Krenosin Solucion Inyectable

Para qué sirve Krenosin Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

KRENOSIN

SOLUCION INYECTABLE
Tratamiento de las arritmias cardiacas

SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Adenosina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada frasco ámpula contiene:

Adenosina ……….. 6 mg

Vehículo, cbp …… 2 ml

Indicaciones terapeuticas:

  • Antiarrítmico.
  • Conversión rápida en ritmo sinusal de taquicardias paroxísticas supraventriculares, incluidas aquellas que se asocian a una vía accesoria (síndrome de Wolf-Parkinson-White).
  • Auxiliar en el diagnóstico de taquicardias supraventriculares de complejos anchos o finos.
  • Aunque la adenosina no es eficaz en el tratamiento del aleteo (“flutter”) auricular, de la fibrilación auricular y de las taquicardias ventriculares, la disminución de la conducción auriculo-ventricular puede facilitar el análisis de la actividad auricular.
  • Vasodilatador coronario.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La adenosina posee propiedades que hacen imposible la realización de estudios de farmacocinética: es un nucleósido endógeno que está presente bajo diferentes formas en todas las células del organismo y desempeña un papel importante en la producción y utilización de los sistemas energéticos. En el organismo existe un sistema eficaz para su captación y reciclamiento, principalmente en los eritrocitos y en las células endoteliales de los vasos sanguíneos. La adenosina es captada en forma inmediata y metabolizada en monofosfato de adenosina. In vitro, la vida media de la adenosina se ha estimado en menos de 10 segundos. In vivo la vida media es aproximadamente de 1 segundo. Las acciones de la adenosina a nivel cardiovascular son: como agente vasoactivo produce vasodilatación coronaria y como antiarrítmico, deprime la actividad del nodo sinusal (SA) y auriculo-ventircular (AV), reduce la contractilidad auricular, atenúa la acción estimulante de las catecolaminas en el miocardio ventricular y deprime el automatismo ventricular.

Los estudios de farmacología realizados en diferentes especies animales han demostrado que la adenosina posee un efecto dromotrópico negativo sobre el nodo aurículoventricular y un efecto cronotrópico negativo sobre el nodo sinusal; también deprime el automatismo fisiológico de las fibras de Purkinje y tiene un efecto inotrópico negativo en el miocardio auricular principalmente, aunque también en el ventricular.

En el hombre, la adenosina administrada por vía intravenosa rápida disminuye la conducción en el nodo aurículo-ventricular y permite interrumpir las taquicardias paroxísticas supraventriculares, cuyo circuito de reentrada incluye el nodo aurículoventricular (al interrumpir el circuito se interrumpe la taquicardia y se restablece un ritmo sinusal). Como el nodo aurículoventricular no forma parte de un circuito de reentrada en caso de fibrilación o aleteo (“flutter”) auricular, la adenosina no reduce estas arritmias.

La adenosina puede ser útil en los estudios electrofisiológicos para localizar un bloqueo aurículoventricular o para determinar, en algunos casos de pre-excitación, el trayecto que realiza el frente de despolarización.

La acción terapéutica de la adenosina se efectúa en menos de un minuto posterior a su administración.

Contraindicaciones:

La adenosina está contraindicada en pacientes que presenten:

  • Hipersensibilidad conocida a la adenosina.
  • Síndrome del seno enfermo secundario a bloqueo aurículo-ventricular de segundo o de tercer grado (excepto si el paciente lleva marcapaso).
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (como asma).
  • Síndrome de QT largo.
  • Hipotensión severa; estados descompensados severos de falla cardiaca.

Precauciones generales:

Porque tiene potencial para causar una hipotensión significativa, la adenosina debe ser usada con precaución en pacientes con estenosis coronaria izquierda, hipovolemia no corregida, enfermedad valvular estenótica, corto circuito de izquierda a derecha, pericarditis o derrame pericárdico, disfunción autonómica o enfermedad estenótica de la arteria carótida con insuficiencia cerebral.

La adenosina debe ser usada con precaución en pacientes con infarto al miocardio reciente, falla cardiaca, o en pacientes con defectos menores de la conducción (bloqueo aurículoventricular de primer grado, bloqueo de rama del haz de His) estos pueden ser transitoriamente agravados durante la infusión. Adenosina debe ser usada con precaución en pacientes con fibrilación atrial o flutter y especialmente en aquellos con un by pass, particularmente el último puede desarrollar un incremento en la conducción de la vía anómala.

Algunos casos de bradicardia severa han sido reportados. Algunos ocurrieron en el postoperatorio temprano de pacientes con trasplante cardiaco; en los otros casos, se presentó una enfermedad sino-atrial oculta. La ocurrencia de bradicardia severa debe ser tomada como una precaución de enfermedad subyacente y puede favorecer potencialmente la ocurrencia de Torsades de pointes.

En pacientes con trasplante cardiaco reciente (menos de 1 año) se ha observado un incremento en la sensibilidad del corazón a la adenosina.

La adenosina puede precipitar o agravar el broncoespasmo.

La adenosina está planeada para su uso por médicos familiares este producto debe ser administrado bajo control electrocardiográfico y que se dispongan de medios de reanimación cardiorrespiratoria.

La ocurrencia de angina, bradicardia severa, hipotensión severa, falla respiratoria (potencialmente fatal), o asistolia/paro cardiaco (potencialmente fatal), debe sondearse la inmediata descontinuación de la administración.

En pacientes con historia de convulsiones/ataques de apoplejía, la administración de adenosina debe ser monitoreada cuidadosamente.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

En ausencia de evidencia de que la adenosina no causa daño fetal, no debe ser usada durante el embarazo a menos que el médico considere los beneficios sobre los riesgos potenciales.

