Levofloxacino Support Pharma Europe 500

Para qué sirve Levofloxacino Support Pharma Europe 500, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Prospecto

información para el usuario


LEVOFLOXACINO SUPPORT PHARMA EUROPE 500 mg comprimidos recubiertos
con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.


Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1.
Qué es Levofloxacino Support Pharma EUROPE 500 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Support Pharma EUROPE 500 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Levofloxacino Support Pharma EUROPE 500 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levofloxacino Support Pharma EUROPE 500 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Levofloxacino Support Pharma EUROPE 500 mg comprimidos y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Levofloxacino Support Pharma EUROPE comprimidos recubiertos
con película. Levofloxacino Support Pharma EUROPE comprimidos contiene un principio activo
llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El
levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan
infecciones en su organismo.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Levofloxacino Support Pharma EUROPE
comprimidos se puede utilizar para tratar infecciones
en:


los senos nasales

los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración o neumonía

el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga

la próstata, cuando la infección es persistente

la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces “tejidos blandos”

En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Support Pharma EUROPE comprimidos se puede
utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un
agravamiento de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del
ántrax.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Support Pharma EUROPE
500 mg comprimidos



?No tome este medicamento y consulte a su médico si:

Es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como moxifloxacino,
ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)

Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel, dificultad para tragar o
respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Padece o ha padecido epilepsia

Ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran relacionados
con la toma de medicamentos del tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su
músculo con el esqueleto

Es un niño o adolescente en periodo de crecimiento

Está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

Está en periodo de lactancia
No tome este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda,
consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Support Pharma EUROPE.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento si:


Tiene 60 años o edad superior

Está usando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección “Toma de Levofloxacino
Support Pharma EUROPE con otros medicamentos”)

Ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones)

Ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral

Tiene problemas de riñón

Tiene lo que se conoce como “deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”, ya que puede
ser propenso a tener problemas en la sangre graves cuando esté tomando este medicamento

Ha tenido alguna vez problemas mentales

Alguna vez ha tenido problemas de corazón: se debe tener precaución cuando esté utilizando
este tipo de medicamento, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del
intervalo QT (visto en el electrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad
eléctrica del corazón), tiene desequilibrio en los niveles de sales en sangre (especialmente un
bajo nivel de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardiaco lento (denominado
“bradicardia”), tiene un corazón débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón
(infarto de miocardio), si es una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros
medicamentos que puedan producir cambios anormales en el ECG (ver sección “Toma de
Levofloxacino Support Pharma EUROPE con otros medicamentos”)

Es diabético

Alguna vez ha tenido problemas de hígado

Padece miastenia gravis.
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Support Pharma EUROPE , si no
está seguro de que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.

Toma de Levofloxacino Support Pharma EUROPE con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento. Esto es porque Levofloxacino Support Pharma EUROPE puede
afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al
funcionamiento de Levofloxacino Support Pharma EUROPE.

En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos,
ya que aumenta la posibilidad de sufrir efectos adversos al tomarlos junto con Levofloxacino
Support Pharma EUROPE:


Corticosteroides, a veces llamados esteroides – usados para la inflamación. Puede tener más
probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones



Warfarina – usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener mayor probabilidad de sufrir
una hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su
sangre coagula correctamente

Teofilina – usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque
epiléptico (convulsiones) si la toma con Levofloxacino Support Pharma EUROPE

Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) – usados para el dolor y la inflamación como el ácido
acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. Tiene mayor probabilidad de
sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con Levofloxacino Support Pharma
EUROPE

Ciclosporina – usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de
sufrir los efectos adversos de la ciclosporina

Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos
usados para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina,
disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos
tricíclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y
para infecciones bacterianas (antibióticos “macrólidos” como eritromicina, azitromicina y
claritromicina)

Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago). Se debe
de tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Support
Pharma EUROPE. Si usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis
más baja.

No tome Levofloxacino Support Pharma EUROPE comprimidos al mismo tiempo que los
siguientes medicamentos, ya que puede afectar al modo de acción de Levofloxacino Support
Pharma EUROPE comprimidos:


Comprimidos de hierro (para la anemia), suplementos de zinc, antiácidos que contengan
aluminio o magnesio (para la acidez o ardor de estómago), didanosina, o sucralfato (para las
úlceras de estómago). Ver sección 3 “Si ya está tomando hierro, suplementos de zinc,
antiácidos, didanosina o sucralfato” a continuación.

Determinación de opiáceos en orina
Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes
denominados “opiáceos” en pacientes que toman Levofloxacino Support Pharma EUROPE. Informe a
su médico de que está tomando Levofloxacino Support Pharma EUROPE si le ha recetado una prueba
de orina.

Test de Tuberculosis
Este medicamento puede causar un resultado de “falso negativo” en algunos test utilizados en el
laboratorio para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.

Embarazo y lactancia
No tome este medicamento si:
• está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada
• está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo

Conducción y uso de máquinas
Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio
(vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para
concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier
trabajo que requiera un nivel elevado de atención.


3. Cómo tomar Levofloxacino Support Pharma EUROPE 500 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.



Cómo tomar este medicamento

Tome este medicamento por la boca

Trague los comprimidos enteros con un poco de agua

Los comprimidos se pueden tomar durante o entre las comidas

Proteja su piel de la luz solar
No exponga su piel directamente al sol (aun estando nublado) mientras esté tomando este medicamento y
durante dos días después de dejar de tomarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al sol y puede
quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:

Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto

Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas

Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)

Si ya está tomando comprimidos de hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o
sucralfato


No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Levofloxacino Support Pharma EUROPE.
Debe tomar estos medicamentos como mínimo dos horas antes o dos horas después de tomar
Levofloxacino Support Pharma EUROPE comprimidos.

