Jertz Solucion

Para qué sirve Jertz Solucion , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

JERTZ

SOLUCION
Tratamiento de la hipertensión ocular y del glaucoma

DIBA, S.A., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Timolol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml contiene:

Maleato de timolol
equivalente a ……. 5.0 mg
de timolol

Vehículo, cbp ………. 1.0 ml

Indicaciones terapeuticas:

JERTZ está indicado en el tratamiento de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con hipertensión ocular, glaucoma de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo u otros glaucomas secundarios de ángulo abierto cuando es apropiada una terapia concomitante.

Se puede utilizar también en pacientes con glaucoma que usan lentes de contacto duros convencionales. No ha sido estudiado su uso en pacientes con lentes de contacto de materiales distintos del polimetilmetacrilato.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El timolol en un antagonista ?-adrenérgico con propiedades antihipertensivas que probablemente deba su efecto a la disminución de la producción del humor acuoso.

El efecto terapéutico de una gota de solución se advierte dentro de la primera hora después de su instilación ocular, alcanzando la eficiencia máxima de 2 a 4 horas. Se puede mantener una reducción significativa de la presión intraocular por periodos hasta de 24 h con una sola dosis. Al iniciar el tratamiento se puede lograr una disminución en la presión intraocular de hasta más de 40%, pero a largo plazo disminuye el efecto del medicamento y sólo debe esperarse una reducción de 20 a 25%. El timolol produce un efecto hipotensor en el ojo no tratado debido a un efecto contralateral a través de la circulación sistémica. La absorción hacia la circulación sistémica, puede provocar efectos sistémicos indeseables (disminución de la frecuencia cardiaca, espasmo bronquial, arritmias cardiacas, etc). Su vida media de eliminación tras la aplicación tópica es de 4 horas. Los metabolitos y el fármaco intacto se excretan principalmente en la orina y en la leche materna. Para retirar este medicamento se recomienda la disminución progresiva de la dosis del fármaco durante varias semanas ya que la interrupción repentina después de su uso prolongado produce incremento de la sensibilidad a los agonistas ?-adrenérgicos y puede persistir durante una semana.

Contraindicaciones:

El maleato de timolol está contraindicado en personas con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Esta contraindicado en pacientes con asma bronquial, neumopatía obstructiva crónica, bradicardia sinusal, insuficiencia cardiaca congestiva o bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado. No es conveniente el empleo del timolol en quienes están recibiendo o han recibido en los 14 días previos algún inhibidor de la monoaminooxidasa.

Precauciones generales:

Los medicamentos oftálmicos de aplicación tópica, pueden ser absorbidos hacia la circulación sistémica y el efecto adverso de los antagonistas ?-adrénérgicos como el timolol puede manifestarse de la misma manera que si se administra sistémicamente. Durante la administración de ?-bloqueadores personas con antecedentes de atopia o de reacciones anafilácticas reaccionan a diversos alergenos y pueden reaccionar más intensamente en una re-exposición y posiblemente no respondan a las dosis usuales de epinefrina.

En pacientes con antecedentes de cardiopatía grave se deben vigilar la aparición de signos de insuficiencia cardiaca y la frecuencia del pulso.

En pacientes con glaucoma de ángulo cerrado el objetivo inmediato del tratamiento es volver a abrir dicho ángulo, para lo cual es necesario contraer la pupila con un miótico.

Para deportistas profesionales se advierte que el timolol puede dar positiva la prueba antidoping.

En personas que utilizan lentes de contacto se ha reportado desprendimiento de la coroides con la administración de un tratamiento reductor del humor acuoso (por ejemplo, timolol, acetazolamida). Se debe advertir a los pacientes que si durante el tratamiento sufren un trastorno ocular como un traumatismo, una intervención quirúrgica o una infección ocular, deben consultar inmediatamente a su médico para que les informe si deben suspender el tratamiento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

En estudios realizados en animales no se ha observado un aumento significativo en los defectos congénitos a causa de este medicamento.

No se dispone de estudios controlados sobre el empleo del timolol en mujeres embarazadas; de ser posible conviene evitar su administración durante los primeros tres meses del embarazo, o bien, utilizarlo sólo si el posible beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Dada la posibilidad de reacciones adversas serias en el lactante, se valorará la suspensión de la lactancia en contraposición al uso del medicamento en la madre.

Reacciones secundarias y adversas:

Entre los efectos secundarios que acompañan a la administración del timolol están letargia, cefalea, astenia, tendencia a la fatiga, confusión, alucinaciones, depresión, trastornos del sueño, incluso insomnio y pesadillas, frialdad en las extremidades y mareos. Otros efectos secundarios que se han informado son: agravamiento de la miastenia grave, alopecia, cambios pigmentarios ungueales, náuseas, erupción cutánea local y generalizada y parestesias. Con escasa frecuencia se presenta estreñimiento, diarrea o indigestión.

