Fentanilo + Droperidol

Para qué sirve Fentanilo + Droperidol , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Laboratorio

Dr. Gray Produc. Farmace.

Composición

Cada ml de Fentanilo + Droperidol sin Conservadores contiene: Citrato de Fentanilo 0,0785 mg (equivalente a 0,05 mg/ml de Fentanilo base); Droperidol 2,5 mg; Acido Láctico c.s.p. ajustar pH de 3,5; Agua destilada para inyectable c.s.p. 1 ml. Cada ml de Fentanilo + Droperidol con Conservadores contiene: Citrato de Fentanilo 0,0785 mg (equivalente a 0,05 mg/ml de Fentanilo base); Droperidol 2,5 mg; Metilparabeno 1 mg; Propilparabeno 0,5 mg; Acido Láctico c.s.p. ajustar pH de 3,5; Agua destilada para inyectables c.s.p. 1 ml.

Para qué sirve

Neurolepto Analgésico.

Indicaciones

Para producir sedación y analgesia para procedimientos quirúrgicos o de diagnóstico. Puede ser usado como una premedicación anestésica, como un accesorio a la inducción de anestesia y como accesorio en el mantenimiento de anestesia general o regional.

Cómo tomar

La dosis deberá ser individualizada. Algunos de los factores a ser considerados en la determinación de la dosis son: Edad, peso corporal, estado físico, condición patológica, uso de otras drogas, tipo de anestesia a ser usada en el procedimiento quirúrgico. Los signos vitales deberán ser monitoreados rutinariamente. La mayoría de los pacientes que reciben Fentanilo + Droperidol no requieren analgésicos opioides durante el período posoperatorio inmediato. Se recomienda que los analgésicos opioides, cuando son requeridos, sean usados inicialmente en dosis reducidas, tan bajas como 1/4 a 1/3 de la dosis usual recomendada. Dosis usual en adultos: I)Premedicación: La dosis deberá ser reducida en las personas mayores o debilitadas. 0,5 a 2 ml pueden ser administrados intramuscularmente 45 a 60 minutos antes de la cirugía. II)Accesorio a la anestesia general: Inducción: 1 ml por 7,5 a 9,5 kg de peso corporal puede ser administrado, despacio, intravenosamente. Menores dosis pueden ser inadecuadas. Hay varias formas de administrar Fentanilo + Droperidol para inducir anestesia: Inyección intravenosa: Puede ser administrado intravenosamente en pequeñas dosis según necesidad del paciente. Con el comienzo de la somnolencia, la anestesia general puede ser administrada. Goteo intravenoso: 10 ml de Fentanilo + Droperidol son agregados a 250 ml de dextrosa 5% y el goteo es administrado rápidamente hasta el comienzo de la somnolencia. En ese momento, el goteo puede ser disminuido o parado y la anestesia general administrada. Mantenimiento: No está indicado como un agente único para el mantenimiento de anestesia quirúrgica. Es utilizado en combinación con otros agentes como óxido nitroso/oxígeno, otros anestésicos inhalatorios y/o anestesia regional o típica. Para prevenir la posibilidad de acumulación excesiva de Droperidol, Fentanilo Gray (Citrato de Fentanilo) sólo debe ser administrado en incrementos de 25 a 50 mcg (0,025 a 0,05 mg) para el mantenimiento de analgesia en pacientes administrados inicialmente con Fentanilo + Droperidol como un accesorio a la anestesia general. Sin embargo, en operaciones prolongadas, montos adicionales de 0,5 a 1 ml de Fentanilo + Droperidol pueden ser administrados con precaución, intravenosamente, si cambia la condición del paciente indicando remisión de la sedación o analgesia. III) Uso sin un anestésico general en procedimientos de diagnóstico: Administrar la dosis usual de premedicación intramuscular (0,5 a 2 ml) 45 a 60 minutos antes del procedimiento. Para prevenir la posibilidad de acumulación excesiva de Droperidol, Fentanilo Gray (Citrato de Fentanilo) sólo debe ser administrado en incrementos de 25 a 50 ¦g (0,025 a 0,05 mg) para el mantenimiento de analgesia en pacientes administrados inicialmente con Fentanilo + Droperidol como un accesorio a la anestesia general. Sin embargo, en operaciones prolongadas, montos adicionales de 0,5 a 1 ml de Fentanilo + Droperidol pueden ser administrados con precaución, intravenosamente, si cambia la condición del paciente indicando remisión de la sedación o analgesia. Cuando Fentanilo + Droperidol es usado en ciertos procedimientos como broncoscopia, apropiada anestesia típica es aún necesaria. IV)Accesorio a anestesia regional: 1 a 2 ml pueden ser administrados vía intramuscular o intravenosa lenta cuando una sedación o analgesia adicional es requerida. Dosis usual en niños: Para premedicación y como un accesorio a la anestesia general en niños mayores a los 2 años de edad. I)Premedicación: 0,25 ml cada 7,5 kg de peso corporal administrados intramuscularmente 45 a 60 minutos antes del procedimiento quirúrgico con o sin atropina. II) Accesorio a la anestesia general: La dosis total combinada para inducción y mantenimiento es 0,5 ml cada 7,5 kg de peso corporal. Después de la inducción con Fentanilo + Droperidol, Fentanilo Gray (Citrato de Fentanilo) sólo en una dosis de 1/4 a 1/3 de la recomendada para un adulto deberá ser usada cuando hay posibilidad de producir acumulación de Droperidol. Sin embargo, en operaciones prolongadas, incrementos adicionales de Fentanilo + Droperidol pueden ser administrados con precaución si los cambios en la condición del paciente indican remisión de la sedación o analgesia.

