Lupron Depot 22.5

Para qué sirve Lupron Depot 22.5 , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Laboratorio

Abbott

Composición

Cada frasco ampolla contiene: acetato de leuprolida 22,5mg.

Para qué sirve

Agonista LHRH

Indicaciones

El acetato de leuprolida, suspensión para 3 meses, está indicado en el tratamiento paliativo del cáncer avanzado de próstata. Ofrece un tratamiento alternativo del cáncer de próstata cuando la orquiectomía o la administración de estrógenos no están indicados o no son aceptables para el paciente. En los estudios clínicos la seguridad y eficacia del acetato de leuprolida-3 meses, fue similar a la de la inyección subcutánea diaria original y a la formulación depot de administración mensual.

Cómo tomar

LUPRON DEPOT -3 meses- 22,5mg debe administrarse con la supervisión de un médico. La dosis recomendada es una inyección de 22,5mg cada 3 meses (84 días). Debido a las diferentes características de liberación, una dosis fraccionada de la formulación depot 3 meses no es equivalente a la misma dosis de la formulación mensual y, por lo tanto, no deberá administrarse. Las microesferas liofilizadas incorporadas en una formulación depot deben reconstituirse y administrarse cada 3 meses en una sola inyección intramuscular, de acuerdo con las siguientes instrucciones: 1. empleando una jeringa con aguja calibre 22, extraer 1,5ml de la ampolla de diluyente e inyectarlo en el frasco ampolla (se proporciona más diluyente del necesario y debe descartarse cualquier sobrante). 2. Agitar bien para dispersar totalmente las partículas hasta obtener una suspensión homogénea. La suspensión tiene un aspecto lechoso. 3. Aspirar todo el contenido del frasco ampolla con la jeringa e inyectar en el momento de la reconstitución. La suspensión se asienta rápidamente luego de la reconstitución, por lo tanto, es preferible que la suspensión se mezcle y use de inmediato. Agitar si se produce decantación. A pesar de que la solución es estable durante 24 horas después de su reconstitución, se deberán desechar los remanentes no usados en el momento, debido a que el producto no contiene conservadores. Como también sucede con otros fármacos inyectables, el sitio de la inyección se deberá rotar en forma periódica. El frasco de LUPRON DEPOT -3 meses- 22,5mg y la ampolla del diluyente pueden conservarse a temperatura ambiente. Proteger del congelamiento. No utilizar si se observa algún cambio en el color de la sustancia seca o si el solvente se volviera turbio. No interrumpir o dar por terminado el tratamiento a menos que así lo indique el médico tratante.

Contraindicaciones

LUPRON DEPOT -3 meses- 22,5mg está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al acetato de leuprolida o a nonapéptidos similares. Se han informado casos aislados de anafilaxia con la formulación mensual. También está contraindicado en mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas mientras reciben el fármaco.

