Genobiotic-moxi Suspension

Para qué sirve Genobiotic-moxi Suspension , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

GENOBIOTIC-MOXI

SUSPENSION
Antibiótico

GENOMMA LABORATORIES MEXICO, S. A. de C. V.

Denominacion generica:

Amoxicilina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Hecha la mezcla cada 100 ml de suspensión contienen:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a ………….. 2.5 g y 5.0 mg
de amoxicilina

Vehículo, cbp …………….. 100 ml

Cada 5 ml contienen el equivalente a 125 y 250 mg de amoxicilina.

Indicaciones terapeuticas:

Antibiótico (?-lactámico). Indicado en el tratamiento de las infecciones como:
  • Infecciones de las vías respiratorias: Bronquitis aguda y crónica, neumonía bacteriana, bronquiectasias, absceso pulmonar y empiema.
  • Infecciones otorrinolaringológicas: Otitis media aguda, sinusitis, amigdalitis, faringitis y laringitis.
  • Infecciones de las vías urinarias: Pielonefritis aguda y crónica, cistitis, uretritis.
  • Enfermedades venéreas: Gonorrea aguda no complicada.
  • Infecciones severas (que al inicio se tratan por vía parenteral): Sepsis, septicemia, aborto séptico, sepsis puerperal, endocarditis, osteomielitis, flemones y meningitis.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Absorción: La amoxicilina se absorbe muy bien en el tracto gastrointestinal.

Por vía oral se absorbe hasta 98% de la dosis ingerida, por lo que se producen muy altas concentraciones en sangre, en tejidos y líquidos orgánicos.

Esta absorción está muy poco influenciada por la ingestión de alimentos. Las concentraciones en el plasma son dependientes de la dosis y se han observado concentraciones máximas de 7 a 10 mcg/ml dos horas después de la administración de 500 mg.

Distribución: Una dosis oral de 250 mg produce una concentración plasmática máxima de 4 µg/ml, 17.4% se fija a proteínas y el volumen de distribución es de 0.4 ml/g. La sustancia activa se distribuye en la mayoría de los tejidos y líquidos corporales.

Concentraciones terapéuticamente eficaces se han encontrado en las secreciones bronquiales senos paranasales, saliva, humor acuoso, líquido cerebrospinal (los niveles de amoxicilina en el líquido cefalorraquídeo son bajos, a no ser que las meninges estén inflamadas), líquidos serosos y en el oído. La amoxicilina atraviesa la barrera placentaria y aparece en la leche materna.

Metabolismo: La amoxicilina se elimina esencialmente de forma inalterada; de 54.5 a 84% de la dosis administrada se encuentra en orina en forma activa en las primeras 6 horas después de la administración.

En el hígado se metaboliza alrededor de 20 a 30% de la dosis administrada siendo el principal metabolito de
la amoxicilina el ácido peniciloico, que carece de actividad antibacteriana.

Eliminación: En su proceso de eliminación, la amoxicilina se incorpora en la circulación entérica y hepática, logrando altas concentraciones en la bilis, en donde se recupera 6.6% de la dosis administrada. La vida media es de 1 hora cuando la función renal es normal y de 7 a 10 horas cuando existe insuficiencia cardiaca.

Se elimina también por filtración glomerular, excretándose como antibiótico activo por la orina. Se puede recuperar en orina 70 a 74% de la dosis administrada en las primeras 6 horas.

Farmacodinamia: La amoxicilina es una penicilina semisintética, de amplio espectro que actúa inhibiendo la biosíntesis del mucopéptido de la pared celular bac­teriana mediante bloqueo de la actividad de la transpeptidasa. A dosis adecuadas la acción es bactericida. La amoxicilina es estable en un ambiente ácido, pero es inactivada por las penicilinasas (?-lactamasas).

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad a penicilina y cefalosporinas.
  • Mononucleosis infecciosa (riesgo incrementado de exantema).
  • Leucemia linfoide.
  • Organismos productores de ?-lactamasa.
  • Organismos no sensibles a penicilinas.

Precauciones generales:

El tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente si se presentan reacciones alérgicas.

En caso de reacciones anafilactoides hay que observar estrictamente las medidas usuales de emergencia. El intervalo posológico debe ser prolongado cuando exista insuficiencia renal, en dependencia de la severidad del daño renal (creatinina sérica mayor o igual a 10 mg/dl).

En caso de administración prolongada se pueden desarrollar cepas resistentes y/o infecciones por hongos por lo que el tratamiento debe ser cambiado inmediatamente si se desarrollan este tipo de cepas. Sólo raras veces se han reportado casos de colitis pseudomembranosa y cuando llega a detectarse este tipo de infección se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y modificar la terapéutica. Debido a que los antibióticos reducen la eficacia de los anticonceptivos orales, se debe recomendar a los pacientes que empleen otro método de control durante el tratamiento con amoxicilina.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Todos los estudios realizados señalan que la amoxicilina a dosis elevadas, está desprovista de acción teratogénica.