Contraindicaciones

Pacientes con conocida hipersensibilidad a sus componentes.

Precauciones

Generales: La dosis inicial de Fentanilo + Droperidol deberá estar apropiadamente reducida en personas mayores o debilitadas. El efecto de la dosis inicial deberá ser considerado en la determinación de dosis incrementadas. Ciertas formas de conducción de anestesia, tales como anestesia espinal y algunos anestésicos peridurales, pueden alterar la respiración por bloqueo de los nervios intercostales y pueden causar vasodilatación periférica e hipotensión debido al bloqueo simpático. A través de otros mecanismos, Fentanilo + Droperidol puede deprimir la respiración y Presión arterial. Asimismo, cuando Fentanilo + Droperidol es usado como suplemento a estas formas de anestesia, el anestesista deberá estar familiarizado con las alteraciones psicológicas y estar preparado para tratar a los pacientes seleccionados para este tipo de anestesia. El componente Droperidol puede disminuir la Presión arterial pulmonar. Este factor debe ser considerado por quienes determinan el diagnóstico y procedimientos quirúrgicos donde la interpretación de la medida de la Presión arterial pulmonar debe determinar el tratamiento final del paciente. Los signos vitales deberán ser monitoreados rutinariamente. Cuando el electroencefalograma es usado para monitoreo posoperatorio, se encontrará que el electroencefalograma retorna al estado normal lentamente. Hipotensión: Si la hipotensión ocurre, la posibilidad de hipovolemia deberá ser también considerada y tratada con fluidos parenterales apropiados. La reposición del paciente para mejorar el retorno venoso al corazón deberá ser considerada cuando las condiciones operativas lo permitan. Deberá notarse que una anestesia espinal y peridural colocando al paciente en una posición cabeza abajo puede resultar en un nivel mayor de anestesia que el deseado, tan pronto como el retorno venoso llegue al corazón. Deberá tenerse cuidado en mover y posicionar a los pacientes por la posibilidad de hipotensión ortostática. Si la expansión del volumen con fluidos más otras medidas preventivas no corrigen la hipotensión, la administración de agentes presores, otros que epinefrina, debe ser considerada. Debido a la acción bloqueante alfa adrenérgica del Droperidol, la epinefrina puede paradójicamente decrecer la Presión arterial en pacientes tratados con Fentanilo + Droperidol. Insuficiencia respiratoria: Deberá ser usado con precaución en pacientes con enfermedad obstructiva pulmonar crónica, pacientes con reserva respiratoria disminuida y otros con respiración potencialmente comprometida. En tales pacientes, los narcóticos pueden disminuir adicionalmente la respiración asistida y controlada. La depresión respiratoria causada por los analgésicos opioides puede ser revertida por antagonistas opioides. Debido a que la duración de la depresión respiratoria producida por Fentanilo + Droperidol puede durar más tiempo que la acción del antagonista opioide, deberá mantenerse la sobrevida apropiadamente. Insuficiencia hepática o renal: Deberá ser administrado con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal