Levobel 0.10 Mg/0.02 Mg Comprimidos

Para qué sirve Levobel 0.10 Mg/0.02 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 Levobel 0,01 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levonorgestrel/Etinilestradiol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1.Qué es Levobel y para qué se utiliza 2.Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levobel • No tome Levobel • Advertencias y precauciones • Levobel y los coágulos de sangre en venas y arterias • Levobel y cáncer • Sangrado entre periodos • Qué hacer si no tiene la regla durante la semana de descanso • Uso de Levobel con otros medicamentos • Pruebas de laboratorio • Fertilidad, embarazo y lactancia • Conducción y uso de máquinas • Información importante sobre algunos de los componentes de Levobel 3.Cómo tomar Levobel • Cuándo puede empezar con el primer envase • Si toma más Levobel del que debe • Si olvidó tomar Levobel • Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa • Retraso de su período: qué debe saber • Cambio del primer día de su período: qué debe saber • Si interrumpe el tratamiento con Levobel
4.Posibles efectos adversos 5.Conservación de Levobel 6.Contenido del envase e información adicional
2 1.Qué es Levobel y para qué se utiliza
Levobel es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas levonorgestrel y etinilestradiol. Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan comprimidos “combinados” 2.Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levobel
Consideraciones generales Antes de empezar a tomar Levobel, el médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y la de sus familiares. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su estado de salud, le realizará otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de
Levobel, o en las que el efecto de Levobel puede disminuir. En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, como el uso de preservativo u otro método de barrera. No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Levobel altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
Levobel, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por
VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
Mientras esté en tratamiento con este medicamento debe visitar a su médico con regularidad, por lo menos dos veces al año.
Si usted tiene síntomas inusuales, tales como dolores inexplicables en el pecho, el abdomen o las piernas se debe consultar a su médico de inmediato.
Cuando no debe usar Levobel
No tome Levobel • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) coágulos de sangre en un vaso sanguíneo de la pierna
(trombosis), de los pulmones (embolia pulmonar) o de otros órganos • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) alguna enfermedad que pueda ser un indicador de un ataque al corazón en un futuro (p.ej. una angina de pecho, que causa un dolor intenso en el pecho) o un accidente cerebrovascular (p.ej. un accidente cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales). • si usted tiene alguna enfermedad que pueda aumentar el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades: • diabetes con vasos sanguíneos dañados • presión arterial muy alta • niveles de grasa muy altos en la sangre (colesterol o triglicéridos) • si usted tiene una alteración de la coagulación (p. ej. deficit de proteína C). 3 • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un cierto tipo de migraña (con síntomas denominados neurológicos focales) • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) una inflamación del páncreas (pancreatitis) • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía. • si sus riñones no funcionan bien (fallo renal). • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor en el hígado. • si usted tiene (o ha tenido alguna vez), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los
órganos genitales. • si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida. • si usted es alérgica a levonorgestrel o etinilestradiol, o a cualquiera de los demás componentes de Levobel (incluidos en la sección 6). Esto puede manifestarse con picor, erupción o inflamación.
Advertencias y precauciones
En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use Levobel o cualquier otro anticonceptivo combinado, y puede ser necesario que su médico le examine de forma periódica.
Consulte a su médico antes de empezar a usar Levobel si cualquiera de los siguientes trastornos le afectan a usted. También si estos surgen o empeoran durante el uso de Levobel: • si algún familiar cercano tiene o ha tenido alguna vez cáncer de mama • si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar • si usted tiene diabetes • si usted tiene depresión • si usted tiene enfermedad de Crohn o enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa) • si usted tiene una enfermedad de la sangre llamadaSHU (síndrome hemolítico urémico) que causa daños en el riñón • si usted tiene una enfermedad llamada enfermedad de las células falciformes • si usted tiene epilepsia (ver “Uso de Levobel con otros medicamentos”) • si usted tiene una enfermedad del sistema inmunológico llamada LES (lupus eritematoso sistémico) • si usted tiene alguna enfermedad que apareció por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales (p. ej. pérdida de audición, una enfermedad de la sangre llamada porfiria, erupción cutánea con vesículas durante el embarazo (herpes gestacional), una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios (corea de Sydenham)) • si usted tiene o ha tenido alguna vez cloasma (una decoloración de la piel, especialmente en la cara o cuello, conocida como “manchas del embarazo”). En ese caso, hay que evitar la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta. • si usted tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar.
