Magnograf 0,5 Mmol/ml Solucion Inyectable

Para qué sirve Magnograf 0,5 Mmol/ml Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Posibles efectos adversos


Al igual que todos los medicamentos Magnograf 0,5 mmol/ml puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. ,
Las reacciones adversas asociadas con el uso de Magnograf 0,5 mmol/ml son de naturaleza de leve a moderada y transitorias. Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente son náuseas, vómitos, cefaleas, mareos y reacciones en el lugar de inyección (p.ej. dolor, enfriamento, calor). Se han notificado reacciones graves y muy graves así como también muertes. En ocasiones raras, se han producido reacciones retardadas de los medios de contraste. A continuación, se enumeran posibles efectos adversos según su probabilidad de aparición.
Efectos adversos que se han observado en ensayos clínicos antes de la aprobación de Magnograf: Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes probablemente los sufran): – Mareos, dolor de cabeza, pérdida del gusto. – Vómitos, náuseas. – Dolor, sensación de calor, sensación de frío, y reacciones en el lugar de inyección (enfriamiento, pérdida de sensibilidad, hinchazón, calor, dolor, edema, irritación, hemorragia, molestias).
Efectos adversos raros (al menos 1 de cada 10.000 pero menos de1 cada 1000 pacientes probablemente los sufran): – Desorientación. – Convulsiones, hormigueo y entumecimiento, sensación de ardor, temblores. – Conjuntivitis. – Taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), arritmia (ritmos anormales del corazón).- Tromboflebitis (inflamación de una vena causada por un coágulo sanguíneo), rubor, vasodilatación. – Disnea (dificultad para respirar), irritación/estrechamiento de la garganta, dolor faringolaríngeo/molestias de la faringe, tos, estornudos, sibilanzias. – Dolor abdominal, molestias estomacales, diarrea, dolor de muelas, sequedad de boca, dolor en los tejidos blandos bucales y parestesia (hormigueo y entumecimiento). – Urticaria, prurito, erupción, eritema. – Dolor en las extremidades. – Edema facial, dolor del tórax, fiebre, inflamación de los tobillos, pies y piernas, malestar general, fatiga, sed, astenia (sensación generalizada de debilidad física y psíquica).
Efectos adversos adicionales que han sido comunicados tras la aprobación de Magnograf: Efectos adversos raros (al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes probablemente los sufran): – Niveles de hierro en sangre elevados. – Choque anafiláctico/reacciones anafilactoides, reacciones de hipersensibilidad (alérgicas). – Agitación, confusión. – Coma, pérdida de la conciencia, somnolencia, trastornos del habla, percepción de olores imaginarios. – Trastornos visuales, dolor ocular, lagrimación. – Deterioro de la audición, dolor del oído. – Parada cardíaca, disminución del latido del corazón, taquicardia refleja (aumento de la frecuencia cardíaca). – Shock, desmayo, hipotensión (presión arterial baja), aumento de la presión sanguínea. – Parada respiratoria, dolor respiratorio, aumento/disminución de la velocidad de respiración, broncoespasmo (estrechamiento u obstrucción de la musculatura bronquial), laringeospasmo
(estrechamiento u obstrucción de la laringe), hinchazón de la laringe o faringe o pulmones, coloración azulada de la piel, alergias nasales. ,
– Salivación. – Niveles elevados de bilirrubina en sangre, niveles elevados de enzimas hepáticos en sangre. – Angioedema (ronchas o habones). – Dolor de espalda, dolor articular. – Insuficiencia renal grave, niveles elevados de creatinina en sangre, incontinencia urinaria, urgencia urinaria. – Escalofríos, sudoración, temperatura corporal elevada/disminuida, sensación de calor, varios tipos de reacciones en el lugar de inyección (muerte, hinchazón de una vena causada por un trombo en el lugar de inyección, hinchazón de una vena en el lugar de inyección, inflamación del lugar de inyección, extravasación (derrame de sangre extravascular).
En pacientes con insuficiencia renal diálisis-dependientes tratados con Magnograf 0,5 mmol/ml, se han observado comúnmente reacciones retardadas y transitorias del tipo inflamatorio tales como fiebre, escalofríos y aumento de proteína C-reactiva. En estos pacientes se realizó una Resonancia Magnética un día antes a la hemodiálisis.
Se ha observado casos de fibrosis sistémica nefrogénica (FSN), enfermedad caracterizada por un engrosamiento de la piel que puede llegar a producir contracturas incapacitantes y disminución de la movilidad de articulaciones.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5.CONSERVACIÓN DE MAGNOGRAF 0,5 mmol/ml solución inyectable
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y humedad.
Conservación una vez abierto el envase: Después de abrir el vial/frasco, Magnograf 0,5 mmol/ml permanece estable durante el día de la exploración.
Caducidad: No utilizar Magnograf 0,5 mmol/ml después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de MAGNOGRAF 0,5 mmol/ml solución inyectable
– El principio activo es gadopentetato de dimeglumina – Los demás componentes son:
Meglumina, ácido dietilentriaminopentaacético (DTPA) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Magnograf 0,5 mmol/ml solución inyectable se presenta en: ,
– Viales de 5 ml, 10 ml, 15 ml y 30 ml. – Frascos de 100 ml para empleo con inyector (contraindicado en neonatos y bebés).
Tamaños de envase: 1 vial o frasco.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización Bayer Hispania, S.L..
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
EspañaResponsable de la fabricación BAYER SCHERING PHARMA AG
D-13342 Berlín
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2010. ,