debido a la importancia de estos órganos en el metabolismo y excreción de drogas. Efectos cardiovasculares: El Citrato de Fentanilo puede producir bradicardia, la cual puede ser tratada con atropina. Fentanilo + Droperidol debe ser usado con precaución en pacientes con bradiarritmias cardíacas. Carcinogénesis, mutagénesis e infertilidad: No se han llevado a cabo estudios de carcinogénesis o mutagénesis con Fentanilo + Droperidol. Los estudios de reproducción en ratas no revelaron una disminución significativa de la fertilidad. Embarazo: Fentanilo + Droperidol no ha demostrado producir un efecto embriotóxico en ratas. No hubo evidencia de efectos teratogénicos en ratas. No hay estudios adecuados en mujeres embarazadas, por lo tanto Fentanilo + Droperidol deberá ser usado en el embarazo solamente si los efectos potenciales justifican el riesgo potencial para el feto. Uso en el parto: No hay suficiente información del uso de Fentanilo + Droperidol en el parto, por lo tanto, se desaconseja su uso en el mismo. Lactancia: No es sabido si estas drogas son excretadas en la leche materna. Debido a que muchas drogas son excretadas en la leche materna, debe tomarse precaución cuando se administra Fentanilo + Droperidol en la mujer en período de lactancia. Uso en niños: Su seguridad y eficacia en niños menores de 2 años de edad no ha sido establecida.

Advertencias

Debe ser administrado solamente por personas específicamente entrenadas en el uso de anestésicos intravenosos y en el tratamiento de los efectos respiratorios de opioides potentes. Un opioide antagonista, equipo de resucitación e intubación y oxígeno deben estar realmente disponibles. Fluidos y otras medidas precautorias deben estar también disponibles para el manejo de la hipotensión. Como con otros potentes opioides, el efecto respiratorio depresivo puede persistir por más tiempo que el efecto Analgésico. Cuando se utiliza Fentanilo + Droperidol la dosis total de todos los analgésicos narcóticos administrados deberá ser considerada por el profesional antes de ordenar analgésicos narcóticos durante la recuperación de la anestesia. Está recomendado que los opioides, cuando son requeridos, serán usados en dosis reducidas inicialmente, tan bajas como 1/4 a 1/3 de la usualmente recomendada. Fentanilo + Droperidol puede causar rigidez muscular, particularmente comprometiendo los músculos de la respiración. Este efecto es debido al Citrato de Fentanilo y también a la dosis y a la velocidad de inyección, su incidencia puede ser reducida por el uso de una inyección intravenosa lenta. Una vez que el efecto ocurre, puede ser tratado con el uso de respiración controlada o asistida y, si es necesario, con un agente bloqueante neuromuscular compatible con el estado del paciente. Daño cerebral y Presión intracraneal aumentada: Fentanilo + Droperidol deberá ser usado con precaución en pacientes particularmente susceptibles a la depresión respiratoria, tales como pacientes comatosos quienes pueden tener daño cerebral o tumor cerebral. En adición, Fentanilo + Droperidol puede oscurecer el cuadro clínico de pacientes con daño cerebral.