Levobel y los coágulos en sangre venosa y arterial
El uso de cualquier anticonceptivo combinado, incluido Levobel, aumenta el riesgo que tiene una mujer de padecer coágulos en sangre venosa (trombosis venosa), en comparación con las mujeres que no toma ningún anticonceptivo.
El riesgo de un coágulo de sangre en las venas en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta: • con la edad 4 • si usted tiene sobrepeso, • si alguno de sus familiares cercanos ha tenido alguna vez un coágulo de sangre en la pierna, los pulmones (embolia pulmonar) o cualquier otro órgano, a una edad temprana, • si usted necesita una intervención quirúrgica, si ha sufrido un accidente grave o si va a tener que estar inmovilizada durante un período prolongado. Es importante que informe a su médico de que está tomando Levobel ya que el tratamiento puede ser suspendido. Su médico le dirá cuando comenzar. Esto sucede habitualmente dos semanas después de recuperar la movilidad.
Las probabilidades de tener un coágulo de sangre se incrementa al tomar anticonceptivos orales. – De 100.000 mujeres que no toman anticonceptivos orales y no están embarazadas, unas 5-10 pueden pueden tener un coágulo de sangre, al año. – De 100.000 mujeres que toman anticonceptivos orales como Levobel , unas 30-40 pueden tener un coágulo de sangre, al año, el número exacto se desconoce. – De 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden tener un coágulo de sangre en un año. Un coágulo de sangre puede desplazarse a los pulmones y bloquear los vasos sanguíneos (llamado una embolia pulmonar). La formación de coágulos de sangre en las venas puede ser mortal en un 1-
2% de los casos.
El nivel de riesgo está muy relacionado con el tipo de anticonceptivo oral que tome. Consulte con su médico las opciones disponibles.
El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de un coágulo de sangre en las arterias (trombosis arterial), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón
(ataque cardíaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).
El riesgo de un coágulo de sangre en las arterias en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:• Con la edad• si usted fuma. Si usted usa Levobel, se le aconseja encarecidamente que deje de fumar, especialmente si usted es mayor de 35 años. • si usted tiene niveles elevados de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos) • si usted tiene la tensión arterial alta • si usted tiene migraña • si usted tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas, alteraciones del ritmo cardíaco)
Interrumpa el tratamiento con Levobel y acuda inmediatamente a su médico si nota posibles signos de un coágulo de sangre, tales como:
-dolor grave y/o inflamación en una de sus piernas
-dolor intenso y repentino en su pecho que puede alcanzar al brazo izquierdo
-dificultad repentina para respirar
-tos repetina sin causa clara
-dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado, o empeoramiento de una migraña
-pérdida de visión parcial o completa, o visión doble
-dificultad o incapacidad para hablar
-vértigo o desvanecimiento
-debilidad, sensaciones anormales o entumecimiento de alguna parte del cuerpo
5
Levobel y cáncer
Se ha observado cáncer de mama ligeramente más a menudo en mujeres que usan anticonceptivos combinados, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados. Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.
En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y más raramente incluso tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si usted sufre un fuerte dolor abdominal inusualmente fuerte. Sangrado entre períodos
Durante los primeros meses de uso de Levobel, pueden aparecer sangrados inesperados (sangrados fuera del período de descanso). Si experimenta dichos sangrados durante un período superior a unos meses, o si comienzan tras unos meses, es necesario que su médico investigue la causa.
Qué debe hacer si no tiene el período durante la semana de descanso
Si ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha vomitado ni sufrido una diarrea intensa, y no ha tomado ningún otro medicamento, es muy poco probable que esté embarazada.
