Meiact 400 Mg Comprimidos Recubiertos

Para qué sirve Meiact 400 Mg Comprimidos Recubiertos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

MEIACT 400 mg comprimidos recubiertos con película
Cefditoren (pivoxilo)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
– Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los síntomas, ya que puede perjudicarles.
– Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

Contenido del prospecto



1. Qué es MEIACT 400 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MEIACT 400 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar MEIACT 400 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MEIACT 400 mg comprimidos recubiertos con película
6. Información adicional

1. QUÉ ES MEIACT 400 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

MEIACT pertenece a un grupo de antibióticos denominados cefalosporinas, que actúan inhibiendo
la síntesis de la pared bacteriana.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los

medicamentos por el desagüe ni a la basura.


MEIACT se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento de los casos moderados de neumonía
adquirida en la comunidad.

2. ANTES DE TOMAR MEIACT 400 mg comprimidos recubiertos con película

No tome MEIACT


si es alérgico (hipersensible) a antibióticos, fundamentalmente a penicilina o a otro tipo de
antibióticos ?-lactámicos, o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

si tiene alergia a la caseína, deberá tener en cuenta que este medicamento contiene caseinato de
sodio.

si tiene una enfermedad denominada deficiencia primaria de carnitina.

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Tenga especial cuidado con MEIACT
– si durante el tratamiento presenta alguna reacción alérgica caracterizada por síntomas tales
como picor, enrojecimiento, erupción de la piel, hinchazón o dificultad al respirar
– si padece alguna enfermedad del hígado y/o del riñón
– si está recibiendo terapia anticoagulante
– si presenta diarrea mientras toma este medicamento o una vez finalizado el tratamiento
– si tiene historia previa de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis
– si recibe a la vez tratamiento con principios activos nefrotóxicos como antibióticos
aminoglicósidos o potentes diuréticos (como furosemida) ya que estas combinaciones pueden
tener efectos indeseables sobre la función renal y han sido asociadas a ototoxicidad.

Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

Al igual que con otros antibióticos, el tratamiento prolongado con MEIACT puede dar lugar a un
sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles que requiere la interrupción del tratamiento y la
instauración de una terapia idónea.

El tratamiento con MEIACT puede interferir con el resultado de algunas pruebas analíticas
pudiendo dar lugar a falsos positivos en:
– La prueba directa de Coombs
– La determinación de glucosa en orina

Y falsos negativos en


– La determinación de glucosa en sangre o plasma.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Entre la administración de antiácidos y MEIACT se recomienda dejar transcurrir un período de al
menos dos horas.
La administración conjunta de MEIACT con probenecid aumenta la cantidad de cefditoren en
sangre.
No se recomienda la administración conjunta de MEIACT con famotidina intravenosa porque
puede dificultar que se alcance la cantidad necesaria en sangre.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Si usted está o
sospecha estar embarazada, o bien si desea estarlo, comuníqueselo a su médico antes de comenzar
el tratamiento. No se recomienda la administración de MEIACT durante el embarazo o lactancia.

Conducción y uso de máquinas
MEIACT puede producir mareos y somnolencia, lo que puede interferir en la capacidad de
conducir o manejar cualquier herramienta o máquina.

Información importante sobre algunos de los componentes de MEIACT 400 mg comprimidos
recubiertos con película

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene
26,2 mg (1,14 mmoles) de sodio por comprimido.

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3. CÓMO TOMAR MEIACT 400 mg comprimidos recubiertos con película

Siga exactamente las instrucciones de administración de MEIACT indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le
indicará la duración del tratamiento con MEIACT.

Ingiera los comprimidos enteros, con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) durante
las comidas.

La dosis normal del medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente:

Adultos y adolescentes (mayores de 12 años)

Se recomienda 1 comprimido (400 mg de cefditoren) cada 12 horas durante 14 días.

Niños menores de 12 años

El uso de MEIACT no se ha estudiado en pacientes menores de 12 años por lo que no se
recomienda su administración.

Pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada no se precisan ajustes de dosis excepto en casos de deterioro
avanzado de las funciones hepática y/o renal.

Pacientes con insuficiencia renal

No se precisa ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal de carácter leve. En
pacientes con insuficiencia renal moderada no superar la dosis de 200 mg de cefditoren (MEIACT
200 mg) cada 12 horas. En pacientes con insuficiencia renal grave está recomendada una dosis
única de 200 mg de cefditoren (MEIACT 200 mg) al día. No se ha determinado la dosis apropiada
en pacientes sometidos a diálisis.

Pacientes con insuficiencia hepática

En insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario modificar la pauta de tratamiento. En
casos de insuficiencia grave no se dispone de datos que permitan hacer una recomendación de
dosis.