Reacciones adversas

Las serias reacciones adversas más comunes reportadas con Fentanilo + Droperidol son: depresión respiratoria, apnea, rigidez e hipotensión; si estos permanecen sin tratar, puede ocurrir paro respiratorio, depresión circulatoria o paro cardíaco. Síntomas extrapiramidales (distonía, acatisia y crisis oculogírica) han sido observados después de la administración de Fentanilo + Droperidol. Cuando esto ocurre, los síntomas extrapiramidales pueden usualmente ser controlados con agentes antiparkinsonianos. Elevación de la Presión arterial, con o sin hipertensión preexistente, ha sido reportada con la administración de Fentanilo + Droperidol. Esto puede deberse a alteraciones inexplicables en la actividad simpática siguiendo amplias dosis; sin embargo, es también frecuentemente atribuido a la anestesia y a la estimulación quirúrgica durante la anestesia. Somnolencia en el posoperatorio es también frecuente después del uso de Droperidol. Otras reacciones adversas reportadas son: Escalofríos y/o temblores, inquietud, visión borrosa, laringoespasmo, broncoespasmo, bradicardia, taquicardia, náuseas y emesis, diaforesis, delirio y episodios alucinatorios posoperativos (algunas veces asociados con períodos de depresión mental).Abuso de drogas y dependencia: El Citrato de Fentanilo es una droga controlada que puede producir dependencia del tipo de la morfina y por lo tanto presenta el potencial de abuso.

Interacciones medicamentosas

Otras drogas depresoras del sistema nervioso central (por ejemplo: barbitúricos, tranquilizantes, narcóticos y anestésicos generales) tendrán efectos aditivos o potenciados con Fentanilo + Droperidol. Cuando los pacientes han recibido tales drogas, la dosis de Fentanilo + Droperidol requerida será menor a la usual. Siguiendo a la administración de Fentanilo + Droperidol, la dosis de otras drogas depresoras del sistema nervioso central deberán ser reducidas.

Sobredosificación

Manifestaciones: Las manifestaciones de sobredosis son una extensión de su acción farmacológica. Tratamiento: En presencia de hipoventilación o apnea, se debe administrar oxígeno y la respiración deberá ser asistida y controlada. Las vías aéreas deberán estar despejadas, para ello se puede practicar una traqueotomía. Si la depresión respiratoria está asociada con rigidez muscular, un agente bloqueante neuromuscular intravenoso puede ser requerido para facilitar la respiración asistida o controlada. El paciente deberá ser cuidadosamente observado durante 24 horas; la temperatura del cuerpo y el volumen corporal deberán ser mantenidos. Si la hipotensión ocurre y es severa o persiste, la posibilidad de hipovolemia deberá considerarse y tratarse con terapia de fluidos parenterales. Un antagonista narcótico específico tal como la nalorfina, levolarfan o naloxona deberán estar disponibles para tratar la depresión respiratoria causada por el Citrato de Fentanilo. Esto no evita la utilización de otras medidas inmediatas. La duración de la depresión respiratoria seguida de sobredosis de Fentanilo + Droperidol debida al componente Citrato de Fentanilo puede durar más tiempo que la acción del antagonista narcótico.

Presentación

Estuches con 1, 5 y 10 ampollas por 2 y 5 ml con o sin Conservador. Estuches con 25, 50 y 100 ampollas por 2 y 5 ml con o sin Conservador para uso hospitalario.
Más información :
Dr. Gray Produc. Farmace.FENTANILODROPERIDOLSISTEMA NERVIOSOANESTESICOSANESTESICOS GENERALESAnest‚sicos opi ceos

Definiciones médicas / Glosario
  1. DELIRIO, Es un estado de confusión aguda debido habitualmente a una enfermedad general grave, a un accidente o a una infección que produzca fiebre alta.
  Medicamentos