Irbesartan/hidroclorotiazida Support Pharma 300 Mg/25

Para qué sirve Irbesartan/hidroclorotiazida Support Pharma 300 Mg/25, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PROSPECTO

2 Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted. ? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. ? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. ? Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. ? Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico ofarmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma 3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma 6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma y para qué se utiliza
Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma es una asociación de dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. Irbesartan pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de la presión arterial. Irbesartan impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial.
Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión esencial) cuando el tratamiento solo con irbesartán o hidroclorotiazida no proporciona el control adecuado de su tensión arterial.2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Support
Pharma
No tome Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma ? Si es al irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ? Si es alérgico a medicamentos químicamente derivados de las sulfonamidas (para más información pregunte a su médico o farmacéutico). ? Si está embarazada de más de 3 meses (en cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo – ver sección Embarazo) ? Si tiene problemas graves de hígado o riñón ? Si tiene dificultades para orinar ? .Si tiene algún problema relacionado con niveles persistentemente elevados de calcio o niveles 3 bajos de potasio en sangre.
Irbesartán/Hidroclorotiazida no se debe administrar a niños ni adolescentes (menores de 18 años).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomarIrbesartán/Hidroclorotiazida Support
Pharma
Informe a su médico en cualquiera de los siguientes casos: ? Si tiene vómitos o diarrea excesivos. ? Si padece alteraciones de riñón, incluyendo transplante de riñón. ? Si padece alteraciones del corazón. ? Si padece alteraciones del hígado. ? Si padece diabetes. ? Si padece lupus eritematoso (también conocido com lupus o LES) ? Si padece aldosteronismo primario (una condición relacionada con la producción elevada de la hormona aldosterona, lo que provoca retención de sodio, y a su vez, un aumento de la tensión arterial.
Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico.
No se recomienda el uso de Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
También debe comunicar a su médico: ? Si sigue una dieta baja en sal. ? Si presenta alguno de estos signos, sensación de sed, sequedad de boca, debilidad generalizada, sensación de sueño, dolores musculares o calambres, náuseas, vómitos, o latido cardiaco acelerado, ya que pueden indicar un efecto excesivo de hidroclorotiazida (contenida en
Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma). ? Si experimenta un aumento de la sensibilidad de la piel al sol con síntomas de quemadura solar
(como enrojecimiento, picor, hinchazón, ampollas) que se produce más rápidamente de lo normal. ? Si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos
La cantidad de hidroclorotiazida que contiene este medicamento puede ocasionar resultados positivos en el control del dopaje.
Uso de Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los diuréticos, como la hidroclorotiazida que contiene Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma, pueden tener un efecto sobre otros medicamentos. No debe tomar junto con
Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma los preparados que contengan litio sin la supervisión de su médico.
Puede que necesite hacerse un análisis de sangre si toma: ? Suplementos de potasio. ? Sustitutos de sal que contengan potasio. ? Medicamentos ahorradores de potasio u otros diuréticos (comprimidos que aumentan la producción de orina). ? Algunos laxantes. ? Medicamentos utilizados en el tratamiento de gota. ? Suplementos de vitamina D. 4 ? Medicamentos para controlar el ritmo cardiaco. ? Medicamentos para la diabetes (agentes orales o insulina) ? Carbamazepima (un medicamento para el tratamiento de la epilepsia)
También es importante comunicar a su médico si está tomando otros medicamentos para bajar su presión arterial, esteroides, medicamentos para tratar el cáncer, analgésicos o medicamentos para la artritis, o resinas de colestiramina o colestipol para reducir el colesterol en sangre.
Toma de Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma con los alimentos, bebidas y alcohol
Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma puede tomarse con o sin alimentos.
Debido a la hidroclorotiazida que contiene Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma, si bebe alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, puede tener una mayor sensación de mareo al ponerse de pie, especialmente al levantarse de una posición sentada.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo
Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Support
Pharma antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar
Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es poco probable que Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma modifique su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo durante el tratamiento de la hipertensión pueden aparecer ocasionalmente mareos o fatiga. Si presenta estos síntomas hable con su médico antes de conducir o usar máquinas.
3.Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma
Siga exactamente las instrucciones de administración de Irbesartán/Hidroclorotiazida Support
Pharma indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico
La dosis recomendada es:
La dosis normal de Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma es uno o dos comprimidos al día. En general, el médico le prescribirá Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma cuando los tratamientos anteriores que recibiera para la hipertensión no hubieran proporcionado la disminución adecuada de la presión arterial. El médico le indicará cómo pasar de tratamientos anteriores a
Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma.
Forma de administración
Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma se administra por vía oral. Los comprimidos deben tragarse con una cantidad suficiente de líquido (p.e. un vaso de agua). Puede tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma con o sin alimentos. Debe intentar tomar su dosis diaria a 5 la misma hora cada día. Es importante que continúe tomando Irbesartán/Hidroclorotiazida Support
Pharma hasta que su médico le aconseje lo contrario.
El efecto máximo reductor de la presión arterial debe alcanzarse a las 6-8 semanas después del inicio del tratamiento.
Uso en niños y adolescentes
Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma no debe darse a niños menores de 18 años de edad. Si un niño traga algunos comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Si toma más Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma del que debe
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, o acuda al Servicio de urgencias del Hospital más cercano, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma
Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de estos efectos pueden ser graves y pueden requerir atención médica.
