Iopamiro 300 Mg/ml Solucion Inyectable

Para qué sirve Iopamiro 300 Mg/ml Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1IOPAMIRO 300 mg/ml solución inyectableIopamidolLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contieneinformación importante para usted.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunquetengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectosadversos que no aparecen en este prospecto.Contenido del prospecto: 1.Qué es Iopamiro y para qué se utiliza2.Qué necesita saber antes de empezar a usar Iopamiro3.Cómo usar Iopamiro4.Posibles efectos adversos5Conservación de Iopamiro6.Contenido del envase e información adicional1.Qué es Iopamiro y para qué se utilizaEste medicamento es únicamente para uso diagnóstico.Iopamiro pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de contraste para rayos X, iodados.
Iopamiro está autorizado como medio de contraste radiológico para las siguientes indicaciones:-mielografia (visualización de la médula ósea),-arteriografía (visualización de arterias),-angiocardiografía (visualización de los vasos sanguíneos del corazón),-flebografía (visualización de venas),-angiografía por sustracción digital (visualización de vasos sanguíneos),-tomografía computarizada (TC) (obtención de imágenes de cortes o secciones de una regiónconcreta del cuerpo),-urografía intravenosa (visualización de las vías urinarias) y-artrografía (visualización de las articulaciones).2.Qué necesita saber antes de empezar a usar IopamiroNo use Iopamiro-si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).-si padece hipertiroidismo clínico (su glándula tiroides produce demasiada hormona tiroidea).-si tiene antecedentes de reacción inmediata o retardada grave en la piel a la inyección con iopamidol.Advertencias y precaucionesConsulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Iopamiro. Tenga especial cuidado si:2-Si ha experimentado alguna reacción durante la inyección previa de un medio de contraste iodado.-Si ha padecido asma.-Si padece insuficiencia renal, diabetes mellitus o mieloma múltiple.-Si padece insuficiencia cardiaca, insuficiencia coronaria u otra enfermedad del corazón.-Si padece alguna enfermedad cardiovascular.-Si sufre homocistinuria (una enfermedad hereditaria de los músculos, el sistema nervioso y elcorazón).-Si padece insuficiencia hepática.-Si sufre alguna enfermedad del sistema nervioso, como epilepsia, un derrame cerebral,feocromocitoma (producción excesiva de hormonas que provoca hipertensión grave), miasteniagravis (enfermedad autoinmune que afecta a los músculos) u otras enfermedades autoinmunes.-Si ha padecido una disfunción tiroidea.-Si sufre un estado de excitación, ansiedad y dolor intenso, ya que puede aumentar el riesgo dereacciones adversas o la intensidad de las mismas.-Si padece alguna enfermedad de la médula ósea (mieloma múltilpe o paraproteinemia deWaldestrom).-Si ha tenido antecedentes recientes de hemorragia intracraneal o epilepsia.-Si padece edema cerebral o un tumor en el cerebro.-Si sufre un deterioro importante del estado de salud.Debe informar a su radiólogo si es usted alcohólico o drogodependiente.
Se debe tener especial cuidado cuando se administre a niños menores de un año y a pacientes de edadavanzada. Estos grupos pueden ser susceptibles de sufrir reacciones adversas.Informe a su médico si le han realizado pruebas de la función tiroidea anteriormente.Consulte a su médico, incluso si alguna de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieraocurrido alguna vez.
Comunique a su médico si le van a realizar próximamente una prueba de la función tiroidea o va a recibirun tratamiento con iodo radiactivo.Las concentraciones elevadas de medios de contraste en suero y orina pueden interferir con el análisis debilirrubina, proteínas y sustancias inorgánicas (hierro, cobre, calcio y fosfatos). Se recomienda que no serealicen estas determinaciones en las primeras 24 horas después de la exploración.Uso de Iopamiro con otros medicamentosComunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener queutilizar cualquier otro medicamento.