No se han realizado estudios en animales o mujeres lactando. Por lo tanto, la adenosina no debe ser usada durante la lactancia. Si el tratamiento con adenosina es considerado esencial por el médico, se debe considerar otra forma de alimentación al infante.

Reacciones secundarias y adversas:

En general es bien tolerado y los efectos adversos son poco intensos y de corta duración (1 minuto).

Desordenes cardiacos:

Muy comunes:

  • Bradicardia.
  • Pausa del seno, latidos en brinco.
  • Extrasístoles auriculares.
  • Bloqueo aurículo-ventricular.
  • Desordenes como extrasístoles ventriculares, taquicardia ventricular no sostenida.

No comunes:

  • Taquicardia sinusal.
  • Palpitaciones.

Muy raros:

  • Fibrilación auricular.
  • Bradicardia severa no corregida por atropina y con posibilidad de requerir un ritmo temporal.
  • Excitabilidad ventricular incluyendo fibrilación ventricular y Torsade de pointes (ver Precauciones).

Desconocidos:

  • Hipotensión, algunas veces severa.
  • Asistolia/arresto cardiaco, algunas veces fatal específicamente en pacientes con enfermedad cardiaca isquémica/desorden cardiaco subyacente.

Desordenes del sistema nervioso:

Comunes:

  • Cefalea.
  • Vértigo, deslumbramientos.

No comunes:

  • Presión intracraneal.

Muy raros:

  • Empeoramiento transitorio, espontánea y rápidamente reversible de la hipertensión intracraneal.

Desconocidos:

  • Pérdida de la conciencia/síncope.
  • Convulsiones, especialmente en pacientes predispuestos (ver Precauciones).

Desordenes respiratorios, torácicos y mediastinales:

Muy comunes:

  • Disnea (o la urgencia de una respiración profunda).

No comunes:

  • Hyperventilación.

Muy raros:

  • Broncoespasmo (ver Precauciones).

Desconocidos:

  • Falla respiratoria (ver Precauciones).
  • Apnea/paro respiratorio.

Se han reportado casos con resultados fatales, de falla respiratoria, broncoespasmo y apnea/paro respiratorio.

Desordenes gastrointestinales:

Comunes:

  • Náusea.

No comunes:

  • Sabor metálico.

Desconocidos:

  • Vómito.

Desordenes generales y condiciones del sitio de administración:

Muy comunes:

  • Presión toráxica/dolor, sensación de constricción toráxica/opresión.

Comunes:

  • Sensación de quemadura.

No comunes:

  • Diaforésis.
  • Sensación de malestar general/ debilidad/dolor.

Muy raros:

  • Reacciones en el sitio de la inyección.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El dipiridamol, inhibidor de la recaptación de adenosina, potencia los efectos de la misma. En un estudio se observó que el dipiridamol produce un incremento de 4 veces la actividad de la adenosina, por lo que debe disminuirse su posología en caso de empleo concomitante.

La aminofilina, la teofilina y otras metilxantinas son inhibidores potentes de la adenosina, por lo que deben ser evitadas por 24 horas antes del uso de adenosina.

Los alimentos y bebidas que contienen xantinas (té, café, chocolate y refrescos de cola) deben ser evitados por lo menos 12 horas antes de usar adenosina.

La adenosina puede interactuar con medicamentos tendientes a dañar la conducción cardiaca.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Hasta ahora no se dispone de datos, ya que la permanencia del fármaco es muy corta y existe adenosina endógena.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Hasta ahora no se dispone de datos ya que la permanencia del fármaco es muy corta y existe adenosina endógena.

Dosis y via de administracion:

La adenosina debe ser administrada por un médico que disponga de medios de reanimación cardiopulmonar y con el paciente bajo monitoreo electrocardiográfico.

La presentación de un bloqueo auriculoventricular importante contraindica la continuación del tratamiento.

Adultos:

  • Dosis inicial: 3 mg administrados en forma de bolo intravenoso (en 2 segundos).
  • Segunda dosis, en caso de que la primera no haya interrumpido la taquicardia supraventricular en 1 ó 2 minutos: se deben administrar 6 mg en bolo intravenoso.
  • Tercera dosis, en caso de que la segunda no haya interrumpido la taquicardia supraventricular en 1 ó 2 minutos: se deben administrar 12 mg en bolo intravenoso.

No se recomienda emplear dosis mayores.

Niños:No se han efectuado estudios controlados en pediatría. Los estudios no controlados publicados demuestran un efecto similar en niños y adultos. Las dosis eficaces en niños fluctuaron entre 0.0375 y 0.25 mg/kg.

Ancianos:La posología es similar a la de los adultos. La posología mencionada es útil tanto para el tratamiento como para el diagnóstico de la taquicardia supraventricular.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Como la vida media de la adenosina es muy corta (menos de 10 segundos) los efectos adversos son generalmente rápidos y autolimitados. El tratamiento de cualquier efecto adverso debe ser individualizado y dirigido al síntoma específico.

La metilxantinas como la cafeína, teofilina y aminofilina son antagonistas de la adenosina. Se puede necesitar aminofilina o teofilina intravenosa.

Presentaciones:

Caja con 6 frascos ámpula de vidrio incoloro con 6 mg/2 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Oficinas: Av. Universidad Núm. 1738
Coyoacán
04000 México, D.F.
Planta: Acueducto del Alto Lerma Núm. 2
Zona Industrial Ocoyoacac
52740 Ocoyoacac, Edo. de México
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 080M98, SSA IV
EEAR-07350122770015/RM2008/IPPA
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