Ifa Acxion Tabletas

IFA ACXION

TABLETAS
Anoréxico coadyuvante en el control de la obesidad

INVESTIGACION FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Fentermina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de fentermina ………. 15 y 30 mg

Excipiente, cbp ………………….. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Está indicado como auxiliar en el tratamiento de la obesidad exógeno, asociado a un régimen dietético hipocalórico y de ejercicio.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El clorhidrato de fentermina es una amina psicoestimulante y un agente anoréxico, con algunas actividades farmacológicas similares a las de los medicamentos prototipo; realiza su efecto estimulador sobre el sistema nervioso central y en todos sus niveles, entre ellos los centros hipotalámicos de la saciedad y el apetito. Se ha demostrado tolerancia con el uso de medicamentos de este tipo; después de su administración se absorbe con facilidad en el tracto digestivo. Su metabolización es extensa a través de una vía compleja de biotransformación que involucra una desaminación oxidativa y reducción de muchos de sus metabolitos que biológicamente activos pueden participar en la acción terapéutica. La excreción de fentermina es principalmente por vía renal y por ser una base débil es eliminada más rápidamente en orina ácida. La vida media que se conoce es de alrededor de 20 horas.

Contraindicaciones:

IFA ACXION^® no debe administrarse conjuntamente o durante 14 días después de la administración de inhibidores de la monoaminooxidasa, pues se puede dar como resultado crisis hipertensivas, no se debe alentar el abuso de fentermina como medio para superar somnolencia o el estado de alerta; además su empleo no es recomendable en personas con anorexia, insomnio, astenia, personalidad psicotica, embarazo y lactancia.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Aunque los estudios de reproducción en ratas y humanos no indicaron riesgo para el feto, IFA ACXION^® no debe ser usado durante el embarazo, a menos que los beneficios potenciales superen a los riesgos potenciales, considerando que la fentermina y/o sus metabolitos se excretan por leche materna, no se aconseja su administración en madres lactantes. Reportes aislados espontáneos de malformaciones congénitas han sido relatadas, pero ninguna con relación causal con fentermina.

Reacciones secundarias y adversas:

Las reacciones secundarias incluyen estimulación del sistema nervioso como son: insomnio, sequedad de la boca, palpitaciones, taquicardia, nerviosismo y euforia.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

IFA ACXION^® no debe administrarse conjuntamente con los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o con anestésicos generales, las drogas hipoglusemiantes incluyendo al insulina deben ser ajustadas.

IFA ACXION^® no debe administrarse a pacientes hipersensibles a las drogas supresoras del apetito o a otros simpaticomiméticos, pacientes con tirotoxicosis, individuos inestables o aquellos con historia de enfermedad siquiátrica, ni aquellos pacientes con antecedentes de toxicomanías o con predisposición al abuso del alcohol.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se conocen modificaciones a las pruebas de laboratorio que tengan significación clínica.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se tienen estudios animales de larga duración con fentermina para evaluar la carcinogenicidad. No fueron conocidos estudios de mutagenicidad, con dosis hasta de 100 mg.

Dosis y via de administracion:

Oral. Se recomienda una dosis entre 15 y 30 mg al día.

Se sugiere su administración 30 a 50 minutos antes del alimento, siendo la última toma antes de las 19:00 horas.

IFA ACXION^® no es recomendable en niños menores de 12 años o en ancianos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Una sobredosis aguda puede presentar las siguientes manifestaciones: inquietud, temblor, hiperreflexia, respiración rápida, confusión agresividad, alucinaciones, estados de pánico.

El manejo de la intoxicación aguda es exclusivamente sintomático a base de lavado gástrico y sedación con barbitúricos.

Presentaciones:

Caja con 15 tabletas de 15 y 30 mg.

Caja con 30 tabletas de 15 y 30 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Producto perteneciente al grupo III. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica que podrá surtirse en tres ocasiones, con vigencia de 6 meses.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: INVESTIGACION FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
Calle 13-Este Núm. 5
CIVAC
62500 Jiutepec, Morelos
^® Marca registrada

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Reg. Núm. 528M2001, SSA III