La terapia anticonvulsivante debe mantenerse antes y después de los procedimientos mielográficos enpacientes con un trastorno convulsivo conocido.Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Iopamiro, en estos casos puede resultar necesariocambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Es especialmenteimportante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:-Biguanidas (metformina) (medicamentos utilizados en el tratamiento de algunas formas dediabetes mellitus)-Neurolépticos (medicamentos comúnmente usados para el tratamiento de la psicosis)-Analgésicos (medicamentos que calman o eliminan el dolor)-Antieméticos (medicamentos que impiden el vómito o náuseas)-Antihistamínicos (medicamentos para el tratamiento de la rinitis o dermatitis alérgica)-Sedantes del grupo fenotiazínico (medicamentos tranquilizantes)3-Betabloqueantes (fármacos empleados en el tratamiento de la hipertensión)-Interleukina-2 (medicamento que regula la respuesta inmunitaria)-Medios de contraste colecistográficos orales (para uso diagnóstico)-Diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina)-Radiofármacos (para uso diagnóstico y tratamiento)Consulte a su médico si tiene alguna duda.Uso de Iopamiro con los alimentos y bebidasDebe corregirse cualquier alteración del equilibrio hidroelectrolítico antes de la administración del mediode contraste.
Antes de la prueba, no reduzca la cantidad de agua que bebe normalmente, especialmente si se encuentraen alguna de las siguientes situaciones:-Insuficiencia renal grave-Insuficiencia hepática grave-Insuficiencia cardiaca grave-Mieloma múltiple (enfermedad de la médula ósea)-Diabetes mellitus-Enfermedad de la sangre-Incremento o disminución de la cantidad de orina producida-Deterioro del estado de salud-Pacientes de edad avanzadaTampoco se debe reducir la ingesta de líquidos de los bebés o niños pequeños.Puede mantener una dieta normal hasta dos horas antes de la exploración. Durante las 2 horas previas alestudio, debe abstenerse de comer.Embarazo y lactanciaSi está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención dequedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.Embarazo
Los exámenes con rayos X en mujeres embarazadas sólo deben llevarse a cabo si el médico lo consideraabsolutamente necesario o cuando el beneficio para la madre supere el riesgo para el feto.Lactancia
Los medios de contraste iodados se excretan a la leche materna en muy pequeñas cantidades. Sinembargo, como medida preventiva, se recomienda suspender la lactancia durante al menos 24 horasdespués de la administración del medio de contraste.Conducción y uso de máquinasLa influencia de Iopamiro sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante durante lasprimeras 24 horas después de una inyección en la columna vertebral.Iopamiro contiene edetato de calcio y sodioEste medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se consideraesencialmente “exento de sodio”.43.Cómo usar IopamiroSiga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Encaso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.Iopamiro le será administrado por un médico o enfermera en un hospital o una clínica de diagnóstico.
Iopamiro debe ser administrado en una vena o arteria, en la columna vertebral, o en una articulación.
Debe asegurarse de estar bien hidratado antes de recibir Iopamiro.Después de la administración del medio de contraste debe permanecer en observación durante por lomenos 30 minutos, ya que la mayoría de las reacciones adversas ocurren durante este tiempo. Sinembargo, pueden ocurrir reacciones tardías.La dosis depende de la parte del cuerpo que va a ser analizada y, normalmente, varía entre 5 y 250 ml.
Su médico puede decidir variar esta dosis, o repetirla, si fuera necesario.
La dosis utilizada en niños depende también de la edad y el peso corporal.Si usa más Iopamiro del que debieraDebe saber que la zona del hospital o clínica donde le van a administrar Iopamiro está equipado paratratar cualquier reacción producida por una sobredosis.En caso de sobredosis pueden aparecer reacciones alérgicas, síntomas respiratorios, trastornoscardiovasculares, convulsiones, crisis tetánicas (rigidez muscular).El tratamiento de la sobredosis debe ir dirigido a garantizar el soporte de las funciones vitales y unrápido establecimiento de la terapia sintomática.
