Etinilestradiol/drospirenona Qualitec 0.02mg/3mg Comprimidos Recubiertos

Para qué sirve Etinilestradiol/drospirenona Qualitec 0.02mg/3mg Comprimidos Recubiertos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe usted dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenat efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1.Qué es Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec y para qué se utiliza 2.Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec 3.Cómo tomar Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec 4.Posibles efectos adversos 5.Conservación de Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec 6.Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec y para qué se utiliza Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada comprimido activo contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas etinilestradiol y drospirenona.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan comprimidos “combinados”.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec
Consideraciones generales Antes de empezar a tomar Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec el médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su estado de salud, le realizará otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de
Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec , o en las que el efecto de Etinilestradiol/Drospirenona
Qualitec puede disminuir.
En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, como el uso de preservativo u otro método de barrera.
No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical. 2
Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
No tome Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec • si usted tiene (o ha tenido en el pasado) coágulos de sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna, de los pulmones (embolia) o de otros órganos • si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular • si usted tiene (o ha tenido en el pasado) alguna enfermedad que pueda hacer sospechar que después puede producirse un ataque al corazón (por ejemplo, una angina de pecho, que causa un dolor intenso en el pecho) o un accidente cerebrovascular (por ejemplo, un accidente cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales). • si usted tiene alguna enfermedad que pueda aumentar el riesgo de desarrollar una trombosis en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades:
• diabetes con vasos sanguíneos dañados • presión arterial muy alta • niveles de grasa muy altos en la sangre (colesterol o triglicéridos) • si usted tiene una alteración de la coagulación (por ejemplo, deficiencia de proteína C). • si usted tiene (o ha tenido) un cierto tipo de migraña (con síntomas denominados neurológicos focales) • si usted tiene (o ha tenido) una inflamación del páncreas (pancreatitis) • si usted tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía. • si sus riñones no funcionan bien (fallo renal). • si usted tiene o ha tenido un tumor en el hígado. • si usted tiene (o ha tenido), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos sexuales. • si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida. • si usted es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de
Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec. Esto puede manifestarse con picor, erupción o inflamación.
Advertencias y precauciones
En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use
Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec o cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y puede ser necesario que su médico le realice controles periódicos. Si cualquiera de los siguientes trastornos le afectan a usted, debe informar a su médico antes de empezar a usar
Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec. También debe consultar con su médico si los siguientes trastornos surgen o empeoran durante el uso de Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec:• si algún familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama • si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar • si usted tiene diabetes • si usted tiene depresión • si usted tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria) • si usted tiene SHU (síndrome hemolítico urémico; una enfermedad de la sangre que causa daños en el riñón) 3 • si usted tiene anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre) • si usted tiene epilepsia (ver “Uso de otros medicamentos”) • si usted tiene LES (lupus eritematoso sistémico; una enfermedad del sistema inmunológico) • si usted tiene alguna enfermedad que apareciera por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales; por ejemplo, pérdida de audición, porfiria (una enfermedad de la sangre), herpes gestacional (erupción cutánea con vesículas durante el embarazo), corea de Sydenham (una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios) • si usted tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas de color pardo dorado, también llamadas “manchas del embarazo”, especialmente en la cara). En ese caso, hay que evitar la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta. • Si usted tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar.Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec, trombosis venosa y trombosis arterial
El uso de cualquier anticonceptivo combinado, incluido Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec aumenta el riesgo que tiene una mujer de padecer la formación de un coágulo de sangre en los vasos sanguineos (trombosis venosa), en comparación con una mujer que no toma ningún anticonceptivo.

