Innohep 4.500 Ui Anti-xa/0,45 Ml

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, INNOHEP 4.500 UI anti-Xa/0,45 ml puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Con la administración de este medicamento se han observado los siguientes efectos adversos: – Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes): Reacciones en el lugar de inyección, como irritación local – Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Complicaciones hemorrágicas en piel, mucosas, heridas, tracto gastrointestinal o urogenital
Disminución transitoria de las plaquetas en sangre (trombocitopenia tipo I)
Elevación de los niveles de transaminasas, gamma GT, LDH y lipasas (enzimas del hígado)
Erupción cutánea (rash) – Efectos adversos raros (que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): Hematomas epidurales y subdurales, hemorragias internas (en cerebro, cavidad abdominal o
útero)
Disminución grave de las plaquetas en sangre de naturaleza inmunoalérgica
(trombocitopenia tipo II)
Reacciones alérgicas que pueden manifestarse en forma de náuseas, vómitos, fiebre, dolor de cabeza, lesiones en la piel, picor, dificultades para respirar o disminución de la presión arterial
Edemas localizados (angioedema)
Urticaria
Picor
Destrucción o desprendimiento de la piel (necrosis cutánea) – Efectos adversos muy raros (que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Valores bajos de aldosterona, que se detectan al realizar un análisis de sangre (se observa especialmente en pacientes con insuficiencia renal y diabetes mellitus)
Erección prolongada, con frecuencia dolorosa, sin un estímulo sexual previo (priapismo)
Con el tratamiento con heparina no fraccionada se han notificado casos relacionados de pérdida transitoria de cabello y osteoporosis.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE INNOHEP 4.500 UI anti-Xa/0,45 ml Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice INNOHEP 4.500 UI anti-Xa/0,45 ml después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
No utilice INNOHEP 4.500 UI anti-Xa/0,45 ml si observa turbidez o un precipitado en la jeringa. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de INNOHEP 4.500 UI anti-Xa/0,45 ml – El principio activo es Tinzaparina sódica.
Cada ml de solución inyectable contiene 10.000 UI anti-Xa de Tinzaparina sódica. – Los demás componentes son acetato de sodio, hidróxido de sodio y agua para inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase Solución inyectable.
Jeringas de vidrio transparente que contienen 0,45 ml (4.500 UI anti-Xa) de solución transparente e incoloro o de color pajizo, que no presenta turbidez ni material que se deposita al dejar la jeringa en reposo. Cada envase contiene 2 ó 10 jeringas.Titular de la autorización de comercialización
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
Responsable de la fabricación
Laboratoires LEO S.A.
39 Route de Chartres
FR-28500 Vernouillet Cedex
Francia
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.