Si es necesario se puede utilizar la hemodiálisis para eliminar Iopamiro de su cuerpo.En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.4.Posibles efectos adversosAl igual que todos los medicamentos, Iopamiro puede producir efectos adversos, aunque no todas laspersonas los sufran.Los efectos adversos que puede sufrir tras la administración de un medio de contraste son normalmente deleves a moderados y suelen durar poco tiempo.Sin embargo, como con otros medios de contraste, en algunos casos se dan reacciones graves, que inclusopueden poner en peligro la vida, que requieren un tratamiento rápido y efectivo.Si usted detecta alguno de los siguientes síntomas, informe inmediatamente a su radiólogo o al personal derayos X, ya que estos pueden ser signos de una reacción alérgica o un shock. La exploración deberá serinterrumpida y puede necesitar tratamiento. Los síntomas son:-Hinchazón de la cara y de la garganta (angioedema).-Ojos llorosos o con picor (conjuntivitis), tos, picores, rinorrea o congestión nasal, estornudos,urticaria.5-Fuerte caída de la presión arterial, aumento del ritmo cardiaco (taquicardia).-Dificultad al respirar, náuseas, sensación de asfixia (reacciones alérgicas).-Agitación, labios azules, cara azul o pálida, sudores fríos, pérdida de consciencia.-Dolor de cabeza, mareos.-La caída en la presión arterial también puede estar relacionada con un descenso del ritmo cardíaco(bradicardia), desde el cual se suele desarrollar un aumento del ritmo cardíaco (taquicardia).Estas reacciones pueden ocurrir retardadas e independientes de la dosis administrada y del método deadministración.Además, se han comunicado los siguientes efectos adversos tras la inyección con Iopamiro:Uso intraarterial e intravenoso (administración en los vasos sanguíneos):Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)-reacciones alérgicas y/o anafilactoides-dolor de cabeza, alteraciones del gusto-ojos llorosos o con picor (conjuntivitis)-disnea (dificultad al respirar)-náuseas, vómitos-edema, rubor, urticaria, sarpullido, picor y enrojecimiento de la piel-sensación de calorPoco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)-mareo-arritmias cardiacas (alteraciones del ritmo cardíaco)-presión arterial alta o baja-diarrea, dolor abdominal, sequedad de boca-aumento de sudoración-dolor de espalda-fallo renal agudo-dolor en el pecho, dolor en el lugar de inyección, fiebre, sensación de frío-resultados anormales en las pruebas de laboratorio para detectar creatinina (esto puede serdetectado en un análisis llevado a cabo por un médico)6Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)-confusión-parestesia (sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento)-disminución de la frecuencia cardiaca-acumulación de líquido en los pulmones, asma, estrechamiento de los bronquios-espasmos muscularesFrecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)-disminución del recuento de plaquetas en sangre (se detecta mediante un análisis realizado por unmédico)-anafilaxia-coma, ataque de isquemia transitorio (disminución del flujo sanguíneo en el cerebro), desmayos,disminución del nivel de consciencia o pérdida de consciencia, convulsiones-ceguera transitoria, trastornos visuales, fotofobia (sensibilidad excesiva a la luz)-ataque cardiaco, fallo cardiaco, parada cardio-respiratoria, aumento de la frecuencia cardiaca-colapso circulatorio (fallo de la circulación de la sangre)-parada respiratoria, fallo respiratorio, síndrome agudo de dificultad respiratoria (enfermedad gravede los pulmones), apnea (interrupción de la respiración), inflamación de la laringe-aumento de la salivación, agrandamiento de las glándulas salivares-edema facial (inflamación de la cara)-dolor musculo-esquelético, debilidad muscular-escalofríos, dolor, malestar general-alteraciones del electrocardiogramaSe han observado las siguientes reacciones adversas con las soluciones de iopamidol 300 mg/ml solucióninyectable, por tanto, también pueden esperarse de Iopamiro 300 mg/ml solución inyectable: disfunciónmetabólica en hipertiroidismo clínico por una crisis tirotóxica (respuesta exagerada del organismo a unaelevación de hormonas tiroideas), alteraciones de la vista, el oído y el habla, temblor, nerviosismo,ansiedad, paresia (parálisis leve), hipoestesia (disminución de la sensibilidad), agitación, confusión,amnesia, somnolencia, vértigos, tromboembolia que provocan derrame cerebral, tromboflebitis
