Espontal

COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA Cada CÁPSULA de LIBERACIÓN PROLONGADA contiene: Tamsulosina clorhidrato 0,4 mg. Excipientes, c.s.p.
CATEGORÍA: Agente para tratamiento de signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Tamsulosina es un alfa bloqueador selectivo que actúa relajando el tejido muscular liso en la hiperplasia prostática benigna, produciendo un incremento en el caudal de la orina y una mejora en los síntomas de obstrucción.

Tamsulosina es un alfa bloqueador que está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna.

CONTRAINDICACIONES: Tamsulosina está contraindicada en pacientes con historia de hipotensión postural (ortostática) y síncope de la micción y en casos de hipersensibilidad a tamsulosina cápsulas o a cualquiera de sus componentes. También está contraindicado en mujeres y niños.
ADVERTENCIAS: Tamsulosina no está indicada para el uso en mujeres ni en pacientes pediátricos.

PRECAUCIONES: Tamsulosina al ser un alfa bloqueador, reduce la presión sanguínea, por lo que los pacientes que reciben tratamiento antihipertensivo, pueden requerir dosis reducidas y monitoreo especial.
Se debe tener especial precaución en pacientes ancianos, en pacientes con daño hepático severo y en pacientes con disminución de la función renal.
Descartar carcinoma de próstata antes de iniciar el tratamiento con tamsulosina, ya que HPB y carcinoma de próstata tienen los mismos síntomas.
Debido a la propiedad de tamsulosina de causar hipotensión postural (mareos), se debe tener precaución al conducir autos, operar maquinaria o hacer tareas riesgosas.
Tamsulosina puede ocasionar raramente priapismo, lo cual puede llevar a provocar disfunción eréctil permanente (impotencia) si no se trata inmediatamente.
Tamsulosina no está indicada para el uso en mujeres ni en pacientes pediátricos.

REACCIONES ADVERSAS
Los efectos adversos incluyen: Somnolencia, hipotensión (mayormente hipotensión postural u ortostática), síncope, astenia, depresión, dolor de cabeza, sequedad en la boca, disturbios gastrointestinales (incluyen náuseas, vómitos, diarrea, constipación), edema, visión borrosa, rinitis, desórdenes de erección (incluye priapismo), taquicardia y palpitaciones.
También se han reportado reacciones de hipersensibilidad como rash, prurito y angioedema.

Tamsulosina pertenece al grupo de los medicamentos alfa-bloqueadores y puede interactuar con los siguientes medicamentos: ? Inhibidores ACE, bloqueadores neuroadrenérgicos, alcohol, aldesleucina, alprostadil, anestésicos generales, antagonistas de los receptores de angiotensina II, hipnóticos y ansiolíticos, baclofen, clonidina, diazoxide, hidralazina, levodopa, inhibidores de la MAO, metildopa, minoxidil, moxonidina, nitratos, nitroprusiato, sildenafil, tadalafil (evitar el uso concomitante), tizanidina, vardenafil (evitar el uso concomitante): El uso concomitante de estos medicamentos potencian el efecto hipotensivo de tamsulosina.
? Antisicóticos: Se potencia el efecto hipotensivo de tamsulosina y se incrementa el riesgo de toxicidad cuando se administra con drogas mielosupresivas.
? Ansiolíticos e hipnóticos: El uso concomitante con tamsulosina, potencia el efecto sedante y el efecto hipotensivo.
? Beta bloqueadores, bloqueadores de canales de calcio (incluyen amlodipino, felodipino, isradipino, lacidipino, lercanidipino, nicardipino, nifedipino, nimodipino y nisoldipino), diuréticos: estos medicamentos potencian el efecto hipotensivo de tamsulosina e incrementan el riesgo de hipotensión con la primera dosis.
? Carbenoxolona, corticosteroides (esta interacción no se aplica generalmente al uso de corticosteroides de acción tópica a menos que se especifique), AINEs, estrógenos: estos medicamentos antagonizan el efecto hipotensivo de tamsulosina.
? Moxisilite: el uso concomitante con tamsulosina puede causar hipotensión severa.

No se han reportado.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: La sobredosis con tamsulosina causa hipotensión, por lo que se debe restaurar la presión sanguínea y normalizar los latidos cardiacos, manteniendo al paciente en posición supina. Si esta medida no resulta, entonces se debe considerar la administración de fluidos intravenosos. Si es necesario, usar vasopresores y monitorear la función renal. Debido a la alta unión de tamsulosina a las proteínas, la diálisis no ayuda en la eliminación de la droga.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Dosis usual en adultos: 1 cápsula diariamente como única dosis después de cualquier alimento del día.
Dosis usual pediátrica: No se recomienda el uso en pacientes pediátricos.

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Mantener a temperatura entre 15 y 30 ºC.

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