Exacol Ungüento

Para qué sirve Exacol Ungüento , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

EXACOL

UNGÜENTO
Antibiótico oftalmológico

PHARMACOS EXAKTA, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Cloranfenicol levógiro.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada g contiene:

Cloranfenicol ………… 5 mg

Excipiente, cbp ……… 1 g

Indicaciones terapeuticas:

EXACOL está indicado en el tratamiento de las infecciones oculares superficiales que afectan párpados, conjuntiva o córnea y que son producidas por microorganismos susceptibles al cloranfenicol: conjuntivitis, blefaroconjuntivitis y queratoconjuntivitis.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El cloranfenicol es un antibiótico bacteriostático de amplio espectro que inhibe la síntesis bacteriana de proteínas. Se une a la unidad 50S de los ribosomas e inhibe así la formación de enlaces peptídicos. Suele producir efectos bacteriostáticos en la mayoría de los microorganismos grampositivos y gramnegativos y en bacterias susceptibles, como Haemophilus influenzae, Chlamydia, Rickettsia y Mycoplasma, al igual que en algunas cepas de Salmonella.

Absorción: Después de su aplicación tópica, el cloranfenicol alcanza altas concentraciones en el humor acuoso y se absorbe hacia la circulación general. Sus concentraciones máximas en suero se observan en un término de 1 a 3 horas.

Distribución: Tras su absorción a la circulación general, el cloranfenicol se distribuye ampliamente casi en todos los tejidos y líquidos del organismo; atraviesa la placenta; y cerca de 50 a 65% del fármaco se une a las proteínas plasmáticas.

Metabolismo: El compuesto primario es metabolizado principalmente por la glucuroniltransferasa hepática para formar metabolitos inactivos. Su vida media en plasma fluctúa entre 1½ y 4½ horas en personas con funciones hepática y renal normales, prolongándose en pacientes con disfunción hepática.

Excreción: Cerca de 8 a 12% de una dosis de cloranfenicol es excretada por los riñones mediante filtración glomerular sin modificación; la porción restante es excretada como metabolitos inactivos. Parte del medicamento es excretado en la leche materna.

Contraindicaciones:

El cloranfenicol está contraindicado en pacientes con antecedente de hipersensibilidad o reacción tóxica al fármaco, en embarazadas y en niños.

Se administrará con precaución a lactantes o a pacientes con disfunción hepática o renal, porfiria intermitente aguda o deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa, por la posibilidad de efectos hemopoyéticos adversos.

No es conveniente utilizar cloranfenicol en personas con padecimientos oculares micóticos o fímicos ni en recién nacidos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Se empleará el cloranfenicol durante el embarazo y la lactancia sólo cuando su uso sea estrictamente necesario y a criterio del médico tratante.

Reacciones secundarias y adversas:

No se han comunicado reacciones sistémicas adversas con la aplicación tópica de cloranfenicol a corto plazo. Se puede presentar irritación transitoria en el sitio de aplicación, erosiones epiteliales de la córnea o conjuntivitis alérgica. En muy raros casos se ha notificado la presentación de anemia aplástica y muerte tras la aplicación tópica intermitente o prolongada de cloranfenicol. El uso prolongado de antibióticos tópicos favorece el desarrollo excesivo de microorganismos no susceptibles, como es el caso de los hongos. Los ungüentos oftálmicos retardan la cicatrización de las heridas en la córnea.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El empleo concomitante de cloranfenicol y medicamentos como fenitoína, dicumarol, tolbutamida, fenobarbital, cloropropamida y ciclofosfamida, inhibe el metabolismo hepático de estos últimos, prolongando su vida media y originando posibles efectos tóxicos por las mayores concentraciones en suero. La administración simultánea de cloranfenicol y un antibiótico bactericida (neomicina, kanamicina, gentamicina, amikacina, tobramicina, bacitracina, polimixina o cefalosporinas), genera antagonismo entre los mismos. El uso concomitante de cloranfenicol y sales de hierro, ácido fólico y vitamina B12 reduce la respueta hematológica a estas sustancias.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

En la prueba de función pancreática con bentiromida, el cloranfenicol produce elevación falsa de las concentraciones urinarias de ácido paraaminobenzoico. Durante el tratamiento con cloranfenicol, pueden reducirse las cuentas eritrocitaria, plaquetaria y leucocitaria, por depresión reversible o irreversible de la médula ósea. La aplicación de antibióticos tópicos antes de la obtención de frotis y cultivo de secreciones oculares, origina resultados falsos negativos.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se ha comunicado que el cloranfenicol ejerza efectos carcinógenos, mutágenos, teratógenos o sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Dosis: Aplicar una pequeña cantidad del ungüento en el saco conjuntival inferior a la hora de acostarse y como suplemento de gotas. Si se utiliza únicamente el ungüento, aplicarlo en el saco conjuntival inferior cada 3 a 6 horas o con más frecuencia si es necesario, hasta que se obtenga mejoría.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación parenteral se manifiesta por anemia y acidosis metabólica seguida de hipotensión, hipotermia y distensión abdominal. Los efectos clínicos de la sobredosis aguda incluyen náusea, vómito y diarrea. El tratamiento es con medidas de apoyo. El cloranfenicol se puede eliminar de la circulación sanguínea mediante hemoperfusión con carbón activado.

Presentaciones:

Caja con tubo con 5 g de ungüento.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El cloranfenicol, administrado por cualquier vía, puede ocasionar alteraciones hemáticas e incluso anemia aplástica. No se administre durante el embarazo.

Laboratorio y direccion:

PHARMACOS EXAKTA, S.A. de C.V.
Av. del Niño Obrero Núm. 651
Colonia Chapalita
45040 Guadalajara, Jal.

:

Reg. Núm. 513M2001, SSA
CEAR-101353/RM2002/IPPA

  Medicamentos