Fortam 1 Gpolvo Para Solucion Para Perfusion

Para qué sirve Fortam 1 Gpolvo Para Solucion Para Perfusion , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Prospecto


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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Fortam 1 g polvo para solución para perfusión

Ceftazidima


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico

Contenido del prospecto:
1.
Qué es Fortam y para qué se utiliza
2.
Antes de que se le administre Fortam
3.
Cómo administar Fortam
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fortam
6. Información
adicional


1.
QUÉ ES FORTAM Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fortam es un antibiótico utilizado en adultos y niños (incluidos los recién nacidos). Actúa eliminando
las bacterias que causan las infecciones. Pertenece al grupo de medicamentos conocido como
cefalosporinas.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones
víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico,
devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el
desagüe ni a la basura.


Fortam se utiliza para tratar infecciones bacterianas graves de:


los pulmones o el pecho

los pulmones y los bronquios en pacientes que sufren fibrosis quística

el cerebro (meningitis)

el oído

el tracto urinario

la piel y tejidos blandos

el abdomen y la pared abdominal (peritonitis)

los huesos y articulaciones.

Fortam también se puede utilizar:

para prevenir infecciones durante la cirugía de próstata en hombres

para tratar pacientes que tienen un recuento de glóbulos blancos bajo (neutropenia) y fiebre
debido a una infección bacteriana.


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2.
ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE FORTAM

No se le debe administrar Fortam:

si es alérgico (hipersensible) a ceftazidima, a otras cefalosporinas o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

si alguna vez ha tenido unareacción alérgica gravea cualquierotro antibiótico(penicilinas,
monobactamas y carbapenemas)ya que puede ser también alérgico a Fortam.

Informe a su médico antes de empezar el tratamiento con Fortam si piensa que esto le afecta.
No se le debe administrar Fortam.

Tenga especial cuidado con Fortam
Mientras se le administra Fortam debe estar atento a determinados síntomas como reacciones
alérgicas, trastornos del sistema nervioso y trastornos gastrointestinales, como diarrea. Esto reducirá el
riesgo de posibles problemas. Ver (‘Síntomas a los que debe estar atento) en el apartado 4. Si alguna
vez ha tenido una reacción alérgica a otros antibióticos puede ser también alérgico a Fortam.

Si necesita análisis de sangre u orina
Fortam puede afectar a los resultados de los análisis de glucosa en orina y un análisis que se realiza en
sangre que se conoce como Test de Coombs.Si se está haciéndo análisis:
Informe a la persona que le toma la muestrade que se le ha administrado Fortam.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta.

No se le debe administrar Fortam sin hablar con su médico si también está tomando:

un antibiótico llamado cloranfenicol

un tipo de antibióticos llamado aminoglucósidos, por ejemplo: gentamicina, tobramicina.

una “pastilla para orinar” (un diurético llamado furosemida)

Informe a su médico si esto le afecta.

Embarazo y lactancia
Informe a su médico antes de que se le administre Fortam:

Si está embarazada, piensa que puede estarlo o planea estarlo

Si está en periodo de lactancia

Se medico valorará el beneficio de tratarla con Fortam frente al riesgo para el bebé.

Conducción y uso de máquinas
Fortam puede causar efectos adversos, tales como mareos, que afectan a su capacidad para conducir.
No conduzca ni maneje máquinas a menos que esté seguro de que no le afecta.

Información importante sobre algunos de los componentes de Fortam
Fortam contiene sodio
Necesita tener esto en cuenta si está llevando una dieta baja en sodio.

Dosis de Fortam
Cantidad por vial
Fortam 1 g
52 mg


3.
CÓMO ADMINISTRAR FORTAM

Fortam se administra normalmente por parte de un médico o un enfermero. Se administra como
un goteo (perfusión intravenosa).

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Fortam lo reconstituye el médico, farmacéutico o el enfermero utilizando un fluido de perfusión
adecuado.

Dosis normal

La dosis correcta de Fortam para usted la decidirá su médico y depende de: la gravedad y el tipo de
infección, si está siendo tratado con otros antibióticos, su peso y edad, y su función renal.

Bebés recién nacidos (0-2 meses)
Por cada 1 kg de peso del bebé
, se administrarán de 25 a 60 mg de Fortam al día divididos en dos
dosis.

Bebés (más de 2 meses) y niñosque pesen menos de 40 kg
Por cada 1 kg de peso del bebé o niño,se administrarán de 100 a 150 mg de Fortam al día divididos
en tres dosis. Máximo 6 g al día.

Adultos y adolescentesque pesen 40 kg o más
1 g a 2 g de Fortam tres veces al día. Máximo 9 g al día.

Pacientes de más de 65 años
La dosis diaria normalmente no debe exceder los 3 g al día, especialmente si tiene más de 80 años de
edad.

