Forlucyl Tabletas

Para qué sirve Forlucyl Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

FORLUCYL

TABLETAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2

ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Metformina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de metformina …….. 850 mg

Excipiente, cbp …………………. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Hipoglucemiante.

Diabetes mellitus no dependiente de insulina cuando hay falla en el control con dieta, fallas primarias y secundarias a sulfonilureas; y otros hipoglucemiantes, diabéticos en tratamiento con sulfonilureas con tendencia al aumento de peso, diabéticos con sobrepeso.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La metformina se absorbe de manera incompleta por el tubo digestivo, de manera que se recupera en las heces alrededor de 30% de una dosis oral.

Farmacocinética: Después de su administración oral se absorbe en forma parcial del tracto gastrointestinal en aproximadamente 6 horas. Tiene una vida media plasmática de 1.5 a 3 horas. Alcanza una concentración plasmática máxima de 2 a 4 mcg/ml entre 27 a 48 minutos después de su administración. La vida media se alarga en pacientes con insuficiencia renal en relación a la depuración de creatinina, por lo que puede existir prolongación de ésta en el anciano. Su unión a proteínas plasmáticas es virtualmente nula. Se metaboliza en forma limitada a nivel microsomal hepático, siendo su metabolito principal la hidroximetilbiguanida. A dosis terapéuticas alcanza una biodisponibilidad de 60%. La dosis de 90% se elimina sin cambio por la orina. Cantidades pequeñas son eliminadas por saliva.

Farmacodinamia: Su mecanismo de acción no es bien conocido, disminuye la glucemia produciendo efectos de tipo insulina en diversos tejidos. Actúa en presencia de insulina aumentando la utilización de glucosa y reduciendo la producción de la misma, por lo tanto contraataca la resistencia de insulina. Los efectos de la metformina incluyen un aumento de la utilización de glucosa, oxidación y glucogénesis por el músculo esquelético sin modificar la síntesis de glucógeno del músculo esquelético. Aumenta el metabolismo de glucosa a lactato a nivel intestinal, reduciendo la gluconeogénesis hepática y posiblemente reduce el rango de absorción intestinal de glucosa. Puede haber pérdida de peso ya que disminuye la hiperglucemia posprandial por aumento de la captura de glucosa por el músculo esquelético y por los adipocitos, esto posiblemente disminuye el apetito. Incrementa la captura de la glucosa en pacientes obesos y la disminuye levemente o no la modifica en los pacientes delgados, por lo que la reducción de peso corporal se presenta en pacientes obesos pero no en pacientes delgados. Causa una disminución en la glucosa e insulina plasmática en ayuno, mejora la tolerancia a la glucosa y disminuye los niveles plasmáticos de los lípidos en forma independiente de los cambios en el peso corporal. Disminuye triglicéridos, colesterol total y lipoproteínas de baja densidad. No incrementa las lipoproteínas de alta densidad.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad conocida al fármaco.
  • Insuficiencia renal y/o hepática.
  • Alteraciones cardiovasculares o respiratorias.
  • Desnutrición severa.
  • Pacientes de edad avanzada.
  • Deshidratación aguda.
  • Alcoholismo crónico e intoxicación alcohólica aguda.
  • Administración de diuréticos.
  • Embarazo y lactancia.
  • Diabetes mellitus tipo I o insulinodependendiente (en los niños, la diabetes mellitus es prácticamente insulindependiente en todos los casos).
  • Personas con edad avanzada con deterioro de la función renal.

Precauciones generales:

La metformina debe tomar en cuenta las siguientes precauciones consideradas para otras biguanidinas, para su uso: no utilizarlo en pacientes con alteraciones capaces de aumentar el riesgo de acidosis láctica como insuficiencia renal, cardiaca y hepática, enfermedades vasculares isquémicas, insuficiencia repiratoria, infarto agudo del miocardio y otras enfermedades caracterizadas por hipoxemia. Durante con el tratamiento con metformina no debe tomar ácido acetilsalicílico, anticoagulantes, ni fibrinolíticos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se cuentan con estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que este medicamento no se debe emplear durante el embarazo. No hay reportes sobre los efectos o daño del uso de metformina durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

La metformina causa efectos adversos gastrointestinales con presencia de anorexia, náusea y vómito. Puede ocasionar remotamente reacción de hipersensibilidad. Los pacientes pueden presentar un sabor metálico y puede llegar a presentarse pérdida de peso, lo que en algunos diabéticos obesos puede llegar a ser una ventaja. Rara vez, anemia megaloblástica debido a que puede interferir con la absorción de vitamina B12. La hipoglucemia es un problema menor con la metformina que con las sulfonilureas. La acidosis láctica usualmente ocurre en pacientes cuyas condiciones generales contraindican el uso de la metformina, principalmente insuficiencia renal y colapso circulatorio. La acidosis láctica puede llegar a requerir tratamiento con bicarbonato sódico así como de otras medidas.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La metformina potencializa el efecto de de los anticoagulantes orales y de los fibrinoliticos e inhibe la absorción de la vitamina B12.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado alteraciones a las pruebas de laboratorio hasta la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Aunque no se han realizado estudios de por vida en animales para valorar su potencial carcinogénico, no se encontró potencial mutagénico para metformina en ratas, la fertilidad y el desempeño reproductor no se vieron afectados por la metformina en estudios encaminados a evaluar este tipo de alteraciones. En el uso terapéutico de las biguanidas, se ha reportado la existencia de un factor del cual podría resultar la presencia de acidosis láctica, que es un trastorno metabólico potencialmente fatal, cuya característica principal es la elevación de los niveles de lactato/piruvato y una disminución del pH sanguíneo. Debe acudir de inmediato con su médico si se presentan dolor abdominal, vómito, hiperventilación, náuseas o malestar general. Se debe de advertir al paciente no tomar junto con metformina: ácido acetilsalicílico, anticoagulantes ni fibrinolíticos.

Dosis y via de administracion:

Se administra por vía oral, la dosis inicial recomendada es una tableta de 850 mg, dos veces al día, administrada con los alimentos. Si es necesario, la dosis se puede incrementar gradualmente hasta alcanzar una dosis máxima de 3 tabletas al día. La dosificación de insulina diaria se adapta mediante la medición de glucemia capilar, cuando la dosis diaria de insulina es menor a 40 unidades, la dosis de metformina será de dos tabletas al día y al mismo tiempo se reducirán de dos a cuatro unidades de insulina cada dos días. En caso necesario se puede incrementar la dosis hasta 3 tabletas diarias.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Signos y síntomas: Los síntomas tóxicos después de una sobredosis de metformina pueden incluir irritación gastrointestinal, acidosis metabólica, hipovolemia, acidosis láctica, convulsiones, depresión respiratoria, oliguria, anuria e hipoglucemia con síntomas que incluyen astenia, confusión, palpitaciones, transpiración y vómitos.

Tratamiento: Los episodios hipoglucémicos leves responden a la administración oral de glucosa o azúcar y al reposo. La corrección de la hipoglucemia moderadamente grave puede lograrse mediante la administración intramuscular o subcutánea de metformina.

Presentaciones:

Caja con 10 tabletas de 10 mg en celopolial.

Caja con frasco con 10 tabletas de 10 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Dr. R. Michel Núm. 2920
Parque Ind. El Alamo
44490 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 396M2003, SSA IV
HEAR-03363100702/2003/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. DIABETES MELLITUS, Significa , e indica el exceso de glucosa que existe en la orina de los diabéticos no controlados.
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