Genoxal

Para qué sirve Genoxal , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Laboratorio

Asta Médica

Composición

Cada tableta contiene: monohidrato de ciclofosfamida (equivalente a 50mg de ciclofosfamida base) 53,5mg, excipientes cs. Cada frasco ampolla por 1.000mg contiene: monohidrato de ciclofosfamida (equivalente a 1g de ciclofosfamida anhidra) 1.069mg, excipientes cs.

Contraindicaciones

El uso continuado de ciclofosfamida está contraindicado en pacientes con función de la médula ósea severamente deprimida. El producto está contraindicado en pacientes que han demostrado una hipersensibilidad previa al principio activo o a alguno de sus componentes.

Efectos colaterales

Las reacciones adversas más serias son las descriptas en Advertencias. Sistema reproductor: ver Advertencias para información sobre deterioro de la fertilidad. Sistema digestivo: náuseas y vómitos ocurren comúnmente con la terapia con ciclofosfamida. Pueden aparecer anorexia y, con menos frecuencia, malestar y dolor abdominal y diarrea. Hay informes aislados de colitis hemorrágica, ulceración de la mucosa oral e ictericia durante la terapia. Estos efectos adversos de la droga generalmente remiten cuando es interrumpido el tratamiento con ciclofosfamida. Piel y sus estructuras: la alopecia ocurre comúnmente en pacientes tratados con ciclofosfamida. El pelo crece después del tratamiento con la droga o aun durante el tratamiento continuado, aunque puede ser de diferente textura y color. Ocasionalmente aparece rash cutáneo en pacientes que reciben la droga. Pueden ocurrir pigmentación de la piel y cambios en las uñas. Sistema hemotopoyético: ocurre leucopenia en pacientes tratados con ciclofosfamida; está relacionada con la dosis de la droga y puede ser utilizada como una guía de dosaje. Leucopenia de menos de 2.000 células/mmmsj2433dj255d se desarrolla comúnmente en pacientes tratados con una dosis inicial de carga, y con menos frecuencia en pacientes mantenidos con dosis inferiores. El grado de neutropenia es particularmente importante porque concuerda con una reducción en la resistencia a las infecciones. Ocasionalmente se desarrollan trombocitopenia o anemia en pacientes tratados con ciclofosfamida. Estos efectos hematológicos usualmente pueden ser revertidos reduciendo la dosis de droga o interrumpiendo el tratamiento. La recuperación de la leucopenia usualmente comienza 7 a 10 días después de finalizada la terapia. Sistema urinario: ver Advertencias para la información sobre cistitis y fibrosis de vejiga urinaria. Se han informado casos de uretritis hemorrágica y necrosis tubular renal en pacientes tratados con ciclofosfamida. Tales lesiones usualmente se resuelven después de finalizada la terapia. Infecciones: ver Advertencias para la información sobre resistencia reducida a infecciones. Sistema respiratorio: fibrosis pulmonar intersticial ha sido informada en pacientes que reciben altas dosis de ciclofosfamida durante un período prolongado. Otras: se han informado casos raros de reacción anafiláctica, incluyendo una muerte. Ha sido informado un caso de posible sensibilidad cruzada con otros agentes alquilantes.

Precauciones

Generales: debe prestarse especial atención al posible desarrollo de toxicidad en pacientes que están siendo tratados con ciclofosfamida, si se presenta cualquiera de las siguientes condiciones: leucopenia, trombocitopenia, infiltración en médula ósea de células tumorales, terapia previa con rayos X, terapia previa con otros agentes citotóxicos, función hepática deteriorada, función renal deteriorada. Test de laboratorio: durante el tratamiento, el perfil hematológico del paciente debe ser controlado en forma regular (particularmente neutrófilos y plaquetas) para determinar el grado de supresión hematopoyética. La orina también debe ser examinada en forma regular para determinar los glóbulos rojos que pueden preceder a la cistitis hemorrágica.