Como sucede con medicamentos similares, en raras ocasiones se han comunicado casos de reacciones alérgicas cutáneas (erupción cutánea, urticaria) en pacientes tratados con irbesartan, así como también inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua. Si cree que puede tener una reacción de este tipo o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Los efectos adversos mencionados a continuación se encuentran agrupados, según frecuencia, en:
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Los efectos adversos comunicados en los estudios clínicos para los pacientes tratados con
Irbesartán/Hidroclorotiazida fueron: ? Frecuentes: náuseas/vómitos, anomalías en la micción, fatiga y mareos (incluyendo el que se produce al ponerse de pie desde una posición tumbada o sentada) y los análisis de sangre pueden mostrar niveles elevados de una enzima que mide la función del músculo y corazón
(creatina-cinasa) o niveles elevados de sustancias que miden la función del riñón (nitrógeno uréico en la sangre, creatinina). ? Poco frecuentes: diarrea, presión arterial baja, desmayo, taquicardia, enrojecimiento, hinchazón por retención de líquido (edema) y disfunción sexual (alteraciones de la función sexual). Los análisis de sangre pueden mostrar bajos niveles de sodio y potasio en sangre.
Se han comunicado algunos efectos adversos desde la comercialización de
Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma Los efectos adversos observados con frecuencia no conocida son: dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, tos, alteración del gusto, indigestión, dolor de las articulaciones y muscular, alteraciones de la función hepática e insuficiencia del riñón, niveles 6 elevados de potasio en su sangre y reacciones alérgicas tales como erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta. También se han observado casos poco frecuentes de ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o blanco de los ojos).
Tal y como sucede con todas las combinaciones de dos principios activos, no se pueden excluir los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes.
Efectos adversos asociados únicamente con irbesartan
Además de los efectos adversos descritos anteriormente, también se ha observado dolor en el pecho.
Efectos adversos asociados con hidroclorotiazida en monoterapia
Pérdida del apetito; irritación del estómago; calambres en el estómago; estreñimiento; ictericia
(coloración amarillenta de la piel y/o blanco de los ojos); inflamación del páncreas caracterizada por dolor severo del estómago superior, a menudo con náuseas y vómitos; trastornos del sueño; depresión; visión borrosa; falta de glóbulos blancos, lo que puede dar lugar a infecciones frecuentes, fiebre; disminución del número de plaquetas (células sanguíneas esenciales para la coagulación de la sangre), disminución del número de glóbulos rojos (anemia) caracterizado por cansancio, dolores de cabeza, respiración entrecortada al realizar ejercicio, mareos y palidez; enfermedad renal; alteraciones pulmonares incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones; aumento de la sensibilidad de la piel al sol; inflamación de los vasos sanguíneos; una enfermedad de la piel caracterizada por el pelado de la piel en todo el cuerpo; lupus eritematoso cutáneo, que se identifica por una erupción que puede aparecer en la cara, cuello y cuero cabelludo; reacciones alérgicas; debilidad y espasmos musculares; alteración del ritmo cardíaco; reducción de la presión arterial después de un cambio de la posición corporal; hinchazón de las glándulas salivares; niveles altos de azúcar en la sangre; azúcar en la orina; aumentos en algunos tipos de grasas de la sangre; niveles altos de ácido úrico en la sangre, lo que puede causar gota.
Se sabe que los efectos adversos asociados a la hidroclorotiazida pueden aumentar con dosis mayores de hidroclorotiazida.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma acondicionado en blísters de aluminio-aluminio: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma ? Los principios activos son irbesartán e hidroclorotiazida. ? Cada comprimido recubierto con película de Irbesartán/Hidroclorotiazida Support
Pharma 300 mg/25 mg contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida. ? Los demás componentes son: ? Núcleo del comprimido: povidona, almidón pregelatinizado (maíz), poloxámero 188, 7 celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. ? Recubrimiento del comprimido para la dosis de 300 mg/25 mg: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 6000 (macrogol), polietilenglicol 400 (macrogol), óxido de hierro rojo (E172), indigotina (laca de aluminio indigo carmin FD&C blue #2) (E132) y
óxido de hierro negro (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase Irbesartán/Hidroclorotiazida Support Pharma 300 mg/25 mg son comprimidos recubiertos con película, de color rosa a rosa fuerte y forma capsular. Una cara del comprimido está marcada con el número 93”. La otra cara del comprimido está marcada con el número “7469”.
Irbesartán/Hidroclorotiazida está disponible en formato de: 28 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la comercialización Titular:
SUPPORT PHARMA, S.L.
C/General Álvarez de Castro, 39
28010 – Madrid (España)
Responsable de la fabricación:
TEVA Kutno SA
Sienkiewicza Str. 25
99-300 Kutno
Polonia
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Hungría
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
H-2100 Gödöllö
Táncsics Mihály út 82
Hungría
Teva UK Ltd
Brampton Road
Hampden Park
Eastbourne, East Sussex
BN22 9AG UK
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holanda
Teva Santé SA
Rue Bellocier
89107 Sens
Francia
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero de 2013 8
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
Definiciones médicas / Glosario
  1. VITAMINA D, Se encuentra en la leche, la yema de los huevos y en diversos aceites de hígado, y se fabrica también en la piel expuesta a la luz solar.
  2. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  3. LAXANTES, Son los medicamentos utilizados para combatir el estreñimiento.
  4. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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