Floxacin

Antimicrobiano de vías urinarias y gastrointestinales

Forma farmacÉutica y formulaciÓn

: Cada TABLETA contiene: Norfloxacina 400 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Indicaciones terapÉuticas

: FLOXA­CIN® (norfloxacina) es un derivado del ácido quinolin­car­boxílico.

Floxacin

® por contener un bactericida de amplio espectro, está indicado en infecciones por microorganismos grampositivos y gramne­gativos sensibles a dicho agente, por ello es eficaz en: infec­ciones de vías urinarias superiores e infe­rio­res, agudas o crónicas y com­­plicadas y no como: cistitis-pielitis-cisto­pielitis-epididimitis-pros­tatitis. Infecciones gastroin­tes­ti­nales como: gas­troenteritis in­­fec­­­ciosa-salmonelosis-disen­tería bacilar-fiebre tifoidea.

FarmacocinÉtica y farmacodinamia en humanos

: FLOXACIN® es absorbida rápidamente después de su administración por vía oral.
Actúa a través de un mecanismo antimi­crobiano único que implica la inhibición del ADN-girasa, una enzima crucial para la función y para la duplicación de las células bacterianas.

Contraindicaciones

: FLOXACIN® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad de los componentes de la fórmula o a cualquier antibacteriano quinolínico químicamente relacionado con él.

Precauciones o restricciones de uso durante el em

: No ha sido verificada la actividad y seguridad de FLOXACIN® en niños, por lo que no deberá administrarse a pacientes que no han llegado a la pubertad.
El tratamiento de mujeres embarazadas deberá ser considerado por el médico ya que no se han evaluado cuidadosamente las ventajas o riesgos de FLOXACIN® en este tipo de pacientes. Se sabe que FLOXACIN® se excreta y se encuentra en la leche materna, en la sangre del cordón umbilical y en el líquido amniótico. FLOXACIN® se deberá emplear con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones.

Reacciones secundarias y adversas

: A las dosis recomendadas es bien tolerado; sin embargo, en forma ocasional pueden presentarse ligeros trastornos gástricos como: anorexia, náuseas, cefalea, vértigo y erupciones cutáneas. Los valores normales del laboratorio pudieran manifestar cambios como: leucopenia, eosino­fi­lia, incremento en los valores de las transa­mina­sas glutámica pirúvica y glutámica oxala­-cética del suero, fosfatasa alcalina, bilirru­bina, nitrógeno ureico y creatinina.

Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero

: La coadministración de probe­necid no modifica las concentraciones séri­cas de norfloxacina, pero sí disminuye su excreción urinaria.
Como sucede con otros ácidos orgánicos anti­bacterianos, existe antagonismo in vitro entre norfloxacina y nitrofurantoína. No se deben administrar simultáneamente antiácidos con norfloxacina ni siquiera 2 horas antes o después.

Alteraciones de pruebas de laboratorio

: No se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio al uso de norfloxacina.

Precauciones y relaciÓn con efectos de carcinogÉn

, MUTAGÉ­NESIS, TE­RATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios teratológicos en ratones y ratas y los estudios de fertilidad en ratones con dosis orales, 30 a 50 veces mayores que las usuales para seres humanos, no revelaron efectos teratogénicos ni tóxicos para el feto.
DOSIS: Infecciones de vías urinarias, 1 tableta cada 12 horas por 7 días. Infecciones gastro­intestinales, 1 tableta cada 12 horas por 5 días.

VÍa de administraciÓn

: Oral.

SobredosificaciÓn o ingesta accidental

; MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): No se tiene experiencia a este respecto, por lo que no se han precisado cuáles son los síntomas, signos y tratamiento. En caso de sobredosis aguda se deberá inducir el vómito, hacer un lavado gástrico y vigilar al paciente e hidratarlo adecuadamente.

PresentaciÓn

: Caja con 14 tabletas de 400 mg.

Recomendaciones para el almacenamiento

: Protéjase de la luz.
Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de protecciÓn

: Literatura exclusiva para médicos. No se deberá administrar a menores de 18 años ni durante el embarazo y la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.