Qué dosis debe tomar


Su médico decidirá qué cantidad de Levofloxacino Support Pharma EUROPE comprimidos
debe tomar.

La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada la infección en su
cuerpo.

La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.

Si cree que el efecto del medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la dosis usted
mismo, pregunte a su médico.

Adultos y pacientes de edad avanzada
Infección en los senos nasales

un comprimido de Levofloxacino Support Pharma EUROPE 500 mg, una vez al día
Infección en los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración

un comprimido de Levofloxacino Support Pharma EUROPE 500 mg, una vez al día
Neumonía

un comprimido de Levofloxacino Support Pharma EUROPE 500 mg, una o dos veces al día
Infección en el tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga

medio o un comprimido de Levofloxacino Support Pharma EUROPE 500 mg, al día
Infección en la próstata

un comprimido de Levofloxacino Support Pharma EUROPE 500 mg, una vez al día
Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos

un comprimido de Levofloxacino Support Pharma EUROPE 500 mg, una o dos veces al día

Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones
Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.

Niños y adolescentes
Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.

Si toma más Levofloxacino Support Pharma EUROPE comprimidos del que debiera
Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, informe a su médico o consiga
inmediatamente ayuda médica. Coja el medicamento y llévelo consigo para que el médico sepa lo que
ha tomado. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los efectos que pueden aparecer son: ataques
epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores, trastornos del
corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas) o ardor de
estómago.



Si olvidó tomar Levofloxacino Support Pharma EUROPE comprimidos
Si olvidó tomar una dosis, tómela enseguida, a no ser que sea casi la hora de su siguiente dosis. No
tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Support Pharma EUROPE comprimidos
No interrumpa su tratamiento con Levofloxacino Support Pharma EUROPE aunque se sienta mejor. Es
importante que termine el tratamiento que su médico le ha prescrito. Si deja de tomarlos demasiado
pronto, la infección puede aparecer de nuevo, su estado puede empeorar o la bacteria se puede hacer
resistente al medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en
poco tiempo.

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Support Pharma EUROPE y contacte con un
médico o vaya a un hospital rápidamente si nota los efectos adversos siguientes:

Muy raros
(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para
tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Support Pharma EUROPE y contacte con un
médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede necesitar
tratamiento médico urgente:

Raros
(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre.
Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino

Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura. El tendón
de Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado

Ataques epilépticos (convulsiones)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se
denomina “neuropatía”

Otros



Erupciones graves de la piel que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios,
ojos, boca, nariz y genitales

Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago
doloroso a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que
pueden incluir un fallo fulminante del hígado

Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro
problema en sus ojos mientras está tomando Levofloxacino Support Pharma EUROPE.

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de
unos días:

Frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Problemas de sueño



Dolor de cabeza, mareo

Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea

Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre

Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado
Candida, que pueden necesitar tratamiento

Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre
(leucopenia, eosinofilia)

Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo
(vértigo)

Dificultad para respirar (disnea)

Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión
(dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento

Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración
(hiperhidrosis)

Dolor de las articulaciones o dolor muscular

Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la
bilirrubina) o de riñón (aumento de la creatinina)

Debilidad generalizada

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de
plaquetas de la sangre (trombocitopenia)

Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)

Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad)

Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para los
pacientes diabéticos

Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos
(reacciones psicóticas) con riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas

Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o
pesadillas

Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias)

Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa)

Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia) o disminución de la tensión arterial
(hipotensión)

Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del
sistema nervioso)

Cambios en el funcionamiento de los riñones y de forma ocasional, insuficiencia renal que
puede ser consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis
intersticial

Fiebre

Otros efectos adversos incluyen:

Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida
o amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos
de células de la sangre (pancitopenia)

Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una
disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis)

Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico)

Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de
azúcar que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en las personas
con diabetes

Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia)

Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)


Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope)

Pérdida temporal de la visión

Problemas o pérdida de oído

Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la vida
incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del
intervalo QT”, observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del
corazón)

Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo)

Reacciones alérgicas pulmonares

Inflamación del páncreas (pancreatitis)

Inflamación del hígado (hepatitis)

Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad)

Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica
(vasculitis)

Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis)

Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis)

Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)

Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades

Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara)

Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Levofloxacino Support Pharma EUROPE 500 mg comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación, pero es preferible conservar
Levofloxacino Support Pharma EUROPE comprimidos en el envase original en un lugar seco.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Levofloxacino Support Pharma EUROPE 500 mg comprimidos
El principio activo es levofloxacino. Cada comprimido contiene 500 mg de levofloxacino.

Los demás componentes (excipientes) son:

Núcleo: crospovidona, hipromelosa, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice
coloidal, ácido esteárico y talco

Recubrimiento

dióxido de titanio (E-171), hipromelosa, macrogol 6000, óxido de hierro rojo
(E-172) y óxido de hierro amarillo (E-172)



Aspecto del producto y contenido del envase
Levofloxacino Support Pharma EUROPE son comprimidos recubiertos con película para uso por vía
oral. Los comprimidos son de color anaranjado, alargados, biconvexos y ranurados.
Se presenta en envase de 10 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

LABORATORIO SUPPORT PHARMA, S.A.
C/General Álvarez de Castro, 39 – 28010– Madrid (ESPAÑA)

Responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no
está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero de 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/



Definiciones médicas / Glosario
  1. BACTERIA, Es un pequeño organismo que solo resulte visible con el microscopio.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  Medicamentos