(inflamación de las venas con formación de trombos) y trombosis venosa, palpitaciones, insuficienciacardiaca, vasodilatación, vasoespasmo, lagrimeo, cambios transitorios en el ritmo respiratorio, distrésrespiratorio (enfermedad pulmonar), espasmo laríngeo, edema de mucosas, ronquera, reacciones tóxicasde la piel en forma de síndromes mucocutáneos (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell),insuficiencia renal y extravasación, inflamación y necrosis tisular (muerte de tejido) en el lugar de laadministración.Uso intratecal (administración en la columna vertebral):Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)-dolor de cabeza, desorientación-náuseas, vómitosFrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)-irritación meníngea que produce fotofobia (sensibilidad excesiva a la luz) y meningitis-rubor-dolor de espalda, dolor de cuello, dolor en las extremidades, sensación de pesadez-dolor en el lugar de inyección, sensación de hormigueo y adormecimiento en el lugar de lainyecciónPoco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)-sarpullido7Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)-meningitis aséptica, meningitis bacteriana como consecuencia de los riesgos del proceso-anafilaxia, reacción anafilactoide-confusión, desorientación, agitación, nerviosismo-coma, parálisis, convulsiones, desmayos, disminución del nivel de consciencia o pérdida deconsciencia, mareos, parestesia (sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento),hipoestesia (disminución de la sensibilidad)-ceguera transitoria-arritmias cardiacas (alteraciones del ritmo cardíaco)-presión arterial alta-paro respiratorio, disnea-fiebre, malestar general, escalofríosEn algunos de estos pacientes se observan alteraciones del electrocardiograma. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectosadversos que no aparecen en este prospecto.5.Conservación de IopamiroMantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. No congelar.Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a sufarmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta formaayudará a proteger el medio ambiente.6.Contenido del envase e información adicionalComposición de IopamiroEl principio activo es iopamidol. 1 ml de solución inyectable contiene 612 mg de iopamidol (equivalentesa 300 mg de iodo).
Los demás componentes son: trometamol, edetato de calcio y sodio, ácido clorhídrico (ajuste de pH) yagua para preparaciones inyectables. Ver sección 2 “Iopamiro contiene edetato de calcio y sodio“.Aspecto del producto y contenido del envaseIopamiro es una solución inyectable acuosa, estéril, clara e incolora.Iopamiro se presenta en frascos de vidrio incoloro de 30, 50, 100 y 500 ml.Un frasco de 30 ml contiene 18,36 g de iopamidol (equivalentes a 9 g de de iodo)
Un frasco de 50 ml contiene 30,6 g de iopamidol (equivalentes a 15 g de iodo)
Un frasco de 100 ml contiene 61,2 g de iopamidol (equivalentes a 30 g de iodo)8Un frasco de 500 ml contiene 306 g de iopamidol (equivalentes a 150 g de iodo)Los frascos de 30, 50 y 100 ml son monodosis. El frasco de 500 ml es multidosis.Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónTitular de la autorización de comercialización: Bracco Imaging, S.p.A.
Via Egidio Folli, 50
20134 Milán (Italia)Responsable de la fabricación: Patheon Italia S.p.A.
2° Trav. SX Via Morolense, 5
03013 Ferentino (Italia)Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local deltitular de la autorización de comercialización: Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 MadridFecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2013La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es———————————————————————————————————————–Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Definiciones médicas / Glosario
  1. DIABETES MELLITUS, Significa , e indica el exceso de glucosa que existe en la orina de los diabéticos no controlados.
  2. ELECTROCARDIOGRAMA, Constituye una útil ayuda para el diagnóstico o para excluir la posibilidad que un dolor en el pecho tenga su origen en un ataque cardíaco.
  3. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  4. RAYOS X, Se emplean para exploración y diagnóstico.
  5. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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