El riesgo de trombosis venosa en usuarias de antic

• con la edad • si usted tiene sobrepeso, • si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un coágulo de sangre (trombosis) en la pierna, los pulmones o cualquier otro órgano a una edad temprana • si usted se va a someter a una intervención quirúrgica, va a tener que estar inmovilizada durante un período prolongado o ha sufrido un accidente grave. Es importante que informe a su médico de que está tomando Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec ya que es posible que tenga que dejar de tomarlo. Su médico le indicará cuando inciaría de nuevo el tratamiento, lo cual suele ser dos semanas antes de haberse recuperado totalmente de la cirugía. Sus probabilidades de tener un coágulo de sangre se incrementan en tomar la píldora.
– De cada 100.000 mujeres que no toman la píldora y están no embarazadas, de un 5-10 puede tener un coágulo de sangre en un año.
– De cada 100.000 mujeres que toman una píldora similar a Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec,
30 a 40 puede tener un coágulo de sangre en un año, el número exacto se desconoce.
– De cada 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden tener un coágulo de sangre en un año. Un coágulo de sangre en las venas pueden viajar a los pulmones y puede bloquear los vasos sanguíneos (llamado embolia pulmonar). Formación de coágulos sanguíneos en las venas puede ser mortal en el 1-2% de los casos.
El nivel de riesgo puede variar según el tipo de píldora que usted toma. Hable con su médico las opciones disponibles. 4 El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de trombosis arterial (obstrucción de una arteria), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardíaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).

