Kasmucol

KASMUCOL

CAPSULAS
Mucolítico y broncodilatador

TEVA MEXICO

Denominacion generica

Forma farmaceutica y formulacion

Indicaciones terapeuticas

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro genero

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Dosis y via de administracion

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de proteccion

Laboratorio y direccion

Denominacion generica

Acebrofilina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION

Cada cápsula contiene:

Acebrofilina equivalente a …… 61.35 mg
de ambroxol y 38.65 mg
de ácido-7-leofilin acético

Excipiente, cbp ……………….. 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS

• Mucolítico y broncodilatador.
• Afecciones agudas y crónicas del aparato respiratorio, caracterizadas por hipersecreción y broncospasmo, como bronquitis, bronconeumonía, bronquiectasias.
• Está también indicado en la terapia sintomática y preventiva de estados broncospasmódicos, relacionados con bronquitis crónica y enfisema.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

KASMUCOL® es una entidad molecular que corresponde a acebrofilina, este es un agente terapéutico que presenta una actividad combinada como broncodilatador y mucorregulador.

La acebrofilina, tiene una acción broncodilatadora y mucorreguladora única. Parece ser que esta acción se ejerce a través del incremento en la acumulación de nucleótidos cíclicos, particularmente del contenido de AMP (monofosfato de adenosina) cíclico en la musculatura traqueal y bronquial, y de la inhibición de la fosfodiesterasa, la cual cataliza dentro de la célula la conversión de AMP cíclico a 5′-AMP, incrementando el AMP cíclico y por lo tanto produciendo relajación muscular a través de la fosforilación de algunas sustancias responsables de la relajación muscular.

Otros dos mecanismos podrían ser un antagonismo competitivo del amp;gt; medicamento contra la adenosina y el otro una acción importante dentro del flujo de calcio.

La administración oral de KASMUCOL® en adultos sanos genera la presencia de altas concentraciones del ingrediente activo en el suero, el cual persiste en la sangre unas cuantas horas.

La vida media en plasma es de 3 a 5 horas después de la administración oral.

CONTRAINDICACIONES

• Reconocida hipersensibilidad al producto o a otros derivados de la xantina.
• Aunque no ha sido demostrada su acción teratogénica, siguiendo normas internacionales no se recomienda su uso durante los tres primeros meses del embarazo ni en hipertensión arterial. No se conoce su efecto durante la lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES

La acebrofilina debe ser utilizada con cautela en pacientes con cardiopatías, hipertensión, úlcera péptica e hipoxemia severa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Aun cuando no se encontraron efectos negativos en el desarrollo fetal, al igual que con otros medicamentos es recomendable abstenerse de su ingestión.

No se conoce su efecto durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Con el empleo de derivados de la xantina, se han reportado pocos casos de episodios transitorios de náuseas y, ocasionalmente ligeros casos de vértigo. En caso de que se presenten, el suspender el medicamento conduce a la rápida desaparición de los síntomas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO

No presenta interacciones con medicamentos empleados en el tratamiento habitual de las bronconeumopatías. No debe combinarse con otros derivados de la xantina ni β-bloqueadores.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han reportado hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

Oral.

Adultos 1 cápsula (100 mg) 2 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL

No se han reportado casos de sobredosificación, sin embargo, en caso de que esto sucediera, si no hay convulsiones es recomendable inducir el vómito con la administración de carbón activado y administrar un laxante. Si aparecen convulsiones, asegúrese de mantener las vías aéreas permeables y administrar oxígeno, además líquidos por venoclisis, diazepam IV y vigilar la presión arterial.

PRESENTACIONES

Caja con 20 y 30 cápsulas de 100 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y lactancia. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION

IVAX PHARMACEUTICALS MEXICO, S.A. de C.V.
Pasaje Interlomas Núm. 16-5to. Piso
Colonia San Fernando La Herradura
52784 Huixquilucan, Edo. de México
® Marca registrada
Reg. Núm. 392M90, SSA IV
EEAR-06330060100499/RM2006/IPPA