Esbelcaps

Para qué sirve Esbelcaps , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Forma farmacÉutica y formulaciÓn

: Cada CÁPSULA dialicels contiene: Clorhidrato de fenproporex 22.4 mg
(equivalente a 20 mg de fenproporex base)
Diazepam 6.0 mg
Excipiente, c.s.p. 1 cápsula.

Indicaciones terapÉuticas

: Obesidad exógena, coadyuvante al establecimiento de una dieta baja en calorías.

FarmacocinÉtica y farmacodinamia en humanos

: El fenproporex se absorbe bien por el tracto gastrointestinal, su concentración inicial en plasma se presenta a los 30 minutos (Vmáx) de administración, llegando su máximo en 60 minutos (Cmáx) y con un estado estable de 6 horas (Tmáx) eliminándose en forma de metabolitos activos por la orina. El diazepam es rápidamente absorbido por el tracto gas­trointestinal, llegando al máximo de su concentración en una hora (Cmáx), tiene una vida media de 15 días, eliminándose por la orina en forma de metabolitos activos (óxidos) o inactivos (glucu­roconju­gados).
En la presentación de dialicels se mantiene una liberación prolongada por un tiempo de 8 horas, llegando a producir concentraciones terapéuticas por 10 a 12 horas en la administración inicial, coadyuvando a la adherencia al tratamiento.

Farmacodinamia

: El fenproporex produce un efecto anorético con modificación de la conducta alimentaria por medio de una actividad selectiva en los centros hipotalámicos del apetito y la saciedad.
Adicionalmente sus propiedades lipolíticas, debidas a su acción de activación de la adenilciclasa, inducen la formación de 3-5 AMP cíclico a partir del ATP, aumentando el catabolismo lipídico, resultado de una activación de la lipasa que actúa sobre los triglicéridos desdoblándolos en glicerol y ácidos grasos libres que son oxidados rápidamente, produciendo la pérdida ponderal deseable en el tratamiento de la obesidad.
El fenproporex a dosis terapéuticas no estimula la corteza cerebral ni el sistema nervioso autónomo simpático. La interacción con un ansiolítico de tipo benzodiacepínico como el diazepam mantiene al paciente en una situación óptima, sin angustia, disminuyendo la neurosis bulémica y los automatismos de consumo. Además, sus propiedades hipnogénicas, son deseables en los tratamientos de regulación ponderal.

Contraindicaciones

: ESBELCAPS® no debe administrarse a: En caso necesario, se deben mantener una vía vascular y las vías aéreas permeables.

Precauciones o restricciones de su uso durante el

: El médico debe prevenir a las pacientes con vida sexual activa al tomar las precauciones adecuadas para evitar el riesgo de embarazo durante el periodo de tratamiento.
Su administración prolongada o su abuso pueden inducir tolerancia a los efectos terapéuticos y farmacodependencia al producto y/o similares.

Reacciones secundarias o adversas

: Pueden presentarse:

Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero

: La administración concomitante de un IMAO y el fenproporex pueden inducir crisis hipertensiva grave, esta interacción está contraindicada, así como el de otras aminas o fármacos con propiedades simpaticomiméticas (antigripales de uso común).
El uso concomitante de anticolinérgicos está al igual contraindicado. El metabolismo del diaze­pam puede ser inhibido por la cimetidina, el disulfiram, la isoniacida y los anticonceptivos orales. La rifampicina lo acelera.
Debe interrumpirse el consumo de alcohol durante el tratamiento.

Alteraciones de pruebas de laboratorio

: Excepcionalmente la citología hemática puede presentar leucopenia y granu­locitopenia.

Precauciones en relaciÓn con efectos carcinogÉnic

, MUTAGÉ­NICOS, TERATOGÉNICOS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos; sin embargo, como se señaló anteriormente, su uso está contraindicado durante la gestación y la lactancia. No se han reportado efectos sobre la fertilidad en ambos sexos.

VÍa de administraciÓn

: Oral.
DOSIS: 1 cápsula 30 a 60 minutos antes del desa-yuno, por un periodo no mayor de ocho semanas.

SobredosificaciÓn o ingesta accidental

; MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): Los síntomas y signos que pueden presentarse en el caso de una sobredosi­ficación están asociados principalmente con una estimu­lación del SNC; así como del SNA, éstos consisten en estado de excitación, confusión, temblor generalizado, hiperreflexia, taquipnea, alucinaciones, reacción de pánico, depresión, fatiga intensa, hipertensión, hipotensión, colapso vascu-lar, taquicardia, angor, náuseas, vómito y diarrea. Algunos de estos síntomas y/o signos pueden estar atenuados por la acción del diazepam.
Síntomas y signos: Vigilancia estrecha del paciente y medidas específicas. Interrumpir el producto/hospitalización. Hemodiálisis.

PresentaciÓn

: Caja con 30 cápsulas dialicels en envase de burbuja.

Recomendaciones de almacenamiento

: Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de protecciÓn

: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Léanse las instrucciones. Medicamento controlado: grupo II.

Instrucciones

: Este medicamento no debe ser administrado por más de ocho semanas y la reanudación eventual debe llevarse a cabo bajo estricto control médico.
Definiciones médicas / Glosario
  1. NEUROSIS, Aunque suelen emplearse estos términos para aludir gente fácilmenteexcitable o quizás impredecible, su uso médico hace referencia a cierto número de enfermedades psiquiátricas específicas, como el estado deansiedad la depresión, la histeria las fobias.
  2. OBESIDAD, Se define como un peso que supera en un 20% al peso normal estadístico basado en niveles normales en los que se relaciona el peso con la altura, el tamaño y la edad.
  3. TEMBLOR, Todas las personas tienen un ligero temblor que puede apreciarse mejor en las manos si se extienden los brazos y que tiende a aumentar con la edad. El temblor normal es tan leve que en condiciones normales no se nota.
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