El riesgo de trombosis arterial en usuarias de ant

• si usted fuma. Si usted usa Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec, se le aconseja firmemente que deje de fumar, especialmente si usted es mayor de 35 años. • si usted tiene niveles elevados de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos) • si usted tiene sobrepeso • si usted o uno de sus familiares ha tenido un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular a una edad temprana • si usted tiene la presión arterial alta • si usted tiene migraña • si usted tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas, alteraciones del ritmo cardíaco)
Interrumpa el tratamiento con Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec y acuda inmediatamente a su médico si nota posibles signos de trombosis tales como: • dolor grave en una de sus piernas • dolor grave y repentino en su pecho que le alcanza al brazo izquierdo • dificultades respiratorias • tos repetina sin causa obvia • dolor de cabeza sin motivo aparente o dolor de cabeza prolongado que empeora hasta convertirse en migraña • ceguera parcial o completa o visión doble dificultad para hablar o incapacidad para hablar mareos o desvanecimiento • debilidad, sensaciones extrañas o entumecimiento de alguna parte del cuerpo
Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec y cáncer Las mujeres que usan anticonceptivos combinados presentan una tasa de cáncer de mama ligeramente superior, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados.
Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.
En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y aún más raramente tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si usted sufre un fuerte dolor abdominal repentino.
Sangrado entre períodos menstruales Durante los primeros meses de uso de Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec, pueden aparecer sangrados inesperados (sangrados fuera del período de descanso). Si experimenta dichos sangrados durante un período superior a unos meses, o si comienzan tras unos meses, es necesario que su médico investigue la causa. 5
¿Qué debe hacer si no tiene el período durante la fase de placebo? Si ha tomado correctamente todos los comprimidos de color rosa, no ha vomitado ni sufrido una diarrea intensa, y no ha tomado ningún otro medicamento, es muy poco probable que esté embarazada.
Si no tiene dos períodos menstruales consecutivos, podría estar embarazada. En este caso, acuda inmediatamente al médico. No comience el siguiente envase hasta asegurarse de que no está embarazada.
Toma de otros medicamentos Informe siempre al médico que le haya prescrito Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec sobre los medicamentos o preparados a base de hierbas que esté tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted toma
Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos pueden provocar que Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec pierda su efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados. Esto se aplica a: • medicamentos utilizados en el tratamiento de o epilepsia (ej. primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina) o tuberculosis (ej., rifampicina) o infección por VIH (ritonavir, nevirapina) u otras enfermedades infecciosas (antibióticos como griseofulvina, penicilina, tetraciclina) o presión arterial alta en los vasos sanguíneos en los pulmones (bosentan)
• la planta medicinal hierba de San Juan.
Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec puede influir en el efecto de otros medicamentos, por ejemplo,
• medicamentos que contienen ciclosporina • el antiepiléptico lamotrigina (esto puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Toma de Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec con, alimentos, bebidas y alcohol Puede tomar los comprimidos con o sin comida, con un vaso de agua si fuera necesario. Pruebas de laboratorio Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunas pruebas. Embarazo, lactancia y fertilidad 6 Si usted está embarazada, no debe tomar Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico. Si desea quedar embarazada, puede dejar de tomar Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec en cualquier momento (véase también: «Interrumpir el tratamiento con Etinilestradiol/Drospirenona
Qualitec»).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. En general, no se recomienda tomar Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec durante el período de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en período de lactancia, debería consultar con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas
No hay información que sugiera que el uso de Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Etinilestradiol/Drospirenona
Qualitec
Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar el medicamento.3. Cómo tomar Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec Tome un comprimido de Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec cada día con un vaso de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
Un envase (blíster) contiene 21 comprimidos. El día de la semana en el que debe tomar el comprimido aparece impreso al lado de cada comprimido. Por ejemplo, si empieza un miércoles, debe tomar un comprimido con “MIE” en el lateral. Siga la dirección de la flecha del envase hasta que haya tomado los 21 comprimidos.
A continuación, no debe tomar ningún comprimido durante 7 días. Durante esos 7 días en los que no debe tomar comprimidos (llamado período de descanso sin comprimidos), debería tener lugar la menstruación. Habitualmente, la menstruación, que también puede denominarse hemorragia por deprivación, comienza el segundo o tercer día del período de descanso sin comprimidos.
Al octavo día de tomar el último comprimido de Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec (es decir, tras el período de descanso sin comprimidos de 7 días), comience el siguiente envase, aun cuando no haya terminado la menstruación. Esto significa que usted debería comenzar el siguiente envase el mismo día de la semana en que empezó el anterior, y que la menstruación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses. 7 Si usted usa Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec de este modo, también estará protegida frente al embarazo durante los 7 días en los que no toma ningún comprimido. ¿Cuándo puede empezar con el primer envase? • Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior.
Comience a tomar Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su menstruación). Si comienza Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec el primer día de su menstruación, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.
• Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche.
Usted puede comenzar a tomar Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec al día siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último comprimido inactivo). Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.• Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora, inyección, implante o dispositivo intrauterino de liberación de progestágenos).
Puede cambiar desde la píldora basada sólo en progestágenos cualquier día (si se trata de un implante o un DIU, el mismo día de su extracción; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos los casos es recomendable que utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.• Tras un aborto.
Siga las recomendaciones de su médico.• Tras tener un niño.
Tras tener un niño, puede comenzar a tomar Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec entre 21 y 28 días después. Si usted comienza más tarde, debe utilizar uno de los denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de
Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec. Si, tras tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec (de nuevo), usted primero debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente período menstrual.
• Si usted está en período de lactancia y quiere empezar a tomar Etinilestradiol/Drospirenona
Qualitec (de nuevo) después de tener un niño.
Lea la sección “Lactancia”.Deje que su médico le aconseje en caso de que no esté segura de cuándo empezar. Si toma más Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec del que debiera No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de etinilestradiol/drospirenonahaya causado daños graves.
Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos a la vez son náuseas y vómitos. Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal. 8
Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec, o descubre que un niño los ha tomado, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar Etinilestradiol/Drospirenona Qualitec
• Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual. • Si usted se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo puede reducirse. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de que la protección frente al embarazo disminuya.
El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el comprimido al principio del envase (1ª fila) o al final de la semana 3 (3a fila del envase). Por ello debería adoptar las siguientes medidas (ver también el diagrama más abajo):• Olvido de más de un comprimido del envase Consulte con su médico. • Olvido de un comprimido en la semana 1 Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual y utilice precauciones adicionales, por ejemplo, un preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, debe saber que hay un riesgo de embarazo. En ese caso, consulte a su médico. •
Definiciones médicas / Glosario
  1. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  3. VASOS SANGUINEOS, Una arteria es un vaso que transporta la sangre que sale del corazón hacia los distintos tejidos. Una vena es un vaso que lleve la sangre al corazón, a baja presión y sin pulsaciones.
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