Fluctine Tabletas

Para qué sirve Fluctine Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

FLUCTINE

TABLETAS
Antidepresivo

ALPHARMA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Fluoxetina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de fluoxetina
equivalente a ………. 20 mg
de fluoxetina

Excipiente, cbp ………. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Antidepresivo FLUCTINE® está indicado para el tratamiento de la depresión en su forma leve y moderada coadyuvante en la ansiedad asociada a depresión, así como trastornos depresivos mayores.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La fluoxetina es una fenilpropanolamina de cadena corta, el cual es un inhibidor potente y selectivo de la captación de serotonina, permitiendo así la acción bioquímica de la serotonina, cuyo papel en la depresión es fundamental.

La fluoxetina se metaboliza a nivel hepático, dando lugar a una variedad de metabolitos, siendo el más conocido la norfluoxetina, la cual surge de la desmetilación en la molécula de la fluoxetina y el cual es un potente inhibidor de la incorporación de la serotonina.

FLUCTINE® al ser administrado por vía oral, se absorbe bien presentado una concentración máxima de fluoxetina en el plasma después de la primera dosis, aproximadamente entre 6 y 8 horas. Las concentraciones plasmáticas máximas del medicamento después de la dosis única de 40 mg, se encontraron entre 15 y 55 mcg/lt., uniéndose a las proteínas plasmáticas en 94%.

La vida media de la fluoxetina y su metabolito, norfluoxetina es de 24 a 72 horas, en pacientes con afección hepática, ya que existe este tipo de padecimiento puede afectar la eliminación de la fluoxetina, porque el hígado es el sitio primario de su metabolismo. Por lo tanto, el empleo de FLUCTINE® se debe prescribir con cautela en aquellos pacientes con padecimientos hepáticos. En casos donde la administración de este medicamento se hace necesaria, se deben usar dosis bajas o menos frecuencia, evitando con ello un posible deterioro severo en la función renal del paciente.

Debido a la vida media prolongada y la disposición no lineal de este medicamento, la dosis única no es adecuada para eliminar la posibilidad de alteración farmacocinética en los individuos mayores de 65 años, en particular en aquellos que tienen padecimientos sintomáticos o en su defecto están recibiendo múltiples medicamentos para el tratamiento de enfermedades concomitantes.

La fluoxetina inhibe la incorporación de la serotonina en la neurona presinaptica, en forma potente y muy ligeramente la de la dopamina y noradrenalina. Por este tipo de acción la fluoxetina no presenta efectos anticolinergicos.

Tampoco facilita la unión de serotonina con la neurona post-sináptica y combate la depresión al aumentar los niveles de serotonina.

La eliminación de la fluoxetina relativamente es muy lenta, esto es porque tiene una vida media de eliminación de 2 a 3 días y la de su metabolito, la norfluoxetina tiene una vida media de 7 a 9 días. Por lo tanto, por lo largo de la vida media de eliminación de la fluoxetina como norfluoxetina, aseguran que aún cuando se interrumpa su administración, la sustancia activa persiste durante semanas. Esto puede tener consecuencias después de la suspensión del medicamento, cuando se requiere interrumpir el tratamiento o cuando se prescriben medicamentos que puedan interactuar con la fluoxetina y con la norfluoxetina.

Contraindicaciones:

Está contraindicada en pacientes hipersensibles al medicamento, o en aquellos en los que se administra este junto con un inhibidor de la monoaminoxidasa (IMAO) y en pacientes que recientemente suspendieron el medicamento e iniciaron un tratamiento con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). Tampoco se puede administrar FLUCTINE® dentro de los 14 días siguientes a la suspensión del tratamiento con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO).

Precauciones generales:

Con la administración de la fluoxetina como de su metabolito activo la norfluoxetina, se ha reportado ligera disminución del consumo de alimentos y supresión del aumento de peso de la madre durante el embarazo.

La seguridad y eficacia de este medicamento en niños no se ha establecido, por tal motivo tampoco debe ser administrado a menores de 14 años de edad. El efecto de FLUCTINE® sobre el trabajo de parto en humanos hasta el momento se desconoce.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Según estudios efectuados en ratas y conejos en etapas de reproducción a dosis máximas en humanos (80 mg), no se encontró evidencia de daños en el feto con la administración de FLUCTINE®. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Como los estudios de reproducción en animales no siempre predicen las posibles respuestas en el ser humano, este medicamento no debe ser utilizado en el embarazo.

Muchos medicamentos se excretan en la leche materna, por lo tanto, no se debe administrar a mujeres amamantando. En una muestra de leche materna, la concentración de fluoxetina como de norfluoxetina fue de 70.4 ng/ml. La concentración en el plasma de la madre fue de 295 ng/ml. No se reportaron efectos adversos en el lactante.

Reacciones secundarias y adversas:

Pueden observarse síntomas nerviosos como cefalea, nerviosismo e insomnio, somnolencia, agitación, ataxia, apatía y cierta facilidad a que los pacientes lleguen en un determinado momento a convulsionar. También se ha observado perdida importante de peso y sobretodo en pacientes que presentan bajo peso al inicio del tratamiento. En algunos otros casos, se puede presentar anorexia significativa y en otros aumento de apetito, aumento de la libido, euforia y alucinaciones, principalmente cuando se administra a dosis altas.

