Glicavin Tabletas

Para qué sirve Glicavin Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

GLICAVIN

TABLETAS
Hipoglucemiante

QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Glibenclamida.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Glibenclamida …………. 5 mg

Excipiente, cbp ……….. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2), cuando los niveles de glucosa sanguínea no puedan ser controlados adecuadamente a través de dieta, ejercicio físico y reducción de peso.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Como toda sulfonilurea estimula el tejido insular a secretar insulina. Causa degranulacion de las células ?, fenómeno asociado a una mayor secreción de insulina. Es ineficaz en los pacientes pancreatectomizados y en los diabéticos insulinodependientes. Durante la administración crónica los tejidos periféricos se hacen más sensibles a la insulina, debido probablemente a un aumento en él numero de receptores para la hormona. La actividad hipoglucemiante de 5 mg de glibenclamida es equivalente a 1 g de tolbutamida o a 250 mg de clorpropamida. La glibenclamida se absorbe rápido por vía oral y se une a proteínas plasmáticas. Su vida media es de aproximadamente 5 horas. Su pico máximo se alcanza a las 2 ó 4 horas posteriores a su administración. Han sido identificados dos metabolitos hidroxilados y un tercero no especificado que carecen de actividad hipoglucemiante significativa. Se excreta por la orina, siendo la mitad excretada dentro de las primeras 6 horas y el resto dentro de las siguientes 24 horas. Se excreta también por heces y por bilis.

Contraindicaciones:

  • En pacientes con diabetes mellitus insulinodependientes (tipo 1).
  • En el tratamiento de la cetoacidosis, precoma o coma diabético.
  • En estados hipoglucemicos.
  • En pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática grave.
  • Hipersensibilidad al fármaco o a otros componentes de la formula.

Precauciones generales:

Lo pacientes que no toleran alguno de los hiperglucemiantes orales puede que tampoco toleren los otros; también puede producirse sensibilidad cruzada con otros medicamentos del grupo sulfonamida o tiazida.

Pediatría: Los hipoglucemiantes orales no son eficaces en la diabetes dependiente de insulina (diabetes juvenil; tipo I).

Geriatría: Los pacientes geriátricos y los pacientes con insuficiencia renal pueden ser más sensibles a los efectos de estos medicamentos, debido a que se reduce el metabolismo y la excreción. En estos pacientes la dosificación se inicia con niveles más bajos y se ajusta con precaución. La hipoglucemia puede ser más difícil de detectar en los ancianos. En los pacientes geriátricos es preferible evitar los hipoglucemiantes orales con una duración de la acción prolongada. No obstante si se utilizan, debe observarse una especial precaución.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

La glibenclamida no debe ser administrada durante el embarazo; en caso necesario deberá sustituirse por insulina. Las pacientes que planeen embarazarse deberán comunicarlo a su medico recomendándose la sustitución por insulina en dichas pacientes. Para prevenir su posible ingestión a través de la leche materna, no debe administrarse glibenclamida a mujeres que se encuentren lactando; de juzgarse necesario deberá sustituirse por insulina o suspender la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Debido a que la glibenclamida disminuye los niveles sanguíneos de glucosa puede producir hipoglucemia (en ocasiones prolongada y severa) esto sucede cuando hay una desproporción entre la posología, la dieta, el ejercicio físico y otros factores que influyen sobre el metabolismo.

Los síntomas de la hipoglucemia pueden incluir cefalea, apetito desmedido, náuseas, vomito, astenia, somnolencia, trastornos del sueño, inquietud, agresividad, falta de concentraciones, hipodinamia, hiporreactividad, depresión, confusión, trastornos del lenguaje, afasia, trastornos visuales, temblor, paresias, trastornos sensoriales, mareo, sensación de impotencia, perdida del autocontrol, delirio, crisis, convulsivas, estupor y perdida de la conciencia hasta el coma, respiración superficial y bradicardia. Pueden presentarse, además, signos de respuesta adrenergica compensatoria como diaforesis, piel húmeda, ansiedad, taquicardia, hipertensión, palpitaciones, angina de pecho y arritmias cardiacas. El cuadro clínico de un ataque de hipoglucemia puede confundirse con el de un ataque cardiaco. Los síntomas casi siempre desaparecen al corregir la hipoglucemia.

Principalmente al inicio del tratamiento con glibenclamida, puede haber cambios en la refacción ocular debidos a la normalización de la glucosa en sangre. En casos aislados, puede haber elevación de los niveles de enzimas hepáticas y trastornos de la función del hígado (por ejemplo, colestasis e ictericia) y hepatitis reversibles al suspender la glibenclamida, aunque pudieran progresar a insuficiencia hepática severa.

Excepcionalmente intolerancia gastrointestinal (náuseas, sensación de plenitud gástrica) leve y pasajera que generalmente no amerita suspensión del tratamiento. Reacciones de hipersensibilidad cutánea, posibles reacciones de alergia cruzada a sulfonamidas y derivados sulfamidicos, disminución de la tolerancia al alcohol. Raramente alteraciones del sistema hematopoyetico (disminución de la cifra de plaquetas, hematies y leucocitos) y anemia hemolitica (rara), que en principio son reversibles a la suspensión de glibenclamida.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Cuando se usa glibenclamida simultáneamente, con otros fármacos debe tomarse en cuenta lo siguiente:

Fármacos que pueden potenciar la acción hipoglucemiante de GLICAVIN®: Bloqueadores de receptores ?, fibratos, biguanidas, cloranfenicol, derivados cumarinicos, fenfluramina, IMAO, fenilbutazona, feniramidol, fosfamida, salicilatos, sulfinpirazolona, sulfonamidas, compuestos de tetraciclina, miconazol, insulina, inhibidores de la ECA, anabolicos esteroideos y hormonas sexuales masculinas, apazona, ciclofosfamida, disopiramida, fluoxetina, oxifenbutazona, ácido paraaminosalicilico, pentoxifilina (a altas dosis por vía parenteral), probencid, quinolonas, guanetidina, tritocualeno, trofosfamida.