Efectos colaterales

En la mayoría de los pacientes los niveles de testosterona aumentaron por encima de los basales durante la primera semana, y luego declinaron hasta alcanzar los niveles basales o situarse por debajo de ellos hacia el final de la segunda semana de tratamiento. La posible exacerbación de signos y síntomas durante las primeras semanas de tratamiento puede ser un factor preocupante en pacientes con metástasis vertebrales u obstrucción urinaria o hematuria, las cuales, si se agravaran, podrían desencadenar problemas neurológicos como debilidad temporaria o parestesia de los miembros inferiores o empeoramiento de los síntomas urinarios. En dos estudios clínicos con suspensión depot -3 meses- 22,5mg de acetato de leuprolida se informaron las siguientes reacciones adversas, posibles o probablemente relacionadas con la droga en el 5% o más de los pacientes que recibieron el fármaco. A veces es difícil evaluar la causalidad en pacientes con cáncer prostático metastásico. Se excluyen las reacciones no consideradas relacionadas con la droga. En esos mismos estudios las siguientes reacciones adversas fueron informadas en menos del 5% de los pacientes. Varios: distensión abdominal, fiebre. Sistema cardiovascular: arritmia, bradicardia, insuficiencia cardíaca, hipertensión, hipotensión, venas varicosas. Sistema digestivo: anorexia, úlcera duodenal, aumento del apetito, sed/sequedad bucal. Sistema linfohematopoyético: anemia, linfedema. Trastornos metabólicos y nutricionales: deshidratación, edema. Sistema nervioso central/periférico: ansiedad, delirio, depresión, hiperestesia, disminución de la libido (efecto fisiológico por disminución de testosterona), nerviosismo, parestesia. Sistema respiratorio: epistaxis, faringitis, derrame pleural, neumonía. Organos de los sentidos: visión anormal, ambliopía, sequedad ocular, tinnitus. Sistema urogenital: ginecomastia, impotencia (efecto fisiológico por disminución de testosterona), trastornos penianos y testiculares. Laboratorio: se observaron anomalías de ciertos parámetros, pero son difíciles de evaluar en esta población. Las siguientes fueron registradas en ³ 5% de los pacientes: aumento del nitrógeno ureico, hiperglucemia, hiperlipidemia (colesterol total, LDL-colesterol, triglicéridos), hiperfosfatemia, pruebas anormales de la función hepática, aumento del tiempo de protrombina y aumento del tiempo parcial de tromboplastina. Las demás anomalías de laboratorio fueron: trombocitopenia, hipopotasemia y leucocitosis. En estudios clínicos de vigilancia posmarketing las siguientes reacciones adversas fueron informadas como de relación posible, probable o desconocida con la suspensión depot, según opinión del médico tratante. Se excluyen las reacciones consideradas no dependientes del fármaco. Sistema cardiovascular: cambios electrocardiográficos/isquemia, infarto de miocardio, soplos, flebitis/trombosis, embolia pulmonar, ataque isquémico transitorio/ictus. Sistema digestivo: cambios en el apetito, constipación, disfagia, sangrado gastrointestinal, trastornos gastrointestinales, gingivitis, nódulo faríngeo, disfunción hepática, úlcera péptica, pólipos rectales. Sistema endocrino: turgencia mamaria o dolor, aceleración de la maduración sexual, efectos androgénicos, diabetes, aumento de la libido, agrandamiento tiroideo. Sistema linfohematopoyético: leucopenia, linfadenopatía. Trastornos metabólicos y nutricionales: trastornos del crecimiento, hipoglucemia, aumento/disminución del peso corporal. Sistema musculoesquelético: espondilitis anquilosante, artralgia, mialgia, fibrosis pélvica. Sistema nervioso central/periférico: visión borrosa, vahídos, trastornos de la audición, letargia, trastornos de la memoria, cambios de humor, adormecimiento, neuropatía periférica, fractura vertebral/parálisis, síncope/desmayo, trastornos del gusto, labilidad emocional, aumento de la libido, trastornos de la personalidad. Sistema respiratorio: tos, frote pleural, fibrosis pulmonar, infiltrado pulmonar, trastornos respiratorios, congestión sinusal, hemoptisis. Sistema tegumentario: carcinoma de piel/oído, piel seca, equimosis, trastornos relacionados con el crecimiento/pérdida del cabello, prurito, pigmentación, lesiones cutáneas, acné/seborrea, dermatitis, eritema multiforme. Sistema urogenital: espasmos vesicales, sensibilidad/dolor mamario, trastornos en el nivel del cuello uterino, galactorrea, dolor testicular, vaginitis/sangrado/flujo, incontinencia, tumefacción peniana, dolor prostático, obstrucción de las vías urinarias, infección del tracto urinario. Otras: depresión, hipoglucemia, hipoproteinemia, aumento del nitrógeno ureico, aumento de la creatinina, infección/inflamación, trastornos oftálmicos, tumefacción (hueso temporal). Varios: olor corporal, infección/inflamación, absceso en el sitio de la inyección. Laboratorio: hipoproteinemia, aumento de la creatinina, hipercalcemia, hiperuricemia.

Precauciones

Los pacientes con lesiones vertebrales metastásicas o con obstrucción de las vías urinarias deberán ser estrechamente controlados durante las primeras semanas de tratamiento.

Advertencias

Se han informado casos aislados de reagudización de los signos y síntomas durante las primeras semanas de tratamiento con análogos GnRH. La exacerbación de los síntomas puede conducir a una parálisis con complicaciones fatales o sin ellas. En pacientes de riesgo el médico puede optar por iniciar el tratamiento con inyecciones diarias de acetato de leuprolida durante las primeras dos semanas, para facilitar la suspensión del tratamiento, si fuera necesario.

Sobredosificación

En ratas, la administración subcutánea de 250 a 500 veces la dosis recomendada para seres humanos, sobre la base del peso corporal, produjo disnea, disminución en la actividad e irritación en el sitio de la inyección. No hay evidencia hasta el presente de que haya una correspondencia clínica de este fenómeno. En los ensayos clínicos iniciales con dosis subcutáneas diarias de acetato de leuprolida, en pacientes con cáncer de próstata, dosis de hasta 20mg/día durante 2 años no causaron efectos adversos diferentes de los observados con la dosis de 1mg/día.

Presentación

Envase con 1 frasco ampolla de microesferas liofilizadas estériles de acetato de leuprolida incorporado a un copolímero biodegradable de ácido poliácido, con su correspondiente diluyente.
Más información :
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Definiciones médicas / Glosario
  1. ABSCESO, Se trata de una infección con mayor o menor colección de pus, localizada en cualquier punto del organismo.
  2. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
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