Gotalgic Solucion

Para qué sirve Gotalgic Solucion , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

GOTALGIC

SOLUCION
Antiinflamatorio local

CONCORDIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Fenazona.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml de solución contiene:

Fenazona ……………………….. 44.80 mg

Clorhidrato de lidocaína ……….. 11.20 mg

Vehículo, cbp …………………… 1 ml

Indicaciones terapeuticas:

Tratamiento sintomático del dolor e inflamación local asociados a padecimientos como:

  • Otitis media aguda congestiva.
  • Otitis gripales.
  • Otitis barotraumáticas.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Debido a su uso tópico en el canal auditivo, no se espera que haya absorción de los medicamentos de la fórmula a nivel sistémico, con excepción de la presencia de ruptura timpánica.

El efecto antiinflamatorio de la fenazona (antipirina) es similar a los salicilatos. La antipirina disminuye la síntesis de prostaglandinas y posiblemente inhibe la síntesis o actividades de otros mediadores de la respuesta inflamatoria. La lidocaína produce su efecto analgésico mediante el bloqueo reversible de la conducción nerviosa al disminuir la permeabilidad de la membrana al sodio.

Contraindicaciones:

  • GOTALGIC® está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la fenazona o a la lidocaína o a anestésicos locales del tipo amida.
  • Destrucción o perforación de la membrana timpánica de origen infeccioso o traumático

Precauciones generales:

Se deberá realizar una adecuada exploración ótica previo a la administración del medicamento, a fin de asegurarse de la integridad de la membrana timpánica. En caso de destrucción de la membrana timpánica, se corre el riesgo de poner en contacto el producto con las estructuras del oído medio pudiendo causar efectos indeseables a este nivel.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Debido a que no se cuenta con estudios adecuadamente controlados del uso de fenazona (antipirina) mas lidocaína en mujeres embarazadas, el medicamento deberá ser utilizado en mujeres embarazadas solamente si es estrictamente necesario. Se desconoce si la fenazona (antipirina) más lidocaína se excretan en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, deberá tenerse precaución al utilizar el medicamento en mujeres en periodo de lactancia.

La fenazona es probable que cause erupciones cutáneas, y en individuos susceptibles este efecto se produce aun a dosis bajas. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad y nefrotoxicidad. Grandes dosis orales (en productos que se administren por esta vía) pueden causar náusea, mareo, coma y convulsiones. La lidocaína puede presentar algunos efectos locales cuando se aplica tópicamente, como eritema, sensación alterada de la temperatura, edema, prurito y reacciones alérgicas por contacto.

Reacciones secundarias y adversas:

Se ha reportado la presencia de reacciones alérgicas locales e irritación local durante el uso del medicamento.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La fenazona puede alterar el metabolismo de otros fármacos, principalmente los que aumentan o reducen la actividad de las enzimas hepáticas, pero en aplicaciones tópicas no hay interacciones reportadas. La lidocaína puede tener interacciones con varios fármacos cuando se administra por vía oral o parenteral, pero en aplicaciones tópicas no hay reportes de interacciones importantes.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La lidocaína puede causar errores en el ensayo de creatinina, cuando se aplica de forma sistémica, pero en aplicación tópica no causa alteraciones a ninguna prueba.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado hasta el momento.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración:Otica.

Dosis recomendada:Aplicar 4 gotas en el oído afectado, 3 a 6 veces al día, hasta la resolución de los síntomas (máximo 10 días).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de sobredosificación o ingesta accidental. En caso de sobredosificación o ingesta accidental, se deben aplicar las medidas de soporte vital.

Presentaciones:

Caja con 1 frasco con 14.3 ml y gotero.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Después de abierto el frasco, deberá utilizarse la solución dentro de los siguientes 30 días. No se use en el embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Francia por: Biocodex
Para: Industria Farmacéutica Andromaco, S.A. de C.V.
Distribuido por: LABORATORIOS CONCORDIA, S.A. de C.V.
Ejército Nacional Núm. 579, 8o. piso
Colonia Ampliación Granada
11520 México, D.F.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 143M2004, SSA IV
JEAR-07330060101827/RM2007/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. SALICILATOS, Es un grupo de fármacos capaces de aliviar el dolor y reducir la inflamación y la fiebre.
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