Genobiotic-moxi Capsulas

Para qué sirve Genobiotic-moxi Capsulas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

GENOBIOTIC-MOXI

CAPSULAS
Antibiótico

GENOMMA LABORATORIES MEXICO, S. A. de C. V.

Denominacion generica:

Amoxicilina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a ………. 250 y 500 mg
de amoxicilina

Excipiente, cbp ……….. 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

Antibiótico (?-lactámico), indicado en el tratamiento de las infecciones como:
  • Infecciones de las vías respiratorias: Bronquitis aguda y crónica, neumonía bacteriana, bronquiectasias, absceso pulmonar y empiema.
  • Infecciones otorrinolaringológicas: Otitis media aguda, sinusitis, amigdalitis, faringitis y laringitis.
  • Infecciones de las vías urinarias: Pielonefritis aguda y crónica, cistitis, uretritis.
  • Enfermedades venéreas: Gonorrea aguda no complicada.
  • Infecciones severas (que al inicio se tratan por vía parenteral): Sepsis, septicemia, aborto séptico, sepsis puerperal, endocarditis, osteomielitis, flemones y meningitis.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Absorción: La amoxicilina se absorbe muy bien en el tracto gastrointestinal. Por vía oral se absorbe hasta 98% de la dosis ingerida, por lo que se producen muy altas concentraciones en sangre, en tejidos y líquidos orgánicos.

Esta absorción está muy poco influenciada por la ingestión de alimentos. Las concentraciones en el plasma son dependientes de la dosis y se han observado concentraciones máximas de 7 a 10 mcg/ml dos horas después de la administración de 500 mg.

Distribución: Una dosis oral de 250 mg produce una concentración plasmática máxima de 4 mcg/ml, 17.4% se fija a proteínas y el volumen de distribución es 0.4 ml/g. La sustancia activa se distribuye la mayoría de los tejidos y líquidos corporales.

Concentraciones terapéuticamente eficaces se han encontrado en las secreciones bronquiales, senos paranasales, saliva, humor acuoso, líquido cerebrospinal (los niveles de amoxicilina en el líquido cefalorraquídeo son bajos, a no ser que las meninges estén inflamadas), líquidos serosos y en el oído medio.

La amoxicilina atraviesa la barrera placentaria y aparece en la leche materna.

Metabolismo: La amoxicilina se elimina esencialmente de forma inalterada; de 54.5 a 84% de la dosis administrada se encuentra en orina en forma activa en las primeras 6 horas después de la administración.

En el hígado se metaboliza alrededor de 20 a 30% de la dosis administrada siendo el principal metabolito de la amoxicilina el ácido peniciloico, que carece de actividad antibacteriana.

Eliminación: En su proceso de eliminación, la amoxicilina se incorpora en la circulación entérica y hepática, logrando altas concentraciones en bilis, en donde se recupera 6.6% de la dosis administrada. La vida media es de 1 hora cuando la función renal es normal y de 7 a 10 horas cuando existe insuficiencia cardiaca.

Se elimina también por filtración glomerular, excretándose como antibiótico activo por la orina. Se puede recuperar en orina 70 a 74% de la dosis administrada en las primeras 6 horas.

Farmacodinamia: La amoxicilina es una penicilina semisintética, de amplio espectro que actúa inhibiendo la biosíntesis del mucopéptido de la pared celular bac­te­riana mediante bloqueo de la actividad de la transpeptidasa.

A dosis adecuadas, la acción es bactericida. La amoxicilina es estable en un ambiente ácido, pero es inactivada por las penicilinasas (?-lactamasas).

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad a la penicilina y cefalosporinas.
  • Mononucleosis infecciosa (riesgo incrementado de exantema).
  • Leucemia linfoide.
  • Organismos productores de ?-lactamasa.
  • Organismos no sensibles a penicilinas.

Precauciones generales:

El tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente si se presentan reacciones alérgicas. En caso de reacciones anafilactoides hay que observar estrictamente las medidas usuales de emergencia. El intervalo posológico debe ser prolongado cuando exista insuficiencia renal, en dependencia de la severidad del daño renal (creatinina sérica mayor o igual a 10 mg/dl).

En caso de administración prolongada se pueden desarrollar cepas resistentes y/o infecciones por hongos por lo que el tratamiento debe ser cambiado inmediatamente si se desarrollan este tipo de cepas.

Sólo raras veces se han reportado casos de colitis pseudomembranosa y cuando llega a detectarse este tipo de infección se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y modificar la terapéutica.

Debido a que los antibióticos reducen la eficacia de los anticonceptivos orales se debe recomendar a los pacientes que empleen otro método de control durante el tratamiento con amoxicilina.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Todos los estudios realizados señalan que la amoxicilina a dosis elevadas, está desprovista de acción teratogénica.

Sin embargo, su seguridad en la mujer embarazada no ha sido establecida. La amoxicilina se detecta en la leche materna por lo que su uso durante la lactancia se debe tomar en consideración.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede en casos graves desencadenar choque anafiláctico. En casos de hipersensibilidad se pueden presentar reacciones cutáneas de diversos tipos exantema morbiliforme, eritema, prurito y urticaria, fiebre, edema angioneurótico, náusea, vómito, diarrea y muy rara vez colitis pseudomembranosa.

