Herten Plus 20/12,5 Mg Comprimidos

Para qué sirve Herten Plus 20/12,5 Mg Comprimidos , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO.


HERTEN PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS
Enalapril/hidroclorotiazida



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

? Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.




En este prospecto:



1. Qué es HERTEN PLUS y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar HERTEN PLUS.
3. Cómo tomar HERTEN PLUS.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de HERTEN PLUS.
6. Información adicional

1.
QUÉ ES HERTEN PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA


HERTEN PLUS es un medicamento con dos componentes: enalapril e hidroclorotiazida.
Enalapril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de
angiotensina (IECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que reduce la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de fármacos denominados diuréticos tiazídicos (medicamentos
que aumentan la eliminación de la orina).
Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensión arterial elevada.

Su médico le ha recetado HERTEN PLUS para tratar la hipertensión (tensión arterial alta) porque no
está adecuadamente controlada con enalapril o un inhibidor de la ECA solo.

2.
ANTES DE TOMAR HERTEN PLUS

No tome HERTEN PLUS:


Si es alérgico (hipersensible) a enalapril, a hidroclorotiazida, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento.

Si es alérgico a medicamentos derivados de la sulfonamida. Pregunte a su médico si no está seguro
de lo que son los medicamentos derivados de las sulfonamidas.


Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que HERTEN
PLUS (IECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o
garganta con dificultad para tragar o respirar (angioedema).

Si Si ha tenido ese tipo de reacciones alérgicas sin una causa conocida, o si le han diagnosticado
angioedema hereditario o idiopático (enfermedad del sistema inmunológico que produce
inflamación en la cara y vías respiratorias, y cólicos abdominales).

Si padece enfermedad del riñón grave. Si usted padece anuria (no orina).

Si padece enfermedad del hígado grave.

Si está embarazada de más de 3 meses (segundo y tercer trimestre de embarazo) o en periodo de
lactancia (ver apartados “Embarazo” y “Lactancia”). (También es mejor evitar HERTEN PLUS al
principio del embarazo – ver sección Embarazo).

Si no está seguro de si debe empezar a tomar HERTEN PLUS, consulte a su médico.

Tenga especial cuidado con HERTEN PLUS:

En las siguientes situaciones, su médico puede necesitar ajustarle la dosis de HERTEN PLUS o vigilar
su nivel de potasio en sangre


Si padece una enfermedad del corazón que curse con estrechamiento de las válvulas cardiacas

(estenosis de la válvula mitral o aórtica) u otros factores que reducen el flujo de la cavidad
izquierda del corazón (miocardiopatía hipertrófica obstructiva).

Si padece trastornos que reducen el volumen de líquidos o el nivel de sodio del organismo (por

Ejemplo

vómitos intensos, diarrea o si está en tratamiento con dosis elevadas de medicamentos
que aumentan la eliminación de orina).

Si presenta trastornos sanguíneos.

Si tiene diabetes, y está tomando medicamentos para tratar la diabetes, incluyendo insulina, ya que

puede ser necesario un ajuste de dosis de los medicamentos utilizados para tratar la diabetes. La
diabetes puede provocar niveles elevados de potasio en la sangre que pueden ser graves.

Si presenta problemas de hígado.

Si presenta problemas de riñón (incluyendo trasplante renal), ya que éstos pueden provocar niveles

elevados de potasio en la sangre que pueden ser graves.

Si se somete a diálisis.

Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio
(medicamentos que aumentan los niveles de potasio) o sustitutos de la sal que contengan potasio.

Si durante el tratamiento aparece una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua
y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, así como sensación de mareo; en este caso
interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico. Ha de tener en cuenta que los
pacientes de raza negra son más sensibles a este tipo de reacciones a los inhibidores de la ECA.

Si está a punto de someterse a un tratamiento llamado aféresis de LDL, o a un tratamiento de
desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.

Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente en las
dosis iniciales y al estar de pie. En estos casos, tumbarse podría ayudarle).

Antes de someterse a una intervención quirúrgica o a anestesia (incluso en la consulta del
dentista), informe al médico o al dentista que está tomando este medicamento, pues puede haber
un descenso súbito de la tensión arterial asociado con la anestesia.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubiera ocurrido alguna vez.


Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda
HERTEN PLUS al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses,
ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección Embarazo).

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos
relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de
alguno de ellos.

Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente
alguno de los siguientes medicamentos:

– Medicamentos antihipertensivos (reducen la tensión arterial elevada), por ejemplo vasodilatadores,
betabloqueantes, diuréticos.
– Medicamentos con potasio (incluidos los sustitutos dietéticos de la sal).
– Medicamentos utilizados para tratar algunos trastornos mentales como el litio, los antipsicóticos o
los antidepresivos tricíclicos.
– Anestésicos.
– Estupefacientes (medicamentos utilizados para tratar el dolor intenso).
– Medicamentos utilizados para tratar la diabetes como la insulina o los antidiabéticos orales (p. ej.
metformina).
– Medicamentos utilizados para tratar el dolor o ciertas inflamaciones, como los antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs), como el ácido acetil salicílico, incluyendo los inhibidores selectivos de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2).
– Medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que se emplean en el tratamiento de ciertos
trastornos del corazón y de los vasos sanguíneos y algunos medicamentos para el resfriado).
– Aminas presoras, como noradrenalina.
– Relajantes de los músculos como la tubocurarina.
– Medicamentos trombolíticos (que evitan la formación de coágulos en la sangre).
– Sales de calcio y vitamina D.
– Resinas de intercambio iónico (medicamentos que se usan para disminuir el colesterol en sangre),
como colestiramina y colestipol.
– Antiarrítmicos (medicamentos que se usan para la prevención y control de las alteraciones del ritmo
del corazón), como glucósidos digitálicos, quinidina, amiodarona.
– Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos que disminuyen la velocidad de vaciado gástrico),
como atropina (que se usa antes de la anestesia general o para evitar espasmos) o biperidino (utilizado
en pacientes con enfermedad de Parkinson).
– Medicamentos para el tratamiento de la gota, como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol.
– Antivirales (medicamentos para tratar las infecciones producidas por virus), como amantadita.
– Medicamentos citotóxicos (utilizados para el tratamiento del cáncer), como ciclofosfamida y
metotrexato.
– Medicamentos inmunosupresores (utilizados para la prevención del rechazo en transplantes de
órganos), como ciclosporina.
– Antibióticos (medicamentos para tratar algunas infecciones), como tetraciclinas, anfotericina B.
– Sales de oro (usadas para tratar enfermedades reumáticas como la artritis reumatoide).

Toma de HERTEN PLUS con alimentos y bebidas:
HERTEN PLUS
puede tomarse antes o después de las comidas.
El alcohol puede aumentar el efecto hipotensor (reductor de la tensión arterial) de este medicamento.


Embarazo y lactancia


Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Embarazo
Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su médico le
aconsejará que deje de tomar HERTEN PLUS antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa
que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento distinto de HERTEN PLUS. No se
recomienda HERTEN PLUS al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más
de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes del
embarazo.

Lactancia
Informe a su médico si está dando el pecho o está a punto de empezar a dar el pecho. Mientras esté
tomando HERTEN PLUS no se recomienda la lactancia en recién nacidos (primeras semanas después
de nacer), y especialmente en bebés prematuros. En el caso de un bebé más mayor, su médico debería
aconsejarle sobre los beneficios y riesgos de tomar HERTEN PLUS, comparado con otros
tratamientos, mientras dé el pecho.

Uso en niños y adolescentes:
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de HERTEN PLUSen este grupo de población, por lo
que no se recomienda su uso en niños.

Uso en pacientes de edad avanzada:
En estudios en los que se tomaron juntos enalapril e hidroclorotiazida, el efecto de los fármacos y la
tolerabilidad fueron similares en pacientes adultos jóvenes y ancianos con tensión arterial alta.

Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un
resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Conducción y uso de máquinas:Al principio del tratamiento pueden aparecer síntomas de fatiga y
somnolencia o sensación de inestabilidad. Conviene, por tanto, no realizar tareas que requieran
especial atención, como conducir y usar máquinas peligrosas, hasta que la respuesta al medicamento
sea satisfactoria.

Información importante sobre algunos de los componentes de HERTEN PLUS:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Interferencias con pruebas diagnósticas
Si deben realizarle alguna prueba diagnóstica para valorar la función de la glándula paratiroides
comunique a su médico que está en tratamiento con HERTEN PLUS, ya que puede alterar los
resultados.


3. CÓMO TOMAR HERTEN PLUS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.


Su médico decidirá la dosis apropiada dependiendo de su estado y de si está tomando otros
medicamentos. Tome HERTEN PLUS todos los días, exactamente del modo indicado por el médico.
Es muy importante seguir tomando este medicamento durante el tiempo recomendado por el médico.
No tome más comprimidos de los de la dosis prescrita.