Sin embargo, su seguridad en la mujer embarazada no ha sido establecida. La amoxicilina se detecta en la leche materna por lo que su uso durante la lactancia se debe tomar en consideración.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede en casos graves desencadenar choque anafiláctico. En casos de hipersensibilidad se pueden presentar reacciones cutáneas de diversos tipos exantema morbiliforme, eritema, prurito y urticaria, fiebre edema angioneurótico, náusea, vómito, diarrea y muy rara vez colitis pseudomembranosa.

  • Hígado: Un aumento moderado de la transaminasa glutámica oxaloacético.
  • Gastrointestinal: Náuseas, vómito.
  • Sistema hematopoyético y linfático: Anemia, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis.
  • Sistema nervioso: Hiperactividad reversible, agitación, ansiedad, insomnio, confusión, cambios en el comportamiento.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La cimetidina puede incrementar su absorción, no así la ranitidina.

El probenecid incrementa la concentración plasmática de amoxicilina.

Evítese el uso conjunto de antibióticos bacteriostáticos, no debe asociarse con alopurinol por el riesgo de causar reacciones cutáneas.

La amoxicilina prolonga el tiempo de la protrombina y puede aumentar los efectos anticoagulantes de la war­farina y el acenocumarol.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Se ha observado incremento de la transaminasa glutámico oxaloacética y ocasionalmente de la glutámico pirúvica, en pacientes tratados con antibióticos tipo ampicilina pero el significado clínico de estos hallazgos es desconocido. Posible subestimación errónea de la glucemia.

Posible interferencia con la valoración colorimétrica de las proteínas en el suero y la orina. Resultados falsos-positivos en el test directo de Coombs en la ausencia de hemólisis. Los métodos de ureasa y ácido fosfotúngstico para determinar el ácido úrico no son afectados por la presencia de amoxicilina.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los estudios en varias especies de animales han evidenciado que la amoxicilina carece de efecto carcinogénico, mutagénico y teratogénico. No modifica la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Oral.

Adultos: Una cucharadita de 5 ml cada 8 horas.

Niños: 20 mg/kg/día divididos en dosis cada 8 horas.

Niños con peso de 20 kg o más deben ser dosificados de acuerdo a las dosis recomendadas para adultos.

Dosis ponderal: 20 a 40 mg/kg/día. La administración de amoxicilina debe mantenerse por 48 a 72 horas después de la desaparición de los síntomas y de la negativización de los cultivos.

En los casos de sospecha de enfermedad úlcera-péptica ocasionada por Helicobacter pylori se recomienda una dosis de 500 mg cada ocho horas por dos o cuatro semanas asociado con antisecretores: omeprazol, lansoprazol, o bien ranitidina, metronidazol más sales de bismuto; para las úlceras gástricas o duodenales y gastritis crónica ocasionadas por esta bacteria.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de reacciones de hipersensibilidad suspender el tratamiento. En caso de sobredosificación puede presentarse diarrea. que desaparece al ajustar adecuadamente la dosis.

En caso de reacción anafiláctica se recomienda la aplicación de adrenalina al milésimo por vía intramuscular. Asimismo, se pueden usar antihistamínicos, esteroides y otros.

Presentaciones:

Caja con frasco con polvo para 75 ml de 125 mg/5 ml y 250 mg/5 ml y cucharita dosificadora.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

El producto reconstituido se conserva siete días a temperatura ambiente a no más de 30°C o catorce días en refrigeración.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre este medicamento sin leer el instructivo.

  1. No existe en el mercado penicilina que no ofrezca peligros.
  2. La sensibilidad de cada persona al medicamento es el factor desencadenante de reacciones alérgicas leves o graves.
  3. La penicilina siendo inofensiva para la mayoría de los pacientes, en otros resulta altamente perjudicial, por lo que solamente el médico, basándose en su experiencia y en las reacciones anteriores de las personas por el uso del medicamento, determinará si debe o no ser usado.
  4. La penicilina es un medicamento útil dentro de la terapéutica actual y su prescripción y uso quedará bajo la estricta vigilancia y responsabilidad del médico.
  5. En el caso de que se presenten accidentes por la penicilina se recomienda la aplicación de adrenalina al milésimo por vía intramuscular, podrán utilizarse asimismo, otros recursos cuando el médico así lo estime pertinente, como: antihistamínicos esteroides y otros.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Canadá por: Apotex Inc.
Para: Protein, S.A. de C.V.
Distribuido por: GENOMMA LABORATORIES MEXICO, S.A. de C.V.
Reforma Núm. 122, 3er. Piso
Colonia Juárez
06600 México, D.F.

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Reg. Núm. 363M94, SSA IV
BEAR-04390703009/RM2004/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. ABSCESO, Se trata de una infección con mayor o menor colección de pus, localizada en cualquier punto del organismo.
  2. BACTERIA, Es un pequeño organismo que solo resulte visible con el microscopio.
  3. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  4. GASTRITIS, Es la inflamación del estómago provocada generalmente por un exceso alcohólico, úlceras de estómago, algunos medicamento, o bien formando parte de la gastroenteritis o de una intoxicación alimenticia.
  5. LARINGITIS, Es la infección de la laringe y cuerdas vocales que se manifiesta con tos, irritación y ronquera.
  6. URETRITIS, Es la infección de la uretra o parte fina de la vía urinaria, y se manifiesta mediante sensación ardiente al orinar.
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