Flucis 250 Mbq/ml Solucion Inyectable

Para qué sirve Flucis 250 Mbq/ml Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

MÉdico

O

FarmacÉutico

SI

EstÁ

Tomando

OHA

Tomado

Recientemente

Otros

MEDICAMENTOS,

Incluso

LOS

Adquiridos

SIN

RECETA.
Uso de FLUCIS con los alimentos y bebidas. • No debe comer durante al menos 4 horas antes de la inyección. • Si tiene sed, sólo puede beber agua.
Embarazo y lactancia.
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Si usted es una mujer en edad fértil (edad en la que puede quedarse embarazada): es importante que avise al médico si puede estar embarazada.
Siempre debe confirmarse si está embarazada. Si presenta retraso en la menstruación debe considerarse que está embarazada, a menos que se demuestre lo contrario. Cuando hay alguna duda, es importante que ,
la exposición a la radiactividad sea la mínima necesaria para obtener la información clínica deseada. Debe considerarse el empleo de técnicas alternativas que no impliquen radiaciones ionizantes.
Si usted está embarazada: no se le debe administrar este medicamento a menos que resulte necesario porque el feto recibirá una pequeña cantidad de radiactividad, o cuando el beneficio para la madre justifique el riesgo del feto.
Si usted está amamantando a su hijo/a: debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la prueba con este medicamento hasta que usted haya suspendido la lactancia. Si la administración durante la lactancia es necesaria puede extraer su leche antes de la inyección. La lactancia debe suspenderse durante 12 horas tras la inyección y debe desecharse la leche extraída durante ese período.
Además, por motivos de protección radiológica, se recomienda evitar el contacto directo con niños pequeños durante las 12 horas siguientes a la inyección.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier meicamento.
Conducción y uso de máquinas.
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de FLUCIS
Este medicamento contiene 3,54 mg de sodio por mL. Esto puede ser más de 23 mg para una inyección dependiendo del volumen de solución inyectado. Esto debe tenerlo en cuenta si usted tiene una dieta controlada en sodio.
3.CÓMO USAR FLUCIS.
Sólo deberá utilizar FLUCIS bajo la supervisión de un profesional experimentado y sólo lo manipulará el personal debidamente cualificado del hospital.
Dosis adecuada de FLUCIS.
Su médico decidirá la dosis de FLUCIS que debe administrarse en su caso. Será siempre la cantidad mínima necesaria para realizar una exploración suficientemente clara para la obtención de la información clínica deseada.
Las dosis pueden variar entre 100 y 400 MBq (Megabequerelio- unidad para la medida de la radiactividad).
En niños se usan dosis más pequeñas, dependiendo de su peso corporal.
Cómo usar FLUCIS.
FLUCIS se administra por inyección intravenosa en el brazo. Es suficiente con una sola inyección.
Tras la inyección, se le pedirá que beba líquidos y que vacíe la vejiga para poder realizar la exploración.
De hecho, beber aumenta la eliminación del producto. Vaciar su vejiga evita la concentración de la radioactividad en la misma y mejora la visualización de las zonas relevantes del organismo.
Debe permanecer en reposo entre la inyección y la realización de la prueba, así como durante la prueba.
Esto significa que debe estar acostado cómodamente sin leer ni hablar. La exploración durará entre 45 minutos y 1 hora tras la inyección del producto.
Si usa más FLUCIS del que debiera. ,
Como FLUCIS se administra en una sola dosis por un médico bajo un control estricto, es muy poco probable que se le administre más del que debiera. No obstante, si eso ocurriera, se le pedirá que beba gran cantidad de líquido para ayudarle a eliminar FLUCIS del organismo.
Si tiene alguna duda sobre este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
4.

Posibles efectos adversos


Como todos los medicamentos, FLUCIS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se ha informado de algunos casos de sarpullido.
La exposición a cualquier material radioactivo puede producir cáncer o potenciar el desarrollo de defectos hereditarios, pero como la dosis de radiación recibida con FLUCIS es baja, es muy poco probable que se produzcan dichos efectos.
Si observa cualquier otra reacción adversa no presentada en este prospecto, comuníquelo a su médico o farmacéutico.
5.CÓMO CONSERVAR FLUCIS.
Usted no tiene que conseguir ni conservar este medicamento para diagnóstico. El personal cualificado del centro de medicina nuclear donde se le realiza la exploración lo hará.
No use Fludesoxiglucosa (18F) CIS bio después de la fecha de caducidad que se indica en las etiquetas después de CAD.
No conservar a temperatura superior a 25 °C. Conservar en su protección de plomo original.
Usar el producto en las diez horas siguientes a la hora de fabricación.
Tras la primera extracción, conservar en un refrigerador (2-8 ºC) y usar en las 8 horas siguientes sin exceder la hora de caducidad.
El almacenamiento de este producto debe realizarse conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
El producto no utilizado y el material de desecho debe eliminarse de acuerdo con la normativa local.
6.INFORMACIÓN ADICIONAL.
Composición de FLUCIS.
– El principio activo es fludesoxiglucosa (18F); 1 mL de solución inyectable contiene 250 MBq de fludesoxiglucosa (18F) en la fecha y hora de calibración. – Los demás componentes son cloruro sódico y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto de FLUCIS y contenido del envase
FLUCIS es una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
Este producto se suministra en viales multidosis de vidrio incoloro. ,
Tamaño del envase: un vial multidosis contiene entre 0,8 y 10 mL, correspondientes a 200 a 2.500 MBq en la fecha y hora de calibración.Titular de la autorización de comercialización
CIS bio international
B.P. 32
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Responsable de la fabricación
CIS bio international
F-30000 Nîmes
CIS bio international
F-91400 Orsay
CIS bio international
F-33600 PESSAC
CIS bio international
F-35042 Rennes Cedex
CIS bio international
F-95200 Sarcelles
CIS bio international
F-54500 Vandoeuvre-lès-Nancy
IBA MOLECULAR SPAIN
E-41092 Sevilla
Este prospecto ha sido aprobado en: Septiembre 2009
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Se incluye la ficha técnica completa como una sección recortable al final de este prospecto.
Definiciones médicas / Glosario
  1. SARPULLIDO, Se denomina así a cualquier lesión de la piel que adopte la forma demanchas o parches.
  2. VEJIGA, Es la parte del aparato urinario que almacena la orina.
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