Mellitron Tabletas

Para qué sirve Mellitron Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

MELLITRON

TABLETAS
Antidiabético oral de doble acción

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Metformina y clorpropamida.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Metformina ……… 400 mg

Clorpropamida ….. 125 mg

Excipiente, cbp … 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

  • Hipoglucemiante oral sinérgico.
  • Diabetes no insulinodependiente que no puede controlarse satisfactoriamente, sólo con dieta.
  • Diabetes no insulinodependiente en especial cuando se asocia a obesidad.
  • Diabetes no insulinodependiente asociada a la falta de reacción favorable de otros tratamientos con antidiabéticos orales.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

MELLITRON® es la combinación de 2 agentes hipoglucemiantes orales: metformín y clorpropamida. El primero pertenece al grupo de las biguanidas, el segundo es una sulfonilurea.

MELLITRON® es un potente hipoglucemiante oral.

Los dos compuestos de MELLITRON® son absorbidos rápidamente en el tracto gastrointestinal, siendo detectables los niveles sanguíneos durante la primera hora posterior a la toma de una sola dosis, alcanzando niveles pico entre la segunda y cuarta hora.

La vida media biológica de la clorpropamida es de 36 horas, es ampliamente metabolizada obteniéndose metabolitos hidroxi e hidrolizados. De 80 a 90% de una dosis única se excreta por orina en el transcurso de 96 horas, con todo, la administración crónica de dosis terapéuticas no da lugar a la acumulación hemática en exceso puesto que las velocidades de absorción y excreción se estabilizan entre los 5 y 7 días posteriores al inicio del tratamiento.

La metformina se absorbe en forma rápida en el tracto gastrointestinal, excretándose sin modificaciones, principalmente por orina, por lo que no se metaboliza. Se han detectado mínimas cantidades en las heces. Tiene una vida media que va de 2, a 2.5 horas.

El mecanismo de acción de la clorpropamida es la estimulación de la célula ? del páncreas para la liberación de insulina.

El mecanismo de acción de metformina aún no ha sido definido, sin embargo, ejerce un efecto hipoglucemiante aún en ausencia de células ? productoras de insulina.

Contraindicaciones:

Diabetes complicada por:

  • Coma diabético, cetoacidosis grave, cirugía, infecciones, traumas severos.
  • Diabetes descompensada.
  • Embarazo.
  • Diabetes insulinodependiente.
  • Las sulfonilureas no deben utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
  • Hipersensibilidad conocida a sulfonilureas o biguanidas.

Precauciones generales:

Vigilar datos de reacciones hipoglucémicas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

La combinación dimetilbiguanida + clorpropamida no debe emplearse durante el embarazo.

No se recomienda el empleo de MELLITRON® durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Al igual que otras sulfonilureas, la cloropropamida puede provocar los siguientes efectos secundarios: Parestesia, tinnitus, cefalea; puede haber ictricia de tipo colestático, la cual es transitoria. Se ha reportado hiponatremia en un pequeño porcentaje de pacientes y potencialización de la hormona antidiurética.

Ocasionalmente puede presentarse nausea, vómito, anorexia y erupción cutánea.

Se han reportado reacciones hematológicas tales como: leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, pancitopenia y anemia hemolítica; erupción cutánea y fotosensibilidad.

Cualquier sulfonilurea puede causar reacción hipoglucémica.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La administración conjunta de dimetilbiguanida + clorpropamida y alcohol puede provocar reacciones tipo disulfiram.

Puede producirse mayor grado de hipoglucemia si se administra la combinación dimetilbiguanida + clorpropamida con dicumarol y otros anticoagulantes cumaníricos, aspirina, agentes antiinflamatorios no esteroides, cloranfenicol, co-trimoxazol, sulfonamidas, tetraciclinas, halofenato, inhibidores de la monoaminooxidasa, fenilbultazona, propranolol, salicilatos, clofibrato y probenecida.

Existen algunos fármacos que pueden provocar hiperglucemia y por consiguiente una pérdida del control de la concentración hemática de glucosa, por lo que cuando se manejen simultáneamente con MELLITRON®, el médico deberá estar alerta, tales medicamentos son: tiazidas, corticosteroides, fenotiacinas, hormonas tiroideas, estrógenos, anticonceptivos orales, fenitoina, ácido nicotínico, simpáticomiméticos, bloqueadores de los canales de calcio e isoniazida.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se conocen.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

En animales de experimentación se ha observado teratogénesis después de la administración de grandes dosis de sulfonilureas.

Dosis y via de administracion:

De 1 a 3 tabletas al día dependiendo de los resultados de glucemia.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación el paciente deberá ser estrechamente vigilado puesto que existe la posibilidad de hipoglucemia severa, lo cual requerirá las medidas de sostén necesarias y la ingestión frecuente de alimentos, hasta lograr la estabilidad de la glucemia.

Presentaciones:

Caja con 40 o 80 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Dosis: La que el médico señale.

Laboratorio y direccion:

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.
Carretera Federal México-Puebla Km. 81.5
74160 Huejotzingo, Pue.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 49181, SSA IV
GEAR-046/2/RM2003/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. OBESIDAD, Se define como un peso que supera en un 20% al peso normal estadístico basado en niveles normales en los que se relaciona el peso con la altura, el tamaño y la edad.
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