Otros efectos que pueden presentarse son escalofríos, aumento de la salivación, bronquitis, rinitis, malestar general, hipotensión postular. Raramente se presentan casos de diarrea con sangre, colitis, úlcera duodenal, ictericia, hepatitis, hepatomegalia, leucopenia, tiempo de sangrado prolongado, petequiasis, hiperlipemias y osteoporosis.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Como sucede con los medicamentos, el potencial de interacción a través de una variedad de mecanismos farmacodinámicos, sinérgicos y farmacocinéticos debe considerarse al querer administrar FLUCTINE® concomitantemente con otros medicamentos, esto es debido a que la fluoxetina en combinación con otros antidepresivos existen incrementos superiores hasta de dos veces sobre las concentraciones plasmáticas normales. Sin embargo, como la fluoxetina está fuertemente ligada a las proteínas plasmáticas en 94% y aunque no se ha demostrado que desplace o sea desplazada por la digoxina, debe tomarse en cuenta que pueden presentarse reacciones indeseables con la administración combinada de este tipo de fármacos.

Se ha demostrado que la fluoxetina no tiene efectos cuando en sangre hay presencia de etanol. Combinada con tolbutamida no altera el efecto hipoglucemico producido por la tolbutamida. Como los inhibidores de la IMAO (inhibidor de la monoaminooxidasa) tiene efecto antidepresivo, cuando estos son combinados con la fluoxetina, puede producirse potencialización de cualquiera de ellos y por consiguiente la presencia de efectos indeseables.

En combinación con diazepam se ha visto que la concentración de este no se incrementa en sangre, pero cuando el tratamiento es prolongado puede haber una combinación de ambos fármacos, sobre todo en personas de edad avanzada o cuando el paciente presenta una insuficiencia renal o hepática.

Tampoco se recomienda la administración concomitante con triptófano, ya que pueden presentarse reacciones adversas, como agitación inquietud y trastornos gastrointestinales. Al administrar concomitantemente la fluoxetina con litio, se han tenido reportes tanto de aumento como disminución de litio, deben ser vigilados cuando ambos fármacos se administran en forma simultanea.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se recomiendan pruebas específicas de laboratorio, pero el médico debe descartar la presencia de alguna enfermedad hepática, antes de iniciar el tratamiento.

No existen estudios clínicos que establezcan el beneficio de un tratamiento electroconvulsivo y fluoxetina, pero se han tenido reportes de convulsiones prolongadas en pacientes que al estar llevando el tratamiento, también reciban el tratamiento electroconvulsivo.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado a la fecha, tanto con la administración de la fluoxetina como de su metabolito activo, norfluoxetina, solo se ha reportado ligera disminución del consumo de alimentos y supresión del aumento de peso de la madre durante el embarazo.

Dosis y via de administracion:

Oral.

La dosis inicial oscila entre 20 a 80 mg/día, sin embargo pueden requerirse dosis de 10 a 20 mg, para obtener una respuesta deseada. En caso de no observarse mejoría clínica, debe considerarse un aumento de la dosis, en forma fraccionada o extendiéndose de 1 mg/kg de peso.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La dosificación de 20 a 80 mg/día permite manejar cuadros depresivos con amplia seguridad. Una sobredosificación o ingesta accidental se manifiesta por náuseas y vómito importantes.

Si la ingesta es mayor pueden presentarse síntomas y signos neurológicos que van desde agitación e inquietud hasta convulsiones generalizadas y signos de parkinsonismo e inclusive, sí la dosis es muy elevada o el medicamento es combinado con otros antidepresivos, se puede llegar hasta la muerte. A nivel cardiovascular puede presentarse taquicardia e hipertensión arterial.

Para el manejo de este tipo de situaciones deben mantenerse las vías aéreas del paciente adecuadas, para que tenga una ventilación y oxigenación suficientes, el lavado gástrico es una opción que puede ser sustituida por la administración de carbón activado combinado con sorbitol. En caso de que se presenten convulsiones debe administrarse diazepam, para el control de las mismas.

No existe un antídoto específico para la sobredosificación con fluoxetina, por lo que deben considerarse las medidas generales y monitoreo de signos vitales y función cardiaca.

La diuresis, diálisis, hemoperfusión o la transfusión de recambio, probablemente no tenga valor alguno debido al gran volumen de distribución de la fluoxetina.

En el manejo de la sobredosis se debe considerar al contactar la posibilidad de que el paciente haya ingerido una diversidad de medicamentos, de donde se debe considerar contactar con el centro de toxicología más cercano para el tratamiento de cualquier sobredosificación.

Presentaciones:

Caja con 8, 10, 14, 20 y 100 tabletas de 20 mg.

Caja con frasco con 8, 10, 14, 20 y 100 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre a menores de 12 años. No se administre durante el embarazo ni durante la lactancia.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS ALPHARMA, S.A. de C.V.
Boulevard Pípila Núm. 1 Esq. Av. Conscripto
Colonia Manuel Avila Camacho
11610 México, D.F.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 585M2001, SSA IV
DEAR-05330020451468/RM2006/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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