Levetiracetam Pharmacia 250 Mg Comprimidos

Para qué sirve Levetiracetam Pharmacia 250 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1Prospecto: información para el usuario Levetiracetam Pharmacia 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto


1. Qué es Levetiracetam Pharmacia y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Pharmacia
3. Cómo tomar Levetiracetam Pharmacia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam Pharmacia
6. Contenido del envase e información adicional1. Qué es Levetiracetam Pharmacia y para qué se utiliza
Levetiracetam Pharmacia comprimidos recubiertos con película es un medicamento antiepiléptico (un medicamento que se utiliza para tratar las crisis en la epilepsia).

Levetiracetam pharmacia se utiliza

? en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años con epilepsia diagnosticada recientemente, para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria ? conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: ? crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de un mes de edad ? crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil ? crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Pharmacia
No tome Levetiracetam Pharmacia ? si es alérgico a levetiracetam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levetiracetam Pharmacia ? Si usted padece problemas de riñón, siga las instrucciones de su médico. Puede decidir que hay que ajustarle la dosis. ? Si nota cualquier disminución en el crecimiento de su hijo o un desarrollo de la pubertad 2inesperado, contacte con su médico. ? Si nota un aumento en la severidad de las crisis (por ejemplo un aumento del número), contacte con su médico. ? Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Levetiracetam Pharmacia han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si tiene cualquier síntoma de depresión y/o pensamientos suicidas, contacte con su médico.
Toma de Levetiracetam Pharmacia con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Toma de Levetiracetam Pharmacia con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar Levetiracetam Pharmacia con o sin alimentos. Como medida de seguridad, no tome Levetiracetam Pharmacia con alcohol. Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada o piensa que puede estarlo, informe a su médico.
Levetiracetam Pharmacia no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea estrictamente necesario. Se desconoce el riesgo potencial para su bebé durante el embarazo. En estudios con animales levetiracetam ha mostrado efectos no deseados en la reproducción a dosis mayores de las que usted puede necesitar para controlar las crisis. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Levetiracetam Pharmacia puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.3. Cómo tomar Levetiracetam Pharmacia
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Levetiracetam Pharmacia se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Tome el número de comprimidos que le haya recetado su médico. Monoterapia
Dosis en adultos y adolescentes (desde los 16 años de edad):

Dosis general

entre 1.000 mg y 3.000 mg al día.
Cuando empiece a tomar Levetiracetam Pharmacia, su médico le prescribirá una dosis inferior durante dos semanas antes de administrarle la dosis general más baja.

Por ejemplo

para una dosis diaria de 1.000 mg, debe tomar 2 comprimidos por la mañana y 2 comprimidos por la noche. Terapia concomitante
Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior: ? Dosis general: entre 1.000 mg y 3.000 mg al día. 3Por ejemplo: para una dosis diaria de 1.000 mg, debe tomar 2 comprimidos por la mañana y 2 comprimidos por la noche.
Dosis en lactantes (de 6 a 23 meses), niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg:
Su médico le prescribirá la forma farmacéutica de levetiracetam más apropiada según la edad, el peso y la dosis.
Levetiracetam 100 mg/ml solución oral es una presentación más apropiada para lactantes y niños menores de 6 años.

Dosis general

entre 20 mg por kg de peso corporal y 60 mg por kg de peso corporal cada día.

Por ejemplo

para una dosis general de 20 mg por kg de peso corporal por día, debe darle al niño de 25 kg de peso 1 comprimido por la mañana y 1 comprimido por la noche.
Dosis en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses):
Levetiracetam 100 mg/ml solución oral es una presentación más apropiada para lactantes menores de 6 meses. Forma de administración:
Trague los comprimidos de Levetiracetam Pharmacia con una cantidad suficiente de líquido
(por ejemplo un vaso de agua). Duración del tratamiento: ? Levetiracetam Pharmacia se utiliza como un tratamiento crónico. Debe continuar con el tratamiento con Levetiracetam Pharmacia durante el tiempo indicado por su médico. ? No deje su tratamiento sin la recomendación de su médico ya que pueden aumentar sus crisis. Si su médico decide parar su tratamiento con Levetiracetam Pharmacia, le dará las instrucciones para la retirada gradual de Levetiracetam Pharmacia.
Si usted toma más Levetiracetam Pharmacia del que debiera
Los posibles efectos adversos de una sobredosis de levetiracetam son somnolencia, agitación, agresividad, disminución de la alerta, inhibición de la respiración y coma.
Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los que debiera. Su médico establecerá el mejor tratamiento posible de la sobredosis.
En caso de sobredosis/ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Levetiracetam Pharmacia
Contacte con su médico si ha dejado de tomar una o más dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Levetiracetam Pharmacia
Al igual que sucede con otros medicamentos antiepilépticos, la finalización del tratamiento con
Levetiracetam Pharmacia debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.4. Posibles efectos adversos 4Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Algunos de los efectos adversos como sensación de sueño, sensación de cansancio y mareos pueden ser más frecuentes cuando se inicia el tratamiento o se aumenta la dosis. Sin embargo, estos efectos adversos deben disminuir con el tiempo.

