Indapamida Retard Mylan 1,5 Mg

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Indapamida Retard Mylan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos pueden incluir:
– Frecuentes (menos de 1 de cada 10 pero más de uno cada 100): bajos niveles de potasio en sangre, que pueden producir debilidad muscular.
– Poco frecuentes (menos de 1 cada 100 pero más de 1 cada 1000): vómitos, reacciones alérgicas, principalmente dermatológicas, como erupciones cutáneas, púrpura (puntitos rojos en la piel) en personas con una predisposición a las reacciones alérgicas y asmáticas.
– Raros (menos de 1 paciente cada 1000 pero más de 1 cada 10000): Sensación de cansancio, mareos, dolor de cabeza, hormigueo (parestesia); Trastornos gastrointestinales (tales como náuseas, estreñimiento), sequedad de boca; Riesgo aumentado de deshidratación en ancianos y en pacientes con insuficiencia cardíaca.
– Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Irregularidades del ritmo cardíaco, tensión arterial baja; Enfermedad renal; Pancreatitis (inflamación del páncreas que produce dolor en la parte superior del abdomen), alteración de la función hepática. En casos de fallo hepático, existe la posibilidad de desarrollar encefalopatía hepática; Cambios en las células sanguíneas, tales como trombocitopenia (disminución del número de plaquetas, lo cual favorece la aparición de hematomas y de hemorragia nasal), leucopenia (disminución de los glóbulos blancos, lo cual puede producir fiebre sin causa aparente, dolor de garganta u otros síntomas de tipo gripal – si esto ocurre, contacte con su médico) y anemia (disminución de los glóbulos rojos); Angioedema y/o urticaria, manifestaciones cutáneas graves. El angioedema se caracteriza por inflamación de la piel de las extremidades o de la cara, inflamación de los labios o lengua, inflamación de las mucosas de la garganta o de las vías respiratorias que produce dificultad respiratoria o dificultad para tragar. Si esto ocurre, contacte con su médico inmediatamente.Si padece un lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno), puede agravarse. También se han comunicado casos de reacciones de fotosensibilidad (cambio en el aspecto de la piel) después de la exposición al sol o a los rayos UVA artificiales. ,
Pueden observarse algunos cambios en sus pruebas analíticas, por lo que su médico puede prescribirle análisis de sangre para controlar su estado. Se pueden observar los siguientes cambios en sus pruebas analíticas:
. bajos niveles de potasio en sangre,
. bajos niveles de sodio en sangre que pueden provocar deshidratación y tensión arterial baja,
. aumento del ácido úrico, una sustancia que puede producir o empeorar la gota (dolor en las articulaciones, especialmente en los pies),
. aumento de los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos,
. aumento de los niveles de calcio en sangre.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE INDAPAMIDA 1.5 mg comprimidos de liberación prolongada
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice INDAPAMIDA 1,5 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

InformaciÓn

ADICIONAL

Composición de Indapamida 1,5 mg
– El principio activo es Indapamida. – Los otros componentes son: Lactosa monohidrato, hipromelosa, povidona, silicio coloidal anhidro, estearato magnésico, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, almidón pregelatinizado.
Aspecto de INDAPAMIDA 1,5 mg y contenido del envase
Comprimidos recubiertos de liberación prolongada de color blanco. INDAPAMIDA 1,5 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada está disponible en envases de 30, 90 y 100 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 – Barcelona
España
El fabricante es:
McDerrmott Laboratories (T/A Gerard Laboratories)
35-36 Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13, Irlanda
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2009 ,