Florinef Fludrocortisona Comprimidos

Para qué sirve Florinef Fludrocortisona Comprimidos , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Composición:

Cada comprimido contiene: Fludrocortisona (como acetato) 0.1 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato; Lactosa Anhidra; Fosfato de Calcio Dibásico Dihidrato; Almidón de Maíz; Benzoato de Sodio, Talco, Estearato de Magnesio.

Contraindicaciones:

Florinef está contraindicado en aquellos pacientes con sospecha de hipersensibilidad a la fludrocortisona o a cualquiera de sus ingredientes inactivos.

Acción Terapéutica:

Corticosteroide.

Propiedades:

Farmacología:

Se piensa que los corticoides actúan, al menos en parte, controlando la velocidad de síntesis de proteínas a un nivel celular. La relación entre esta actividad y sus efectos metabólicos se encuentran totalmente claros. La acción fisiológica del acetato de fludrocortisona es similar a la de la hidrocortisona, pero el efecto glucorticoide es 15 veces más potente y su efecto mineralocorticoide es 125 veces mayor. La acción mineralocorticoide característica se traduce en una reabsorción de sodio a nivel del túbulo distal y otros tejidos. Pequeñas dosis de esta droga producen una retención marcada de sodio y una secreción de potasio y protones. Debido a esta alteración e los electrolitos, la presión arterial se puede ver aumentada secundariamente. Dosis mayores inhiben la secreción adrenocortical, la actividad tímica y la secreción hipofisiaria de corticotrofina; dosis altas también promueven el depósito de glicógeno en el hígado y, a no ser que la ingesta proteica sea adecuada, induce un balance nitrogenado negativo. La vida media plasmática aproximada de fludrocortisona es 5.5 hrs. Se une altamente a proteínas y es eliminada por vía renal, en su mayoría como metabolitos inactivos. La vida media biológica de fludrocortisona es aproximadamente de 18 a 36 hrs. Su duración de acción es 1-2 días.

Presentaciones:

Envase conteniendo 100 comprimidos.

Posología:

La dosificación depende de la severidad de la enfermedad y de la respuesta del paciente. Se debe usar la dosis más pequeña posible para controlar la condición a tratar, y se debe introducir una reducción en la dosis en forma gradual cuando sea posible.

Insuficiencia adrenocortical (crónica):

En la enfermedad de Addison, la combinación Florinef con un glucocorticoide como hidrocortisona o cortisona proporciona una terapia de sustitución que se aproxima a la actividad adrenal normal. La dosis usual para adultos, adolescentes y pacientes seniles, es 1 tableta (0.1 mg) del Florinef. El rango diario es: 1 tableta (0.1 mg) 3 veces a la semana a 2 tabletas (0.2 mg) diarios. Si se desarrolla una hipertensión asociada a tratamiento, la dosis debe ser reducida a 0.05 mg diarios. Florinef es preferentemente administrado en conjunto con cortisona (10 mg a 37.5 mg diarios en dosis divididas) o hidrocortisona (10 mg a 30 mg diarios en dosis divididas).

Síndrome adrenogenital eliminador de sal:

La dosis recomendada para tratar el síndrome adrenogenital eliminador de sal es una tableta (0.1 mg) a 2 tabletas (0.2 mg) de Florinef diariamente.

Niños y lactantes:

1/2 (0.05 mg) a 1 tableta (0.1 mg) diariamente.

Efectos colaterales:

Muchos de los efectos adversos de Florinef se deben a su actividad mineralocorticoide e incluyen hipertensión, edema, crecimiento cardíaco, insuficiencia cardíaca congestiva, pérdida de potasio y alcalosis hipocalémica. Cuando fludrocortisona es usada en las dosis recomendadas, los efectos secundarios de glucocorticoide no son observados con frecuencia; sin embargo los siguientes eventos adversos han sido espontáneamente reportados en 2 o más pacientes tomando Florinef: anorexia, convulsiones, diarrea, cefalea, atrofia muscular, miastenia, sobredosis, síncope, pérdida del gusto, alucinaciones.

Contraindicaciones:

Florinef está contraindicado en aquellos pacientes con sospecha de hipersensibilidad a la fludrocortisona o a cualquiera de sus ingredientes inactivos.

Precauciones:

Carcinogénesis, mutagénesis, y alteración de la fe

No existen suficientes datos para determinar si el acetato de fludrocortisona es carcinogénico, mutagénico, o afecta la fertilidad en hombres o mujeres.

Uso durante el embarazo y la lactancia:

Muchos corticoides han demostrado ser teratogénicos en animales de laboratorio a bajas dosis. Debido a que no se han realizado estudios clínicos adecuados con corticoides en reproducción humana, el uso de estas drogas durante el embarazo, la lactancia o en mujeres en edad fértil requiere de una evaluación cuidadosa de los beneficios de la droga en comparación con los posibles riesgos para la madre, el embrión, el feto o el lactante. Otros corticoides sistémicos han demostrado aparecer en la leche materna y han elevado el riesgo levemente (1%) de paladar hendido en el feto. Niños nacidos de madres que han recibido dosis sustantivas de acetato de fludrocortisona durante el embarazo deberían ser observados ciudadosamente en búsqueda de signos de supresión adrenal. El lactante alimentado con leche materna de una madre que recibe este medicamento puede presentar detención del crecimiento y/o inhibición de la producción de esteroides endógenos.

