Fisiofer Solucion

Para qué sirve Fisiofer Solucion , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

FISIOFER

SOLUCION
Tratamiento de la anemia ferropénica

FERRER, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Hierro.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada frasco contiene:

Protein succinilato
de hierro ……………….. 800 mg

Equivalente a …………….. 40 mg
de hierro trivalente

Vehículo, cbp …………….. 15 ml

Indicaciones terapeuticas:

Tratamiento de las deficiencias ferricas y anemia ferropriva del adulto, niño lactante y prematuro, del embarazo y de la lactancia.

Anemia ferropriva secundaria a hemorragia aguda o crónica.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El principio activo de FISIOFER® (hierro proteinsuccinilato) es complejo de hierro-proteína que contiene 5% (+0.2) de hierro trivalente.

FISIOFER® ante un pH acido (4 ó menor) forma un precipitado, con lo cual el contenido en hierro permanece protegido en el núcleo proteico, evitándose la acción de las pepsinas gástricas, en consecuencia el hierro al no ser liberado, no produce la frecuente acción lesiva del hierro sobre la mucosa gástrica.

Al llegar este complejo hierro-proteína al duodeno y yeyuno, encuentra un pH neutro o débilmente alcalino, lo que provoca que el precipitado sea disuelto para el complejo hierro-proteína sea hidrolizado por las enzimas pancreáticas, dejando en libertad el hierro para que sea absorbido.

En los eritrocitos, el hierro se une a la apoferritina formando la ferritina que es la forma de almacén de hierro en las células intestinales. La ferritina libera ión ferroso, que pasa a la circulación, en la sangre se oxida y se une a una betataglobulina como transferían y de esa forma se transporta.

La mayor parte del hierro que deja el plasma va a los órganos hematopoyeticos, para intervenir en la formación de hemoglobina.

Una vez que los eritrocitos mueren y se lisan, el hierro se recupera existiendo un equilibrio entre hierro perdido y ganado por la sangre.

Después de una dosis de 37.5 ml (equivalente a 100 mg de hierro trivalente) de FISIOFER® la máxima concentración plasmática de hierro fue de 131.30 ± 7.2 mcg/dl y se alcanzo tres horas después de la administración; los niveles de sideremia seguían elevados (126.90 + 7.9 mcg/dl) seis horas después de la administración de FISIOFER®.

Se almacena como ferritina principalmente en las células reticuloendoteliales del hígado, bazo y medula ósea.

La excreción del hierro es mínima y fundamentalmente se efectúa por bilis y una pequeñísima cantidad con el sudor, descamación de piel, uñas y pelo.

Contraindicaciones:

Pacientes con hipersensibilidad a las proteínas de la leche ya que contiene caseína y puede producir reacciones alérgicas. Hemosiderosis, hemocromatosis, anemia aplastica y hemolítica, pancreatitis crónica, cirrosis hepática.

Precauciones generales:

Administración antes de los alimentos para evitar una disminución de la absorción.

No administrar por vía parenteral: No administrar por más de 6 meses continuos con excepción de pacientes con hemorragias continuas, metrorragia o embarazo.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No existe ninguna precaución de uso en caso de embarazo o lactancia, incluso se recomienda en casos de anemia ferropriva en esas situaciones.

Reacciones secundarias y adversas:

A dosis terapéuticas puede llegar a provocar dolor epigástrico y nausea leve que suelen desaparecer al continuar la terapia o al disminuir la dosis. A dosis muy elevadas, dolor epigástrico, nausea de mediana a elevada intensidad acompañado de estreñimiento o diarrea que desaparece al suspender o disminuir la dosis. Puede llegar a producir pigmentación negruzca a las heces.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los derivados del hierro pueden reducir la absorción de la tetraciclina y esta a su vez la de los compuestos de hierro, por lo que debe evitarse la administración conjunta.

La absorción del hierro puede ser aumentada con la administración simultanea de 200 mg o más de acido ascórbico y reducida con la administración conjunta con antiácidos.

El cloranfenicol debido a que tiene acción depresora de la medula ósea antagoniza la acción hemática de los compuestos de hierro como FISIOFER®.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Puede interferir con la prueba para determinar sangre oculta en heces.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se ha reportado ninguna.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

Adultos: 15 a 30 ml al día (40 a 80 mg de Fe3+) dividido en dos tomas, antes de los alimentos.

Niños prematuros, lactantes, preescolares y escolares: 1.5 ml/kg/día (4 mg/kg/día de Fe3+) dividido en dos tomas antes de los alimentos.

Embarazo: 15 a 30 ml al día (40 a 80 mg de Fe3+) dividido en dos tomas, antes de los alimentos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En el curso de las primeras 6 a 8 horas de la ingestión de dosis masivas de sales de hierro, el paciente presenta epigastralgia, náuseas, vomito, diarrea y hematemesis, asociados a somnolencia, palidez, cianosis, shock, hasta coma.

El tratamiento debe ser con un agente emético seguido eventualmente de lavado gástrico con una solución de bicarbonato de sodio al 1% y de la práctica idónea con una terapia de mantenimiento.

Si existe shock se realizan transfusiones y administración de soluciones salinas.

Antídoto: Deferoxamina 500 mg IM c/12 horas, en casos graves 1 a 2 g en un litro de solución glucosada isotónica IV cada 12 horas.

Presentaciones:

Caja con 1, 5, 10 ó 20 frascos monodosis con 15 ml c/u.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en España por: Italfarmaco S.A.
San Rafael 3
Polig. Ind. Alcobendas
Alcobendas, Madrid
Importado y distribuido por: Laboratorios Bioserum México, S.A. de C.V.
Poniente 44 Núm. 2672
San Salvador Xochimanca
02870 México, D.F.
Comercializado en México por: FERRER NOVAG, S.A. de C.V.
Av. AZTECAS Núm. 768
Colonia Ajusco
04300 México, D.F.
® Marca registrada

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Reg. Núm. 410M93, SSA IV

Definiciones médicas / Glosario
  1. BAZO, El bazo junto con los ganglios linfáticos, es el encargado de destruir elmaterial infeccioso existente en la sangre cuando ésta es filtrada a través de él, y a la ves es uno de los lugares donde se producen anticuerpos frente a los organismos infecciosos.
  2. HEMOGLOBINA, Es la sustancia química de la sangre contenida en los glóbulos rojos yencargada del transporte del oxígeno desde los pulmones a todos lostejidos del organismo.
  3. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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