del tratamiento

Continúe tomando MemantinaVIRmientrasseabeneficioso para usted. El médico debe evaluarlos efectos desutratamiento periódicamente.

Si toma más Memantina VIR del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina VIR no debe provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4.Si olvidó tomar Memantina VIR

Si se da cuenta de que ha olvidado tomarsu dosisde MemantinaVIR, espere y tome la siguientedosisa la hora habitual.

No tome unadosisdoble para compensar ladosisolvidada.

Sitienecualquier otradudasobre el uso de este medicamento, pregunte asumédico o farmacéutico.

Aligualque todos losmedicamentos, MemantinaVIRpuedeproducirefectosadversos, aunque no todaslaspersonas los sufran.

Engeneral los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.

Frecuentes(puedenafectara entre1y10de cada100pacientes):

Dolorde cabeza•somnolencia•estreñimiento•pruebas de la función del hígado elevadas•vértigo•alteración del equilibrio• falta de aliento •tensiónalta•hipersensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes(pueden afectar hasta1 de cada10personas):

Cansancio•infecciones por hongos•confusión•alucinaciones•vómitos•alteración de la marcha•insuficiencia cardíaca•formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso)

Muy raros(pueden afectar hasta1de cada10.000personas):

Convulsiones.

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Inflamación del páncreas•hepatitis(inflamación del hígado)•reacciones psicóticas.

La enfermedad deAlzheimerse ha relacionadocondepresión,ideaciónsuicidaysuicidio. Se hanotificadola aparición deestos acontecimientosenpacientes tratadosconmemantina.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata deposibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Memantina VIR después de la fecha de caducidad que apareceenel cartón yenelblisterdespués deEXP.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por losdesagüesni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de dudapregunte asufarmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que nonecesita.De esta forma ayudará a proteger elmedioambiente.

Composición deMemantina VIR

El principio activo es hidroclorurode memantina.

Cada comprimido de 5 mg contiene 5 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 4,15 mg de memantina.

Cada comprimido de 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.

Cada comprimido de 15 mg contiene 15 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 12,46 mg de memantina.

Cada comprimido de 20 mg contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina.

Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, silica coloidal anhidra, talco y estearato de magnesio, todos en el núcleo del comprimido; y lactosa monohidrato, hipromelosa, dioxido de titanio (E171), y macrogol 4000 y adicionalmente para MemantinaVIR5 mg, 15 mg and 20 mg comprimidos óxido de hierro amarillo (E172) y para MemantinaVIR15 mg y 20 mg comprimidos óxido de hierro rojo (E172), todos en la cubierta del comprimido.

Aspecto del producto y contenido del envase

Envase de tratamiento de inicio

MemantinaVIR5 mg comprimidos recubiertos con película EFGse presenta en comprimidos amarillos, forma oval (8 x 4,5 mm) biconvexa con grabado “M9MN 5” en una cara.

MemantinaVIR10 mg comprimidos recubiertos con película EFGse presenta en comprimidos blancos, forma redonda (8 mm) biconvexa con una línea de rotura en una cara y con grabado “M9MN”y “10” en la otra cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.

MemantinaVIR15 mg comprimidos recubiertos con película EFGse presenta en comprimidos marrón-naranja, forma redonda (9,3 mm) biconvexos con una línea de rotura en una cara y con grabado “M9MN 15” en la otra. La línea de rotura es para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.

MemantinaVIR20 mg comprimidos recubiertos con película EFGse presenta en comprimidos rosas, recubiertos, forma oval (13,5 x 6,6 mm) biconvexo con una línea de rotura en una cara y con grabado “M9MN 20” en la otra. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.

Cada envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos con 4 blísters que contienen:

7 comprimidos de 5 mg,

7 comprimidos de 10 mg,

7 comprimidos de 15 mg,

7 comprimidos de 20 mg.

Titular de la autorización de comercialización

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-70.PolígonoIndustrial URTISA II

28923 Alcorcón (Madrid)

España

Responsablede la fabricación

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM

Nijmegen

Países Bajos

Synthon Hispania S.L.

C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas,

08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona

España

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstrasse 211

A-8054

Graz

Austria

Vipharm S.A.

ul. A. i F. Radziwillów 9

05-850 Ozarów Mazowiecki

Polonia

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-70.Polígono Industrial URTISA II

28923 Alcorcón (Madrid)

España

Este medicamento está autorizado por los Estados Miembros de la AEE con los nombres siguientes:

AustriaMemantin Genericon 5 mg + 10 mg + 15 mg +20 mg Filmtabletten

FinlandiaMemantix aloituspakkaus 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

FranciaMémantine HCl Synthon 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg,comprimé pelliculé

GreciaMemantine HCl Synthon 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Países BajosMemantine HCl Synthon 5 mg + 10 mg +15 mg + 20 mg,tabletten

PortugalMemantina HCl Synthon

RomaniaMemantina Polipharma 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mgcomprimate filmate

Reino UnidoMemantine HCl Synthon Treatment Initiation Pack 5 mg + 10 mg + 15 mg +20mg film-coated tablets

Fecha de la última revisión de este prospecto:Agosto 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es