Uso pediátrico:

Debido a que los corticoides son capaces de suprimir el crecimiento y el desarrollo de niños y adolescentes la terapia prolongada de corticoides debe ser cuidadosamente monitoreada. Es necesaria la evaluación riesgo/beneficio de la terapia en pacientes pediátricos. Los corticoides pueden afectar también la producción endógena de esteroides. Debe ser usado con precaución en cuadros de varicela, sarampión u otras enfermedades contagiosas. Los niños no deben ser vacunados mientras están en terapia con Florinef.

Uso geriátrico:

Los efectos adversos de los corticoides sistémicos, como hipertensión y osteoporosis, pueden tener consecuencias más graves en los pacientes de mayor edad. En estos casos se recomienda una supervisión clínica cercana y la evaluación médica de una dosificación diaria menor a la usada en el adulto joven.

Efectos sobre la habilidad para conducir vehículos

No se han estudiado los efectos de la terapia corticoidal sobre la habilidad para conducir vehículos o maquinaria.

Interacciones medicamentosas:

Cuando se administran simultáneamente, las siguientes drogas pueden interactuar con corticoides adrenales. Anfotericina B o diuréticos depletores de potasio (por. ej. Benzodiazepinas y drogas relacionadas, ácido etacrínico y furosemina): Aumento de la hipocalemia. Los niveles de potasio deberían ser controlados a intervalos frecuentes y eventualmente administrar suplementos de potasio (ver Precauciones y advertencias). Anticolinesterasas: Los efectos de anticolinesterasa pueden ser antagonizados. Anticoagulantes orales: Los corticosteroides pueden potenciar o disminuir la acción anticoagulante. Por tanto, los pacientes que estén recibiendo ambas drogas deben ser monitoreados cuidadosamente. Antidiabéticos (agentes orales e insulina): Disminuye el efecto antidiabético. El paciente debería ser observado tras síntomas de hiperglicemia. La dosis de los antidiabéticos debería ser ajustada si es necesario. Drogas antituberculosas: Concentraciones de isoniazida pueden ser disminuidas en algunos pacientes. Ciclosporina: Puede producirse un aumento de la actividad de ambas drogas cuando se utilizan simultáneamente. Glucósidos cardíacos (digital): Existe una probabilidad aumentada de arritmias o toxicidad por digital asociada a hipocalemia. Los niveles de potasio deben ser monitoreados y eventualmente pueden ser necesarios los suplementos de potasio. Estrógenos, incluyendo los anticonceptivos orales: La vida media de los corticoides y su concentración pueden ser aumentados y el clearence reducido. Puede ser requerida una disminución en la dosificación cuando se inicia la terapia con estrógenos, y un aumento de la dosis cuando se detenga la terapia con estrógenos. Inductores de enzimas hepáticas: Por ejemplo, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, etc., producen un aumento en el clearence metabólico de fludrocortisona. En consecuencia, debe ser ajustada la dosis de Florinef. Hormona del crecimiento: El efecto promotor del crecimiento de la hormona del crecimiento podría ser inhibido. Ketokonazol: El clearance corticoidal podría ser disminuido, resultando en un aumento del efecto terapéutico. Relajantes musculares no depolarizantes: Los corticoides pueden disminuir o aumentar la acción bloqueante neuromuscular. Antiinflamatorios no esteroidales (AINES): Aumenta el efecto ulcerogénico; disminuye el efecto farmacológico de la aspirina. Por otro lado, puede presentarse toxicidad por los salicilatos en pacientes que discontinúan los corticoides mientras están con terapia con aspirina en altas dosis. Los corticoides deberían ser utilizados con precaución en conjunto con aspirina en pacientes con hipoprotrombinemia. Drogas tiroideas: El clearence metabólico de los corticoides está disminuido en pacientes con hipotiroidismo y aumentado en pacientes hipertiroideos. Cambios en el status tiroideo del paciente pueden necesitar un ajuste en la dosificación del corticoide. Vacunas: Pueden ocurrir complicaciones neurológicas y una falta en la respuesta de anticuerpos si el paciente que se vacuna está tomando corticoides (ver Advertencias). Resultados de laboratorio: Los corticoides afectan el test de nitroazul de tetrazolium para infección bacteriana, produciendo resultados falsos negativos.
Definiciones médicas / Glosario
  1. PALADAR HENDIDO, Su origen es debido a problemas genéticos, enfermedades maternasdurante el embarazo, medicamentos, medicamentos ingeridos durante la gestación y en menos grado a problemas hereditarios.
  2. SALICILATOS, Es un grupo de fármacos capaces de aliviar el dolor y reducir la inflamación y la fiebre.
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