Pacientes con problemas de riñón
Se le puede administrar una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá cuanto Fortam necesita,
dependiendo de la gravedad de la enfermedad renal. Su médico le vigilará estrechamente y se le
realizarán pruebas renales con más frecuencia.

Si le administran más Fortam del que debe
Si accidentalmente recibe más de la dosis recetada, contacte con su médico.

Si olvidó usar Fortam
Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si es casi el momento de la
siguiente inyección, sáltese la inyección que ha perdido. No use una dosis doble (dos inyecciones a la
vez) para compensar la dosis olvidada.

Si deja de usar Fortam
No deje de recibir Fortam a menos que su médico se lo indique.
Si tiene dudas pregunte a su médico o enfermero.


4.

Posibles efectos adversos



Al igual que todos los medicamentos, Fortam puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Síntomas a los que debe estar atento
Los siguientes efectos adversos graves han tenido lugar en un reducido número de pacientes pero su
frecuencia exacta es desconocida:


Reacción alérgica grave. Los signos incluyen erupción abultada y con picor, hinchazón,
algunas veces en la cara o en la boca que causa dificultad para respirar.

Erupción de la piel, que puede formarampollas, y aparece comopequeñas dianas(punto
central oscuro rodeado de un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde).

Erupción generalizada conampollasydescamación de la piel. (Estos pueden ser signos del
síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica).
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Trastornos del sistema nervioso: temblores, ataques y, en algunos casos coma. Estos han tenido
lugar en pacientes a las que se les administra una dosis muy alta, especialmente en pacientes con
enfermedad renal.

Contacte con su médico o enfermero inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar a 1 de cada 10pacientes:


diarrea

hinchazón y enrojecimiento alrededor de una vena

erupción cutánea roja y abultada, que puede producir picor

dolor, quemazón, hinchazón o inflamación en el lugar de inyección.

Informe a su médico si alguno de estos efectos adversos le preocupa.

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:

un aumento en un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)

un aumento en el número de células que ayudan a que la sangre coagule

un aumento en las enzimas del hígado.

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar a 1 de cada 100pacientes:


inflamación del intestino que puede causar dolor o diarrea que puede tener sangre

infecciones por hongos en la boca o en la vagina

dolor de cabeza

mareos

dolor de estómago

náuseas o vómitos

fiebre y escalofríos.

Informe a su médico si padece alguno de ellos.

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:

una disminución en el número de glóbulos blancos

una disminución en el número de plaquetas (células que ayudan a la sangre a coagular)

un aumento en el nivel de urea, nitrógeno ureico o creatinina sérica en sangre.

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos que han tenido lugar en un reducido número de pacientes pero cuya frecuencia
exacta es desconocida:


inflamación o fallo de los riñones

hormigueos

mal sabor de boca

la piel o el blanco de los ojos amarillean.

Otros efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre:

destrucción rápida de glóbulos rojos

aumento en cierto tipo de glóbulos blancos

importante disminución en el número de glóbulos blancos.

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Si tiene efectos adversos

Informe a su médico o farmacéuticosi considera que alguno de los efectos adversos es grave
o le preocupa, o
si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.


5.
CONSERVACIÓN DE FORTAM

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

6. INFORMACIÓN
ADICIONAL

Composición de Fortam

El principio activo es ceftazidima. Cada vial contiene 1 g de ceftazidima (como ceftazidima
pentahidrato).
Como excipiente contiene carbonato de sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase

El envase de Fortam 1 g polvo para solución para perfusión (medicamento de Uso Hospitalario)
contiene un vial con 1 g de ceftazidima en polvo. Se presenta en envases de 1 vial ó 50 viales (Envase
clínico).

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
GlaxoSmithKline, S.A.
PTM C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Teléfono: 902 202 700
Fax: 91 807 03 10
Correo electrónico: [email protected]

Responsable de la fabricación
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Via Alessandro Fleming, 2
37135 Verona (Italia)

O

Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
Pol. Ind. Allenduero
09400 Aranda de Duero (Burgos)



Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:


Fortam 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión
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Austria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Francia, Alemania, Hungría, Islandia, Irlanda, Letonia,
Lituania, Malta, Holanda, Noruega, Polonia, Rumanía, República eslovaca, Eslovenia, Suecia, Reino
Unido – Fortam
Bélgica, Italia, Luxemburgo – Glazidim
Estonia – Fortam IM/IV
Francia – Fortamset,
Grecia – Solvetan
Italia – Panzid, Ceftim
Portugal – Cefortam

Fecha de la última revisión de este prospecto:octubre 2013.


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es



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Definiciones médicas / Glosario
  1. ABDOMEN, Es la cavidad delimitada, por arriba, por el diafragma por abajo, por los huesos y músculos de la pelvis: por detrás, por la columna vertebral y sus músculos y por los lados y por delante, por los músculos que se tienden entre las costillas, la pelvis y la columna vertebral.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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