FLUOCINOLONA / LIDOCAINA / NEOMICINA / POLIMIXINA B
CBMSS 3132
Tratamiento de la otitis externaPIZZARD
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Fluocinolona / lidocaína / neomicina / polimixina B está indicado en el tratamiento de la otitis externa y otras condiciones inflamatorias, alérgicas y pruríginosas que responden a los esteroides y en las cuales está presente una infección o se sospecha su existencia.
Fluocinolona / lidocaína / neomicina / polimixina B combina la potente actividad antiinflamatoria, antialérgica y antipruriginosa tópica de la fluocinolona con la actividad antibacterial de la neomicina.CONTRAINDICACIONES:
Infecciones micóticas o virales no tratadas. Herpes simple, vacunas y varicela. Hipersensibilidad a algún compuesto de la medicación. Perforación timpánica.PRECAUCIONES GENERALES:
El uso prolongado de los corticosteroides tópicos pueden producir atrofia de la piel y tejidos subcutáneos. Los glucocorticoides pueden enmascarar algunos signos de infección y nuevas infecciones pueden aparecer durante su uso.
El tratamiento prolongado puede favorecer el desarrollo de organismos no susceptibles y hongos. Debido a que no se ha observado actividad sistémica con las dosis terapéuticas de fluocinolona / lidocaína / neomicina / polimixina B, debe tenerse cuidado al transferir pacientes con tratamiento esteroidal sistémico al de fluocinolona / lidocaína / neomicina / polimixina B, si hay razón para sospechar que su funcionamiento adrenal está alterado.
La administración de corticosteroides tópicos a niños deberá limitarse al periodo más corto y a la menor cantidad del producto compatible con un régimen terapéutico efectivo. Podrían incurrir reacciones alérgicas cruzadas, las cuales ayudarían a prevenir el uso futuro de kanamicina, paromicina y estreptomicina. Esta preparación no es para uso oftálmico.RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se recomienda el uso de fluocinolona / lidocaína / neomicina / polimixina B durante el primer trimestre del embarazo. Si se usa durante el segundo y tercer trimestre, deberán valorarse los beneficios esperados en relación a los riesgos potenciales en el feto.REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Se han reportado ardor, prurito, irritación, resequedad, foliculosis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis alérgica por contacto, infección secundaria y atrofia de la piel con el uso de corticosteroides tópicos. Con el uso tópico de neomicina se ha reportado ototoxicidad y nefrotoxicidad.INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se han reportado interacciones medicamentosas con este producto.PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
El uso de fluocinolona / lidocaína / neomicina / polimixina B en humanos no se ha relacionado con efectos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis. Asimismo, no se ha relacionado con alteraciones de la fertilidad.DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Otica.
Instilación de 3 o 4 gotas en el oído, 2 a 4 veces al día. No existe evidencia que excediendo la dosis máxima recomendada, fluocinolona / lidocaína / neomicina / polimixina B sea más efectivo, de hecho no deben utilizarse dosis mayores.MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Ver Precauciones generales.RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25° C. Consérvese el frasco bien tapado.LEYENDAS DE PROTECCION:
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.PRESENTACIONES:
Laboratorio
Forma farmacéutica
Presentación
PIZZARD
Solución ótica (gotas) 0.250/3.5/ /10,000 mg/UI 100 ml
Frasco con 15 ml
PIZZARD
Solución ótica (gotas) 0.250/3.5/ /10,000 mg/UI 100 ml
Frasco con 5 ml
