Lotesoft Suspension Oftalmica

Para qué sirve Lotesoft Suspension Oftalmica , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

LOTESOFT

SUSPENSION OFTALMICA
Tratamiento de la inflamación ocular

ITALMEX, S.A.,

Denominacion generica:

Loteprednol etabonato.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml contiene:

Loteprednol etabonato ……… 5 mg

Vehículo, cbp ………………… 1 ml

Indicaciones terapeuticas:

Antiinflamatorio esteroide oftálmico.

LOTESOFT® indicado para procesos inflamatorios oculares como: inflamación postoperatoria, inflamación de párpados y conjuntiva bulbar, cornea y segmento anterior del globo ocular y casos de conjuntivitis infecciosa en los que se justifiquen los riesgos del uso de agentes corticoesteroides.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Los corticoesteroides suprimen la respuesta inflamatoria: Inhiben el edema, el depósito de fibrina, la dilatación capilar, la migración de leucocitos, la proliferación capilar, la proliferación de fibroblastos, el depósito de colágeno.

Actúan por inducción de las proteínas inhibitorias de la fosfolipasa A2, la que controlaría la biosíntesis de potentes mediadores de la inflamación, como las prostaglandinas y los leucotrienos, al inhibir la liberación de su precursor común, el ácido araquidónico.

El loteprednol etabonato es similar a otros corticoesteroides pero carece del grupo cetona en la posición 20. Es altamente soluble en lípidos, lo que favorece su penetración en las células. El estudio de biodisponibilidad con la administración de una gota de loteprednol 0.5% en cada ojo ocho veces por día durante 2 días o cuatro veces por día durante 42 días demostró que las concentraciones limite cuantificable de detección en todos los momentos de determinación fueron mínimas, lo que sugiere una absorción sistémica limitada (menos de 1 ng/ml).

A diferencia de la prednisolona, en estudios clínicos comparativos, el loteprednol ha demostrado que no eleva significativamente la PIO (Presión Intra Ocular) después de 6 semanas de tratamiento.

Contraindicaciones:

  • LOTESOFT® está contraindicado hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes de la fórmula.
  • Glaucoma de ángulo estrecho.
  • Queratitis epitelial por herpes simple.
  • Afecciones micóticas, tuberculosis ocular.
  • Queratoconjuntivitis virales, erosión por cuerpo extraño, quemaduras por álcalis.

Precauciones generales:

No ingerir.

En caso de presentarse dolor en el(los) ojo(s) tratado(s), irritación o cambios en la visión, o si la condición empeora o persiste más de 72 horas, suspender el uso del producto y consultar con un profesional de la salud. Los corticoesteroides pueden incrementar la presión intraocular, por lo que su uso debe realizarse bajo vigilancia médica.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

LOTESOFT® tiene efectos embriotóxicos y teratogénicos en animales.

Lactancia: La aplicación tópica de corticoesteroides conlleva a la absorción sistémica. Por lo tanto, debido al riesgo potencial de reacciones adversas del loteprednol en los niños durante la lactancia, se debe decidir la interrupción del tratamiento a la madre o la lactancia, de acuerdo a criterio médico.

Reacciones secundarias y adversas:

Los corticosteroides pueden ocasionar aumento de la presión intraocular con posible aparición de glaucoma, cataratas, infecciones secundarias y retraso en la cicatrización.

En 5 a 15% se ha observado visión borrosa, sensación de quemazón a la instilación, quemosis (edema conjuntival), secreción, ojo seco, epifora (lagrimeo), sensación de cuerpo extraño, enrojecimiento y fotofobia. Reacciones muy raras conjuntivitis, anormalidades de la cornea, eritema palpebral, irritación ocular, papilar y uveitis.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Al igual que con otros productos oftalmológicos que contienen cloruro de benzalconio, los pacientes no deben usar lentes de contacto blandos durante la aplicación de LOTESOFT®.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No hay reportes hasta el momento.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Estudios en animales de laboratorio han mostrado que los corticosteroides son teratogénicos, no hay estudios adecuados para valorar su potencial en carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Para afecciones inflamatorias aplicar una o dos gotas de LOTESOFT® en el saco conjuntival cuatro veces por día. Durante el tratamiento inicial dentro de la primera semana, de ser necesario, la posología puede ser incrementada hasta 1 gota por hora. Si los signos y síntomas no mejoran al cabo de dos días de tratamiento, el paciente deberá ser examinado y evaluar el caso nuevamente.

Inflamación ocular postquirúrgica: Aplicar una o dos gotas de LOTESOFT® en el saco conjuntival cuatro veces por día, comenzando la aplicación 24 horas después de la operación durante 2 semanas. Al igual que con todos los productos oftalmológicos que contienen cloruro de benzalconio, los pacientes no deben usar lentes de contacto blandas durante la aplicación.

La PIO debe ser monitorizada durante el tratamiento con esteroides oftálmicos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han informado casos de sobredosificación con LOTESOFT®.

Presentaciones:

Caja con frasco gotero con 5 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Agítese antes de usarse.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS POEN, S. A. C. I. F. I.
Bermúdez 1004, Capital Federal
Buenos Aires, Argentina.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 334M2004, SSA

Definiciones médicas / Glosario
  1. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
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