Lusaprim Balsamico

COMPOSICIÓN
Sulfametoxazol 200 mg, trimetoprima 40 mg, guaifenesina 50 mg, excipientes, c.s.p. 5 ml.

FARMACOLOGÍA: Quimioterápico, bactericida antiinfeccioso de amplio espectro, con acción fluidificante y expec­torante.

INDICACIONES: Infecciones de las vías respiratorias y del parénquima pulmonar: bronquitis aguda, crónica, bronquiectasis, neumonías y en infecciones diversas del aparato respiratorio que sean resistentes a otros quimioterápicos.

CONTRAINDICACIONES: LUSAPRIM BALSÁMICO Suspensión está contraindicado en pacientes con grave daño del parénquima hepático, trastornos hematológicos severos, insuficiencia renal severa cuando no se puede determinar la concentración plasmática y en antecedentes de hipersensibilidad a las sulfamidas, trimetoprima y a cualquiera de sus excipientes. No debe ser prescrito durante el embarazo. Si éste no puede ser excluido es necesario medir los eventuales riesgos en relación con el efecto terapéutico esperado. Tampoco debe suministrarse a los prematuros ni a recién nacidos durante las primeras semanas de vida.

PRECAUCIONES: Existe mayor riesgo de reacciones adversas severas en pacientes de edad avanzada o cuando existen condiciones que complican el cuadro: deterioro de la función hepática o renal, o uso concomitante de otros fármacos (en tales casos el riesgo puede estar relacionado con la posología o duración del tratamiento). Aunque raro, ha sido comunicado desenlace fatal en conexión con reacciones severas tales como discrasias sanguíneas. Síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme exudativo mayor), necrólisis epidermotóxica (síndrome de Lyell) y necrosis hepática fulminante. Con el objeto de minimizar el riesgo de reacciones indeseables, la duración del tratamiento deberá ser tan breve como sea posible, particularmente en pacientes de edad avanzada. En casos de insuficiencia renal se ajustará la posología de acuerdo con la tabla de dosis. En el curso de tratamientos prolongados es recomendable controlar regularmente la fórmula sanguínea. Si se observara una reducción significativa de los elementos formes de la sangre debe descontinuarse la administración del medicamento.Ocasionalmente se ha administrado en combinación con agentes citotóxicos para el tratamiento de leucemia, sin evidencia de efectos adversos sobre médula ósea o sangre periférica. Debido a la posibilidad de hemólisis no debe ser administrado a pacientes con deficiencia de G6PD, salvo en casos de absoluta necesidad sólo en dosis mínimas. El tratamiento deberá interrumpirse de inmediato ante la primera manifestación de erupción dérmica o ante cualquier otra reacción adversa seria. En pacientes con insuficiencia renal se deben reducir las dosis o prolongar los intervalos entre las tomas para evitar fenómenos acumulativos en la sangre; en tales pacientes es conveniente efectuar mediciones de concentraciones plas­máticas. Aunque la trimetoprima y el sulfameto­xazol pasan a la leche materna, el uso de LUSAPRIM BALSÁMICO durante la lactancia virtualmente no representa riesgo para el recién nacido.
En pacientes de edad avanzada, o en aquellos con deficiencia previa de ácido fólico o insuficiencia renal, pueden producirse cambios hematológicos que indiquen deficiencia de ácido fólico. Esta situación es reversible por el tratamiento con ácido fólico. Debe asegurarse un adecuado aporte hídrico durante el tratamiento.
ADVERTENCIAS: Agitar el frasco antes de su uso. Mantener en lugar alejado del alcance de los niños.

