Espasmovet Compuesto

FÓRMULA
Cada TABLETA contiene: Ibuprofeno 400 mg
N-butilbromuro de hioscina 20 mg
Excipientes, c.s.p. 1 tableta.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: ESPASMOVET COMPUESTO posee acción analgésica, antiinfla­matoria no esteroide (ibuprofeno), antiespasmódica y anti­dismenorreica (N-butil bromuro de hioscina).
Ibuprofeno: Es una droga antiinflamatoria no esteroide perteneciente al grupo químico derivado del ácido propiónico, con acción principalmente analgésica, antipirética, antidismenorreica y en la terapia o supresión de la cefalea vascular.
? Antiinflamatorio: Actúa probablemente por reducción de la actividad de las prostaglandinas en los tejidos inflamados y posiblemente por inhibición de la síntesis y/o acciones de otros mediadores locales de la respuesta inflamatoria.
? Analgésico: Puede bloquear la generación del impulso del dolor vía acción periférica, que puede involucrar reducción de la actividad de las prostaglandinas y posiblemente inhibición de la síntesis de acciones de otras sustancias que sintetizan receptores del dolor a estimu­lación mecánica o química.
? Antipirético: Probablemente produce antipi­resis por acción sobre el centro termorregulador hipotalámico hasta producir vasodilatación peri­férica, resultando en flujo sanguíneo aumentado en la piel, sudoración y pérdida de calor.
? Antidismenorreica: Inhibe la síntesis y actividad de las prostaglandinas intrauterinas (las cuales son responsables del dolor y otros síntomas de la dismenorrea primaria). Los AINEs disminuyen la contractibilidad y presión ute­rina, incrementan la perfusión uterina y liberan como dolor isquémico o espasmódico.
? Profilaxis y supresión de la cefalea vascular: La acción analgésica puede involucrar alivio de la cefalea. También por reducción de la actividad de las prostaglandinas, los AINEs pueden prevenir o aliviar ciertos tipos de cefalea como la causada por dilatación o constricción de los vasos sanguíneos cerebrales inducido por las prostaglandinas.
N-butil bromuro de hioscina: Es un anticolinér­gico con acción antiespasmódica gastrointestinal y antidismenorreica.
? Anticolinérgico: Dependiendo de la dosis puede reducir la motilidad y la actividad secretoria del sistema gastrointestinal y el tono del uréter y vejiga urinaria y puede tener una ligera acción relajante sobre el ducto y vesícula biliar.
? Antiespasmódico gastrointestinal: Acción local y directa sobre el músculo liso, hasta reducir el tono y motilidad del tracto gastrointestinal.
? Antidismenorreica: Su efectividad en aliviar la dismenorrea es debido a su acción espasmolítica.

INDICACIONES Y USOS:
ESPASMOVET COMPUESTO está indicado para el tratamiento sintomático del dolor, proporcionando alivio del espasmo gastro­intestinal, de las vías biliares, genitourinario y el asociado con la dismenorrea.