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Si toma más MEIACT del que debiera

Si usted ha tomado más MEIACT del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el
medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y prospecto del medicamento
al profesional sanitario.

Si olvidó tomar MEIACT

En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el
horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con MEIACT

No suspenda el tratamiento antes de la duración indicada por su médico ya que existe riesgo de
recaída de la enfermedad.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, MEIACT puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran. Pueden presentarse efectos adversos principalmente de tipo gastrointestinal.

Muy frecuente (más de 1 por cada 10 pacientes):

diarrea.

Frecuentes (1 a 10 por cada 100 pacientes):

dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, sensación de indigestión e infección vaginal.

Poco frecuentes (1 a 10 por cada 1.000 pacientes):

infección por hongos

anorexia

nerviosismo, mareos y trastornos del sueño

faringitis, rinitis y sinusitis

estreñimiento, flatulencia, vómitos, candidiasis oral, eructación, sequedad de boca y pérdida
del gusto

alteración de la función hepática

erupción cutánea, picor y urticaria

inflamación de la vagina y flujo vaginal

fiebre, debilidad y sudoración

alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia y trombocitosis), trastornos de
pruebas de la función hepática (elevación de ALT)

Raros (1 a 10 por cada 10.000 pacientes):

anemia hemolítica y alteración de ganglios linfáticos

deshidratación

demencia, despersonalización, debilidad emocional, euforia, alucinaciones y aumento de la
libido

pérdida de la memoria, descoordinación, aumento del tono muscular, meningitis y temblor

fotosensibilidad, pérdida de agudeza visual, dolor ocular e inflamación del párpado

zumbidos en los oídos

alteraciones del ritmo cardiaco, fallo cardiaco y desmayo

bajada de la tensión

asma
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úlceras bucales, estomatitis, colitis hemorrágica, colitis ulcerosa, hemorragia gastrointestinal,
hipo, inflamación y decoloración de la lengua, diarrea asociada a Clostridium difficile

acné, caída del pelo, eczema, dermatitis exfoliativa (piel agrietada y escamada) y herpes
simple

dolor muscular

dolor al orinar, inflamación del riñón, alteraciones de la frecuencia urinaria, incontinencia e
infección urinaria

dolor de mamas, trastornos menstruales y disfunción eréctil

olor corporal y escalofríos

alteración en el número de células sanguíneas (eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia),
trastornos de la coagulación (prolongación del tiempo de coagulación, disminución del tiempo
de tromboplastina, alteración plaquetaria), trastornos de pruebas de la función hepática
(aumento de AST, fosfatasa alcalina), alteraciones en los valores de ciertos componentes de la
sangre (hiperglucemia, hipopotasemia, bilirrubinemia, elevación de LDH, hipoproteinemia,
elevación de creatinina), o de la orina (albuminuria)


Frecuencia no conocida:

neumonía

síndrome de Stevens Johnson (ampollas y erosión de la piel y mucosas)

enrojecimiento de la piel

necrólisis epidérmica tóxica (forma severa del Síndrome de Steven Johnson seguido de dolor
de la piel y desprendimiento de la capa superior de la piel)

fallo renal agudo

shock anafiláctico

reacción de la enfermedad del suero (reacción alérgica tardía de la piel)

disminución de las células sanguíneas (agranulocitosis)

disminución de los valores de carnitina en la sangre

colestasis (el flujo de la bilis del hígado está obstruido)

anemia aplásica (disminución del número de células sanguíneas)

daño hepático

hepatitis

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE MEIACT 400 mg comprimidos recubiertos con película

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No utilice MEIACT después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de MEIACT 400 mg comprimidos recubiertos con película


El principio activo es cefditoren. Cada comprimido contiene 400 mg de cefditoren (como
cefditoren pivoxilo).

Los demás componentes son:
núcleo: caseinato de sodio, croscarmelosa de sodio, manitol E421, tripolifosfato de sodio y
estearato de magnesio.

Cubierta

opadry Y-1-7000 (hipromelosa, dióxido de titanio E171, macrogol 400) y cera
carnauba.
tinta de impresión Opacode S-1-20986 azul: goma de barniz, laca azul brillante, dióxido de
titanio E171, propilenglicol y solución concentrada de amoníaco.

Aspecto del producto y contenido del envase

MEIACT 400 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase
contiene 10 comprimidos.

Otras presentaciones


MEIACT 200 mg comprimidos recubiertos con película: cada envase contiene 16 ó 20
comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Ctra. M-300, km 30,500.
28802 Alcalá de Henares
Madrid

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

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Definiciones médicas / Glosario
  1. GANGLIOS, LINFATICOSLos ganglios linfáticos y los vasos linfáticos que les aportan y drenan linfa, forman parte del sistema de defensa del organismo frente a las infecciones.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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