Muy frecuentes

puede afectar a más de 1 de cada 10 personas? nasofaringitis ? somnolencia (sensación de sueño); dolor de cabeza.

Frecuentes

puede afectar hasta 1 de cada 10 personas? anorexia (pérdida de apetito), ? depresión, hostilidad o agresividad, ansiedad, insomnio, nerviosismo o irritabilidad; ? convulsiones, trastorno del equilibrio, mareos (sensación de inestabilidad), ,letargia, temblor (temblor involuntario); ? ? vértigo (sensación de rotación); ? tos ? dolor abdominal, diarrea, dispepsia (digestión pesada, ardor y acidez), vómitos, nauseas; ? erupción en la piel,; ? astenia/fatiga (sensación de cansancio) Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas ? disminución de las plaquetas, disminución de los glóbulos blancos; ? pérdida de peso; aumento de peso; ? intento de suicidio y pensamientos suicidas, alteraciones mentales, comportamiento anormal, alucinaciones, cólera, confusión, ataque de pánico, inestabilidad emocional/cambios de humor, agitación ? amnesia (pérdida de memoria), deterioro de la memoria (mala memoria), coordinación anormal/ataxia (dificultad para realizar movimientos coordinados) ? parestesia (hormigueo), problemas de atención (perdida de concentración) ? diplopía (visión doble), visión borrosa; ? resultados anormales en las pruebas sobre la funcionalidad del hígado; ? pérdida de cabello, eczema, picor; ? lesión.

Raros

pueden afectar hasta 1de cada 1000 personas ? infección ? disminución de todos los tipos de células de la sangre ? suicidio, trastornos de personalidad (problemas de comportamiento), pensamientos anormales (pensamiento lento, dificultad paraconcentrarse); ? espasmos musculares incontrolables que afectan a la cabeza, al torso y a las extremidades, dificultad para controlar los movimientos, hipercinesia (hiperactividad); ? pancreatitis; ? insuficiencia hepática, hepatitis; ? erupción cutánea, que puede dar lugar a la formación de ampollas con aspecto de pequeñas dianas (manchas oscuras centrales rodeadas por una zona más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme), una erupción más ampliamente extendida con 5ampollas y la piel pelada, en particular, alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales
(síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que produce que la piel se pele en más de un 30% de la superficie del cuerpo (necrolisis epidérmica tóxica).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si de trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.5. Conservación de Levetiracetam Pharmacia
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar a los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Levetiracetam Pharmacia
El principio activo es levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam.
Los demás componentes son:
Núcleo de los comprimidos:
Almidón de maíz, sílice coloidal anhidra (E551), povidona K-30 (E1201), talco (E553b), estearato de magnesio (E470b).

Recubrimiento de los comprimidos


Hipromelosa 3cp & 6cp (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, laca aluminio de carmín de índigo (E132).
Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película azules biconvexos y ovalados grabados con una ranura profunda. En una cara la ranura separa una “E” y un “10”, y la otra cara es lisa. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Levetiracetam Pharmacia comprimidos recubiertos con película se envasa en estuches con blísteres de PVC/PE/PVdC–Aluminio o en frascos de HDPE con un tapón de polipropileno.
Tamaño de envase:
Envase con blíster: 10, 20, 30, 50, 60, 100 y 200 comprimidos recubiertos con película

Envase con frasco

30 y 500 comprimidos recubiertos con película 6
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Otras presentaciones


Levetiracetam Pharmacia 500 mg comprimidos recubiertos con película.
Levetiracetam Pharmacia 1.000 mg comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
Pharmacia Grupo Pfizer S.L.
Avda de Europa 20B,
Parque Empresarial La Moraleja, 28108
Alcobendas, Madrid
Responsable de la fabricación
Pfizer PGM, Zone industrielle, 29, route des Industries, 37530 Pocé -Sur-Cisse, Francia o
Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10, 1930, Zaventem. Bélgica o
Pfizer Italia s.r.l., Località Marino Del Tronto, 63100 – Ascoli Piceno (AP), Italia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico

Europeo con los siguientes nombres: dinamar

LEVETIRACETAM PFIZER 250 mg, comprimé pelliculé sécable Alemania: Levetiracetam Pfizer 250 mg Filmtabletten Italia: Levetiracetam Pfizer Países Bajos: Levetiracetam Pfizer 250 mg filmomhulde tabletten Noruega: Levetiracetam Pfizer Polonia: Levetiracetam Pfizer España: Levetiracetam Pharmacia 250 mg comprimidos recubiertos con película

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Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2012 7La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Definiciones médicas / Glosario
  1. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  2. TEMBLOR, Todas las personas tienen un ligero temblor que puede apreciarse mejor en las manos si se extienden los brazos y que tiende a aumentar con la edad. El temblor normal es tan leve que en condiciones normales no se nota.
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