Gemfibrozilo Ur 900 Mg Comprimidos

Para qué sirve Gemfibrozilo Ur 900 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1.
Qué es Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos y para qué se utiliza Antes de tomar Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos Cómo tomar Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos Posibles efectos adversos Conservación de Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos
Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos EFG
El principio activo es gemfibrozilo. Cada comprimido contiene 900 mg de gemfibrozilo.
Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: Celulosa microcristalina, Fosfato de calcio, Carboximetilcelulosa de calcio, talco, dióxido de silicio, Polisorbato 80, Estearato de magnesio, almidón pregelatinizado
Recubrimiento: Metacrilato copolímero, talco, dióxido de titanio, polietilenglicol 6000, trietil citrato

Titular: GERMED FARMACEUTICA S.L.
Chile, 8 – 2ª planta. Oficina 203
Las Matas
ESPAÑA
Responsable de la fabricación: TOLL MANUFACTURING SERVICES C/ Aragoneses, 2 (Alcobendas) 28108 MADRID
1. QUÉ ES Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Gemfibrozilo URse presenta en forma de comprimidos recubiertos, blancos y ovalados. Cada envase contiene 30 comprimidos.
Gemfibrozilo URpertenece a un grupo de medicamentos denominados hipolipemiantes que reducen el colesterol y otras grasas de la sangre.
Gemfibrozilo URestá indicado junto con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (ejercicio, pérdida de peso) en: – El tratamiento de la hipercolesterolemia (niveles anormalmente elevados de colesterol en la sangre) y/o hipertrigliceridemia (niveles anormalmente elevados de triglicéridos-grasas- en la sangre) en adultos cuando otros medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) son inadecuados o no se toleran.
– La prevención de problemas cardiovasculares en varones con niveles de colesterol altos (colesterol no-
HDL) y alto riesgo de presentar un primer acontecimiento cardiovascular, especialmente cuando otros tratamientos (estatinas) son inadecuados o no se toleran. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
2. ANTES DE TOMAR Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos

No tome Gemfibrozilo UR si:
– Es alérgico a gemfibrozilo o a cualquiera de sus excipientes; – Tiene insuficiencia hepática; – Tiene insuficiencia renal grave; – Tiene antecedentes o si ha padecido alguna enfermedad de la vesícula biliar o de los conductos biliares incluyendo cálculos biliares; – Está tomando repaglinida (medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes tipo 2); – Tiene antecedentes de fotosensibilidad o de reacciones fototóxicas (alteraciones en la piel cuando se toma el sol) durante el tratamiento con fibratos (otros medicamentos para el colesterol de la misma familia del gemfibrozilo).
Tenga especial cuidado con Gemfibrozilo UR
– Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Comuníqueselo inmediatamente a su médico.
Este riesgo es mayor en pacientes que toman Gemfibrozilo URjunto con algún medicamento que aumenta los niveles de Gemfibrozilo URen sangre, y por lo tanto aumenta el riesgo de padecer alteraciones musculares. (Ver apartado 2. Uso de otros medicamentos). – Informe a su médico si presenta insuficiencia renal, hipotiroidismo, si tiene más de 70 años, si tiene antecedentes familiares o ha padecido anteriormente alteraciones musculares o si consume normalmente alcohol ya que estos factores pueden aumentar el riesgo de alteraciones musculares. – Si tiene riesgo de formación de cálculos en la vesícula biliar. – Si toma medicamentos hipoglucemiantes (para el tratamiento de la diabetes). – Si toma medicamentos antiacoagulantes (para prevenir la formación de coágulos en las venas). Consulte con su médico en caso de encontrarse en alguno de estos casos listados anteriormente.
Su médico puede querer hacerle análisis de sangre o pruebas de su función hepática para comprobar que su hígado funciona adecuadamente antes y durante su tratamiento con gemfibrozilo.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Se desconoce si es segura la utilización de Gemfibrozilo URen mujeres embarazadas, por lo tanto
Gemfibrozilo URdebe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Se desconoce si Gemfibrozilo URse excreta en la leche materna, por lo tanto Gemfibrozilo URno debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
No existe evidencia de que Gemfibrozilo URaltere la capacidad de conducir ó utilizar máquinas. En casos aislados pueden producirse mareos y trastornos visuales que pueden afectar negativamente la conducción, por lo tanto no conduzca hasta que conozca como tolera el tratamiento.
Uso de otros medicamentos: MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No tome Gemfibrozilo URal mismo tiempo que los siguientes medicamentos:
– Repaglinida (Ver apartado 2. No tome Gemfibrozilo UR)
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Gemfibrozilo URen estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:Inhibidores de la HMG-CoA reductasa o estatinas (medicamentos para tratar los niveles elevados de colesterol en la sangre);Medicamentos hipoglucemiantes (medicamento para tratar la diabetes tipo 2);Rosiglitazona (medicamento para tratar la diabetes tipo 2); – Medicamentos anticoagulantes;Bexaroteno (medicamento anticanceroso);Resinas (medicamentos para tratar los niveles elevados de colesterol en la sangre)
3. CÓMO TOMAR Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Normalmente la dosis de Gemfibrozilo URes de 900 a 1200 mg al día.
La dosis de 1200 mg se toma como 600 mg dos veces al día, media hora antes del desayuno y de la cena.
La dosis de 900 mg se toma como una dosis única media hora antes de la cena.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con
Gemfibrozilo URNo suspenda el tratamiento antes de tiempo aunque haya empezado a mejorar.
Si estima que la acción de Gemfibrozilo URes demasiado fuerte o débil, no cambie usted mismo la dosis y comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Niños
Gemfibrozilo URno está recomendado en niños.
Mayores de 65 años
No se requiere un ajuste de dosis en los pacientes mayores de 65 años.