Advertencias

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: se han desarrollado malignidades secundarias en algunos pacientes tratados con ciclofosfamida utilizada sola o en asociación con otras drogas antineoplásicas. Muy frecuentemente, han sido malignidades mieloproliferativas o linfoproliferativas en vejiga urinaria. Las malignidades secundarias fueron detectadas muy frecuentemente en pacientes tratados por enfermedades mieloproliferativas o linfoproliferativas primarias o enfermedad no maligna en las que se cree están involucrados patológicamente procesos inmunológicos. En algunos casos, las malignidades secundarias se desarrollan varios años después de haberse interrumpido el tratamiento con ciclofosfamida. La posibilidad de malignidad inducida por ciclofosfamida debe ser considerada en cualquier evaluación beneficio/riesgo para el uso de la droga. La ciclofosfamida puede causar daño fetal cuando es administrada a mujeres embarazadas. Las mujeres que potencialmente pueden tener niños deben ser advertidas para utilizar métodos anticonceptivos. Ciclofosfamida interfiere con la oogénesis y la espermatogénesis. Puede causar esterilidad en ambos sexos. El desarrollo de esterilidad parece depender de la dosis de ciclofosfamida, de la duración de la terapia y del estado de funcionamiento de la gónadas en el momento del tratamiento. La esterilidad inducida por ciclofosfamida puede ser irreversible en algunos pacientes. En una significativa proporción de mujeres tratadas con ciclofosfamida se desarrolla amenorrea asociada con disminución de estrógenos y aumento de secreción de gonadotrofina. Las pacientes afectadas generalmente continúan con menstruaciones regulares a los pocos meses de discontinuar la terapia. Niñas tratadas con ciclofosfamida durante la prepubescencia generalmente desarrollan características sexuales secundarias normales y tienen menstruaciones regulares. Niñas tratadas con ciclofosfamida durante la prepubescencia, subsecuentemente han concebido. Los hombres tratados con ciclofosfamida pueden desarrollar oligospermia o azoospermia asociadas con aumento de secreción de gonadotrofina pero testosterona normal. La potencia sexual y la libido no se deterioran en estos pacientes. Los niños tratados con ciclofosfamida durante la prepubescencia desarrollan características sexuales secundarias normales, pero pueden tener oligospermia o azoospermia y aumento de secreción de gonadotrofina. Puede ocurrir algún grado de atrofia testicular. La azoospermia inducida por ciclofosfamida es reversible en algunos pacientes, aunque la reversibilidad puede no ocurrir durante varios años después de interrumpida la terapia. Hombres temporariamente estériles por el tratamiento con ciclofosfamida han, posteriormente, engendrado niños normales. Sistema urinario: puede desarrollarse cistitis hemorrágica en pacientes tratados con ciclofosfamida. Estos efectos adversos pueden depender de la dosis de ciclofosfamida y de la duración de la terapia. Tal daño en la vejiga se cree debido a los metabolitos de ciclofosfamida excretados en la orina. La ingesta forzada de líquido ayuda a asegurar una gran cantidad de orina, con una frecuente evacuación, lo que reduce el tiempo que la droga permanece en la vejiga. Esto ayuda a prevenir la cistitis. Es necesario complementar con mesna, un uroprotector, la terapia con ciclofosfamida en casos de peligro de cistitis hemorrágica severa. Toxicidad cardíaca: se ha observado cardiotoxicidad en algunos pacientes que recibieron altas dosis de ciclofosfamida que oscilaban de 120mg/kg a 270mg/kg administrados durante un período de unos pocos días, en un intenso régimen antineoplásico multidroga o juntamente con procedimientos de trasplante. Se ha informado que la ciclofosfamida potencia la cardiotoxicidad inducida por doxorrubicina. Infecciones: el tratamiento con ciclofosfamida puede causar una significativa supresión de las respuestas inmunes. Pueden desarrollarse infecciones serias, algunas veces fatales, en pacientes con severa inmunosupresión. El tratamiento con ciclofosfamida puede no estar indicado o debería ser interrumpido o reducirse la dosis en los pacientes que tengan o que desarrollen infecciones virales, bacterianas, fúngicas, protozoarias o helmínticas.