CONTRAINDICACIONES: ESPASMOVET COMPUESTO contiene ibuprofeno y N-butil­bro­muro de hioscina, por lo que no debe ser usado en los siguientes casos: ? Historia de reacción alérgica severa inducida por ácido acetilsalicílico u otros AINEs (ibupro­feno). Alto riesgo de sensibilidad cruzada. Daño cerebral en niños: Los efectos sobre el SNC pueden exacerbarse con los anticoli­nérgicos. Enfermedad cardíaca congestiva, edema preexistente, hipertensión, insuficiencia o deterioro de la función renal. Los AINEs pueden causar retención de fluidos y edema. Los anticolinér­gicos (hioscina) pueden incrementar el ritmo cardíaco.
? Síndrome de Down: Puede ocurrir anormal dilatación pupilar y aceleración del ritmo cardíaco. Enfermedad inflamatoria o ulcerativa del tracto gas­trointestinal, inclusive la enfermedad de Crohn, diverticulitis, úlcera péptica o colitis ulcerativa; uso del tabaco. Enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal como acalasia y estenosis piloro­duodenal. Glaucoma de ángulo cerrado o de ángulo abierto (ajustar la dosis de hioscina). Hemofilia u otros problemas de sangrado, inclusive alteraciones de la coagulación o de la función plaquetaria. Se recomienda el uso de los AINEs con precaución. Cirrosis hepática o deterioro de la función hepática. Deterioro de la función renal. Se aumenta el riesgo de hipercaliemia y de efectos renales adversos, se recomienda una especial monitorización de estos pacientes. Lupus eritematoso sistémico. Los pacientes pueden estar predispuestos a efectos adversos sobre el SNC y/o renales inducido por los AINEs. Hipertrofia prostática no obstructiva o uropatía obstructiva. Obstrucción pilórica. En pacientes geriátricos se recomienda precaución con el uso de estos medicamentos, debido a que son más propensos a desarrollar efectos adversos hepáticos o renales. ADVERTENCIAS: Debe hacerse chequeo médico si no se observa mejoría de los síntomas a los pocos días. Tomar las tabletas con un vaso lleno de agua. Evitar el uso de bebidas alcohólicas u otros depre­sores del SNC. Posible riesgo de fotosen­sibilidad.

REACCIONES ADVERSAS: Con los AINEs (ibuprofeno) pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad como urticaria, anafilaxia, angio­edema.
Las acciones antipirética, analgésica y antiinfla­matoria de los AINEs pueden enmascarar los síntomas de ocurrencia de infecciones. También puede ocurrir mareos, somnolencia; cefalea leve a moderada; calambres o dolor abdominal y malestar leve a moderado, estreñimiento, dolor en la boca del estómago, náuseas. En niños, cuando la temperatura ambiental es alta, los anticolinérgicos (hioscina) podrían aumentar rápidamente su temperatura corporal por supresión de la actividad de la glán­dula sudorípara. Los pacientes geriátricos o debi­litados pueden responder a la dosis usual de anticolinérgicos con excitación, agitación, somnolencia o confusión.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Debido al contenido de ibuprofeno y N-butil bromuro de hioscina puede presentarse las siguientes inte­racciones: Acetaminofeno: Su uso con ibuprofeno puede incrementar al riesgo de efectos renales adversos; se recomienda supervisión médica estricta.
Alcohol o corticosteroides o suplementos de potasio: Se puede incrementar el riesgo de efectos colaterales gastrointestinales, inclusive ulceración o hemorragia.
Litio: Ibuprofeno ha reportado incrementar la concentración de litio, posiblemente por disminución de su depuración renal.
Alcalinizantes urinarios: La excreción urinaria de los anticolinérgicos (hioscina) puede retardarse.
Antiácidos o adsorbentes antidiarreicos: El uso simultáneo puede reducir la absorción de hioscina disminuyendo su efectividad terapéutica.
Otros anticolinérgicos: Se puede intensificar sus efectos.
Antimiasténicos: Su uso concurrente puede reducir la motilidad intestinal.
Haloperidol: Los anticolinérgicos pueden disminuir su efectividad terapéutica.
Ketoconazol: El pH gastrointestinal puede incre­mentarse reduciendo su absorción.
Metoclopramida: Podría antagonizar su efecto sobre la motilidad gastrointestinal.
Depresores del SNC: El uso concurrente con hioscina puede resultar en sedación aditiva.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: Una tableta 3 ó 4 veces al día.
Las tabletas no deben masticarse y se recomienda tomarlos durante o sobre las comidas, con líquido suficiente.
Antidismenorreico: Oral, de 200 a 400 mg a intervalos de cuatro a seis horas, según ne­cesidades.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar fresco y seco (entre 15 y 30 °C).

ESPASMOVET COMPUESTO Tabletas recu­biertas:
Cajas x 10, 20 y 100 tabletas.