Fluxamol Hfa 125/25 Aerosol Para Inhalación

Para qué sirve Fluxamol Hfa 125/25 Aerosol Para Inhalación , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Composición:

Cada dosis contiene: Fluticasona Propionato 125 mcg, Salmeterol (como xinafoato) 25 mcg. Excipientes: Acido Oléico, Etanol, 1,1,1,2-Tetrafluoroetano (HFA 134a).

Contraindicaciones:

Fluxamol HFA 125/25 Aerosol para Inhalación está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes activos o excipientes. Este medicamento no debe ser usado en ataques agudos de asma.

Acción Terapéutica:

La fluticasona propionato es un corticoesteroide y el salmeterol hidroxinaftoato es un broncodilatador beta2 adrenérgico de acción prolongada.

Modo de empleo:

Es muy importante la higiene del adaptador bucal. Lea atentamente «Modo de empleo/Higiene del adaptador». Antes de utilizar este aerosol lea este folleto y siga las instrucciones: 1. Quite la tapa del adaptador bucal (ver figura 1). Ver Tabla 2. Agite el envase (ver figura 2). Expire lo más profundamente posible. 4. Coloque el extremo libre del adaptador bucal en la boca, apretando los labios alrededor (ver figura 3). Mantenga el aparato como se indica, no olvidando que el envase debe usarse con la base hacia arriba. 5. Inspire profunda y fuertemente e inmediatamente al comienzo de la inspiración presione 1 vez y fuertemente el fondo del envase. 6. Retenga la respiración algunos segundos, después sacar el tubo de la boca y expulse lentamente el aire. Este proceso corresponde a la aplicación de 1 dosis. Repetir según indicación médica. Los niños deben ser ejercitados y ayudados por un adulto para un correcto uso del medicamento. La dosis debe ser liberada en el momento exacto de la inspiración profunda. Si carecen de fuerza, deben emplear ambas manos para presionar el envase.

Higiene del adaptador:

Es muy importante la higiene del adaptador bucal. Si no se realiza una limpieza adecuada el aerosol puede no emitir dosis. Cuando la medicación que sale es poca o nula (ver figura A), es porque el aerosol se ha tapado, entonces debe lavarse el adaptador como se indica en los pasos 1 y 2. Lave semanalmente el adaptador con agua tibia y séquelo bien. No trate de desobstruir con objetos puntiagudos tales como un alfiler. Siga las siguientes instrucciones: Paso 1. Quite el bidón de aerosol y la tapa del adaptador. Lave de arriba hacia abajo, de un lado y del otro del adaptador, con agua tibia durante 30 segundos al menos 1 vez a la semana (ver figura B). No sumergir el bidón en el agua. Paso 2. Sacudir y dejar secar al aire libre, por ejemplo durante la noche o descanso (ver figura C). La acumulación de medicamento se produce con más frecuencia si el adaptador no se seca al aire libre. Ver Tabla Ver Tabla Una vez seco, colocar el bidón y la tapa (ver figura D). Ver Tabla Si necesitara usar el aerosol antes de que éste se seque completamente al aire, sacudir el exceso de agua, colocar el bidón y pulsar el aerosol 2 veces al aire lejos del rostro, a fines de arrastrar el resto de agua. Administrar la dosis y luego lavar nuevamente y secar según los pasos 1 y 2.

Disparo de prueba:

Como todos los aerosoles de uso médico, es una sabia precaución hacer un disparo de prueba al aire antes de usarlo por primera vez, y en cada ocasión en que el aerosol permanezca sin uso durante 1 semana o más.

Presentaciones:

Envase conteniendo aerosol inhalatorio de 150 dosis con adaptador bucal.

Posología:

Dosis usual:

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

Dosis usual en adultos y adolescentes de 12 años o

2 inhalaciones de 125 mcg de fluticasona y 25 mcg de salmeterol (Fluxamol HFA 125/25) 2 veces al día; o 2 inhalaciones de 250 mcg de fluticasona y 25 mcg de salmeterol (Fluxamol HFA 250/25) 2 veces al día. El uso de un aparato espaciador con el inhalador, para otorgar un mayor beneficio terapéutico, está recomendado para pacientes que tienen dificultad para coordinar la inhalación (en particular niños pequeños).

Grupos de pacientes especiales:

No se necesita ajustar la dosis en pacientes ancianos o en aquellos con daño renal. No hay datos disponibles para el uso de la combinación fluticasona + salmeterol, en pacientes con daño hepático.

Efectos colaterales:

El tipo y la severidad de las reacciones adversas que pueden esperarse son las mismas que las esperadas para la fluticasona propionato y salmeterol por separado. No hay incidencia de eventos adversos adicionales asociados con la administración concurrente de los 2 compuestos. Los efectos adversos comunes incluyen cefalea, candidiasis de la boca y garganta, tremor, palpitaciones, irritación de la garganta, ronquera, disfonía, calambres musculares. Las reacciones de hipersensibilidad cutánea y taquicardia son poco comunes. Entre los episodios raros o de muy rara frecuencia se describen angioedema, reacciones anafilácticas, síntomas respiratorios (disnea y/o broncoespasmo), supresión adrenal, retardo del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas, glaucoma, arritmias, artralgias y mialgias. Los efectos farmacológicos adversos del tratamiento con agonistas beta-2, tales como tremor, palpitaciones y cefalea, tienden a ser transitorios y se reducen con la terapia regular. Debido a la fluticasona propionato, la ronquera y candidiasis oral (afta) y de garganta pueden producirse en algunos pacientes, sin embargo su incidencia y severidad pueden ser reducidas realizando gárgaras con agua después de usar el producto. La candidiasis puede ser tratada con terapia antifúngica mientras se continúa el tratamiento con la asociación fluticasona + salmeterol.

Contraindicaciones:

Fluxamol HFA 125/25 Aerosol para Inhalación está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes activos o excipientes. Este medicamento no debe ser usado en ataques agudos de asma.

Precauciones:

Embarazo y lactancia:

No hay datos suficientes sobre el uso de la asociación de fluticasona propionato y salmeterol durante el embarazo y la lactación en humanos para evaluar los posibles efectos nocivos. En estudios animales, se produjeron anormalidades fetales después de la administración de agonistas de adrenoreceptores beta-2 y glucocorticoides. La administración de la asociación fluticasona + salmeterol a mujeres embarazadas sólo debe ser considerada si los beneficios esperados para la madre son mayores que cualquier riesgo posible para el feto. Para el tratamiento de la mujer embarazada se debe usar la mínima dosis de fluticasona necesaria para mantener un adecuado control del asma. No hay datos disponibles para la leche materna humana. La fluticasona propionato y el salmeterol son excretados en la leche materna en ratas. La administración de la asociación de fluticasona + salmeterol a mujeres que están amamantando sólo debe ser considerada si los beneficios esperados para la madre son mayores que cualquier riesgo posible para el niño.
Definiciones médicas / Glosario
  1. CANDIDIASIS, Está producida por la levadura Candida albicans, un hongo que seencuentra en la piel de las personas normales.
  2. PALPITACIONES, Este término significa que la persona percibe el latido de su corazón, lo que ocurre a menudo durante la quietud de la noche.
  3. TIBIA, Es el más largo de los huesos existentes entre la rodilla y el tobillo y el que soporta casi todo el peso.
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