Memantina Vir 10 Mg Comprimidos

Para qué sirve Memantina Vir 10 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es memantina vir y para qué sirve

Cómo actúa Memantina VIR

Memantina VIR pertenece aungrupo de medicamentosdenominadosmedicamentosanti-demencia.

La pérdida de memoriaenla enfermedad deAlzheimerse debe a una alteraciónenlasseñalesdelcerebro.

Elcerebrocontienelos llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participanenla transmisión deseñalesnerviosas importantesenel aprendizaje y la memoria.

Memantina VIR pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina VIR actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de lasseñalesnerviosas y la memoria.

Para que sirve Memantina VIR:

Memantina VIR sirveenel tratamiento de pacientesconenfermedad deAlzheimerde moderada a grave.

2 qué necesita saber antes de empezar a tomar mema

No tome Memantina VIR

  • si esalérgico al principio activo hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentesde este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina VIR.

  • sitieneantecedentes decrisisepilépticas (convulsiones).
  • si ha sufrido recientementeuninfarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardíaca congestiva o sitienehipertensión nocontrolada (tensión arterial elevada).

Enlas situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico deMemantina VIRregularmente.

Si padece insuficiencia renal (problemas deriñón) sumédico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar lasdosisde memantina.

Se debe evitar el uso de memantina juntoconotros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.

Debe informar asumédico si ha cambiado recientemente otienelaintenciónde cambiarsudieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácidoenla sangre debido a una disfunción renal [problema deriñón)o infecciones graves del tracto urinario (conducto de laorina),ya quesumédico puede tener que ajustar ladosisdel medicamento.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Memantina VIRen niñosy adolescentes menores de 18años.

Toma de Memantina VIR con otros medicamentos

Memantina VIRpuede producircambiosenlos efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede quesumédiconecesiteajustar lasdosis:

  • amantadina, ketamina, dextrometorfano
  • dantroleno, baclofeno
  • cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
  • hidroclorotiazida (o cualquier combinaciónconhidroclorotiazida)
  • anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmosintestinales)
  • anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones).
  • barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir elsueño).
  • agonistas dopaminérgicos (sustancias comoL-dopa,bromocriptina).
  • neurolépticos (sustancias utilizadasenel tratamiento de enfermedadesmentales).
  • anticoagulantesorales.

Informe a su médico o farmacéuticosi está utilizando o ha utilizado recientemente alguno de los

medicamentos listados anteriormente o otros medicamentos.

Si ingresaen unhospital, informe asumédico que está tomandoMemantina VIR.

Toma de Memantina VIRconlos alimentos y bebidas

Los alimentos no influyen en el efecto de Memantina VIR.

Embarazo y lactancia

No se recomienda el uso de Memantina VIRenmujeres embarazadas.

Las mujeres quetomanMemantina VIR deben suspender la lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Sumédicoleinformará de sisuenfermedadlepermite conducir y usar máquinasconseguridad. Asimismo, Memantina VIR puede alterarsucapacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultarinapropiados.

Memantina VIR contiene lactosa

Si su médico le ha comunicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.

3 cómo tomar memantina vir

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas porsumédico. En caso de duda, consulte de nuevocon su médico o farmacéutico.

Posología

La dosis recomendada deMemantina VIR en pacientes adultos y pacientes de edad avanzada es de 20 mg una vez al día. Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario:

semana 1

medio comprimido de 10 mg

semana 2

un comprimido de 10 mg

semana 3

un comprimido y medio de 10 mg

semana 4 y siguientes

dos comprimidos de 10 mg una vez al día

La dosis normal de inicio es de medio comprimido de 10 mg (5 mg) una vez al día la primera semana. Esta dosis se incrementa a un comprimido de 10 mg (10 mg) en la segunda semana y a un comprimido y medio de 10 mg (15 mg) la tercera semana. De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos de 10 mg administrados una vez al día (20 mg).

Posología para pacientesconinsuficiencia renal

Si padece problemas deriñón, sumédico decidirá ladosisapropiada parasucondición.Eneste caso,sumédico debe controlar periódicamentesufunción renal.

Partir el comprimido

Si se necesita partir el comprimido para el ajuste de dosis durante el tratamiento de inicio, se debe poner el comprimido sobre una superfície dura sobre la cara redonda, la ranura debe quedar hacia arriba. Presione con el dedo índice y el pulgar de la misma mano en cada lado de la ranura y empuje hacia abajo hasta que el comprimido se rompe como se muestra en la ilustración.