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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario Forma de empleo El paciente debe estar en ayunas desde dos horas antes de la exploración.
Han de observarse las normas de seguridad habituales en resonancia magnética, p.ej., exclusión de marcapasos cardíacos e implantes ferromagnéticos.
Magnograf no debe mezclarse con otros medicamentos.
La dosis necesaria se administra por inyección intravenosa; si se desea, en bolo. La resonancia magnética con intensificación de contraste puede empezar inmediatamente después. Generalmente se obtiene un contraste óptimo aproximadamente en un período de 45 minutos tras la inyección de Magnograf 0,5 mmol/ml.
En la resonancia magnética de otras regiones corporales, en caso de lesiones con escasa vascularización y/o poco espacio extracelular, puede ser necesario administrar 0,4 ml (0,2 mmol) de Magnograf 0,5 mmol/ml por kg de peso corporal para obtener un contraste adecuado, en particular si se emplean secuencias relativamente poco potenciadas en T1.
Las secuencias de imagen potenciadas en T1 son especialmente idóneas para las exploraciones con contraste.
Las recomendaciones para el empleo de Magnograf 0,5 mmol/ml son aplicables entre 0,14 Tesla y 1,5
Tesla. Dentro de este rango, éstas son independientes de la intensidad del campo magnético empleado.
Siempre que sea posible, la administración intravascular del medio de contraste debe realizarse con el paciente en decúbito; después de la inyección, el paciente debe permanecer bajo observación, como mínimo, durante media hora.
Sobre la base de los resultados de los estudios de toxicidad aguda, es altamente improbable el riesgo de intoxicación aguda por el empleo de Magnograf 0,5 mmol/ml. Esta afirmación es también cierta para neonatos y bebés únicamente si la dosis de Magnograf 0,5 mmol/ml especificada para este grupo de pacientes se inyecta manualmente, sin el empleo de un inyector.
• Presentación en vial: No debe extraerse Magnograf 0,5 mmol/ml con la jeringa hasta inmediatamente antes de la administración. Cualquier resto del medio de contraste no empleado en una exploración debe desecharse. En ningún caso debe perforarse más de una vez el tapón de goma.
•Presentación en frasco de 100 ml: La administración del medio de contraste deberá realizarse mediante inyector, cuyo uso está contraindicado en neonatos y bebés (ver “Si usa más Magnograf 0,5 mmol/ml solución inyectable del que debiera”). Los elementos del inyector en contacto con el paciente deberán ser sustituidos después de cada exploración, al estar contaminados con sangre. Los restos de solución del medio de contraste que permanezcan en el frasco, así como los tubos de conexión y los elementos fungibles del sistema de ,
inyección, se desecharán al final del día de la exploración. Es imprescindible seguir las instrucciones adicionales facilitadas por los fabricantes del inyector.
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. FARINGE, Es la región situada en la zona posterior de la nariz, lengua y laringe. La base del cráneo se encuentra sobre ella y la columna vertebral del cuello por detrás.
  3. LARINGE, Es la porción de las vías aéreas. Se encuentra situada entre la parte posterior de la boca y el extremo superior de la tráquea, y posee una firme armadura de cartílago que la mantiene rígida.
  4. MARCAPASOS, Es un instrumento eléctrico utilizado para regular la frecuencia cardíaca.
  5. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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