  • Reacciones oculares: se han presentado: ardor transitorio, disminución de la sensibilidad corneal, hiperemia conjuntival, blefaroconjuntivitis alérgica, queratoconjuntivitis seca, queratitis superficial, ptosis, diplopía, visión borrosa y cambios refractarios, que en algunos casos se deben a la suspensión del tratamiento con mióticos. Así como desprendimiento de la coroides después de filtración
  • Efectos cardiovasculares: hipotensión, bradicardia, arritmias, bloqueo cardiaco auriculoventricular, paro cardiaco, insuficiencia cardiaca congestiva, síncope, trastornos cerebrovasculares, palpitaciones e isquemia cerebral. Estas reacciones generalmente ocurren en ancianos o en personas con problemas cardiovasculares. En pacientes sensibles a los antagonistas ?-adrenérgicos inducen insuficiencia cardiaca congestiva.
  • Manifestaciones respiratorias: han consistido en espasmo bronquial (sobre todo en individuos con enfermedades broncospásticas), insuficiencia respiratoria y diseña, causados por el bloqueo de los receptores ?2 en el músculo liso bronquial, pudiendo causar un incremento de la resistencia de las vías respiratorias que pone en peligro la vida de estos pacientes; por lo que deben evitarse estos fármacos en pacientes con asma.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El timolol aumenta los efectos de otros agentes antihipertensivos y ocasiona una reducción de la presión arterial, por lo que se hace necesario ajustar en su dosificación. Incrementa los efectos de la lidocaína, la reserpina y el verapamilo y disminuye los efectos de las teofilinas.

Personas en tratamiento con clonidina y timolol requieren vigilancia estrecha en caso de suspenderse la clonidina mientras se sigue administrando el timolol. Los efectos del timolol se acentúan cuando se administra también cloropromazina, cimetidina, metimazol o propiltiouracilo.

Los barbitúricos, la indometacina y la rifampicina pueden disminuir los efectos del timolol y la pilocarpina lo incrementa. El empleo concomitante de agentes bloqueadores ?-adrenérgicos y digital o antagonistas del calcio puede prolongar más el tiempo de conducción auriculoventricular y se pueden producir efectos aditivos en el sistema de conducción cardiaca, con hipotensión y/o bradicardia intensa.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

El tratamiento con timolol puede aumentar levemente los valores de nitrógeno de la urea sanguínea, potasio sérico, ácido úrico, triglicéridos plasmáticos y glucemia, y puede disminuir un poco los valores de hemoglobina y hematocrito, aunque es inusual que se den manifestaciones clínicas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

En estudios realizados en roedores, con dosis mucho más altas que las terapéuticas utilizadas en el ser humano (hasta 300 veces mayores), se observó con más frecuencia feocromocitoma, tumores pulmonares benignos y malignos, pólipos uterinos benignos y adenocarcinomas mamarios.

Los estudios de teratogenicidad con timolol en ratones y conejos a dosis de más de 50 mg/kg/día (50 veces las dosis máximas recomendadas en humanos), no mostraron evidencia de malformaciones fetales.

Se ha observado disminución de la libido, alteraciones en la erección e impotencia con el empleo de timolol por vías no tópicas.

Dosis y via de administracion:

Oftálmica.

Dosificación en adultos: La dosis de inicio recomendada de JERTZ es una gota en el saco conjuntival de cada ojo afectado cada 24 horas. Si la respuesta clínica no es adecuada, se puede cambiar la dosis a una gota cada 12 horas. Cuando la presión intraocular no desciende a cifras adecuadas con esta dosificación, conviene agregar otros agentes hipotensores oculares (por ejemplo, pilocarpina o epinefrina), pero no se recomienda utilizar dos ?-adrenérgicos de manera simultánea debido a que se pueden producir efectos aditivos, hipotensión y/o bradicardia intensa.

Dosificación en niños: La dosis inicial de JERTZ es de una gota cada 24 horas en cada ojo afectado, puede adicionarse a otros tratamientos antiglaucomatosos. Si el tratamiento resulta insuficiente, se puede aumentar a una gota cada 12 horas en cada ojo afectado.

Nota: No se ha establecido la seguridad y efectividad en niños por lo que se recomienda cautela en la administración. No se recomienda su uso en los recién nacidos, prematuros o a término.

Dosificación de mantenimiento: Una vez controlada la presión intraocular, se puede continuar administrando una gota de JERTZ en cada ojo afectado cada 24 horas. Se recomienda medir la presión intraocular en la cuarta semana de tratamiento.

Método para aplicar las gotas oftálmicas:

Modo de empleo:

  • Indicar al paciente la necesidad de lavarse las manos antes y después de aplicar las gotas.
  • Inclinar la cabeza hacia atrás y con el dedo índice de la misma mano separar el párpado inferior del ojo para formar una especie de saco.
  • Dejar caer el medicamento en él y cerrar los ojos suavemente.
  • Mantener los ojos cerrados 1 a 2 minutos.
  • Presionar con el dedo medio de la misma mano el ángulo interno del ojo. Con ello se impide que el organismo absorba demasiado medicamento y se originen posibles efectos secundarios.

Evitar la contaminación de las gotas:Procurar que la punta del aplicador no entre en contacto con ninguna superficie (incluido el ojo). Mantener el envase siempre bien cerrado.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Las manifestaciones de la sobredosificación son debilidad, bradisfigmia, bradicardia, hipotensión arterial, tiempos largos de conducción AV y complejos QRS ensanchados, desmayo, piel fría y sudorosa, insuficiencia cardiaca aguda, posible coma y convulsiones. Es infrecuente la hipoglucemia y poco habitual el broncospasmo en ausencia de enfermedad pulmonar.

En casos de la ingestión aguda, se puede hacer un lavado gástrico o inducir el vómito y administrar carbón activado. Subsecuentemente se recomienda un tratamiento sintomático.

Presentaciones:

Frasco gotero con 5 y 15 ml, con o sin caja.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS DIBA, S.A.
Escorza Núm. 728
44190 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 019M2006, SSA IV
AEAR-05330060103454/R2006/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. HEMOGLOBINA, Es la sustancia química de la sangre contenida en los glóbulos rojos yencargada del transporte del oxígeno desde los pulmones a todos lostejidos del organismo.
  2. PALPITACIONES, Este término significa que la persona percibe el latido de su corazón, lo que ocurre a menudo durante la quietud de la noche.
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