La dosis habitual es de un comprimido una vez al día. Si es necesario, su médico puede aumentar la
dosis a dos comprimidos administrados una vez al día.

La dosis inicial puede causar una mayor caída de la tensión arterial que la que se producirá después
del tratamiento continuado. Puede notar desmayos o mareos y tumbarse podría ayudarle. Si le
preocupa, consulte a su médico.

Pacientes con la función renal alterada:
Si tiene alguna enfermedad de riñón, su médico le indicará la dosis más adecuada.

Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Tome los comprimidos de HERTEN PLUS con la ayuda de un vaso de agua.
HERTEN PLUS puede tomarse antes o después de las comidas

Si toma más HERTEN PLUS del que debiera:
Si usted ha tomado más HERTEN PLUS, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al
Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91-562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad tomada.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al personal sanitario.

Los síntomas más probables en caso de sobredosis son: sensación de mareo o vértigo debido a un
descenso repentino o excesivo de la tensión arterial, y/o sed excesiva, desorientación, disminución de
la producción de orina y/o taquicardia.

Si olvidó tomar HERTEN PLUS:
Debe tomar HERTEN PLUS tal como se lo ha indicado su médico. No tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas. Limítese a tomar la dosis siguiente del modo habitual.

Si interrumpe el tratamiento con HERTEN PLUS
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con HERTEN PLUS. No suspenda el tratamiento
antes, aunque se sienta mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, HERTEN PLUS puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas lo sufran.

Los efectos adversos registrados se detallan a continuación según las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 10 pacientes tratados)

Frecuentes

(se producen en al menos 1 de cada 100 y menos de 1 de 10 pacientes tratados)

Poco frecuentes

(se producen en al menos 1 de cada 1.000 y menos de 1 de 100 pacientes tratados)

Raros

(se producen en al menos 1 de cada 10.000 y menos de 1 de 1.000 pacientes tratados)

Muy raros: (se producen en menos de 1 de 10.000 pacientes tratados)
Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
poco frecuentes: descenso de los glóbulos rojos (células de la sangre que transportan oxigeno)

Raras

reducción de un tipo de glóbulos blancos (neutrófilos), descenso de la hemoglobina(proteína de
los glóbulos rojos que transporta el oxigeno), disminución del número de plaquetas en sangre,
disminución del hematocrito(proporción de glóbulos rojos en la sangre), disminución del número de
glóbulos blancos, depresión de la médula ósea (disminución de la capacidad del organismo para
formar células de la sangre), inflamación de los nódulos linfáticos, enfermedades del sistema inmune.

Trastornos endocrinos:
no conocidas: síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH).

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Frecuentes

nivel elevado de potasio en sangre, aumento del colesterol, aumento de los triglicéridos,
aumento del ácido úrico en sangre
poco frecuentes: nivel bajo de glucosa y de magnesio en sangre, gota

Raras

aumento de la glucosa en sangre
muy raras: nivel elevado de calcio en sangre

Trastornos del sistema nervioso:

Frecuentes

dolor de cabeza, síncope, alteración del gusto

Poco frecuentes

confusión, somnolencia, insomnio, sensación de hormigueo, vértigo

Raras

parálisis (debido a nivel bajo de potasio).

Trastornos psiquiátricos:

Frecuentes

depresión

Poco frecuentes

nerviosismo, líbido disminuida

Raras

sueños anormales, trastornos del sueño.

Trastornos oculares:
muy frecuentes: visión borrosa.

Trastornos del oído y del laberinto:

Poco frecuentes

ruido en los oídos.

Trastornos cardíacos y vasculares:
muy frecuentes: mareos

Frecuentes

bajada de la tensión arterial asociada a desvanecimiento, trastornos del ritmo cardiaco,
angina de pecho, taquicardia (latidos rápidos del corazón)
poco frecuentes: rubor, palpitaciones (sensación rápida e irregular de los latidos del corazón), infarto
de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario a una excesiva disminución de la
tensión arterial en pacientes de alto riesgo (ver sección Tenga especial cuidado con HERTEN PLUS)

Raras

cambios en la coloración de la piel de dedos de manos y pies, nariz u orejas (fenómeno de
Raynaud).


Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
muy frecuentes: tos,

Frecuentes

dificultad al respirar

Poco frecuentes

secreción de moco, dolor de garganta y ronquera, broncoespasmo (dificultad para
respirar) y asma

Raras

infiltrados pulmonares, malestar respiratorio (incluyendo neumonía y edema pulmonar),
inflamación de las mucosas de la nariz, alveolitis alérgica (inflamación del alveolo pulmonar por
alergia)/neumonía eosinofílica (enfermedad en la que un tipo de glóbulos blancos, llamados
eosinófilos, se acumulan en los pulmones).

Trastornos gastrointestinales


Muy frecuentes: náuseas, ,

Frecuentes

diarrea, dolor abdominal,

Poco frecuentes

obstrucción del intestino con dolor intenso, inflamación del páncreas, vómitos,
molestias relacionadas con la digestión, estreñimiento, falta de apetito, irritación gástrica, boca seca,
úlcera péptica, flatulencia (gases),

Raras

infección o inflamación de la mucosa de la boca, inflamación de la lengua
muy raras: angioedema intestinal (inflamación de la pared del intestino).

Trastornos hepatobiliares:

Raras

insuficiencia hepática, necrosis hepática (que puede ser mortal), inflamación del hígado,
supresión o detención de la secreción de bilis, coloración amarillenta de la piel o los ojos, inflamación
de la vesícula biliar (en particular en pacientes con formación preexistente de cálculos en la vías
biliares).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes

erupción cutánea (exantema)
hipersensibilidad/edema angioneurótico: hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o
laringe

Poco frecuentes

sudoración abundante, picor, urticaria, pérdida de pelo

Raras

enrojecimiento de la piel, grave formación de ampollas o hemorragias en la piel (síndrome de
Stevens-Johnson), enrojecimiento/erupción cutánea grave con pérdida de piel y de pelo, descamación
de la piel, aparición de manchas rojas en la piel, alteración cutánea, enrojecimiento de la piel,
formación de vesículas en la piel, síndrome de Stevens -Johnson.

Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre,
serositis, vasculitis, inflamación/dolor de los músculos, inflamación/dolor de las articulaciones, prueba
de anticuerpos antinucleares positiva, aumento de la velocidad de sedimentación globular, eosinofilia
y leucocitosis. También puede producirse erupción cutánea, sensibilidad a la luz del sol u otras
manifestaciones cutáneas.

Trastornos musculoesquéticos, del tejido conjuntivo y óseo:

Frecuentes

calambres musculares,

Poco frecuentes

dolor en las articulaciones.

Trastornos renales y urinarios:

Poco frecuentes

disfunción renal (alteración de la función del riñón), insuficiencia renal, presencia de
proteínas en la orina

Raras

secreción deficiente de orina, inflamación de las células del riñón.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

Poco frecuentes

impotencia.

Raras

aumento del tamaño de las mamas en los hombres.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
muy frecuentes: cansancio.

Frecuentes

fatiga, dolor torácico
poco frecuentes: malestar general, fiebre.

Exploraciones complementarias:

Frecuentes

nivel elevado de potasio en sangre, aumentos en la creatinina sérica
poco frecuentes: aumentos en la urea sanguínea, nivel bajo de sodio en sangre

Raras

aumentos de las enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina sérica.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos
descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ENALAPRIL HIDROCLOROTIAZIDA VIR

No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el envase original.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

Caducidad

No utilizar HERTEN PLUS después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6.
INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ENALAPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA VIR 20/12,5 mg comprimidos:

Los principios activos son enalapril en forma de maleato e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, hidrógeno carbonato de sodio,
almidón de maíz, almidón pregelatinizado de maíz, estearato de magnesio y óxido de hierro amarillo
(E-172).

Aspecto del producto y tamaño del envase:

Se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son redondos de color amarillo y ranurados
por una cara. Cada envase contiene 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular



INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/. Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid).

Telf.

91 486 29 90

Fax

9+1 486 29 91

Responsables de la fabricación:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/. Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid).

O

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses 2, 28108 Alcobendas (Madrid).


MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA

Este prospecto ha sido aprobado en: Septiembre 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es

Document Outline
  • Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
    • 2. ANTES DE TOMAR HERTEN PLUS
    • Tenga especial cuidado con HERTEN PLUS:
    • Informaci?n importante sobre algunos de los componentes de HERTEN PLUS:
Definiciones médicas / Glosario
  1. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  Medicamentos