Composición:
Metformina clorhidrato 1000 mg (equivalente a metformina base 780 mg). Excipientes: Estearato de Magnesio,
Carboximetilcelulosa e Hipromelosa.
Descripción:
Comprimido de liberación prolongada, con la inscripción SR1000 en una de sus caras.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a metformina clorhidrato o a cualquiera de los excipientes. Cetoacidosis diabética, pre-coma
diabético. Insuficiencia renal o disfunción renal (esto es, clearence de creatinina
400 ml/min, lo que
indica que metformina es eliminada mediante filtración glomerular y secreción tubular. Luego de una dosis oral,
la vida-media de eliminación terminal aparente es de aproximadamente 6.5 horas. Cuando existe disfunción renal,
el aclaramiento renal disminuye en proporción al de creatinina y, por lo tanto, la vida-media de eliminación se
prolonga, aumentando los niveles de metformina en el plasma.
Datos de seguridad preclínicos:
Los datos preclínicos no revelan peligros especiales para humano en base a estudios convencionales sobre
farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetida, genotoxicidad, potencial carcinógeno, toxicidad
reproductiva.
Modo de empleo:
Glafornil XR se utiliza para tratar la diabetes tipo 2, la cual se conoce también como
diabetes mellitus no insulino dependiente. Las personas con diabetes tipo 2 no son capaces de producir insulina suficiente, ni de responder normalmente a la insulina que producen sus cuerpos. Cuando esto sucede, el azúcar (la glucosa) se acumula en la
sangre. Esto puede producir problemas médicos graves, incluyendo daño renal, amputaciones y ceguera. La diabetes también está estrechamente ligada a las enfermedades cardíacas. El principal objetivo de tratar la diabetes es reducir el azúcar de la
sangre a un nivel normal. El alto nivel de azúcar en la
sangre puede reducirse mediante dieta y ejercicio, mediante una serie de medicamentos ingeridos por vía oral y mediante inyecciones de insulina. Antes de tomar Glafornil XR, intente controlar su diabetes mediante ejercicio y pérdida de peso. Mientras toma su medicamento contra la diabetes, continúe con el ejercicio y siga la dieta recomendada. Independientemente del plan de tratamiento para su diabetes, estudios han mostrado que la mantención de un buen control del azúcar puede prevenir o retrasar las complicaciones de la diabetes, tales como la ceguera. Glafornil XR contiene metformina. Sin embargo, Glafornil XR actúa por más tiempo en su cuerpo, ayudando a controlar el azúcar en la
sangre de diferentes formas. Estas incluyen ayudar a su cuerpo a responder mejor a la insulina que produce naturalmente, reducir la cantidad de azúcar que produce su hígado y reducir la cantidad de azúcar que absorben sus intestinos. Glafornil XR no hacen que su cuerpo produzca más insulina. Debido a esto, cuando se toman solos, rara vez causan hipoglicemia (baja azúcar en la sangre) y usualmente no causan aumento de peso. Sin embargo, cuando son ingeridos junto con una sulfonilurea o con insulina, es más probable que ocurra hipoglicemia, al igual que aumento de peso.
Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos en blíster (PVC/PVDC/Aluminio).
Posología:
Monoterapia y combinación con otros
agentes antidi
La dosis inicial usual de Glafornil 1000 XR es un comprimido 1 vez al día. Luego de 10 a 15 días, la dosis puede
ajustarse en base a las mediciones de glucosa sanguínea. Los comprimidos siempre deben administrarse durante la
cena. Un leve aumento de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. La dosis máxima recomendada es
de 2 comprimidos al día. En pacientes que están siendo tratados con comprimidos de metformina, la dosis inicial
de Glafornil XR debe ser equivalente a la dosis diaria de los comprimidos de liberación inmediata de metformina.
En pacientes que usan 2000 mg de metformina al día no se recomienda cambiar a Glafornil XR. Si se desea
transferir desde otro agente antidiabético oral : discontinuar el otro agente e iniciar Glafornil XR en la dosis
indicada anteriormente.
Combinación con insulina:
Metformina e insulina pueden utilizarse en terapia combinada para lograr un mejor control de la glucosa sanguínea.
La dosis inicial usual de Glafornil XR es de un comprimido 1 vez al día, mientras que la dosis de insulina se
ajusta en base a las mediciones de glucosa sanguínea.
Ancianos:
Debido al potencial de disfunción renal en sujetos ancianos, la dosis de metformina debe ajustarse en base a la
función renal. Se requiere la evaluación regular de la función renal.
Niños:
En ausencia de datos disponibles, Glafornil XR no debiera utilizarse en niños.
Efectos colaterales:
Efectos no deseados:
Los síntomas gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito (>10%)
son muy comunes : estos ocurren con mayor frecuencia durante el inicio de la terapia y desaparecen
espontáneamente en la mayoría de los casos. Sabor metálico (3%) es común: Eritema leve, urticaria, prurito se ha
registrado en algunos individuos hipersensibles. La incidencia de dichos efectos se considera como muy raro (