Levofloxacino Normon 5 Mg/ml Solucion

Para qué sirve Levofloxacino Normon 5 Mg/ml Solucion, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Prospecto

información para el usuario

Levofloxacino NORMON 5 mg/ml solución para perfusión EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto
:
1. Qué es Levofloxacino NORMON solución para perfusión y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino NORMON solución para perfusión
3. Cómo usar Levofloxacino NORMON solución para perfusión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levofloxacino NORMON solución para perfusión
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levofloxacino NORMON solución para perfusión y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Levofloxacino NORMON solución para perfusión. Levofloxacino
NORMON solución para perfusión contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece
al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las
quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.


Levofloxacino NORMON solución para perfusión se puede utilizar para tratar infecciones en:

los pulmones, de pacientes con neumonía
el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
la próstata, cuando la infección es persistente
la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces “tejidos
blandos”

En algunas situaciones especiales, Levofloxacino NORMON solución para perfusión se puede utilizar
para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento
de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino NORMON solución para

perfusión

No use este medicamento y consulte a su médico si:

Es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como
moxifloxacino, ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)



Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel, dificultad para tragar o
respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Padece o ha padecido epilepsia

Ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran relacionados
con la toma de medicamentos del tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su músculo con
el esqueleto

Es un niño o adolescente en periodo de crecimiento

Está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

Está en periodo de lactancia
No use este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda,
consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino NORMON.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento si:


Tiene 60 años o edad superior

Está tomando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección “Uso de
Levofloxacino NORMON con otros medicamentos”)

Ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones)

Ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral

Tiene problemas de riñón

Tiene lo que se conoce como “deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”, ya que puede
ser propenso a tener problemas graves en la sangre cuando esté tomando este medicamento

Ha tenido alguna vez problemas mentales

Alguna vez ha tenido problemas de corazón: se debe tener precaución cuando esté utilizando
este tipo de medicamento, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación
del intervalo QT (visto en el elecrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad
eléctrica del corazón), tiene desequilibrio en los niveles de sales en sangre (especialmente un
bajo nivel de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardiaco lento (denominado
“bradicardia”), tiene un corazón débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón
(infarto de miocardio), si es una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros
medicamentos que puedan producir cambios anormales en el ECG (ver sección “Uso de
Levofloxacino NORMON con otros medicamentos”)

Es diabético

Alguna vez ha tenido problemas de hígado

Padece miastenia gravis.
Informe a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino NORMON, si no está
seguro de que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.

Uso de Levofloxacino NORMON con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento. Esto es porque Levofloxacino NORMON puede afectar al
funcionamiento de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al
funcionamiento de Levofloxacino NORMON.
En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos,
ya que aumenta la posibilidad de sufrir efectos adversos al tomarlos junto con Levofloxacino

Normon


Corticosteroides, a veces llamados esteroides – usados para la inflamación. Puede tener más
probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones
Warfarina – usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener mayor probabilidad de sufrir una
hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre
coagula correctamente
Teofilina – usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque
epiléptico (convulsiones) si la toma con Levofloxacino NORMON


Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) – usados para el dolor y la inflamación como el ácido
acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. Tiene mayor probabilidad de
sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con Levofloxacino NORMON
Ciclosporina – usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de
sufrir los efectos adversos de la ciclosporina
Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos
usados para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina,
disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos
tricíclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para
infecciones bacterianas (antibióticos “macrólidos” como eritromicina, azitromicina y
claritromicina)
Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago). Se debe de
tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino NORMON. Si
usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.

Determinación de opiáceos en orina
Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes
denominados “opiáceos” en pacientes que usan Levofloxacino NORMON. Informe a su médico de
que está usando Levofloxacino NORMON si le ha recetado una prueba de orina.

Test de Tuberculosis
Este medicamento puede causar un resultado de “falso negativo” en algunos test utilizados en el
laboratorio para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.

Embarazo y lactancia
No use este medicamento si:
está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada
está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo

Conducción y uso de máquinas

Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio
(vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para
concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier
trabajo que requiera un nivel elevado de atención.

Levofloxacino NORMON 5mg/ml solución para perfusión contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 354
mg de sodio por 100 ml.

3. Cómo usar Levofloxacino NORMON solución para perfusión

Cómo usar Levofloxacino NORMON solución para perfusión
Levofloxacino NORMON solución para perfusión es un medicamento para uso en hospitales
Le será administrado por su médico o enfermero mediante una inyección. La inyección será
administrada en una de sus venas y durante un tiempo (esto se llama perfusión intravenosa)
Para Levofloxacino NORMON 500 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 60
minutos o más
Su frecuencia cardiaca y presión sanguínea serán controladas frecuentemente. Esto es porque un
latido rápido no usual del corazón y una disminución temporal de la presión sanguínea son
posibles efectos adversos que se han visto durante la perfusión de un antibiótico parecido. Si su
presión sanguínea baja sensiblemente mientras se le está administrando la perfusión, ésta se
interrumpirá inmediatamente.






Cuánto Levofloxacino NORMON solución para perfusión se administra
Si no está seguro de por qué se le está administrando Levofloxacino NORMON o tiene cualquier
pregunta sobre cuánto Levofloxacino NORMON se le administra, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico.
Su médico decidirá cuánto Levofloxacino NORMON se le debe administrar
La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada en su cuerpo
La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección

Adultos y pacientes de edad avanzada

Neumonía: 500 mg una o dos veces al día

Infección en el tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga: 500 mg una vez al día

Infección en la próstata: 500 mg una vez al día.

Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos: 500 mg una o dos veces al día

Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones
Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.

Niños y adolescentes
Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.

Proteja su piel de la luz solar
No exponga su piel directamente al sol (aún estando nublado) mientras se le esté administrando este
medicamento y durante dos días después de dejar de usarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al
sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:
Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto
Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas
Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)

Si usa más Levofloxacino NORMON solución para perfusión del que debiera
Es poco probable que su médico o enfermera le administren más medicamento del que usted necesita. Su
médico y enfermera vigilarán su evolución y controlarán el medicamento que le han administrado.
Pregunte siempre si no está seguro de por qué se le está administrando este medicamento.
Si le administran más cantidad de Levofloxacino NORMON de la que necesita pueden aparecer los
siguientes efectos: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia,
temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como
malestar (náuseas).

Si olvidó usar Levofloxacino NORMON solución para perfusión
Su médico o enfermero tendrán instrucciones sobre cuándo darle este medicamento. Es poco probable que
no se le administre el medicamento tal como se le ha prescrito. Sin embargo, si piensa que ha olvidado
una dosis, comuníqueselo a su médico o enfermera.

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino NORMON solución para perfusión

Su médico o enfermero seguirán administrándole Levofloxacino NORMON, incluso si se siente mejor. Si
se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la bacteria se puede hacer
resistente al medicamento. Después de unos días de tratamiento con la solución para perfusión, su médico
puede decidir cambiarle a la forma de comprimidos de este medicamento para completar el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.










4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en
poco tiempo.

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino NORMON y contacte con un médico o enfermera
o vaya a un hospital rápidamente si nota los efectos adversos siguientes:

Muy raros
(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para tragar
o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino NORMON solución para perfusión y contacte con
un médico o enfermero inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que
puede necesitar tratamiento médico urgente:

Raros
(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre.
Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino
Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura. El tendón de
Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado
Ataques epilépticos (convulsiones)

Muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se
denomina “neuropatía”

Otros


Erupciones graves de la piel que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios,
ojos, boca, nariz y genitales
Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago
doloroso a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que
pueden incluir un fallo fulminante del hígado

Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro
problema en sus ojos mientras está tomando Levofloxacino NORMON.

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de
unos días:

Frecuentes
(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Problemas de sueño
Dolor de cabeza, mareo
Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre
Reacciones en el lugar de la perfusión
Inflamación de la vena

Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado Candida,
que pueden necesitar tratamiento
Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia,
eosinofilia)
Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo (vértigo)


Dificultad para respirar (disnea)
Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión
(dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento
Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración
(hiperhidrosis)
Dolor de las articulaciones o dolor muscular
Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la
bilirrubina) o de riñón (aumento de la creatinina)
Debilidad generalizada

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de
plaquetas de la sangre (trombocitopenia)
Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)
Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad)
Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para los
pacientes diabéticos
Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos
(reacciones psicóticas) con riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas
Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas
Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias)
Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa)
Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia) o disminución de la tensión arterial
(hipotensión)
Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del
sistema nervioso)
Cambios en el funcionamiento de los riñones y de forma ocasional, insuficiencia renal que puede
ser consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis intersticial
Fiebre

Otros efectos adversos incluyen:
Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o
amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de
células de la sangre (pancitopenia)
Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una
disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis)
Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico)
Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de
azúcar que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en las personas con
diabetes
Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)
Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope)
Pérdida temporal de la visión
Problemas o pérdida de oído
Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la vida
incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del
intervalo QT”, observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)
Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo)
Reacciones alérgicas pulmonares
Inflamación del páncreas (pancreatitis)
Inflamación del hígado (hepatitis)
Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad)
Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica
(vasculitis)



Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis)
Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis)
Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)
Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades
Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara)
Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Levofloxacino NORMON solución para perfusión

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Frascos


Mantener el frasco en el envase externo de cartón para protegerlo de la luz. No necesita protegerse de
la luz durante la perfusión.

Una vez abierto el frasco para la perfusión (perforación del tapón de goma), la solución se debe usar
inmediatamente (en el plazo de 3 horas) para prevenir cualquier contaminación bacteriana.

Bolsas:
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Conservar la bolsa en el embalaje exterior para protegerla de la luz. No necesita protegerse de la luz
durante la perfusión.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Levofloxacino NORMON solución para perfusión si se da cuenta que la solución no es
transparente, no es de color amarillo-verdoso y/o tiene partículas en el interior.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levofloxacino NORMON solución para perfusión
El principio activo es levofloxacino.
Levofloxacino NORMON solución para perfusión está disponible en la presentaciones de 500 mg en
un frasco de cristal de 100 ml y en una bolsa de plástico de 100 ml con sobrebolsa de plástico. Un ml
de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino.

Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido clorhídrico ó hidróxido de sodio y agua para
inyección.

Aspecto del producto y contenido del envase
Levofloxacino NORMON solución para perfusión es una solución transparente, de color amarillo-
verdoso y sin partículas.

Se presenta en

Frasco de vidrio

el frasco de 100 ml está disponible en envases de 1 y 20 unidades (envase clínico).



Bolsa de plástico: la bolsa de 100 ml con sobrebolsa de plástico está disponible en envases de 1 y 20
unidades (envase clínico).

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no
está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Definiciones médicas / Glosario
  1. BACTERIA, Es un pequeño organismo que solo resulte visible con el microscopio.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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