Administración

Memantina VIR debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho desumedicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora. Los comprimidos se deben tragarcon unpoco de agua. Los comprimidos se pueden tomarconosinalimentos.

Duración del tratamiento

Continúe tomando Memantina VIR mientrasseabeneficioso para usted. El médico debe evaluarlos efectos desutratamiento periódicamente.

Si toma más Memantina VIR del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina VIR no debe provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4.

Si olvidó tomar Memantina VIR

Si se da cuenta de que ha olvidado tomarsu dosisde Memantina VIR, espere y tome la siguientedosisa la hora habitual.

No tome unadosisdoble para compensar ladosisolvidada.

Sitienecualquier otradudasobre el uso de este medicamento, pregunte asumédico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Aligualque todos losmedicamentos, Memantina VIRpuedeproducirefectosadversos, aunque no todaslaspersonas los sufran.

Engeneral los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.

Frecuentes(puedenafectarentre1y10de cada100pacientes):

Dolorde cabezasomnolenciaestreñimientopruebas de la función del hígado elevadasvértigoalteración del equilibrio• falta de aliento •tensiónaltahipersensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes(pueden afectara1 de cada10personas):

Cansancio • infecciones por hongos • confusión • alucinaciones • vómitos • alteración de la marcha • insuficiencia cardíaca • formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso)

Muy raros(pueden afectara1de cada10.000personas):

Convulsiones.

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Inflamación del páncreashepatitis(inflamación del hígado)reacciones psicóticas.

La enfermedad deAlzheimerse ha relacionadocondepresión,ideaciónsuicidaysuicidio. Se hanotificadola aparición deestos acontecimientosenpacientes tratadosconmemantina.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata deposibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5 conservación de memantina vir

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Memantina VIR después de la fecha de caducidad que apareceenel cartón yenelblisterdespués deEXP.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requierecondiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte asufarmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que nonecesita.De esta forma ayudará a proteger elmedioambiente.

6 contenido del envase e información adicional

Composición de Memantina VIR

El principio activo eshidroclorurode memantina. Cada comprimido recubierto con película contiene 10mg dehidroclorurode memantina que equivalen a 8,31 de memantina.

Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, silica colloidal anhidra, talco y estearato de magnesio, todos en el núcleo del comprimido; y lactosa monohidrato, hipromelosa, dioxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y macrogol 4000, todos en la cubierta del comprimido.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película de 10 mg tienen un color blanco, son recubiertos y tienen forma redonda (8 mm) y biconvexa con una línea de rotura con grabado «M9MN» en una cara y «10» en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Memantina comprimidos está disponible en blísters en envases que contienen 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100, 112 o 120 comprimidos y una dosis unitaria en blíster que contiene 30 comprimido y/o blísters que contienen 90 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-70.Polígono Industrial URTISA II

28923 Alcorcón (Madrid)

España

Responsablede la fabricación

Synthon BV

Microweg 22,

6545 CM Nijmegen

Países Bajos

Synthon Hispania S.L.

C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas,

08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona

España

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstrasse 211

A-8054Graz

Austria

Vipharm S.A.

ul. A. i F. Radziwillów 9

05-850 Ozarów Mazowiecki

Polonia

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-70.Polígono Industrial URTISA II

28923 Alcorcón (Madrid)

España

Este medicamento está autorizado por los Estados Miembros de la AEE con los nombres siguientes:

AustriaMemantin Genericon 10 mg Filmtabletten

República ChecaMemantine Vipharm 10 mg potahované tablet

FinlandiaMemantix 10 mg

FranciaMémantine HCl Synthon 10 mg, comprimé pelliculé

GreciaMemantine HCl Synthon 10 mg

IslandiaZALATINE 10 mg filmuhúðuð tafla

Países BajosMemantine HCl Synthon 10 mg, tabletten

PortugalMemantina HCl Synthon

RomaniaMemantina Polipharma 10mg comprimate filmate

República EslovacaMemantine Vipharm 10 mg filmom obalené

Reino UnidoMemantine HCl Synthon 10 mg film-coated tablets

Fecha de la última revisión de este prospecto:Agosto 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es

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