Fármacos que pueden causar disminución de la acción hipoglucemiante de GLICAVIN®: Abuso de laxantes corticosteroides, ácido nicotinico (a dosis elevadas), estrógenos, progestágenos, derivados de la fenotiacina, saluréticos, agentes simpaticomiméticos, hormonas tiroideas, acetazolamida, barbitúricos, diazóxido, glucagón, difenilhidantoina, rifampicina.

Otras interacciones: Los antagonistas de los receptores H2, la clonidina y reserpina pueden potenciar o disminuir la acción hipoglucemiante. La acción de los fármacos simpaticoliticos como los ?-bloqueadores, la clonidina, guanetidina y reserpina, pueden enmascarar parcial o totalmente los signos de respuesta adrenérgica compensatoria.

La ingesta de alcohol, tanto aguda como crónica, tiene la acción impredecible de potenciar o disminuir el efecto hipoglucemiante de la glibenclamida. La glibenclamida puede potenciar o disminuir el efecto de los derivados cumarinicos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Así como con otros hipoglucemiantes, pueden llegar a presentarse reacciones hipoglucemicas debido a una sobredosificación.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Un estudio de 2 años de duración realizado en ratas con dosis de hasta 3,000 mg/kg de peso corporal, por día no mostró pruebas de carcinogenicidad dependiente del medicamento.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: oral.

El nivel de glucemia fijado como meta en el tratamiento es, en principio, el parámetro que rige la dosis de glibenclamida, que deberá ser la mínima efectiva. GLICAVIN® solo deberá ser iniciado bajo supervisión médica. El paciente deberá tomar la glibenclamida a la hora y en la dosis indicada por él medico; las eventualidades, como el olvido de la ingesta de la dosis, no deben ser corregidas ingiriendo una dosis mayor en la siguiente toma. Las medidas que deberán tomarse ante esta y otras eventualidades como omisiones de alimentos, deberán ser discutidas y acordadas entre él medico y el paciente con anticipación. Ante el hecho de la ingesta de una dosis extra o elevada de glibenclamida se debe de consultar de inmediato un medico.

Dosis única diaria: Iniciar, especialmente en pacientes con tendencia a la hipoglucemia o con peso menor de 50 kg, con media tableta (2.5 mg), antes del desayuno o de la comida principal. Si los resultados de la prueba de glucemia son satisfactorios mantener esta dosificación. De no ser así, se incrementara la dosis a razón de ½ en ½ tableta en intervalos de una a dos semanas, bajo monitoreo constante de la glucemia hasta un máximo de 2 tabletas (10 mg) como dosis única diaria.

Dosis fraccionada: En caso de requerir mas de 2 tabletas (10 mg) diarias, la dosis excedente debe repartirse durante el día (antes de la comida o cena), incrementando esta en caso de ser necesario, a razón de ½ tableta (2.5 mg) cada vez bajo monitoreo estricto hasta una dosis máxima de 3 a 4 tabletas (15 a 20 mg) al día.

Cambio de otro hipoglucemiante a GLICAVIN®: No hay una relación posología exacta entre glibenclamida y otros hipoglucemiantes orales por lo cual el cambio deberá realizarse siempre bajo supervisión médica estricta.

Se deberá iniciar el tratamiento a las 24 horas de la ultima toma del producto anterior, empezando con media tableta (2.5 mg) y continuar con el esquema de dosificación antes descrito aun en los casos en que el paciente este bajo dosis máximas de otro hipoglucemiante oral; si el hipoglucemiante a sustituir es clorpropamida se deberá esperar 48 horas, salvo mejor opinión del medico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación puede dar lugar a hipoglucemia. Si aparece esta, los pacientes deben comer o beber algún alimento que contenga azúcar y recibir asistencia medica adecuada.

Si se diagnostica o se sospecha un coma hipoglucemico, debe administrarse al paciente una inyección intravenosa rápida de solución glucosada concentrada. En los adultos se puede iniciar con 40 ml de solución glucosa al 20%. Debe ir seguida de una infusión continua de solución glucosada al 10% a una velocidad que mantenga el nivel de azúcar en sangre por encima de 100 mg/dl.

Presentaciones:

GLICAVIN®, caja con 50 tabletas en envase de burbuja.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre este medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja.

Laboratorio y direccion:

QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.
Autopista Saltillo-Monterrey Km. 11.5
25900 Ramos Arizpe, Coahuila
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 162M99, SSA IV
AEAR-213355/RM2002/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. DIABETES MELLITUS, Significa , e indica el exceso de glucosa que existe en la orina de los diabéticos no controlados.
  2. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
  3. LAXANTES, Son los medicamentos utilizados para combatir el estreñimiento.
  4. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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