Si usted toma más Gemfibrozilo UR de lo que debiera:
Si usted ha tomado más Gemfibrozilo URde lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.
Si olvidó tomar GEMFIBROZILO UR
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Gemfibrozilo URpuede tener efectos adversos. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Los efectos adversos observados son: Muy frecuentes (aproximadamente en un 7% de los pacientes): Indigestión (dispepsia).

Frecuentes
(menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100): Dolor abdominal, diarrea, gases
(flatulencia), nauseas, vómitos, estreñimiento, vértigos, dolor de cabeza, eczema, erupciones y fatiga.
Poco frecuentes(menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000): alteraciones del ritmo cardíaco (fibrilación auricular).
Raros (menos de 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000): alteraciones en la sangre, mareos, somnolencia, hormigueo (parestesia), inflamación de los nervios (neuritis periférica), reducción de la líbido, visión borrosa, inflamación del páncreas (pancreatitis), apendicitis, obstrucción de la vesícula biliar (ictericia colestásica), alteraciones de la función hepática, cálculos biliares (colelitiasis), inflamación de la vesícula biliar (colecistitis), erupciones (dermatitis, urticaria), picor (prurito), caída del cabello (alopecia), dolor en las articulaciones (artralgia), inflamación de las membranas de las articulaciones (sinovitis), dolor muscular (mialgia, miopatía, miastenia, miositis), dolor en las extremidades, impotencia, reacción cutánea alérgica a la luz (fotosensibilidad), inflamación alérgica en ojos y los labios, que también puede afectar manos, pies y garganta (angioedema) e inflamación de la laringe (edema laringeo).Si se observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos
Mantenga Gemfibrozilo URfuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación
Caducidad
No utilizar Gemfibrozilo URdespués de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones

Gemfibrozilo UR600 mg comprimidos EFG

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2004
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
6.
Qué es Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos y para qué se utiliza Antes de tomar Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos Cómo tomar Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos Posibles efectos adversos 10.Conservación de Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos
Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos EFG
El principio activo es gemfibrozilo. Cada comprimido contiene 900 mg de gemfibrozilo. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: Celulosa microcristalina, Fosfato de calcio, Carboximetilcelulosa de calcio, talco, dióxido de silicio, Polisorbato 80, Estearato de magnesio, almidón pregelatinizado
Recubrimiento: Metacrilato copolímero, talco, dióxido de titanio, polietilenglicol 6000, trietil citrato

Titular: USO RACIONAL, S.L. C/ Ferraz nº10 1º Izq. 28008 Madrid (España)
Responsable de la fabricación: SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. Bolivia, 15. Poligono Industrial AZQUE. (Alcalá de Henares) – 28806 – España
1. QUÉ ES Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Gemfibrozilo URse presenta en forma de comprimidos recubiertos, blancos y ovalados. Cada envase contiene 30 comprimidos.
Gemfibrozilo URpertenece a un grupo de medicamentos denominados hipolipemiantes que reducen el colesterol y otras grasas de la sangre.
Gemfibrozilo URestá indicado junto con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (ejercicio, pérdida de peso) en: – El tratamiento de la hipercolesterolemia (niveles anormalmente elevados de colesterol en la sangre) y/o hipertrigliceridemia (niveles anormalmente elevados de triglicéridos-grasas- en la sangre) en adultos cuando otros medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) son inadecuados o no se toleran.
– La prevención de problemas cardiovasculares en varones con niveles de colesterol altos (colesterol no-
HDL) y alto riesgo de presentar un primer acontecimiento cardiovascular, especialmente cuando otros tratamientos (estatinas) son inadecuados o no se toleran.
2. ANTES DE TOMAR Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos

No tome Gemfibrozilo UR si:
– Es alérgico a gemfibrozilo o a cualquiera de sus excipientes; – Tiene insuficiencia hepática; – Tiene insuficiencia renal grave; – Tiene antecedentes o si ha padecido alguna enfermedad de la vesícula biliar o de los conductos biliares incluyendo cálculos biliares; – Está tomando repaglinida (medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes tipo 2); – Tiene antecedentes de fotosensibilidad o de reacciones fototóxicas (alteraciones en la piel cuando se toma el sol) durante el tratamiento con fibratos (otros medicamentos para el colesterol de la misma familia del gemfibrozilo).
Tenga especial cuidado con Gemfibrozilo UR
– Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Comuníqueselo inmediatamente a su médico. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Este riesgo es mayor en pacientes que toman Gemfibrozilo URjunto con algún medicamento que aumenta los niveles de Gemfibrozilo URen sangre, y por lo tanto aumenta el riesgo de padecer alteraciones musculares. (Ver apartado 2. Uso de otros medicamentos). – Informe a su médico si presenta insuficiencia renal, hipotiroidismo, si tiene más de 70 años, si tiene antecedentes familiares o ha padecido anteriormente alteraciones musculares o si consume normalmente alcohol ya que estos factores pueden aumentar el riesgo de alteraciones musculares. – Si tiene riesgo de formación de cálculos en la vesícula biliar. – Si toma medicamentos hipoglucemiantes (para el tratamiento de la diabetes). – Si toma medicamentos antiacoagulantes (para prevenir la formación de coágulos en las venas). Consulte con su médico en caso de encontrarse en alguno de estos casos listados anteriormente.
Su médico puede querer hacerle análisis de sangre o pruebas de su función hepática para comprobar que su hígado funciona adecuadamente antes y durante su tratamiento con gemfibrozilo.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Se desconoce si es segura la utilización de Gemfibrozilo URen mujeres embarazadas, por lo tanto
Gemfibrozilo URdebe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Se desconoce si Gemfibrozilo URse excreta en la leche materna, por lo tanto Gemfibrozilo URno debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
No existe evidencia de que Gemfibrozilo URaltere la capacidad de conducir ó utilizar máquinas. En casos aislados pueden producirse mareos y trastornos visuales que pueden afectar negativamente la conducción, por lo tanto no conduzca hasta que conozca como tolera el tratamiento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No tome Gemfibrozilo URal mismo tiempo que los siguientes medicamentos:
– Repaglinida (Ver apartado 2. No tome Gemfibrozilo UR)
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Gemfibrozilo URen estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:Inhibidores de la HMG-CoA reductasa o estatinas (medicamentos para tratar los niveles elevados de colesterol en la sangre);Medicamentos hipoglucemiantes (medicamento para tratar la diabetes tipo 2);Rosiglitazona (medicamento para tratar la diabetes tipo 2); – Medicamentos anticoagulantes;Bexaroteno (medicamento anticanceroso); MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitariosResinas (medicamentos para tratar los niveles elevados de colesterol en la sangre)
3. CÓMO TOMAR Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Normalmente la dosis de Gemfibrozilo URes de 900 a 1200 mg al día.
La dosis de 1200 mg se toma como 600 mg dos veces al día, media hora antes del desayuno y de la cena.
La dosis de 900 mg se toma como una dosis única media hora antes de la cena.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con
Gemfibrozilo URNo suspenda el tratamiento antes de tiempo aunque haya empezado a mejorar.
Si estima que la acción de Gemfibrozilo URes demasiado fuerte o débil, no cambie usted mismo la dosis y comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Niños
Gemfibrozilo URno está recomendado en niños.
Mayores de 65 años
No se requiere un ajuste de dosis en los pacientes mayores de 65 años.

Si usted toma más Gemfibrozilo UR de lo que debiera:
Si usted ha tomado más Gemfibrozilo URde lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.
Si olvidó tomar GEMFIBROZILO UR
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Gemfibrozilo URpuede tener efectos adversos.
Los efectos adversos observados son: Muy frecuentes (aproximadamente en un 7% de los pacientes): Indigestión (dispepsia).

Frecuentes
(menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100): Dolor abdominal, diarrea, gases
(flatulencia), nauseas, vómitos, estreñimiento, vértigos, dolor de cabeza, eczema, erupciones y fatiga.
Poco frecuentes(menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000): alteraciones del ritmo cardíaco (fibrilación auricular).
Raros (menos de 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000): alteraciones en la sangre, mareos, somnolencia, hormigueo (parestesia), inflamación de los nervios (neuritis periférica), reducción de la líbido, visión borrosa, inflamación del páncreas (pancreatitis), apendicitis, obstrucción de la vesícula biliar (ictericia colestásica), alteraciones de la función hepática, cálculos biliares (colelitiasis), inflamación de la vesícula biliar (colecistitis), erupciones (dermatitis, urticaria), picor (prurito), caída del cabello (alopecia), dolor en las articulaciones (artralgia), inflamación de las membranas de las articulaciones (sinovitis), dolor muscular (mialgia, miopatía, miastenia, miositis), dolor en las extremidades, impotencia, reacción cutánea alérgica a la luz (fotosensibilidad), inflamación alérgica en MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios ojos y los labios, que también puede afectar manos, pies y garganta (angioedema) e inflamación de la laringe (edema laringeo).Si se observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Gemfibrozilo UR 900 mg comprimidos
Mantenga Gemfibrozilo URfuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación
Caducidad
No utilizar Gemfibrozilo URdespués de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones

Gemfibrozilo UR600 mg comprimidos EFG

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2004
Definiciones médicas / Glosario
  1. LARINGE, Es la porción de las vías aéreas. Se encuentra situada entre la parte posterior de la boca y el extremo superior de la tráquea, y posee una firme armadura de cartílago que la mantiene rígida.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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