Interacciones

El ritmo del metabolismo y de la actividad leucopénica de ciclofosfamida informados son aumentados por la administración crónica de altas dosis de fenobarbital. El médico debe estar en conocimiento de las posibles acciones combinadas de la droga, deseables e indeseables, que involucran a ciclofosfamida, aun cuando ésta sea exitosamente utilizada en forma simultánea con otras drogas, incluyendo otras drogas citotóxicas. El tratamiento con ciclofosfamida, que causa una marcada y persistente inhibición de la actividad de la colinesterasa, potencia el efecto del cloruro de succinilcolina. Si un paciente ha sido tratado con ciclofosfamida dentro de los 10 días de administrada anestesia general, debe alertarse al anestesista. Adrenalectomía: debido a que se ha informado que ciclofosfamida es más tóxica en perros adrenalectomizados, puede ser necesario el ajuste de las dosis de reemplazo, tanto de esteroides como de ciclofosfamida, para el paciente sometido a adrenalectomía. Curación de herídas: ciclofosfamida puede interferir con la normal curación de heridas. Uso durante el embarazo: ver Advertencias. Uso durante la lactancia: ciclofosfamida es excretada en la leche materna, por lo que se contraindica.

Sobredosificación

No se conoce un antídoto específico para la ciclofosfamida. La sobredosis debe ser tratada con medidas de mantenimiento, incluyendo tratamiento apropiado para cualquier infección concurrente, mielosupresión o toxicidad cardíaca.

Para qué sirve

Antineoplásico. Inmunosupresor.Farmacología: La ciclofosfamida se biotransforma principalmente en el hígado a metabolitos alquilantes activos, por un sistema de microsomas de función mezclada. Estos metabolitos interfieren con el crecimiento de células malignas de rápida proliferación. El mecanismo de acción se cree que involucra la unión cruzada del DNA de células tumorales. La ciclofosfamida es bien absorbida después de la administración oral, con una biodisponibilidad superior al 75%. La droga sin cambios tiene una vida media de eliminación de 3 a 12 horas. Es eliminada principalmente en forma de metabolitos, pero del 5% al 25% de la dosis es excretado en orina como droga sin cambios. No se ha demostrado que alguno de los metabolitos sea responsable de los efectos terapéuticos o tóxicos de ciclofosfamida. Aunque han sido observados niveles elevados de metabolitos de ciclofosfamida en pacientes con insuficiencia renal, no se ha demostrado el aumento de toxicidad clínica en esos pacientes.

Indicaciones

Enfermedades malignas: el producto, aunque es efectivo utilizado como monoterapia en tumores susceptibles, con frecuencia es utilizado en forma simultánea o secuencial con otras drogas antineoplásicas. Las siguientes enfermedades malignas son frecuentemente susceptibles al tratamiento con el producto: linfomas malignos (estadios III y IV del sistema de evaluación de Ann Arbor), enfermedad de Hodgkin, linfoma linfocítico (nodular o difuso), linfoma tipo células mezcladas, linfoma histiocítico, linfoma de Burkitt; mieloma múltiple; leucemias: leucemia linfocítica crónica, leucemia granulocítica crónica (es usualmente inefectivo en crisis blásticas agudas), leucemia mieloide y monocítica aguda, leucemia linfoblástica aguda en niños (el producto administrado durante la remisión es efectivo para prolongar su duración); micosis fungoides (enfermedad avanzada); neuroblastoma (enfermedad avanzada); adenocarcinoma de ovario; retinoblastoma; carcinoma de mama. Enfermedades no malignas: el producto es útil en casos cuidadosamente seleccionados de síndrome nefrótico con «cambio mínimo» probado con biopsia, en niños, pero no debe ser utilizado como terapia primaria. En niños cuya enfermedad no responde en forma adecuada a una apropiada terapia adrenocorticosteroide o en aquellos en los que la terapia con glucocorticoides produce o amenaza con producir efectos colaterales intolerables, el producto puede inducir una remisión. El producto no está indicado para síndrome nefrótico en adultos ni para ninguna otra enfermedad renal. Por su efecto inmunosupresor, puede ser indicado en enfermedades por autoinmunidad.

