Esterofundina De Balance Solucion Para Perfusion

Para qué sirve Esterofundina De Balance Solucion Para Perfusion , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Prospecto

INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ESTEROFUNDINA DE BALANCE solución para perfusión

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto


1. Qué es Esterofundina de Balance solución para perfusión y para qué se utiliza
2. Antes de usar Esterofundina de Balance solución para perfusión
3. Cómo usar Esterofundina de Balance solución para perfusión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esterofundina de Balance solución para perfusión
6. Información adicional


1. QUÉ ES Esterofundina de Balance solución para perfusión Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Esterofundina de Balancees una solución para perfusión (que se administra por vía intravenosa mediante
un gotero) que contiene:

electrolitos (sustancias con carga eléctrica que se encuentran en la sangre y en otros líquidos
corporales, como: sodio, potasio, magnesio, cloruros, fosfatos y lactato) y

glucosa.

Esterofundina de Balance se utiliza principalmente:


para la administración de agua y electrolitos junto con una pequeña cantidad de carbohidratos
(azúcares) en pacientes con restricción temporal de líquidos y alimentos.

para cubrir requerimientos energéticos

como solución que sirve para disolver y transportar concentrados de electrolitos y otros
medicamentos compatibles.


2. ANTES DE USAR Esterofundina de Balance solución para perfusión

No use Esterofundina de Balance solución para perfusión:


si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de
Esterofundina de Balance solución para perfusión.

si usted tiene

exceso de agua en sangre

exceso de sodio en sangre

exceso de potasio en sangre

exceso de glucosa en sangre

alteración del equilibrio ácido-base (acidosis o alcalosis metabólica)

alteraciones en la utilización del lactato

alteraciones en el riñón no tratables con diálisis
CORREO ELECTRÓNICO


C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
[email protected]
28022 MADRID



alteraciones en el corazón

acumulación de líquidos (edema) en pulmón o cerebro.

Tenga especial cuidado con Esterofundina de Balance solución para perfusión:

Si usted tiene



alteraciones en el riñón (con tendencia a acumular potasio), en el corazón o en el pulmón

diabetes mellitus

hipertensión u otras enfermedades asociadas a la retención de sodio

La solución se debe administrar controlando los niveles de glucosa en sangre:

después de una operación o lesión y

en caso de intolerancia a la glucosa.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

En general, se debe evitar la administración conjunta de la soluciones de glucosa y electrolitos, como
Esterofundina de Balance, con tiopental sódico. Las soluciones que contienen glucosa no deben
administrarse con sangre.

Es importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:

– Corticoides/esteroides y cabonoxolona
– Carbonato de litio
– Diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno) solos o en asociación
– Inhibidores del enzima convertidor de angiotensina (IECA) (captopril, enalapril) o antagonistas de los
receptores de angiotensina II (candesartán, telmisartán, eprosartrán, irbesartán, losartán, valsartán)
– Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos con toxicidad a nivel renal)
– Suxametonio
– Medicamentos de carácter ácido como los salicilatos y/o barbituratos
– Medicamentos alcalinos como los simpaticomiméticos (efedrina, pseudoefedrina) y/o estimulantes
(anfetamina, dexanfetamina).

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se espera la aparición de efectos adversos, por lo que Esterofundina de Balance puede ser
administrada durante el embarazo y lactancia siempre que se haga con precaución.

3. CÓMO USAR Esterofundina de Balance solución para perfusión

Este medicamento siempre será administrado por personal sanitario.

Su médico decidirá la dosis correcta y la frecuencia con la que se le administrará la solución, y esto
dependerá de su edad, peso y situación clínica.

La dosis diaria normal es de hasta 40 ml por kg de peso corporal.
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POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios




La velocidad recomendada para administrar la solución es de unos 2,5 ml por kg de peso corporal por
hora, que corresponden a 0,8 gotas por kg de peso corporal por minuto.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Esterofundina de Balance solución para
perfusión indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas

Si usa más Esterofundina de Balance solución para perfusión de la que debiera

Es poco probable que esto suceda ya que su médico se asegurará de que recibe la cantidad correcta. Sin
embargo, si usted recibiera más Esterofundina de Balance de la que debiera, esto podría provocarle:

exceso de agua, con aumento de la tensión arterial

acumulación de líquido (edema) en cerebro y pulmones

exceso de potasio , desequilibrio del balance ácido-base

exceso de glucosa.

Si esto sucediera, debe interrumpirse inmediatamente la administración y dependiendo de la gravedad de
la situación, administrar: electrolitos (como sodio, calcio, cloruros…) y medicamentos que aumentan la
eliminación de agua y sales (diuréticos). Puede ser necesario administrar insulina.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame
al Servicio de información toxicológica, teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
utilizada.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Esterofundina de Balance solución para perfusión puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si la administración de la solución se hace según las indicaciones de este prospecto, no se espera la
aparición de efectos adversos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Esterofundina de Balance solución para perfusión

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Esterofundina de Balance después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Esterofundina de Balance si la solución no es transparente o contiene partículas en el fondo del
envase, o si el envase presenta signos visibles de deterioro.

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productos sanitarios



Los medicamentos y los materiales que hayan estado en contacto con él no se deben tirar por los desagües
ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.





6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Esterofundina solución para perfusión:

Los principios activos son:
Por 1 ml
Por 100 ml
Por 1000 ml

Cloruro Sódico
1,250 mg
0,1250 g
1,250 g
Cloruro Potásico
1,180 mg
0,1800 g
1,180 g
Cloruro Magnésico Hexahidrato
0,510 mg
0,0510 g
0,510 g
Fosfato monsódico dihidrato
1,140 mg
0,1140 g
1,140 g
Lactato Sódico
2,800 mg
0,2800 g
2,800 g
Glucosa monohidrato
55,000 mg 5,5000 g
55,000 g

Electrolitos mmol/l
mEq/l
Sodio
53,7
53,7
Potasio
24,2
24,2
Magnesio
2,5

5
Cloruros
53,5
53,5
Fosfatos
7,3
7,3
Lactato
25 25
Valor energético
200 kcal

Osmolaridad
443 mOsm/l

pH 5,5


Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Esterofundina de Balance es una solución para perfusión clara e incolora que se presenta acondicionada
en frascos de plástico (Ecoflac Plus) de 500 ml.

Formato


1 frasco de 500 ml

10 frascos de 500 ml

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

B|BRAUN
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
España

Este prospecto ha sido aprobado en JUNIO 2009
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productos sanitarios




La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Envases para un solo uso. Desechar cualquier contenido remanente no utilizado tras finalizar la perfusión.

Usar el set de administración estéril para la administración. No usar los mismos equipos de infusión
utilizados o que se utilizarán en la administración de sangre ya que existe posibilidad de aparición de
aglutinación.

Antes de mezclar la solución con otros medicamentos deben considerarse las posibles incompatibilidades.

Deberá prestarse especial atención

Al estado clínico del paciente y los parámetros de laboratorio (electrolitos en sangre y orina así como
el equilibrio ácido-base, hematocrito) durante el uso de esta solución.

Al nivel de potasio plasmático del paciente (particularmente en pacientes con riesgo de
hipercaliemia).

si se usa en pacientes de edad avanzada, debido a que pueden tener afectada la función renal, hepática
o cardiaca.

pacientes con riesgo de edema cerebral o de hipertensión intracraneal.

Si se administra vía vena periférica, debe evitarse la administración continuada en el mismo lugar de
inyección debido al riesgo de sufrir tromboflebitis.

Deben controlarse diariamente los posibles signos de inflamación o infección, en el lugar de perfusión.


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Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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