Fluidasa Solucion

Para qué sirve Fluidasa Solucion , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

FLUIDASA

SOLUCION
Bronquitis agudas y crónicas

ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Teofilina y mepiramina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Teofilin acetato mepiramina ……. 500 mg

Equivalente a:

Teofilina …………………………… 172.0 mg

Mepiramina ……………………….. 273.0 mg

Vehículo, cs ………………………. 100 ml

Cada ml contiene:

Teofilin acetato mepiramina ……. 20 mg

Equivalente a:

Teofilina …………………………… 6.88 mg

Mepiramina ……………………….. 10.92 mg

Vehículo, cs ………………………. 1 ml

Indicaciones terapeuticas:

  • Bronquitis agudas y crónicas, especialmente las que presentan broncospasmo e hipersecreción bronquial.
  • Bronquitis asmatiforme, asma, enfisema.
  • En general, padecimientos bronquiales que cursen con hiperreactividad.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El teofilin acetato de mepiramina reúne en su molécula el efecto broncodilatador de su núcleo xantínico (7-teofilin-acetato) y el efecto antihistamínico de la fracción mepiramina. Ambas acciones resultan de gran utilidad en los procesos que cursan con hiperreactividad e hipersecreción bronquiales e inflamación de la mucosa.

Se ha demostrado que FLUIDASA tiene un potente efecto broncodilatador en humanos.

Al igual que otros derivados xantínicos, actúa inhibiendo a la enzima fosfodiesterasa, responsable de la degradación de 3 a 5 AMP cíclico de las células musculares bronquiales, lo cual impide la broncoconstricción.

La mepiramina impide la acción estimulante de la histamina sobre la fosfodiesterasa.

Por lo tanto, se logra una doble inhibición de la enzima y en consecuencia, se conservan niveles de AMP cíclico intracelular elevados, lo que se refleja como relación de la musculatura bronquial y broncodilatación.

Al administrar FLUIDASA por vía oral, la molécula se desdobla en mepiramina y acetato de teofilina. Al administrar una dosis de 10 mg/kg de peso, las concentraciones plasmáticas máximas de mepiramina van de 10 a 13.5 mcg/ml y se alcanzan entre 2 y 4 horas. Su unión a proteínas plasmáticas es muy bajo. La vida media plasmática es de 3.5 horas. La mepiramina se excreta por vía renal; 90% de la dosis administrada se recupera en orina como conjugados del ácido glucurónico a las 24 horas.

En el caso del acetato de teofilin la concentración plasmática máxima se alcanza a los 45 minutos, con niveles de 0.3 a 0.5 mcg/ml; la vida media plasmática es de 2 a 2.5 horas y se excreta en más de 90% en heces, y el resto en orina. No se generan metabolitos y se une a proteínas plasmáticas es muy bajo.

Cabe destacar que los bajos niveles del derivado xantínico, 0.3 a 0.5 mcg/ml, son eficaces para lograr el efecto broncodilatador, a diferencia de otros compuestos del mismo grupo, que requieren concentraciones desde 8 hasta 15 mcg/ml.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad a las xantinas, alteraciones úlcero-pépticas, trastornos del ritmo cardiaco, embarazo y lactancia.
  • No debe administrarse junto con medicamentos depresores del sistema nervioso central, ni con bebidas alcohólicas.
  • Debe usarse bajo estrecha vigilancia médica en niños menores de 2 años.

Precauciones generales:

No está indicado en pacientes con estado asmático o con un episodio agudo de broncoespasmo. Vigílense las concentraciones plasmáticas; si su depuración plasmática está reducida, reducir la dosis, como en insuficiencia hepática, renal o ambas, en sujetos mayores de 55 años, en particular del sexo masculino o con EPOC, insuficiencia cardiaca o pacientes con fiebre elevada constante, ya que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de teofilina. Como la mayoría de antihistamínicos, puede causar somnolencia en sujetos sensibles.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se recomienda la administración de FLUIDASA durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Pueden presentarse síntomas leves de intolerancia gástrica como náusea, vómito o diarrea. Existen reportes aislados de ligera somnolencia al iniciar el tratamiento, que desaparece al continuar el tratamiento.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Aunque no se han reportado interacciones medicamentosas, no deben emplearse otras xantinas o antihistamínicos junto con FLUIDASA. No debe administrarse con medicamentos depresores del sistema nervioso central ni con bebidas alcohólicas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La administración de FLUIDASA no ha producido cambios en las pruebas de laboratorio. Se han reportado en algunos casos aumento de la frecuencia cardiaca.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Estudios en animales no han demostrado efectos teratogénicos, mutagénicos o sobre la fertilidad del producto.

Dosis y via de administracion:

Víade administración: Oral.

Solución: A partir de los 2 años: 8 mg/kg de peso/día, divididos en tres tomas (cada 8 horas). Equivale según los pesos promedio, de 2 a 6 años, a 5 ml cada 8 horas, de 6 a 12 años, a 10 ml cada 8 horas.

FLUIDASA Gotas: 8 mg/kg de peso/día divididos en tres tomas (cada 8 horas).

Cada gota contiene teofilin acetato de mepiramina, equivalente a 0.546 mg de mepiramina y 0.344 mg de teofilina.

Así, las dosis según los pesos promedio son:

  • 6 meses: 21 gotas cada 8 horas.
  • 12 meses: 26 gotas cada 8 horas.
  • 18 meses: 32 gotas cada 8 horas.
  • 24 meses: 35 gotas cada 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de intoxicación a dosis terapéuticas o por ingestión masiva, por lo que no se conocen las manifestaciones de toxicidad en humanos. En el caso de ingestión masiva, se debe hacer lavado gástrico, administrar carbón activado y vigilar y mantener las funciones cardiaca y respiratoria, y los signos vitales. No se conoce ningún antídoto específico.

Presentaciones:

Solución: Frasco con 240 ml.

Solución (gotas): Frasco inserto gotero con 30 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para medicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. de C.V.
Av. Coyoacán Núm. 1622
Colonia Del Valle
03100 México, D.F.

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Reg. Núm. 054M93, SSA IV
JEAR-04361203857/RM2004/IPPA
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