Imot Ofteno Al 05% Solucion Oftalmica

Para qué sirve Imot Ofteno Al 05% Solucion Oftalmica , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

IMOT OFTENO al 0.5%

SOLUCION OFTALMICA
Antiglaucomatoso beta bloqueador no selectivo

SOPHIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Timolol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml contiene:

Maleato de timolol
equivalente a ………. 5 mg
de timolol

Vehículo, cbp …………. 1 ml

Indicaciones terapeuticas:

IMOT OFTENO está indicado para el control de la presión intraocular en glaucoma primario de ángulo abierto, hipertensión ocular, glaucoma con catarata incipiente, intolerancia a otros medicamentos antiglaucomatosos, elevación posoperatoria de presión intraocular (excepto en cirugía filtrante), algunos casos de glaucoma secundario (cuando está indicado el tratamiento médico), pacientes áfacos o pseudoáfacos con glaucoma.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El maleato de timolol es un agente bloqueador ?-adrenérgico no selectivo de receptores ?1 y ?2, que reduce la presión intraocular elevada, así como la presión intraocular normal. El inicio de la acción con una gota de IMOT OFTENO se puede detectar dentro de la primera hora después de su instilación tópica ocular, con un efecto máximo observado de 2 a 4 horas. Se puede mantener una reducción significativa de la presión intraocular por periodos hasta de 24 horas con una sola dosis. Al iniciar el tratamiento se puede lograr una disminución en la presión intraocular de hasta más de 40%, pero a largo plazo disminuye el efecto del medicamento y sólo debe esperarse una reducción de 20 a 25%. El maleato de timolol produce un efecto hipotensor en el ojo contralateral no tratado, que puede ser debido a un efecto local contralateral o a una acción sistémica.

El medicamento puede absorberse sistémicamente y provocar una disminución de la frecuencia cardiaca, arritmias cardiacas y espasmo bronquial. El mecanismo exacto de su efecto hipotensor ocular no se ha establecido, pero se cree que se debe a una disminución en la producción de humor acuoso. El maleato de timolol reduce la presión intraocular ejerciendo poco o ningún efecto sobre el tamaño de pupila o la acomodación.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad conocida al maleato de timolol y/o a cualquier componente de la fórmula.
  • El timolol está contraindicado en individuos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma bronquial, bradicardia sinusal, insuficiencia cardiaca congestiva, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado.

Precauciones generales:

Los agentes ?-bloqueadores tienen efectos potenciales sobre la presión sanguínea y el pulso, por lo que deberán emplearse con precaución en pacientes con insuficiencia cerebrovascular.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

IMOT OFTENO deberá ser usado durante el embarazo y la lactancia sólo bajo estricto control médico. No se ha establecido la seguridad de este producto durante el embarazo pues no hay estudios controlados en la mujer embarazada. El maleato de timolol en aplicación tópica es excretado en la leche humana. Debido a que el medicamento tiene el potencial de reacciones adversas serias para el lactante, deberá decidirse si se suspende la lactancia o la aplicación del medicamento. Se recomienda utilizar con precaución durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

  • Oculares: IMOT OFTENO puede causar ardor transitorio, disminución de la sensibilidad corneal, blefaroconjuntivitis alérgica, queratitis punteada superficial, hiperemia conjuntival, queratoconjuntivitis sicca, ptosis, diplopía, visión borrosa, cambios refractivos (debidos, en algunos casos, a la suspensión del tratamiento con mióticos).
  • Sistema nervioso central: Cefalea, mareos, letargia, confusión, alucinaciones, fatiga y depresión.
  • Cardiovasculares: Hipotensión arterial sistémica, bradicardia, arritmias, bloqueo cardiaco auriculoventricular, paro cardiaco, insuficiencia cardiaca congestiva, síncope, accidente vascular cerebral, palpitaciones e isquemia cerebral. Estas reacciones generalmente ocurren en la vejez o en sujetos con problemas cardiovasculares preexistentes.
  • Respiratorias: Espasmo bronquial (principalmente en pacientes con enfermedades broncospásticas preexistentes), insuficiencia respiratoria y disnea.
  • Otras: Agravamiento de la miastenia gravis, alopecia, cambios pigmentarios ungueales, náuseas, erupción cutánea localizada y generalizada, urticaria, astenia; disfunción sexual, incluyendo impotencia, disminución de la libido y eyaculación reducida; hipercaliemia, enmascaramiento de síntomas de hipoglucemia en diabéticos insulinodependientes, diarrea y parestesias.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

IMOT OFTENO aplicado tópicamente se conoce que puede producir interacciones medicamentosas y se puede administrar concomitantemente con antibióticos, esteroides y otros antiglaucomatosos como pilocarpina (PIL OFTENO), agentes ?-agonistas no selectivos y selectivos (AGGLAD OFTENO), derivados sintéticos de prostaglandinas, inhibidores tópicos y sistémicos de la enzima anhidrasa carbónica. Los anestésicos tópicos pueden aumentar la absorción de las drogas tópicas y favorecer la aparición de los efectos adversos del timolol. El uso concomitante de agentes bloqueadores ?-adrenérgicos con digital o antagonistas del calcio puede tener efectos aditivos en la prolongación del tiempo de conducción auriculoventricular. Si se administra un ?-bloqueador junto con drogas depletoras de catecolaminas, como la reserpina, pueden producirse efectos aditivos que favorezcan la ocurrencia de hipotensión arterial sistémica y/o bradicardia marcadas, que pueden ocasionar vértigo, síncope o hipotensión postural. Los ?-bloqueadores tópicos pueden tener efectos aditivos con los ?-bloqueadores sistémicos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por el maleato de timolol.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han realizado estudios en mujeres embarazadas con IMOT OFTENO para evaluar su potencial sobre estos efectos.

Dosis y via de administracion:

Dosis: Aplique 1 gota de IMOT OFTENO en el fondo del saco conjuntival inferior del(los) ojo(s) afectado(s) cada 12 horas. Debido a que en algunos pacientes la respuesta hipotensora a IMOT OFTENO puede requerir varias semanas para estabilizarse, la evaluación de la presión intraocular podrá hacerse hasta 2 a 4 semanas después de iniciado el tratamiento. La dosis por arriba de una gota de IMOT OFTENO cada 12 horas, generalmente no ha demostrado producir una mayor reducción en la presión intraocular y puede aumentar la posibilidad de aparición de los efectos adversos. Si la presión intraocular no baja a un nivel satisfactorio bajo este régimen, pueden agregarse otras drogas hipotensoras oculares, como pilocarpina (PIL OFTENO), agentes a agonistas no selectivos y selectivos, derivados sintéticos de prostaglandinas, inhibidores tópicos y sistémicos de la enzima anhidrasa carbónica.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación tópica puede favorecer la aparición de los efectos secundarios y adversos locales y sistémicos. No hay datos disponibles en relación con la sobredosis en humanos. En caso de ingesta accidental, administre líquidos orales para diluirlo.

Presentaciones:

Caja con frasco gotero con 15 ml de solución.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

Dosis: La que el médico señale.

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS SOPHIA, S.A. de C.V.
Hidalgo Núm. 738
Sector Hidalgo
44290 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 042M84, SSA IV
CEAR-314727/RM2003/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. PALPITACIONES, Este término significa que la persona percibe el latido de su corazón, lo que ocurre a menudo durante la quietud de la noche.
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