Gemcitabina Gp-pharm 200 Mg Polvo

Para qué sirve Gemcitabina Gp-pharm 200 Mg Polvo, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Gemcitabina GP-Pharm 200 mg, polvo para solución para perfusión Módulo 1 Sección 1.3 Página 1/ 7 Publicación: 12/04/2012 Versión: GEM0200/2012/V05 1.3.1.3 Prospecto PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTEGemcitabina GP-Pharm 200 mg polvo para solución para perfusión EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. – Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Gemcitabina GP-Pharm y para qué se utiliza
2. Antes de usar Gemcitabina GP-Pharm
3. Cómo usar Gemcitabina GP-Pharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gemcitabina GP-Pharm
6. Información adicional

1.
QUÉ ES GEMCITABINA GP-PHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gemcitabina GP-Pharm pertenece a un grupo de medicamentos denominados “citotóxicos”. Estos medicamentos destruyen las células que están dividiéndose.
Gemcitabina GP-Pharm puede administrarse solo o en combinación con otros medicamentos anticancerosos, dependiendo del tipo de cáncer.
Gemcitabina GP-Pharm se emplea en el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer: – cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), solo o en combinación con cisplatino – cáncer de páncreas – cáncer de mama, en combinación con paclitaxel – cáncer de ovario, en combinación con carboplatino – cáncer de vejiga, en combinación con cisplatino
2.
ANTES DE USAR GEMCITABINA GP-PHARM
No use Gemcitabina GP-Pharm:
si es alérgico (hipersensible) a la gemcitabina o a cualquiera de los demás componentes de
Gemcitabina GP-Pharm si está dando el pecho Gemcitabina GP-Pharm 200 mg, polvo para solución para perfusión Módulo 1 Sección 1.3 Página 2/ 7 Publicación: 12/04/2012 Versión: GEM0200/2012/V05Tenga especial cuidado con Gemcitabina GP-Pharm
Antes de iniciar el tratamiento con Gemcitabina GP-Pharm, le extraerán muestras de sangre para determinar si su función hepática y renal son correctas. También le extraerán muestras de sangre antes de cada perfusión para evaluar si tiene glóbulos rojos suficientes para poder recibir Gemcitabina GP-Pharm. Su médico puede decidir cambiar la dosis o retrasar el tratamiento dependiendo de su estado general y de si su recuento de células sanguíneas es demasiado bajo. Periódicamente le extraerán muestras de sangre para evaluar la función de su riñón e hígado.
Informe a su médico si: – tiene o ha tenido anteriormente alguna enfermedad del hígado, del corazón o de los vasos sanguíneos – ha recibido recientemente o va a recibir radioterapia – se ha vacunado recientemente – presenta dificultades para respirar o se siente muy débil y está muy pálido (puede ser un signo de fallo del riñón)
Se aconseja a los hombres que no decidan tener un hijo durante el tratamiento con Gemcitabina GP-Pharm, ni en los seis meses posteriores a este. Si desea ser padre de un niño durante el tratamiento o en los 6 meses posteriores a él, consulte a su médico o farmacéutico. Puede solicitar información sobre la conservación de esperma antes de iniciar el tratamiento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si toma o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo vacunas y medicamentos adquiridos sin prescripción médica.
Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Si está embaraza o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico. Se debe evitar el uso de
Gemcitabina GP-Pharm durante el embarazo. Su médico hablará con usted sobre el riesgo potencial de usar
Gemcitabina GP-Pharm durante el embarazo.
Si está dando el pecho, informe a su médico. Deber interrumpir la lactancia durante el tratamiento con
Gemcitabina GP-Pharm.