Si no tiene dos períodos menstruales consecutivos, podría estar embarazada. En este caso, acuda inmediatamente al médico. No comience el siguiente envase hasta asegurarse de que no está embarazada. Uso de Levobel con otros medicamentos
Informe siempre a su médico sobre qué medicamentos o preparados a base de hierbas está tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted usa Levobel. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos pueden provocar que Levobel pierda su efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados. Esto puede ocurrir con: • medicamentos utilizados en el tratamiento de: o la epilepsia (p. ej. primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina) o la tuberculosis (p. ej., rifampicina) o la infección por VIH (ritonavir, nelfinavir) u otras infecciones (antibióticos como griseofulvina, penicilina, tetraciclina) o la presión sanguínea alta en los vasos del pulmón (bosentan) • los preparados a base de hierba de San Juan.
Levobel puede influir en el efecto de otros medicamentos, por ejemplo, • medicamentos que contienen ciclosporina • el antiepiléptico lamotrigina (puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones).
Troleandromicina puede aumentar el riesgo de colestasis intrahepática durante la co-administración con AOCs. 6 Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Pruebas de laboratorio
Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunas pruebas. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
Si usted está embarazada, no tome Levobel. Si se queda embarazada durante el tratamiento con
Levobel interrumpa el tratamiento inmediatamente y póngase en contacto con su médico. Si quiere quedarse embarazada, puede dejar de tomar Levobel en cualquier momento (vea “Si interrumpe el tratamiento con Levobel”)
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Lactancia
En general, no se recomienda tomar Levobel durante el período de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en período de lactancia, debería consultar con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas
No hay información que sugiera que el uso de Levobel tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Levobel
Levobel contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.3.Como tomar Levobel
Siga exactamente ls instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Tome un comprimido de Levobel cada día, con algo de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
El blister contiene 21 comprimidos. Junto con el blister incluyen unas tiras adhesivas que llevan impresos los días de la semana. Escoja la tira de la semana que empieza con el día en que toma el primer comprimido. Coloque la tira adhesiva en el blíster, en el lugar donde aparece “Coloque la tira aquí”. Cada día tomará un comprimido de la línea de comprimidos. Es importante tomar los comprimidos todos los días. Y también es importante que el primer comprimido sea el está en la 7 primera fila, donde aparece la palabra “Inicio”. Siga la dirección de la flecha del envase hasta que haya tomado los 21 comprimidos.
Después no debe tomar ningún comprimido durante 7 días. A lo largo de estos 7 días en los que no se toman comprimidos (llamada semana de descanso), debería tener lugar la menstruación. La menstruación, que también puede denominarse hemorragia por deprivación, comienza el 2º o 3º día del período de la semana de descanso.
Al 8º día de tomar el último comprimido de Levobel (es decir, tras el período de descanso 7 días de descanso), debe comenzar con el siguiente envase, aunque no haya finalizado el sangrado. Esto significa que usted debe comenzar cada tira en el mismo día de la semana y que la hemorragia por deprivación debe ocurrir en los mismos días de cada mes.
Si usted usa Levobel de este modo, también está protegida frente al embarazo durante los 7 días en los que no toma ningún comprimido. Cuándo puede empezar con el primer envase • Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior.
Comience a tomar Levobel el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su periodo). Si comienza Levobel el primer día de su menstruación, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (p. ej. un preservativo) durante los primeros 7 días. • Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche.
Usted puede comenzar a tomar Levobel preferentemente el día después de tomar el último comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su anticonceptivo anterior, pero a más tardar al día siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último comprimido inactivo de su anticonceptivo anterior).
Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.• Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora de progestágenos solo, inyección, implante o dispositivo intrauterino de liberación de progestágenos SLI).
Puede cambiar desde la píldora de progestágenos solo, cualquier día (si se trata de un implante o un SLI, el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos los casos utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.•
Definiciones médicas / Glosario
  1. ABDOMEN, Es la cavidad delimitada, por arriba, por el diafragma por abajo, por los huesos y músculos de la pelvis: por detrás, por la columna vertebral y sus músculos y por los lados y por delante, por los músculos que se tienden entre las costillas, la pelvis y la columna vertebral.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  Medicamentos