Cómo tomar

Tratamiento de enfermedades malignas: adultos y niños: cuando el producto se utiliza para tratamiento oncológico como monodroga, el curso inicial de ciclofosfamida para pacientes sin deficiencia hematológica usualmente consiste de 40mg/kg a 50mg/kg administrados por vía intravenosa en dosis divididas durante un período de 2 a 5 días. Otros regímenes intravenosos incluyen 10mg/kg a 15mg/kg administrados cada 7 a 10 días o 3mg/kg a 5mg/kg dos veces a la semana. La dosis oral de ciclofosfamida está entre 1mg/kg/día a 5mg/kg/día tanto para el tratamiento inicial como de mantenimiento. Se han informado muchos otros regímenes intravenosos y orales. Las dosis deben ser ajustadas de acuerdo con la evidencia de actividad antitumoral o leucopenia. La cuenta leucocitaria total es una buena guía objetiva para regular la dosis. Los descensos transitorios en el recuento de glóbulos blancos totales a 2.000 células/mmmsj2433dj255d (después de cursos cortos) o una reducción más persistente a 3.000 células/mmj2433dj255d (con la terapia continuada) son tolerados sin riesgo de infección si no hay una marcada granulocitopenia. Cuando el producto se incluye en regímenes citotóxicos combinados, puede ser necesario reducir la dosis de ciclofosfamida así como también la de otras drogas. Ciclofosfamida y sus metabolitos son dializables aunque hay probablemente diferencias cuantitativas que dependen del sistema de diálisis que se utiliza. Los pacientes con función renal comprometida pueden presentar cambios importantes en los parámetros farmacocinéticos del metabolismo de la droga, pero no hay evidencia fehaciente que indique una necesidad de modificación de la dosis de ciclofosfamida en pacientes con deterioro de la función renal. Tratamiento de enfermedades no malignas: síndrome nefrótico de “cambio mínimo” probado con biopsia en niños: se recomienda una dosis oral de 2,5mg/kg/día a 3mg/kg/día durante un período de 60 a 90 días. En hombres, la incidencia de oligospermia y azoospermia aumenta si la duración del tratamiento con el producto excede los 60 días. El tratamiento de más de 90 días aumenta la probabilidad de esterilidad. La terapia adrenocorticosteroide se puede ir disminuyendo durante el curso de la terapia con ciclosfosfamida (ver Precauciones). Preparación de las soluciones: preparar para uso parenteral agregando agua estéril para inyectables al frasco ampolla y agitar hasta la completa disolución. Utilizar la cantidad de diluyente que se indica a continuación antes de reconstituir el producto: inyectable por 1.000mg, 50ml. Una vez preparado, el producto es química y físicamente estable durante 24 horas a temperatura ambiente o durante 6 días en refrigerador.

Presentación

Envase con 50 tabletas de 50 mg. Frasco ampolla de 1.000mg.
Más información :
Asta MédicaCICLOFOSFAMIDA

Definiciones médicas / Glosario
  1. BIOPSIA, Pequeña pieza de tejidos extraído mediante una operación, para eldiagnóstico o para controlar los efectos de un tratamiento.
  2. FENOBARBITAL, Es un fármaco barbitúrico que se emplea en el tratamiento de la epilepsia debido a sus propiedades anticonvulsivas.
  3. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  4. URETRITIS, Es la infección de la uretra o parte fina de la vía urinaria, y se manifiesta mediante sensación ardiente al orinar.
  5. VEJIGA, Es la parte del aparato urinario que almacena la orina.
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