  • Hígado: Un aumento moderado de la transaminasa glutámica oxaloacética.
  • Gastrointestinal: Náuseas, vómito.
  • Sistema hematopoyético y linfático: Anemia trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis.
  • Sistema nervioso: Hiperactividad reversible, agitación, ansiedad, insomnio, confusión, cambios en el comportamiento.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La cimetidina puede incrementar su absorción, no así la ranitidina.

El probenecid incrementa la concentración plasmática de amoxicilina.

Evítese el uso conjunto de antibióticos bacteriostáticos, no debe asociarse con alopurinol por el riesgo de causar reacciones cutáneas. La amoxicilina prolonga el tiempo de la protrombina y puede aumentar los efectos anticoagulantes de la warfarina y el acenocumarol.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Se ha observado incremento de la transaminasa glutámico oxaloacética y ocasionalmente de la glutámico pirúvica, en pacientes tratados con antibióticos tipo ampicilina pero el significado de estos hallazgos es desconocido.

Posible subestimación errónea de la glucemia.

Posible interferencia con la valoración colorimétrica de las proteínas en el suero y la orina.

Resultados falsos-positivos pueden presentarse en la valoración colorimétrica de la glucosuria.

Error posible en la medición de estriol en mujeres embarazadas. Posibilidad de resultados falsos-positivos en el test directo de

Coombs en la ausencia de hemólisis. Los métodos de ureasa y ácido fosfotúngstico para determinar el ácido úrico no son afectados por la presencia de amoxicilina.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los estudios en varias especies de animales han evidenciado que la amoxicilina carece de efecto carcinogénico, mutagénico y teratogénico. No modifica la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

En infecciones de oído, nariz y garganta debidas a Streptococci, Pneumococci, Staphylococci no productores de penicilinas y H. influenzae. Infecciones del tracto genitourinario debidas a E. coli, Proteus mirabilis y Streptococcus faecalis. Infecciones de la piel y tejidos suaves debidas a Streptococci y Staphylococci y E. coli susceptibles. Las dosis usuales son:

Adultos: 250 mg cada 8 horas.

Niños: 20 mg/kg/día divididos en dosis cada 8 horas.

  • Niños con peso de 20 kg o más deben ser dosificados de acuerdo a las dosis recomendadas para adultos.
  • En infecciones causadas por organismos menos susceptibles: 500 mg cada 8 horas para adultos y 40 mg/kg/día para niños dividida cada 8 horas.
  • En infecciones del tracto respiratorio inferior debidas a Streptococci, Pneumococci, Staphylococci no productores de penicilina y H. influenzae.

Adultos: 500 mg cada 8 horas.

Niños: 40 mg/kg/día divididos en dosis cada 8 horas.

  • Niños con peso de 20 kg o más deben ser dosificados de acuerdo a las dosis recomendadas para adultos.
  • Gonorrea, infecciones uretrales y anogenitales debidas a N. gonorrhoeae (mujeres y hombres).

Adultos: 3 g como una única dosis.

Duración del tratamiento: Este depende de la naturaleza y severidad de la infección y puede ser de 5 a 10 días, sin embargo, debe basarse en la respuesta clínica y bacteriológica del paciente (excepto dosis única contra la gonorrea).

En infecciones por estreptococos ?-hemolíticos (grupo A), el tratamiento debe durar por lo menos 10 días. En fiebre tifoidea será de 10 a 15 días. En presencia de daño renal (depuración de creatinina de 10 ml/minuto o menos), la dosis del adulto probablemente no deba exceder de 500 mg cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de reacciones de hipersensibilidad suspender el tratamiento. En caso de sobredosificación puede presentarse diarrea, que desaparece al ajustar adecuadamente la dosis. El tratamiento consiste en la administración de carbón activado y abundantes cantidades de líquidos por vía oral.

En pacientes con insuficiencia renal grave, la amoxicilina puede ser eliminada por medio de hemodiálisis o de diálisis peritoneal.

En caso de reacción anafiláctica se recomienda la aplicación de adrenalina al milésimo por vía intramuscular. Asimismo, se pueden usar antihistamínicos, esteroides y otros.

Presentaciones:

Caja con frasco con 12 y 20 cápsulas de 500 mg y con 16 cápsulas de 250 mg para venta al público.

Caja con frasco con 12 y 20 cápsulas de 500 mg para el mercado de genéricos intercambiables con el genérico amoxicilina.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre este medicamento sin leer el instructivo.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Canadá por: Apotex Inc.
Para: Protein, S.A. de C.V.
Distribuido por:
GENOMMA LABORATORIES MEXICO, S.A. de C.V.
Reforma Núm. 122, 3er. Piso
Colonia Juárez
06600 México, D.F.

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Reg. Núm. 258M94, SSA IV
BEAR-04390703008/RM2004/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. ABSCESO, Se trata de una infección con mayor o menor colección de pus, localizada en cualquier punto del organismo.
  2. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  3. LARINGITIS, Es la infección de la laringe y cuerdas vocales que se manifiesta con tos, irritación y ronquera.
  4. URETRITIS, Es la infección de la uretra o parte fina de la vía urinaria, y se manifiesta mediante sensación ardiente al orinar.
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