REACCIONES ADVERSAS: En las dosis indicadas es bien tolerado. Si ocurrieran reacciones adversas son generalmente leves. Se ha informado sobre los siguientes efectos colaterales: a nivel gastrointestinal, náuseas (con vómitos o sin ellos), estomatitis, diarrea, casos raros de hepatitis y casos aislados de enterocolitis pseudomembranosa. Erupción dérmica, inducida por fármacos, generalmente leve y rápidamente reversible luego de suspender la medicación. Como ocurre con numerosos fármacos, ha sido relacionado con eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidermotóxica (síndrome de Lyell). La mayoría de los cambios hematológicos observados han sido leves y asintomáticos y reversibles con la interrupción del tratamiento. Los cambios vistos fueron leucopenia, neutropenia y leucocitopenia. Muy raramente pueden ocurrir agranulocitosis, anemia megalobástica, pancitopenia o púrpura. Al igual que otros medicamentos pueden aparecer reacciones alérgicas en pacientes con hipersensibilidad a los principios activos. En raras ocasiones se han comunicado infiltrados pulmonares como ocurre en la alveolitis eosinofílica o alérgica, manifestándose con tos o disnea. Si aparecen estos síntomas inesperados o empeoran, el paciente debe ser reevaluado y considerarse la interrupción del tratamiento. Rara vez se han descrito casos de síntomas meníngeos o meningitis aséptica. En raras ocasiones se han comunicado casos de tinnitus. Una dosificación elevada de trimetoprima, tal como la empleada en pacientes con Pneumocystis carinii provoca progresivo pero reversible incremento en la concentración de potasio en el suero, en un considerable número de pacientes. Sin embargo, el tratamiento con las dosis recomendadas puede causar hiperpotasemia cuando la trimetoprima se administra a pacientes con desórdenes subyacentes del metabolismo de potasio, con insuficiencia renal, o si los fármacos conocidos para inducir hiperpotasemia se indican en forma simultánea. En estos pacientes se justifica una monitorización frecuente del potasio en suero. En pacientes no diabéticos tratados con cotrimoxazol raramente se han observado casos de hipoglucemia después de unos pocos días de tratamiento. Los pacientes con disfunción renal, enfermedad hepática, malnu­trición o aquellos que reciben altas dosis de cotrimoxazol están particularmente expuestos a este riesgo.

INTERACCIONES: En pacientes de edad avanzada que simultáneamente reciban diuréticos (especialmente tiazidas) se ha observado una mayor incidencia de trombocitopenia asociada con púrpura. El uso de este medicamento puede prolongar el tiempo de protrombina en pacientes bajo tratamiento anticoagulante con warfarina. Esta interacción deberá tenerse en cuenta cuando se administra LUSAPRIM BALSÁMICO a pacientes que ya se encuentren bajo anticoagulante. En tales casos, el tiempo de coagulación deberá determinarse nuevamente. Puede inhibir el metabolismo hepático de la fenitoína. Se ha observado un aumento de 39% en la vida media de la fenitoína y un descenso de 27% en el clearance de la misma luego de la administración en dosis clínicas normales. Si los dos fármacos se administran simultáneamente es importante prestar atención al posible efecto tóxico excesivo de la fenitoína. Las sulfonamidas pueden desplazar al metotrexato de los sitios de unión con las proteínas plasmáticas, incrementando así las concentraciones de metotrexato libre. Puede afectar también la dosis requerida de hipoglucemiantes. Informes ocasionales sugieren que los pacientes que reciben pirimetamina como profilaxis de la malaria en dosis mayores de 25 mg por semana pueden desarrollar anemia megalo­blástica si se prescriben junto con este medicamento. Se ha observado deterioro reversible de la función renal en pacientes tratados con cotrimoxazol y ciclosporina luego de trasplante renal.

INCOMPATIBILIDADES: No se reportan en la bibliografía consultada.

SOBREDOSIFICACIÓN: Según los síntomas deberá adaptarse alguna de las siguientes medidas: lavado gástrico, vómito, aceleración de la excreción renal mediante diuresis forzada, hemo­diálisis (advertencia: la hemodiálisis peritoneal no es eficaz), control electrolítico y de hemorragia. En caso de discrasia manifiesta o ictericia, deben tratarse específicamente estas complicaciones. Como antídoto del efecto de la TMP sobre la hemato­poyesis, pueden administrarse I.M. 3 a 6 mg de folinato cálcico durante 5 a 7 días.

DOSIFICACIÓN
Dosis pediátricas: En los niños la posología se adecuará en función de la edad. 6 semanas-5 meses: cucharadita (2,5 ml) cada 12 horas. 6 meses-5 años: 1 cucharadita (5 ml) cada 12 horas. 6-12 años: 2 cucharaditas (10 ml) cada 12 horas. La dosis media habitual en los niños es de 6 mg de trimetoprima y 30 mg de sulfametoxazol por kg de peso fraccionada en dosis iguales. En caso de infección aguda suministrar por lo menos durante 5 días o bien hasta que el enfermo esté libre de síntomas. LUSAPRIM BALSÁMICO deberá tomarse con una suficiente cantidad de líquido, preferentemente después de las comidas.

CONSERVACIÓN: Proteger del calor.

PRESENTACIÓN: LUSAPRIM BALSÁMICO
Jarabe pediátrico x 100 ml.
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