Conducción y uso de máquinas

Gemcitabina GP-Pharm puede causarle somnolencia, especialmente si ha consumido alcohol. Evite conducir o usar máquinas hasta que esté seguro de que el tratamiento con Gemcitabina GP-Pharm no le produce somnolencia.
Información importante sobre algunos de los componentes de Gemcitabina GP-Pharm
Este medicamento contiene 3,5 mg (< 1 mmol) de sodio por vial. Los pacientes con una dieta pobre en sodio deberán tenerlo en cuenta.
Gemcitabina GP-Pharm 200 mg, polvo para solución para perfusión Módulo 1 Sección 1.3 Página 3/ 7 Publicación: 12/04/2012 Versión: GEM0200/2012/V053.CÓMO USAR GEMCITABINA GP-PHARM
La dosis normal de Gemcitabina GP-Pharm es de 1000 – 1250 mg por cada metro cuadrado de superficie corporal. Para calcular la superficie de su cuerpo, se le medirá el peso y la estatura. Su médico utilizará la superficie corporal para calcular la dosis correcta para usted. Esta dosis se puede ajustar o el tratamiento se puede retrasar dependiendo de su estado de salud general y del recuento de células sanguíneas.
La frecuencia con la que recibe la perfusión de Gemcitabina GP-Pharm depende del tipo de cáncer para el que está siendo tratado.
Un farmacéutico hospitalario o un médico habrán disuelto el polvo de Gemcitabina GP-Pharm antes de que se lo administren.
Siempre recibirá Gemcitabina GP-Pharm mediante perfusión en una de sus venas. La perfusión durará aproximadamente 30 minutos.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Gemcitabina GP-Pharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las frecuencias de los efectos adversos observados se definen como: muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes tratados frecuentes: afectan a 1 de cada 10 pacientes tratados poco frecuentes: afectan a 1 de cada 100 pacientes tratados raros: afectan a 1 de cada 1000 pacientes tratados muy raros: afectan a 1 de cada 10 000 pacientes tratados frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Informe a su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas:
? Fiebre o infección (frecuentes): si tiene 38ºC de fiebre o más, sudoración u otros signos de infección (puesto que podría tener menos glóbulos blancos de lo normal, lo que es muy frecuente) ? Frecuencia cardíaca irregular (arritmia) (frecuencia no conocida) ? Dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca (frecuentes) ? Reacciones alérgicas: si presenta erupción cutánea (muy frecuente)/prurito (frecuente) o fiebre
(muy frecuente) ? Cansancio, sensación de desvanecimiento, se queda fácilmente sin aliento o está pálido (puesto que podría tener menos hemoglobina de lo normal, lo que es muy frecuente) ? Sangrado de las encías, nariz o boca o cualquier sangrado que no se detiene, orina rojiza o rosada, hematomas inesperados (puesto que podría tener menos plaquetas de lo normal, lo que es muy frecuente) ? Dificultad para respirar (es muy frecuente tener una leve dificultad para respirar inmediatamente después de la perfusión de Gemcitabina GP-Pharm, pero pasa pronto; sin embargo, con poca frecuencia o raramente puede haber problemas de pulmón más graves)Los efectos adversos con Gemcitabina GP-Pharm pueden incluir:

Efectos adversos muy frecuentes
Gemcitabina GP-Pharm 200 mg, polvo para solución para perfusión Módulo 1 Sección 1.3 Página 4/ 7 Publicación: 12/04/2012 Versión: GEM0200/2012/V05 – Nivel bajo de hemoglobina (anemia) – Cifra baja de glóbulos blancos – Cifra baja de plaquetas – Dificultad al respirar – Vómitos – Náuseas – Erupción cutánea: erupción cutánea de tipo alérgico, frecuentemente con picor – Pérdida de cabello – Problemas de hígado: detectados mediante unos resultados anómalos en los análisis de sangreSangre en la orina – Resultados anómalos en los análisis de orina: proteínas en la orina – Síntomas gripales, incluida fiebre – Edema (hinchazón de tobillos, dedos, pies y cara)
Efectos adversos frecuentes
– Fiebre acompañada de una cifra baja de glóbulos blancos (neutropenia febril) – Anorexia (poco apetito) – Dolor de cabeza – Insomnio – Somnolencia – Tos – Nariz congestionada – Estreñimiento – Diarrea – Dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca – Picor – Sudoración – Dolor muscular – Dolor de espalda – Fiebre – Debilidad – Escalofríos
Efectos adversos poco frecuentes
– Neumonitis intersticial (endurecimiento de las paredes de los alvéolos pulmonares) – Espasmo de las vías respiratorias (sibilancias) – Radiografía/exploración torácica anómala (endurecimiento de las paredes los pulmones)
Efectos adversos raros
– Ataque al corazón (infarto de miocardio) – Presión arterial baja – Descamación de la piel, ulceración o formación de ampollas – Reacciones en el lugar de la inyección Efectos adversos muy raros – Aumento de la cifra de plaquetas – Reacción anafiláctica (hipersensibilidad grave / reacción alérgica) – Descamación de la piel y aparición de ampollas graves en la piel
Efectos adversos de frecuencia no conocida – Ritmo cardíaco irregular (arritmia) Gemcitabina GP-Pharm 200 mg, polvo para solución para perfusión Módulo 1 Sección 1.3 Página 5/ 7 Publicación: 12/04/2012 Versión: GEM0200/2012/V05 – Síndrome de distrés respiratorio del adulto (inflamación pulmonar grave que causa insuficiencia respiratoria) – Toxicidad cutánea tardía asociada a la radioterapia (una erupción cutánea parecida a una quemadura de sol grave) que puede ocurrir en piel que haya sido expuesta previamente a la radioterapia – Líquido en los pulmones – Toxicidad asociada a la radioterapia: endurecimiento de las paredes de los alvéolos pulmonares asociado a la radioterapia – Colitis isquémica (inflamación de la membrana del intestino grueso, causada por un menor suministro de sangre) – Insuficiencia cardíaca – Insuficiencia renal – Gangrena de los dedos de los pies o de las manos – Daño grave del hígado, incluida insuficiencia hepática – Infarto cerebral (ictus)
Puede tener cualquiera de estos síntomas y/o enfermedades. Debe informar a su médico tan pronto como sea posible si comienza a experimentar alguno de estos efectos adversos.
Si está preocupado por algún efecto adverso, consulte con su médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5.CONSERVACIÓN DE GEMCITABINA GP-PHARM Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Gemcitabina GP-Pharm después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el envase.
Vial cerrado: conservar por debajo de 30ºC. No refrigerar.
No utilice Gemcitabina GP-Pharm después de la fecha de caducidad que aparece en el vial o en el envase después de “CAD”.
Solución reconstituida: el producto debe usarse inmediatamente. Cuando se prepara según las instrucciones, se ha demostrado que las propiedades químicas y físicas de las soluciones de gemcitabina reconstituidas son estables durante 24 horas a 25ºC. Se puede realizar una dilución posterior por un profesional de la salud.
Las soluciones de gemcitabina reconstituidas no se deben refrigerar porque puede producirse cristalización.
Este medicamento es para un solo uso; se debe eliminar cualquier producto no utilizado de acuerdo con las disposiciones locales. 6.

InformaciÓn adicional

Composición de Gemcitabina GP-Pharm

El principio activo es gemcitabina. Cada vial contiene 200 mg de gemcitabina (en forma de hidrocloruro de gem
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. GANGRENA, Es la muerte del tejido. Está causada por el estrechamiento de las arterias, generalmente del pie, que se torna frío, pálido y adormecido.
  3. HEMOGLOBINA, Es la sustancia química de la sangre contenida en los glóbulos rojos yencargada del transporte del oxígeno desde los pulmones a todos lostejidos del organismo.
  4. RADIOTERAPIA, Es el método terapéutico que emplea los rayos X y otras formas deradiación para el tratamiento de los tumores.
  5. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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